- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751499
Marcadores Sanguíneos Diagnósticos e Prognósticos na Lombalgia Não Específica
25 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University
• Comparar os marcadores sanguíneos diagnósticos e prognósticos na dor lombar inespecífica aguda e crônica com controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Comparar os marcadores sanguíneos diagnósticos e prognósticos na dor lombar inespecífica aguda e crônica com controles saudáveis
- Predizer os marcadores sanguíneos diagnósticos e prognósticos sobre sono, depressão e ansiedade na dor lombar aguda e crônica inespecífica.
- Comparar o efeito da atividade física com marcadores sanguíneos na dor lombar aguda e crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana M Tahir, PhD*
- Número de telefone: +923333727189
- E-mail: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- KRL Hospital
-
Contato:
- Rana M Tahir, PhD*
- Número de telefone: 03333727189
- E-mail: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PESSOAS ENTRE 18 A 60 ANOS COM DOR LOMBAR SEM MOTIVO ESPECÍFICO
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Faixa etária 18-60 anos
- Diagnosticado com dor lombar inespecífica na fase aguda/exacerbada
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições graves, como condições neurológicas
- Qualquer infecção
- Tumor
- Cirurgia da Coluna Vertebral
- Deficiências Cognitivas
- Recusa em assinar o consentimento
- pacientes em uso de qualquer tipo de tratamento psicológico ou doença reumatológica seriam excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GRUPO DE CASO
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GRUPO DE CONTROLE
FAIXA ETÁRIA MASCULINA E FEMININA DE 18 A 60 ANOS QUE NÃO SOFREM DE DOR LOMBAR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PCR
Prazo: 0 semanas [no início dos dados]
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Ele mede o nível de proteínas C-reativas em uma amostra de sangue.
A PCR é uma proteína produzida pela alavanca.
Mostra inflamação no corpo
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0 semanas [no início dos dados]
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PCR
Prazo: 8 semanas
|
Ele mede o nível de proteínas C-reativas em uma amostra de sangue.
A PCR é uma proteína produzida pela alavanca.
Mostra inflamação no corpo
|
8 semanas
|
|
PCR
Prazo: 16 semanas
|
Ele mede o nível de proteínas C-reativas em uma amostra de sangue.
A PCR é uma proteína produzida pela alavanca.
Mostra inflamação no corpo
|
16 semanas
|
|
PCR
Prazo: 24 semanas
|
Ele mede o nível de proteínas C-reativas em uma amostra de sangue.
A PCR é uma proteína produzida pela alavanca.
Mostra inflamação no corpo
|
24 semanas
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TNF ALPHA
Prazo: 0 semanas
|
TNF ALPHA é uma adipocina e uma citocina.
É uma das mais importantes citocinas pró-inflamatórias.
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0 semanas
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TNF ALPHA
Prazo: 8 semanas
|
TNF ALPHA é uma adipocina e uma citocina.
É uma das mais importantes citocinas pró-inflamatórias.
|
8 semanas
|
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TNF ALPHA
Prazo: 16 semanas
|
TNF ALPHA é uma adipocina e uma citocina.
É uma das mais importantes citocinas pró-inflamatórias.
|
16 semanas
|
|
TNF ALPHA
Prazo: 24 semanas
|
TNF ALPHA é uma adipocina e uma citocina.
É uma das mais importantes citocinas pró-inflamatórias.
|
24 semanas
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IL 1
Prazo: 0 semanas
|
A interleucina-1 é um grupo de 11 citocinas que desempenha um papel central na regulação da resposta imune e inflamatória às infecções
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0 semanas
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IL 1
Prazo: 8 semanas
|
A interleucina-1 é um grupo de 11 citocinas que desempenha um papel central na regulação da resposta imune e inflamatória às infecções
|
8 semanas
|
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IL 1
Prazo: 16 semanas
|
A interleucina-1 é um grupo de 11 citocinas que desempenha um papel central na regulação da resposta imune e inflamatória às infecções
|
16 semanas
|
|
IL 1
Prazo: 24 semanas
|
A interleucina-1 é um grupo de 11 citocinas que desempenha um papel central na regulação da resposta imune e inflamatória às infecções
|
24 semanas
|
|
IL 6
Prazo: 0 semanas
|
A interleucina-6 é produzida imediata e transitoriamente em resposta a infecções e lesões teciduais.
|
0 semanas
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IL 6
Prazo: 8 semanas
|
A interleucina-6 é produzida imediata e transitoriamente em resposta a infecções e lesões teciduais.
|
8 semanas
|
|
IL 6
Prazo: 16 semanas
|
A interleucina-6 é produzida imediata e transitoriamente em resposta a infecções e lesões teciduais.
|
16 semanas
|
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IL 6
Prazo: 24 semanas
|
A interleucina-6 é produzida imediata e transitoriamente em resposta a infecções e lesões teciduais.
|
24 semanas
|
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IL-8
Prazo: 0 semanas
|
A interleucina-8 é uma citocina quimioatraente produzida por uma variedade de tecidos e células sanguíneas.
Ativa neutrófilos em regiões inflamatórias
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0 semanas
|
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IL-8
Prazo: 8 semanas
|
A interleucina-8 é uma citocina quimioatraente produzida por vários tecidos e células sanguíneas.
Ativa neutrófilos em regiões inflamatórias
|
8 semanas
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IL-8
Prazo: 16 semanas
|
A interleucina-8 é uma citocina quimioatraente produzida por vários tecidos e células sanguíneas.
Ativa neutrófilos em regiões inflamatórias
|
16 semanas
|
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IL-8
Prazo: 24 semanas
|
A interleucina-8 é uma citocina quimioatraente produzida por vários tecidos e células sanguíneas.
Ativa neutrófilos em regiões inflamatórias
|
24 semanas
|
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IL-1 BETA
Prazo: 0 semanas
|
IL-1Beta é uma citocina pró-inflamatória implicada na dor, inflamação e condição autoimune
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0 semanas
|
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IL-1 BETA
Prazo: 8 semanas
|
IL-1Beta é uma citocina pró-inflamatória implicada na dor, inflamação e condição autoimune
|
8 semanas
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IL-1 BETA
Prazo: 16 semanas
|
IL-1Beta é uma citocina pró-inflamatória implicada na dor, inflamação e condição autoimune
|
16 semanas
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IL-1 BETA
Prazo: 24 semanas
|
IL-1Beta é uma citocina pró-inflamatória implicada na dor, inflamação e condição autoimune
|
24 semanas
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Fibrinogênio
Prazo: 0 semanas
|
O fibrinogênio é uma proteína produzida pelo fígado, seus níveis elevados podem ocorrer como parte da resposta normal à infecção ou inflamação.
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0 semanas
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Fibrinogênio
Prazo: 8 semanas
|
O fibrinogênio é uma proteína produzida pelo fígado, seus níveis elevados podem ocorrer como parte da resposta normal à infecção ou inflamação.
|
8 semanas
|
|
Fibrinogênio
Prazo: 16 semanas
|
O fibrinogênio é uma proteína produzida pelo fígado, seus níveis elevados podem ocorrer como parte da resposta normal à infecção ou inflamação.
|
16 semanas
|
|
Fibrinogênio
Prazo: 24 semanas
|
O fibrinogênio é uma proteína produzida pelo fígado, seus níveis elevados podem ocorrer como parte da resposta normal à infecção ou inflamação.
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: 0 semanas
|
A intensidade da dor autorreferida será medida usando um NRS de 11 pontos variando de "nenhuma" a "pior dor imaginável
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0 semanas
|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor autorreferida será medida usando um NRS de 11 pontos variando de "nenhuma" a "pior dor imaginável
|
8 semanas
|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: 16 semanas
|
A intensidade da dor autorreferida será medida usando um NRS de 11 pontos variando de "nenhuma" a "pior dor imaginável
|
16 semanas
|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: 24 semanas
|
A intensidade da dor autorreferida será medida usando um NRS de 11 pontos variando de "nenhuma" a "pior dor imaginável
|
24 semanas
|
|
Escala de resultado da Lombalgia
Prazo: 0 semanas
|
A escala de resultado Lombar avalia a dor e a função física.
Possui pontuação na faixa de 0 a 75 e quanto maior a pontuação indica melhor condição.
Ele categoriza os pacientes em um esquema de classificação de 4 graus: excelente ≥65; bom 50-64; justo 30-49 e ruim 0-29.
|
0 semanas
|
|
Escala de resultado da Lombalgia
Prazo: 8 semanas
|
A escala de resultado Lombar avalia a dor e a função física.
Possui pontuação na faixa de 0 a 75 e quanto maior a pontuação indica melhor condição.
Ele categoriza os pacientes em um esquema de classificação de 4 graus: excelente ≥65; bom 50-64; justo 30-49 e ruim 0-29.
|
8 semanas
|
|
Escala de resultado da Lombalgia
Prazo: 16 semanas
|
A escala de resultado Lombar avalia a dor e a função física.
Possui pontuação na faixa de 0 a 75 e quanto maior a pontuação indica melhor condição.
Ele categoriza os pacientes em um esquema de classificação de 4 graus: excelente ≥65; bom 50-64; justo 30-49 e ruim 0-29.
|
16 semanas
|
|
Escala de resultado da Lombalgia
Prazo: 24 semanas
|
A escala de resultado Lombar avalia a dor e a função física.
Possui pontuação na faixa de 0 a 75 e quanto maior a pontuação indica melhor condição.
Ele categoriza os pacientes em um esquema de classificação de 4 graus: excelente ≥65; bom 50-64; justo 30-49 e ruim 0-29.
|
24 semanas
|
|
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D):
Prazo: 0 semanas
|
A escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D) avalia os sintomas depressivos.
Tem escala de pontuação de 0 a 60 com maior pontuação indicando aumento de sintomas depressivos.
|
0 semanas
|
|
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D):
Prazo: 8 semanas
|
A escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D) avalia os sintomas depressivos.
Tem escala de pontuação de 0 a 60 com maior pontuação indicando aumento de sintomas depressivos.
|
8 semanas
|
|
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D):
Prazo: 16 semanas
|
A escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D) avalia os sintomas depressivos.
Tem escala de pontuação de 0 a 60 com maior pontuação indicando aumento de sintomas depressivos.
|
16 semanas
|
|
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D):
Prazo: 24 semanas
|
A escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D) avalia os sintomas depressivos.
Tem escala de pontuação de 0 a 60 com maior pontuação indicando aumento de sintomas depressivos.
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24 semanas
|
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 0 semanas
|
A escala de catastrofização da dor é usada para medir o pensamento catastrófico relacionado à dor.
A pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo
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0 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas
|
A escala de catastrofização da dor é usada para medir o pensamento catastrófico relacionado à dor.
A pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo
|
8 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 16 semanas
|
A escala de catastrofização da dor é usada para medir o pensamento catastrófico relacionado à dor.
A pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo
|
16 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 24 semanas
|
A escala de catastrofização da dor é usada para medir o pensamento catastrófico relacionado à dor.
A pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo
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24 semanas
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: 0 semanas
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O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que mede o medo dos pacientes em relação à dor e consequente evitação de atividade física por causa de seu medo.
É uma escala Likert de 7 pontos onde 0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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0 semanas
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: 8 semanas
|
O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que mede o medo dos pacientes em relação à dor e consequente evitação de atividade física por causa de seu medo.
É uma escala Likert de 7 pontos onde 0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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8 semanas
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: 16 semanas
|
O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que mede o medo dos pacientes em relação à dor e consequente evitação de atividade física por causa de seu medo.
É uma escala Likert de 7 pontos onde 0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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16 semanas
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: 24 semanas
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O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que mede o medo dos pacientes em relação à dor e consequente evitação de atividade física por causa de seu medo.
É uma escala Likert de 7 pontos onde 0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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24 semanas
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 0 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor contínua têm na realização de atividades enquanto estão com dor.
Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança para lidar com a dor.
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0 semanas
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 8 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor contínua têm na realização de atividades enquanto estão com dor.
Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança para lidar com a dor.
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8 semanas
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 16 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor contínua têm na realização de atividades enquanto estão com dor.
Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança em lidar com a dor.
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16 semanas
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 24 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor contínua têm na realização de atividades enquanto estão com dor.
Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança para lidar com a dor.
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24 semanas
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Questionário de conteúdo do trabalho
Prazo: 0 semanas
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É um instrumento baseado em questionário projetado para medir o "conteúdo" das tarefas de trabalho de um entrevistado de maneira geral, aplicável a todos os cargos e ocupantes.
É composto por 27 itens quantificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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0 semanas
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Questionário de conteúdo do trabalho
Prazo: 8 semanas
|
É um instrumento baseado em questionário projetado para medir o "conteúdo" das tarefas de trabalho de um entrevistado de maneira geral, aplicável a todos os cargos e ocupantes.
É composto por 27 itens quantificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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8 semanas
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Questionário de conteúdo do trabalho
Prazo: 16 semanas
|
É um instrumento baseado em questionário projetado para medir o "conteúdo" das tarefas de trabalho de um entrevistado de maneira geral, aplicável a todos os cargos e ocupantes.
É composto por 27 itens quantificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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16 semanas
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Questionário de conteúdo do trabalho
Prazo: 24 semanas
|
É um instrumento baseado em questionário projetado para medir o "conteúdo" das tarefas de trabalho de um entrevistado de maneira geral, aplicável a todos os cargos e ocupantes.
É composto por 27 itens quantificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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24 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 0 semana
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Tem um intervalo de pontuação de 0 a 21, onde a pontuação mais alta indica sono ruim.
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0 semana
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Tem um intervalo de pontuação de 0 a 21, onde a pontuação mais alta indica sono ruim.
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 16 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Tem um intervalo de pontuação de 0 a 21, onde a pontuação mais alta indica sono ruim.
|
16 semanas
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 24 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Tem um intervalo de pontuação de 0 a 21, onde a pontuação mais alta indica sono ruim.
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24 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 0 semanas
|
O IPAQ avalia a atividade física relacionada à saúde.
Pontuação mais alta indica aumento da atividade física.
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0 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 8 semanas
|
O IPAQ avalia a atividade física relacionada à saúde.
Pontuação mais alta indica aumento da atividade física.
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8 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 16 semanas
|
O IPAQ avalia a atividade física relacionada à saúde.
Pontuação mais alta indica aumento da atividade física.
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16 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 24 semanas
|
O IPAQ avalia a atividade física relacionada à saúde.
Pontuação mais alta indica aumento da atividade física.
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24 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 0 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.(18)
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
|
0 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 8 semanas
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.(18)
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
|
8 semanas
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 16 semanas
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.(18)
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
|
16 semanas
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 24 semanas
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.(18)
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
|
24 semanas
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Questionário de triagem de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPSQ)
Prazo: 0 semanas
|
O ÖMPQ é um questionário de triagem usado para prever incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
A pontuação ÖMPQ é usada como um preditor de risco de incapacidade a longo prazo e falha no retorno ao trabalho, com uma pontuação mais alta indicando maior risco.
|
0 semanas
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Questionário de triagem de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPSQ)
Prazo: 8 semanas
|
O ÖMPQ é um questionário de triagem usado para prever incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
A pontuação ÖMPQ é usada como um preditor de risco de incapacidade a longo prazo e falha no retorno ao trabalho, com uma pontuação mais alta indicando maior risco.
|
8 semanas
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|
Questionário de triagem de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPSQ)
Prazo: 16 semanas
|
O ÖMPQ é um questionário de triagem usado para prever incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
A pontuação ÖMPQ é usada como um preditor de risco de incapacidade a longo prazo e falha no retorno ao trabalho, com uma pontuação mais alta indicando maior risco.
|
16 semanas
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Questionário de triagem de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPSQ)
Prazo: 24 semanas
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O ÖMPQ é um questionário de triagem usado para prever incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
A pontuação ÖMPQ é usada como um preditor de risco de incapacidade a longo prazo e falha no retorno ao trabalho, com uma pontuação mais alta indicando maior risco.
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24 semanas
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Keele Start Back Screening Tool (SBST)
Prazo: 0 semanas
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O Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versão de 9 itens) é uma ferramenta breve e validada, projetada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial.
Ele ajuda os médicos de cuidados primários a agrupar os pacientes em três categorias de risco de mau resultado - baixo, médio e alto risco.
|
0 semanas
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Keele Start Back Screening Tool (SBST)
Prazo: 8 semanas
|
O Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versão de 9 itens) é uma ferramenta breve e validada, projetada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial.
Ele ajuda os médicos de cuidados primários a agrupar os pacientes em três categorias de risco de mau resultado - baixo, médio e alto risco.
|
8 semanas
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Keele Start Back Screening Tool (SBST)
Prazo: 16 semanas
|
O Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versão de 9 itens) é uma ferramenta breve e validada, projetada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial.
Ele ajuda os médicos de cuidados primários a agrupar os pacientes em três categorias de risco de mau resultado - baixo, médio e alto risco.
|
16 semanas
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Keele Start Back Screening Tool (SBST)
Prazo: 24 semanas
|
O Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versão de 9 itens) é uma ferramenta breve e validada, projetada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial.
Ele ajuda os médicos de cuidados primários a agrupar os pacientes em três categorias de risco de mau resultado - baixo, médio e alto risco.
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24 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 0 semanas
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São 17 itens um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
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0 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 8 semanas
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São 17 itens um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
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8 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 16 semanas
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São 17 itens um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
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16 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 24 semanas
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São 17 itens um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
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24 semanas
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Questionário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: 0 semanas
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O Coping Strategies Questionnaire (CSQ) é uma ferramenta de 27 itens que foi desenvolvida em 1983 e reflete as estratégias de enfrentamento frequentemente relatadas pelos pacientes no manejo da dor.
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0 semanas
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Questionário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: 8 semanas
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O Coping Strategies Questionnaire (CSQ) é uma ferramenta de 27 itens que foi desenvolvida em 1983 e reflete as estratégias de enfrentamento frequentemente relatadas pelos pacientes no manejo da dor.
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8 semanas
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Questionário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: 16 semanas
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O Coping Strategies Questionnaire (CSQ) é uma ferramenta de 27 itens que foi desenvolvida em 1983 e reflete as estratégias de enfrentamento frequentemente relatadas pelos pacientes no manejo da dor.
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16 semanas
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Questionário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: 24 semanas
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O Coping Strategies Questionnaire (CSQ) é uma ferramenta de 27 itens que foi desenvolvida em 1983 e reflete as estratégias de enfrentamento frequentemente relatadas pelos pacientes no manejo da dor.
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24 semanas
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Escala de Grau de Dor Crônica
Prazo: 0 semanas
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O CPGS é uma medida multidimensional que avalia 2 dimensões da gravidade geral da dor crônica: intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Possui 7 itens.
As pontuações da subescala para intensidade da dor e incapacidade são combinadas para calcular um grau de dor crônica que permite a classificação de pacientes com dor crônica em 5 categorias hierárquicas: graus 0 (sem dor) a IV (alta incapacidade - severamente limitante): grau 0 para nenhuma dor, grau I para baixa incapacidade - baixa intensidade, grau II para baixa incapacidade - alta intensidade, grau III para alta incapacidade - moderadamente limitante e grau IV para alta incapacidade - severamente limitante
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0 semanas
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Escala de Grau de Dor Crônica
Prazo: 8 semanas
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O CPGS é uma medida multidimensional que avalia 2 dimensões da gravidade geral da dor crônica: intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Possui 7 itens.
As pontuações da subescala para intensidade da dor e incapacidade são combinadas para calcular um grau de dor crônica que permite a classificação de pacientes com dor crônica em 5 categorias hierárquicas: graus 0 (sem dor) a IV (alta incapacidade - severamente limitante): grau 0 para nenhuma dor, grau I para baixa incapacidade - baixa intensidade, grau II para baixa incapacidade - alta intensidade, grau III para alta incapacidade - moderadamente limitante e grau IV para alta incapacidade - severamente limitante
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8 semanas
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Escala de Grau de Dor Crônica
Prazo: 16 semanas
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O CPGS é uma medida multidimensional que avalia 2 dimensões da gravidade geral da dor crônica: intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Possui 7 itens.
As pontuações da subescala para intensidade da dor e incapacidade são combinadas para calcular um grau de dor crônica que permite a classificação de pacientes com dor crônica em 5 categorias hierárquicas: graus 0 (sem dor) a IV (alta incapacidade - severamente limitante): grau 0 para nenhuma dor, grau I para baixa incapacidade - baixa intensidade, grau II para baixa incapacidade - alta intensidade, grau III para alta incapacidade - moderadamente limitante e grau IV para alta incapacidade - severamente limitante
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16 semanas
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Escala de Grau de Dor Crônica
Prazo: 24 semanas
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O CPGS é uma medida multidimensional que avalia 2 dimensões da gravidade geral da dor crônica: intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Possui 7 itens.
As pontuações da subescala para intensidade da dor e incapacidade são combinadas para calcular um grau de dor crônica que permite a classificação de pacientes com dor crônica em 5 categorias hierárquicas: graus 0 (sem dor) a IV (alta incapacidade - severamente limitante): grau 0 para nenhuma dor, grau I para baixa incapacidade - baixa intensidade, grau II para baixa incapacidade - alta intensidade, grau III para alta incapacidade - moderadamente limitante e grau IV para alta incapacidade - severamente limitante
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24 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 0 semanas
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É uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos e medir sintomas de ansiedade e depressão.
O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão, e a pontuação varia de 8 (leve) a 21 (sintomas graves).
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0 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 8 semanas
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É uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos e medir sintomas de ansiedade e depressão.
O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão, e a pontuação varia de 8 (leve) a 21 (sintomas graves).
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8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 16 semanas
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É uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos e medir sintomas de ansiedade e depressão.
O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão, e a pontuação varia de 8 (leve) a 21 (sintomas graves).
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16 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 24 semanas
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É uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos e medir sintomas de ansiedade e depressão.
O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão, e a pontuação varia de 8 (leve) a 21 (sintomas graves).
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio:
Prazo: 0 semanas
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Usando o Iphone 6 plus, este aplicativo será instalado no telefone e será usado para medir os parâmetros de equilíbrio e marcha.
O telefone será fixado nas costas do paciente com um equilíbrio de segurança durante a execução das tarefas
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0 semanas
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio:
Prazo: 8 semanas
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Usando o Iphone 6 plus, este aplicativo será instalado no telefone e será usado para medir os parâmetros de equilíbrio e marcha.
O telefone será fixado nas costas do paciente com um equilíbrio de segurança durante a execução das tarefas
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8 semanas
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio:
Prazo: 16 semanas
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Usando o Iphone 6 plus, este aplicativo será instalado no telefone e será usado para medir os parâmetros de equilíbrio e marcha.
O telefone será fixado nas costas do paciente com um equilíbrio de segurança durante a execução das tarefas
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16 semanas
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio:
Prazo: 24 semanas
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Usando o Iphone 6 plus, este aplicativo será instalado no telefone e será usado para medir os parâmetros de equilíbrio e marcha.
O telefone será fixado nas costas do paciente com um equilíbrio de segurança durante a execução das tarefas
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24 semanas
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Plataforma de força
Prazo: 0 semanas
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A plataforma de força (plataforma de força Pasco PASPORT-PS2141) será utilizada para analisar os dados do paciente para controle postural em pé.
Esta plataforma tem mostrado boa confiabilidade e validade.
Será medido com os participantes descalços e com os olhos vendados em uma plataforma de força por 75s.
Para testar o efeito da interrupção da propriocepção na panturrilha e região lombar, a tarefa será repetida com vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitude) conectados bilateralmente sobre o tendão de Aquiles e músculos paravertebrais lombares, separadamente, em ordem aleatória.
Os vibradores serão ligados por 15 s a ~ 15 s após o início do teste.
As coordenadas do CoP serão gravadas
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0 semanas
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Plataforma de força
Prazo: 8 semanas
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A plataforma de força (plataforma de força Pasco PASPORT-PS2141) será utilizada para analisar os dados do paciente para controle postural em pé.
Esta plataforma tem mostrado boa confiabilidade e validade.
Será medido com os participantes descalços e com os olhos vendados em uma plataforma de força por 75s.
Para testar o efeito da interrupção da propriocepção na panturrilha e região lombar, a tarefa será repetida com vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitude) conectados bilateralmente sobre o tendão de Aquiles e músculos paravertebrais lombares, separadamente, em ordem aleatória.
Os vibradores serão ligados por 15 s a ~ 15 s após o início do teste.
As coordenadas do CoP serão gravadas
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8 semanas
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Plataforma de força
Prazo: 16 semanas
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A plataforma de força (plataforma de força Pasco PASPORT-PS2141) será utilizada para analisar os dados do paciente para controle postural em pé.
Esta plataforma tem mostrado boa confiabilidade e validade.
Será medido com os participantes descalços e com os olhos vendados em uma plataforma de força por 75s.
Para testar o efeito da interrupção da propriocepção na panturrilha e região lombar, a tarefa será repetida com vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitude) conectados bilateralmente sobre o tendão de Aquiles e músculos paravertebrais lombares, separadamente, em ordem aleatória.
Os vibradores serão ligados por 15 s a ~ 15 s após o início do teste.
As coordenadas do CoP serão gravadas
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16 semanas
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Plataforma de força
Prazo: 24 semanas
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A plataforma de força (plataforma de força Pasco PASPORT-PS2141) será utilizada para analisar os dados do paciente para controle postural em pé.
Esta plataforma tem mostrado boa confiabilidade e validade.
Será medido com os participantes descalços e com os olhos vendados em uma plataforma de força por 75s.
Para testar o efeito da interrupção da propriocepção na panturrilha e região lombar, a tarefa será repetida com vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitude) conectados bilateralmente sobre o tendão de Aquiles e músculos paravertebrais lombares, separadamente, em ordem aleatória.
Os vibradores serão ligados por 15 s a ~ 15 s após o início do teste.
As coordenadas do CoP serão gravadas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rana Muhammad Tahir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .