- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751499
Диагностические и прогностические маркеры крови при неспецифической боли в пояснице
25 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University
• Сравнить диагностические и прогностические маркеры крови при острой и хронической неспецифической боли в пояснице со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Сравнить диагностические и прогностические маркеры крови при острой и хронической неспецифической боли в пояснице со здоровым контролем.
- Прогнозирование диагностических и прогностических маркеров крови на сон, депрессию и тревогу при острой и хронической неспецифической боли в пояснице.
- Сравнить влияние физической нагрузки на маркеры крови при острой и хронической неспецифической боли в пояснице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rana M Tahir, PhD*
- Номер телефона: +923333727189
- Электронная почта: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- KRL Hospital
-
Контакт:
- Rana M Tahir, PhD*
- Номер телефона: 03333727189
- Электронная почта: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ЛЮДИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 60 ЛЕТ С БОЛЬЮ ПОЯСНИЦУ ПО НЕОПРЕДЕЛЕННОЙ ПРИЧИНЕ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола
- Возрастная группа 18-60 лет
- Диагностирована неспецифическая боль в пояснице в острой/обостренной стадии.
Критерий исключения:
- Любые серьезные состояния, такие как неврологические заболевания
- Любая инфекция
- опухоль
- Хирургия позвоночника
- Когнитивные нарушения
- Отказ подписать согласие
- пациенты, принимающие любой тип психологического лечения или ревматологического заболевания, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЕЙС ГРУП
|
|
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
МУЖЧИНЫ И ЖЕНЩИНЫ В ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЕ ОТ 18 ДО 60 ЛЕТ, НЕ СТРАДАЮЩИЕ БОЛЯМИ В ПОЯСНИЦЕ
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРБ
Временное ограничение: 0 недель [в начале данных]
|
Он измеряет уровень С-реактивных белков в образце крови.
СРБ — это белок, вырабатываемый рычагом.
Это свидетельствует о воспалении в организме
|
0 недель [в начале данных]
|
|
СРБ
Временное ограничение: 8 недели
|
Он измеряет уровень С-реактивных белков в образце крови.
СРБ — это белок, вырабатываемый рычагом.
Это свидетельствует о воспалении в организме
|
8 недели
|
|
СРБ
Временное ограничение: 16 недель
|
Он измеряет уровень С-реактивных белков в образце крови.
СРБ — это белок, вырабатываемый рычагом.
Это свидетельствует о воспалении в организме
|
16 недель
|
|
СРБ
Временное ограничение: 24 недели
|
Он измеряет уровень С-реактивных белков в образце крови.
СРБ — это белок, вырабатываемый рычагом.
Это свидетельствует о воспалении в организме
|
24 недели
|
|
ФНО АЛЬФА
Временное ограничение: 0 недель
|
TNF ALPHA представляет собой адипокин и цитокин.
Это один из наиболее важных провоспалительных цитокинов.
|
0 недель
|
|
ФНО АЛЬФА
Временное ограничение: 8 недель
|
TNF ALPHA представляет собой адипокин и цитокин.
Это один из наиболее важных провоспалительных цитокинов.
|
8 недель
|
|
ФНО АЛЬФА
Временное ограничение: 16 недель
|
TNF ALPHA представляет собой адипокин и цитокин.
Это один из наиболее важных провоспалительных цитокинов.
|
16 недель
|
|
ФНО АЛЬФА
Временное ограничение: 24 недели
|
TNF ALPHA представляет собой адипокин и цитокин.
Это один из наиболее важных провоспалительных цитокинов.
|
24 недели
|
|
Ил 1
Временное ограничение: 0 недель
|
Интерлейкин-1 представляет собой группу из 11 цитокинов, играющих центральную роль в регуляции иммунного и воспалительного ответа на инфекции.
|
0 недель
|
|
Ил 1
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-1 представляет собой группу из 11 цитокинов, играющих центральную роль в регуляции иммунного и воспалительного ответа на инфекции.
|
8 недель
|
|
Ил 1
Временное ограничение: 16 недель
|
Интерлейкин-1 представляет собой группу из 11 цитокинов, играющих центральную роль в регуляции иммунного и воспалительного ответа на инфекции.
|
16 недель
|
|
Ил 1
Временное ограничение: 24 недели
|
Интерлейкин-1 представляет собой группу из 11 цитокинов, играющих центральную роль в регуляции иммунного и воспалительного ответа на инфекции.
|
24 недели
|
|
Ил 6
Временное ограничение: 0 недель
|
Интерлейкин-6 быстро и транзиторно вырабатывается в ответ на инфекции и повреждения тканей.
|
0 недель
|
|
Ил 6
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-6 быстро и транзиторно вырабатывается в ответ на инфекции и повреждения тканей.
|
8 недель
|
|
Ил 6
Временное ограничение: 16 недель
|
Интерлейкин-6 быстро и транзиторно вырабатывается в ответ на инфекции и повреждения тканей.
|
16 недель
|
|
Ил 6
Временное ограничение: 24 недели
|
Интерлейкин-6 быстро и транзиторно вырабатывается в ответ на инфекции и повреждения тканей.
|
24 недели
|
|
Ил-8
Временное ограничение: 0 недель
|
Интерлейкин-8 представляет собой хемоаттрактантный цитокин, продуцируемый различными тканями и клетками крови.
Активирует нейтрофилы в очагах воспаления.
|
0 недель
|
|
Ил-8
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-8 представляет собой хемоаттрактантный цитокин, продуцируемый различными тканями и клетками крови.
Активирует нейтрофилы в очагах воспаления.
|
8 недель
|
|
Ил-8
Временное ограничение: 16 недель
|
Интерлейкин-8 представляет собой хемоаттрактантный цитокин, продуцируемый различными тканями и клетками крови.
Активирует нейтрофилы в очагах воспаления.
|
16 недель
|
|
Ил-8
Временное ограничение: 24 недели
|
Интерлейкин-8 представляет собой хемоаттрактантный цитокин, продуцируемый различными тканями и клетками крови.
Активирует нейтрофилы в очагах воспаления.
|
24 недели
|
|
Ил-1 БЕТА
Временное ограничение: 0 недель
|
IL-1Beta представляет собой провоспалительный цитокин, участвующий в возникновении боли, воспаления и аутоиммунных состояний.
|
0 недель
|
|
Ил-1 БЕТА
Временное ограничение: 8 недель
|
IL-1Beta представляет собой провоспалительный цитокин, участвующий в возникновении боли, воспаления и аутоиммунных состояний.
|
8 недель
|
|
Ил-1 БЕТА
Временное ограничение: 16 недель
|
IL-1Beta представляет собой провоспалительный цитокин, участвующий в возникновении боли, воспаления и аутоиммунных состояний.
|
16 недель
|
|
Ил-1 БЕТА
Временное ограничение: 24 недели
|
IL-1Beta представляет собой провоспалительный цитокин, участвующий в возникновении боли, воспаления и аутоиммунных состояний.
|
24 недели
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 0 недель
|
Фибриноген — это белок, вырабатываемый печенью, его высокие уровни могут возникать как часть нормальной реакции на инфекцию или воспаление.
|
0 недель
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 8 недель
|
Фибриноген — это белок, вырабатываемый печенью, его высокие уровни могут возникать как часть нормальной реакции на инфекцию или воспаление.
|
8 недель
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 16 недель
|
Фибриноген — это белок, вырабатываемый печенью, его высокие уровни могут возникать как часть нормальной реакции на инфекцию или воспаление.
|
16 недель
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 24 недели
|
Фибриноген — это белок, вырабатываемый печенью, его высокие уровни могут возникать как часть нормальной реакции на инфекцию или воспаление.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 0 недель
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием 11-балльной шкалы NRS в диапазоне от «нет» до «самая сильная вообразимая боль».
|
0 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием 11-балльной шкалы NRS в диапазоне от «нет» до «самая сильная вообразимая боль».
|
8 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 16 недель
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием 11-балльной шкалы NRS в диапазоне от «нет» до «самая сильная вообразимая боль».
|
16 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 недели
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием 11-балльной шкалы NRS в диапазоне от «нет» до «самая сильная вообразимая боль».
|
24 недели
|
|
Шкала результатов в нижней части спины
Временное ограничение: 0 недель
|
Шкала исходов в нижней части спины оценивает боль и физическую функцию.
Он имеет оценку в диапазоне от 0 до 75, и более высокая оценка указывает на лучшее состояние.
Он распределяет пациентов по 4-балльной схеме: отлично ≥65; хорошо 50-64; хорошие 30-49 и плохие 0-29.
|
0 недель
|
|
Шкала результатов в нижней части спины
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала исходов в нижней части спины оценивает боль и физическую функцию.
Он имеет оценку в диапазоне от 0 до 75, и более высокая оценка указывает на лучшее состояние.
Он распределяет пациентов по 4-балльной схеме: отлично ≥65; хорошо 50-64; хорошие 30-49 и плохие 0-29.
|
8 недель
|
|
Шкала результатов в нижней части спины
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала исходов в нижней части спины оценивает боль и физическую функцию.
Он имеет оценку в диапазоне от 0 до 75, и более высокая оценка указывает на лучшее состояние.
Он распределяет пациентов по 4-балльной схеме: отлично ≥65; хорошо 50-64; хорошие 30-49 и плохие 0-29.
|
16 недель
|
|
Шкала результатов в нижней части спины
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала исходов в нижней части спины оценивает боль и физическую функцию.
Он имеет оценку в диапазоне от 0 до 75, и более высокая оценка указывает на лучшее состояние.
Он распределяет пациентов по 4-балльной схеме: отлично ≥65; хорошо 50-64; хорошие 30-49 и плохие 0-29.
|
24 недели
|
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии (CES-D):
Временное ограничение: 0 недель
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии по шкале (CES-D) оценивает симптомы депрессии.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
|
0 недель
|
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии (CES-D):
Временное ограничение: 8 недель
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии по шкале (CES-D) оценивает симптомы депрессии.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
|
8 недель
|
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии (CES-D):
Временное ограничение: 16 недель
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии по шкале (CES-D) оценивает симптомы депрессии.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
|
16 недель
|
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии (CES-D):
Временное ограничение: 24 недели
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии по шкале (CES-D) оценивает симптомы депрессии.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
|
24 недели
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: 0 недель
|
Шкала катастрофизации боли используется для измерения катастрофического мышления, связанного с болью.
Общий балл колеблется от 0 до 52, наряду с тремя подшкалами, оценивающими размышления, преувеличение и беспомощность.
|
0 недель
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала катастрофизации боли используется для измерения катастрофического мышления, связанного с болью.
Общий балл колеблется от 0 до 52, наряду с тремя подшкалами, оценивающими размышления, преувеличение и беспомощность.
|
8 недель
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала катастрофизации боли используется для измерения катастрофического мышления, связанного с болью.
Общий балл колеблется от 0 до 52, наряду с тремя подшкалами, оценивающими размышления, преувеличение и беспомощность.
|
16 недель
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала катастрофизации боли используется для измерения катастрофического мышления, связанного с болью.
Общий балл колеблется от 0 до 52, наряду с тремя подшкалами, оценивающими размышления, преувеличение и беспомощность.
|
24 недели
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: 0 недель
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, который измеряет страх пациентов перед болью и последующее избегание физической активности из-за их страха.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
0 недель
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, который измеряет страх пациентов перед болью и последующее избегание физической активности из-за их страха.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
8 недель
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, который измеряет страх пациентов перед болью и последующее избегание физической активности из-за их страха.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
16 недель
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: 24 недели
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, который измеряет страх пациентов перед болью и последующее избегание физической активности из-за их страха.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, где 0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
24 недели
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 0 недель
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, в выполнении действий, когда они испытывают боль.
Необработанная оценка представлена в диапазоне от 0 до 60, где высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в преодолении боли.
|
0 недель
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, в выполнении действий, когда они испытывают боль.
Необработанная оценка представлена в диапазоне от 0 до 60, где высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в преодолении боли.
|
8 недель
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, в выполнении действий, когда они испытывают боль.
Необработанная оценка представлена в диапазоне от 0 до 60, где высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в преодолении боли.
|
16 недель
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 24 недели
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, в выполнении действий, когда они испытывают боль.
Необработанная оценка представлена в диапазоне от 0 до 60, где высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в преодолении боли.
|
24 недели
|
|
Анкета по содержанию работы
Временное ограничение: 0 недель
|
Это основанный на вопроснике инструмент, предназначенный для измерения «содержания» рабочих задач респондента в общем виде, применимом ко всем должностям и всем работникам.
Он состоит из 27 вопросов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
0 недель
|
|
Анкета по содержанию работы
Временное ограничение: 8 недель
|
Это основанный на вопроснике инструмент, предназначенный для измерения «содержания» рабочих задач респондента в общем виде, который применим ко всем должностям и работникам.
Он состоит из 27 вопросов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
8 недель
|
|
Анкета по содержанию работы
Временное ограничение: 16 недель
|
Это основанный на вопроснике инструмент, предназначенный для измерения «содержания» рабочих задач респондента в общем виде, применимом ко всем должностям и всем работникам.
Он состоит из 27 вопросов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
16 недель
|
|
Анкета по содержанию работы
Временное ограничение: 24 недели
|
Это основанный на вопроснике инструмент, предназначенный для измерения «содержания» рабочих задач респондента в общем виде, применимом ко всем должностям и всем работникам.
Он состоит из 27 вопросов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
24 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 0 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокий балл указывает на плохой сон.
|
0 неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокий балл указывает на плохой сон.
|
8 неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокий балл указывает на плохой сон.
|
16 неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 24 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокий балл указывает на плохой сон.
|
24 недели
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 0 недель
|
IPAQ оценивает физическую активность, связанную со здоровьем.
Более высокий балл указывает на повышенную физическую активность.
|
0 недель
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
IPAQ оценивает физическую активность, связанную со здоровьем.
Более высокий балл указывает на повышенную физическую активность.
|
8 недель
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 16 недель
|
IPAQ оценивает физическую активность, связанную со здоровьем.
Более высокий балл указывает на повышенную физическую активность.
|
16 недель
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 24 недели
|
IPAQ оценивает физическую активность, связанную со здоровьем.
Более высокий балл указывает на повышенную физическую активность.
|
24 недели
|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 0 недель
|
Опросник Roland-Morris Disability Questionnaire предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. (18)
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
|
0 недель
|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник Roland-Morris Disability Questionnaire предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. (18)
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
|
8 недель
|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник Roland-Morris Disability Questionnaire предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. (18)
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
|
16 недель
|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 24 недели
|
Опросник Roland-Morris Disability Questionnaire предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. (18)
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
|
24 недели
|
|
Анкета скрининга скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPSQ)
Временное ограничение: 0 недель
|
ÖMPQ — это скрининговый опросник, используемый для прогнозирования долгосрочной нетрудоспособности и невозможности вернуться к работе из-за личных факторов и факторов окружающей среды.
Оценка ÖMPQ используется в качестве предиктора риска долгосрочной нетрудоспособности и неудачного возвращения на работу, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск.
|
0 недель
|
|
Анкета скрининга скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPSQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ÖMPQ — это скрининговый опросник, используемый для прогнозирования долгосрочной нетрудоспособности и невозможности вернуться к работе из-за личных факторов и факторов окружающей среды.
Оценка ÖMPQ используется в качестве предиктора риска долгосрочной нетрудоспособности и неудачного возвращения на работу, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск.
|
8 недель
|
|
Анкета скрининга скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPSQ)
Временное ограничение: 16 недель
|
ÖMPQ — это скрининговый опросник, используемый для прогнозирования долгосрочной нетрудоспособности и невозможности вернуться к работе из-за личных факторов и факторов окружающей среды.
Оценка ÖMPQ используется в качестве предиктора риска долгосрочной нетрудоспособности и неудачного возвращения на работу, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск.
|
16 недель
|
|
Анкета скрининга скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPSQ)
Временное ограничение: 24 недели
|
ÖMPQ — это скрининговый опросник, используемый для прогнозирования долгосрочной нетрудоспособности и невозможности вернуться к работе из-за личных факторов и факторов окружающей среды.
Оценка ÖMPQ используется в качестве предиктора риска долгосрочной нетрудоспособности и неудачного возвращения на работу, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск.
|
24 недели
|
|
Инструмент для скрининга спины Keele START (SBST)
Временное ограничение: 0 недель
|
Инструмент скрининга спины Keele START (SBST) (версия из 9 пунктов) представляет собой краткий утвержденный инструмент, предназначенный для скрининга пациентов первичной медико-санитарной помощи с болью в пояснице на наличие прогностических показателей, имеющих отношение к первоначальному принятию решения.
Это помогает клиницистам первичной медико-санитарной помощи сгруппировать пациентов по трем категориям риска неблагоприятного исхода — низкий, средний и высокий риск.
|
0 недель
|
|
Инструмент для скрининга спины Keele START (SBST)
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент скрининга спины Keele START (SBST) (версия из 9 пунктов) представляет собой краткий валидированный инструмент, предназначенный для скрининга пациентов первичной медико-санитарной помощи с болью в пояснице на наличие прогностических показателей, имеющих отношение к первоначальному принятию решения.
Это помогает клиницистам первичной медико-санитарной помощи сгруппировать пациентов по трем категориям риска неблагоприятного исхода — низкий, средний и высокий риск.
|
8 недель
|
|
Инструмент для скрининга спины Keele START (SBST)
Временное ограничение: 16 недель
|
Инструмент скрининга спины Keele START (SBST) (версия из 9 пунктов) представляет собой краткий утвержденный инструмент, предназначенный для скрининга пациентов первичной медико-санитарной помощи с болью в пояснице на наличие прогностических показателей, имеющих отношение к первоначальному принятию решения.
Это помогает клиницистам первичной медико-санитарной помощи сгруппировать пациентов по трем категориям риска неблагоприятного исхода — низкий, средний и высокий риск.
|
16 недель
|
|
Инструмент для скрининга спины Keele START (SBST)
Временное ограничение: 24 недели
|
Инструмент скрининга спины Keele START (SBST) (версия из 9 пунктов) представляет собой краткий валидированный инструмент, предназначенный для скрининга пациентов первичной медико-санитарной помощи с болью в пояснице на наличие прогностических показателей, имеющих отношение к первоначальному принятию решения.
Это помогает клиницистам первичной медико-санитарной помощи сгруппировать пациентов по трем категориям риска неблагоприятного исхода — низкий, средний и высокий риск.
|
24 недели
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 0 недель
|
Это 17 пунктов самоотчетной анкеты, основанной на оценке страха движения, страха физической активности и избегания страха.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
0 недель
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 17 пунктов самоотчетной анкеты, основанной на оценке страха движения, страха физической активности и избегания страха.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
8 недель
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 16 недель
|
Это 17 пунктов самоотчетной анкеты, основанной на оценке страха движения, страха физической активности и избегания страха.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
16 недель
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 24 недели
|
Это 17 пунктов самоотчетной анкеты, основанной на оценке страха движения, страха физической активности и избегания страха.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
24 недели
|
|
Анкета по копинг-стратегиям
Временное ограничение: 0 недель
|
Опросник стратегий преодоления (CSQ) представляет собой инструмент из 27 пунктов, разработанный в 1983 году и отражающий стратегии преодоления, о которых часто сообщают пациенты при лечении боли.
|
0 недель
|
|
Анкета по копинг-стратегиям
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник стратегий преодоления (CSQ) представляет собой инструмент из 27 пунктов, разработанный в 1983 году и отражающий стратегии преодоления, о которых часто сообщают пациенты при лечении боли.
|
8 недель
|
|
Анкета по копинг-стратегиям
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник стратегий преодоления (CSQ) представляет собой инструмент из 27 пунктов, разработанный в 1983 году и отражающий стратегии преодоления, о которых часто сообщают пациенты при лечении боли.
|
16 недель
|
|
Анкета по копинг-стратегиям
Временное ограничение: 24 недели
|
Опросник стратегий преодоления (CSQ) представляет собой инструмент из 27 пунктов, разработанный в 1983 году и отражающий стратегии преодоления, о которых часто сообщают пациенты при лечении боли.
|
24 недели
|
|
Шкала хронической боли
Временное ограничение: 0 недель
|
CPGS — это многомерная мера, которая оценивает 2 параметра общей тяжести хронической боли: интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью.
В нем 7 предметов.
Баллы по субшкалам для интенсивности боли и нетрудоспособности объединяются для расчета степени хронической боли, которая позволяет классифицировать пациентов с хронической болью на 5 иерархических категорий: степени от 0 (отсутствие боли) до IV (высокая инвалидность - сильное ограничение): степень 0 - отсутствие боли, степень I — низкая инвалидность — низкая интенсивность, II степень — низкая инвалидность — высокая интенсивность, III степень — высокая инвалидность — умеренное ограничение и IV степень — высокая инвалидность — сильное ограничение
|
0 недель
|
|
Шкала хронической боли
Временное ограничение: 8 недель
|
CPGS — это многомерная мера, которая оценивает 2 параметра общей тяжести хронической боли: интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью.
В нем 7 предметов.
Баллы по субшкалам для интенсивности боли и нетрудоспособности объединяются для расчета степени хронической боли, которая позволяет классифицировать пациентов с хронической болью на 5 иерархических категорий: степени от 0 (отсутствие боли) до IV (высокая инвалидность - сильное ограничение): степень 0 - отсутствие боли, степень I — низкая инвалидность — низкая интенсивность, II степень — низкая инвалидность — высокая интенсивность, III степень — высокая инвалидность — умеренное ограничение и IV степень — высокая инвалидность — сильное ограничение
|
8 недель
|
|
Шкала хронической боли
Временное ограничение: 16 недель
|
CPGS — это многомерная мера, которая оценивает 2 параметра общей тяжести хронической боли: интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью.
В нем 7 предметов.
Баллы по субшкалам для интенсивности боли и нетрудоспособности объединяются для расчета степени хронической боли, которая позволяет классифицировать пациентов с хронической болью на 5 иерархических категорий: степени от 0 (отсутствие боли) до IV (высокая инвалидность - сильное ограничение): степень 0 - отсутствие боли, степень I — низкая инвалидность — низкая интенсивность, II степень — низкая инвалидность — высокая интенсивность, III степень — высокая инвалидность — умеренное ограничение и IV степень — высокая инвалидность — сильное ограничение
|
16 недель
|
|
Шкала хронической боли
Временное ограничение: 24 недели
|
CPGS — это многомерная мера, которая оценивает 2 параметра общей тяжести хронической боли: интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью.
В нем 7 предметов.
Баллы по субшкалам для интенсивности боли и нетрудоспособности объединяются для расчета степени хронической боли, которая позволяет классифицировать пациентов с хронической болью на 5 иерархических категорий: степени от 0 (отсутствие боли) до IV (высокая инвалидность - сильное ограничение): степень 0 - отсутствие боли, степень I — низкая инвалидность — низкая интенсивность, II степень — низкая инвалидность — высокая интенсивность, III степень — высокая инвалидность — умеренное ограничение и IV степень — высокая инвалидность — сильное ограничение
|
24 недели
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 0 недель
|
Это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов и измерения симптомов тревоги и депрессии.
Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии, а количество баллов варьируется от 8 (легкие) до 21 (тяжелые симптомы).
|
0 недель
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов и измерения симптомов тревоги и депрессии.
Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии, а количество баллов варьируется от 8 (легкие) до 21 (тяжелые симптомы).
|
8 недель
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 16 недель
|
Это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов и измерения симптомов тревоги и депрессии.
Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии, а количество баллов варьируется от 8 (легкие) до 21 (тяжелые симптомы).
|
16 недель
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 24 недели
|
Это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов и измерения симптомов тревоги и депрессии.
Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии, а количество баллов варьируется от 8 (легкие) до 21 (тяжелые симптомы).
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приложение «Походка и баланс»:
Временное ограничение: 0 недель
|
При использовании Iphone 6 plus это приложение будет установлено на телефон и будет использоваться для измерения параметров баланса и походки.
Телефон будет закреплен на спине пациента с обеспечением баланса во время выполнения заданий.
|
0 недель
|
|
Приложение «Походка и баланс»:
Временное ограничение: 8 недель
|
При использовании Iphone 6 plus это приложение будет установлено на телефон и будет использоваться для измерения параметров баланса и походки.
Телефон будет закреплен на спине пациента с обеспечением баланса во время выполнения заданий.
|
8 недель
|
|
Приложение «Походка и баланс»:
Временное ограничение: 16 недель
|
При использовании Iphone 6 plus это приложение будет установлено на телефон и будет использоваться для измерения параметров баланса и походки.
Телефон будет закреплен на спине пациента с обеспечением баланса во время выполнения заданий.
|
16 недель
|
|
Приложение «Походка и баланс»:
Временное ограничение: 24 недели
|
При использовании Iphone 6 plus это приложение будет установлено на телефон и будет использоваться для измерения параметров баланса и походки.
Телефон будет закреплен на спине пациента с обеспечением баланса во время выполнения заданий.
|
24 недели
|
|
Силовая платформа
Временное ограничение: 0 недель
|
Силовая платформа (силовая платформа Pasco PASPORT-PS2141) будет использоваться для анализа данных пациента для контроля положения тела в положении стоя.
Эта платформа показала хорошую надежность и валидность.
Это будет измеряться участниками, стоящими босиком и с завязанными глазами на силовой пластине в течение 75 секунд.
Чтобы проверить эффект нарушения проприоцепции в области голени и нижней части спины, задание будет повторяться с вибраторами (~ 60 Гц, амплитуда 1 мм), прикрепленными билатерально над ахилловым сухожилием и поясничными параспинальными мышцами, отдельно в случайном порядке.
Вибраторы будут включены на 15 с через ~ 15 с после начала испытания.
Координаты CoP будут записаны
|
0 недель
|
|
Силовая платформа
Временное ограничение: 8 недель
|
Силовая платформа (силовая платформа Pasco PASPORT-PS2141) будет использоваться для анализа данных пациента для контроля положения тела в положении стоя.
Эта платформа показала хорошую надежность и валидность.
Это будет измеряться участниками, стоящими босиком и с завязанными глазами на силовой пластине в течение 75 секунд.
Чтобы проверить эффект нарушения проприоцепции в области голени и нижней части спины, задание будет повторяться с вибраторами (~ 60 Гц, амплитуда 1 мм), прикрепленными билатерально над ахилловым сухожилием и поясничными параспинальными мышцами, отдельно в случайном порядке.
Вибраторы будут включены на 15 с через ~ 15 с после начала испытания.
Координаты CoP будут записаны
|
8 недель
|
|
Силовая платформа
Временное ограничение: 16 недель
|
Силовая платформа (силовая платформа Pasco PASPORT-PS2141) будет использоваться для анализа данных пациента для контроля положения тела в положении стоя.
Эта платформа показала хорошую надежность и валидность.
Это будет измеряться участниками, стоящими босиком и с завязанными глазами на силовой пластине в течение 75 секунд.
Чтобы проверить эффект нарушения проприоцепции в области голени и нижней части спины, задание будет повторяться с вибраторами (~ 60 Гц, амплитуда 1 мм), прикрепленными билатерально над ахилловым сухожилием и поясничными параспинальными мышцами, отдельно в случайном порядке.
Вибраторы будут включены на 15 с через ~ 15 с после начала испытания.
Координаты CoP будут записаны
|
16 недель
|
|
Силовая платформа
Временное ограничение: 24 недели
|
Силовая платформа (силовая платформа Pasco PASPORT-PS2141) будет использоваться для анализа данных пациента для контроля положения тела в положении стоя.
Эта платформа показала хорошую надежность и валидность.
Это будет измеряться участниками, стоящими босиком и с завязанными глазами на силовой пластине в течение 75 секунд.
Чтобы проверить эффект нарушения проприоцепции в области голени и нижней части спины, задание будет повторяться с вибраторами (~ 60 Гц, амплитуда 1 мм), прикрепленными билатерально над ахилловым сухожилием и поясничными параспинальными мышцами, отдельно в случайном порядке.
Вибраторы будут включены на 15 с через ~ 15 с после начала испытания.
Координаты CoP будут записаны
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rana Muhammad Tahir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .