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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751499
Marqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques dans la lombalgie non spécifique
25 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University
• Comparer les marqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques des lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques avec des témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Comparer les marqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques des lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques avec des témoins sains
- Prédire les marqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques du sommeil, de la dépression et de l'anxiété dans les lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques.
- Comparer l'effet de l'activité physique aux marqueurs sanguins dans les lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana M Tahir, PhD*
- Numéro de téléphone: +923333727189
- E-mail: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- KRL Hospital
-
Contact:
- Rana M Tahir, PhD*
- Numéro de téléphone: 03333727189
- E-mail: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
LES PERSONNES ENTRE 18 ET 60 ANS AYANT DES MAUX DE DOS POUR DES RAISONS NON SPÉCIFIQUES
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins
- Groupe d'âge 18-60 ans
- Diagnostiqué avec une lombalgie non spécifique au stade aigu/éruptif
Critère d'exclusion:
- Toutes les conditions graves comme les conditions neurologiques
- Toute infection
- Tumeur
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Troubles cognitifs
- Refus de signer le consentement
- les patients prenant tout type de prise en charge psychologique ou de maladie rhumatologique seraient exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GROUPE DE CAS
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GROUPE DE CONTRÔLE
HOMMES ET FEMMES ÂGÉS DE 18 À 60 ANS NE SOUFFRANT PAS DE DOULEUR BASSE DU DOS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PCR
Délai: 0 semaines [au début des données]
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Il mesure le niveau de protéines C-réactives dans un échantillon de sang.
La CRP est une protéine fabriquée par levier.
Il montre une inflammation dans le corps
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0 semaines [au début des données]
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PCR
Délai: 8e semaines
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Il mesure le niveau de protéines C-réactives dans un échantillon de sang.
La CRP est une protéine fabriquée par levier.
Il montre une inflammation dans le corps
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8e semaines
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PCR
Délai: 16e semaines
|
Il mesure le niveau de protéines C-réactives dans un échantillon de sang.
La CRP est une protéine fabriquée par levier.
Il montre une inflammation dans le corps
|
16e semaines
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PCR
Délai: 24e semaines
|
Il mesure le niveau de protéines C-réactives dans un échantillon de sang.
La CRP est une protéine fabriquée par levier.
Il montre une inflammation dans le corps
|
24e semaines
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TNF-ALPHA
Délai: 0 semaines
|
Le TNF ALPHA est une adipokine et une cytokine.
C'est l'une des cytokines pro-inflammatoires les plus importantes.
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0 semaines
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TNF-ALPHA
Délai: 8 semaines
|
Le TNF ALPHA est une adipokine et une cytokine.
C'est l'une des cytokines pro-inflammatoires les plus importantes.
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8 semaines
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TNF-ALPHA
Délai: 16 semaines
|
Le TNF ALPHA est une adipokine et une cytokine.
C'est l'une des cytokines pro-inflammatoires les plus importantes.
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16 semaines
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TNF-ALPHA
Délai: 24 semaines
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Le TNF ALPHA est une adipokine et une cytokine.
C'est l'une des cytokines pro-inflammatoires les plus importantes.
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24 semaines
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IL 1
Délai: 0 semaines
|
L'interleukine-1 est un groupe de 11 cytokines qui joue un rôle central dans la régulation de la réponse immunitaire et inflammatoire aux infections
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0 semaines
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IL 1
Délai: 8 semaines
|
L'interleukine-1 est un groupe de 11 cytokines qui joue un rôle central dans la régulation de la réponse immunitaire et inflammatoire aux infections
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8 semaines
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|
IL 1
Délai: 16 semaines
|
L'interleukine-1 est un groupe de 11 cytokines qui joue un rôle central dans la régulation de la réponse immunitaire et inflammatoire aux infections
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16 semaines
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IL 1
Délai: 24 semaines
|
L'interleukine-1 est un groupe de 11 cytokines qui joue un rôle central dans la régulation de la réponse immunitaire et inflammatoire aux infections
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24 semaines
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IL 6
Délai: 0 semaines
|
L'interleukine-6 est produite rapidement et de manière transitoire en réponse à des infections et à des lésions tissulaires.
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0 semaines
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IL 6
Délai: 8 semaines
|
L'interleukine-6 est produite rapidement et de manière transitoire en réponse à des infections et à des lésions tissulaires.
|
8 semaines
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IL 6
Délai: 16 semaines
|
L'interleukine-6 est produite rapidement et de manière transitoire en réponse à des infections et à des lésions tissulaires.
|
16 semaines
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IL 6
Délai: 24 semaines
|
L'interleukine-6 est produite rapidement et de manière transitoire en réponse à des infections et à des lésions tissulaires.
|
24 semaines
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IL-8
Délai: 0 semaines
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L'interleukine-8 est une cytokine chimioattractante produite par divers tissus et cellules sanguines.
Il active les neutrophiles dans les régions inflammatoires
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0 semaines
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IL-8
Délai: 8 semaines
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L'interleukine-8 est une cytokine chimioattractante produite par divers tissus et cellules sanguines.
Il active les neutrophiles dans les régions inflammatoires
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8 semaines
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IL-8
Délai: 16 semaines
|
L'interleukine-8 est une cytokine chimioattractante produite par divers tissus et cellules sanguines.
Il active les neutrophiles dans les régions inflammatoires
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16 semaines
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IL-8
Délai: 24 semaines
|
L'interleukine-8 est une cytokine chimioattractante produite par divers tissus et cellules sanguines.
Il active les neutrophiles dans les régions inflammatoires
|
24 semaines
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IL-1 BÊTA
Délai: 0 semaines
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IL-1Beta est une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la douleur, l'inflammation et les maladies auto-immunes
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0 semaines
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IL-1 BÊTA
Délai: 8 semaines
|
IL-1Beta est une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la douleur, l'inflammation et les maladies auto-immunes
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8 semaines
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IL-1 BÊTA
Délai: 16 semaines
|
IL-1Beta est une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la douleur, l'inflammation et les maladies auto-immunes
|
16 semaines
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IL-1 BÊTA
Délai: 24 semaines
|
IL-1Beta est une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la douleur, l'inflammation et les maladies auto-immunes
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24 semaines
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Fibrinogène
Délai: 0 semaines
|
Le fibrinogène est une protéine produite par le foie, ses niveaux élevés peuvent survenir dans le cadre d'une réponse normale à une infection ou à une inflammation.
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0 semaines
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Fibrinogène
Délai: 8 semaines
|
Le fibrinogène est une protéine produite par le foie, ses niveaux élevés peuvent survenir dans le cadre d'une réponse normale à une infection ou à une inflammation.
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8 semaines
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Fibrinogène
Délai: 16 semaines
|
Le fibrinogène est une protéine produite par le foie, ses niveaux élevés peuvent survenir dans le cadre d'une réponse normale à une infection ou à une inflammation.
|
16 semaines
|
|
Fibrinogène
Délai: 24 semaines
|
Le fibrinogène est une protéine produite par le foie, ses niveaux élevés peuvent survenir dans le cadre d'une réponse normale à une infection ou à une inflammation.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation numérique
Délai: 0 semaines
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L'intensité de la douleur autodéclarée sera mesurée à l'aide d'un SNIR à 11 points allant de « aucune » à « la pire douleur imaginable ».
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0 semaines
|
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Échelle de notation numérique
Délai: 8 semaines
|
L'intensité de la douleur autodéclarée sera mesurée à l'aide d'un SNIR à 11 points allant de « aucune » à « la pire douleur imaginable ».
|
8 semaines
|
|
Échelle de notation numérique
Délai: 16 semaines
|
L'intensité de la douleur autodéclarée sera mesurée à l'aide d'un SNIR à 11 points allant de « aucune » à « la pire douleur imaginable ».
|
16 semaines
|
|
Échelle de notation numérique
Délai: 24 semaines
|
L'intensité de la douleur autodéclarée sera mesurée à l'aide d'un SNIR à 11 points allant de « aucune » à « la pire douleur imaginable ».
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24 semaines
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Échelle de résultats pour le bas du dos
Délai: 0 semaines
|
L'échelle de résultats Low Back évalue la douleur et la fonction physique.
Il a un score compris entre 0 et 75 et le score le plus élevé indique un meilleur état.
Il classe les patients selon un schéma de classification à 4 niveaux : excellent ≥65 ; bon 50-64 ; passable 30-49 et médiocre 0-29.
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0 semaines
|
|
Échelle de résultats pour le bas du dos
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de résultats Low Back évalue la douleur et la fonction physique.
Il a un score compris entre 0 et 75 et le score le plus élevé indique un meilleur état.
Il classe les patients selon un schéma de classification à 4 niveaux : excellent ≥65 ; bon 50-64 ; passable 30-49 et médiocre 0-29.
|
8 semaines
|
|
Échelle de résultats pour le bas du dos
Délai: 16 semaines
|
L'échelle de résultats Low Back évalue la douleur et la fonction physique.
Il a un score compris entre 0 et 75 et le score le plus élevé indique un meilleur état.
Il classe les patients selon un schéma de classification à 4 niveaux : excellent ≥65 ; bon 50-64 ; passable 30-49 et médiocre 0-29.
|
16 semaines
|
|
Échelle de résultats pour le bas du dos
Délai: 24 semaines
|
L'échelle de résultats Low Back évalue la douleur et la fonction physique.
Il a un score compris entre 0 et 75 et le score le plus élevé indique un meilleur état.
Il classe les patients selon un schéma de classification à 4 niveaux : excellent ≥65 ; bon 50-64 ; passable 30-49 et médiocre 0-29.
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24 semaines
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) :
Délai: 0 semaines
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L'échelle du Centre d'études épidémiologiques de la dépression (CES-D) évalue les symptômes dépressifs.
Il a une plage de scores de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes dépressifs.
|
0 semaines
|
|
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) :
Délai: 8 semaines
|
L'échelle du Centre d'études épidémiologiques de la dépression (CES-D) évalue les symptômes dépressifs.
Il a une plage de scores de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes dépressifs.
|
8 semaines
|
|
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) :
Délai: 16 semaines
|
L'échelle du Centre d'études épidémiologiques de la dépression (CES-D) évalue les symptômes dépressifs.
Il a une plage de scores de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes dépressifs.
|
16 semaines
|
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D) :
Délai: 24 semaines
|
L'échelle du Centre d'études épidémiologiques de la dépression (CES-D) évalue les symptômes dépressifs.
Il a une plage de scores de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes dépressifs.
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24 semaines
|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 0 semaines
|
L'échelle de catastrophisation de la douleur est utilisée pour mesurer la pensée catastrophique liée à la douleur.
Le score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance
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0 semaines
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de catastrophisation de la douleur est utilisée pour mesurer la pensée catastrophique liée à la douleur.
Le score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance
|
8 semaines
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 16 semaines
|
L'échelle de catastrophisation de la douleur est utilisée pour mesurer la pensée catastrophique liée à la douleur.
Le score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance
|
16 semaines
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 24 semaines
|
L'échelle de catastrophisation de la douleur est utilisée pour mesurer la pensée catastrophique liée à la douleur.
Le score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance
|
24 semaines
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Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ)
Délai: 0 semaines
|
Le Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) est un questionnaire rapporté par les patients qui mesure la peur de la douleur des patients et l'évitement conséquent de l'activité physique en raison de leur peur.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
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0 semaines
|
|
Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ)
Délai: 8 semaines
|
Le Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) est un questionnaire rapporté par les patients qui mesure la peur de la douleur des patients et l'évitement conséquent de l'activité physique en raison de leur peur.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
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8 semaines
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Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ)
Délai: 16 semaines
|
Le Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) est un questionnaire rapporté par les patients qui mesure la peur des patients de la douleur et l'évitement conséquent de l'activité physique en raison de leur peur.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
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16 semaines
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Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ)
Délai: 24 semaines
|
Le Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) est un questionnaire rapporté par les patients qui mesure la peur de la douleur des patients et l'évitement conséquent de l'activité physique en raison de leur peur.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
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24 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 0 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 items conçu pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur.
Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
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0 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 items conçu pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur.
Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
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8 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 16 semaines
|
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 items conçu pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur.
Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
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16 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 24 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 items conçu pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur.
Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
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24 semaines
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Questionnaire sur le contenu de l'emploi
Délai: 0 semaines
|
Il s'agit d'un instrument basé sur un questionnaire conçu pour mesurer le "contenu" des tâches de travail d'un répondant d'une manière générale applicable à tous les emplois et titulaires d'emploi.
Il se compose de 27 items quantifiés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord).
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0 semaines
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Questionnaire sur le contenu de l'emploi
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'un instrument basé sur un questionnaire conçu pour mesurer le "contenu" des tâches de travail d'un répondant d'une manière générale applicable à tous les emplois et titulaires d'emploi.
Il se compose de 27 items quantifiés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord).
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8 semaines
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Questionnaire sur le contenu de l'emploi
Délai: 16 semaines
|
Il s'agit d'un instrument basé sur un questionnaire conçu pour mesurer le "contenu" des tâches de travail d'un répondant d'une manière générale applicable à tous les emplois et titulaires d'emploi.
Il se compose de 27 items quantifiés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord).
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16 semaines
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Questionnaire sur le contenu de l'emploi
Délai: 24 semaines
|
Il s'agit d'un instrument basé sur un questionnaire conçu pour mesurer le "contenu" des tâches de travail d'un répondant d'une manière générale applicable à tous les emplois et titulaires d'emploi.
Il se compose de 27 items quantifiés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord).
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24 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 0 semaine
|
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il a une plage de scores de 0 à 21 où un score plus élevé indique un mauvais sommeil.
|
0 semaine
|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 8 semaines
|
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il a une plage de scores de 0 à 21 où un score plus élevé indique un mauvais sommeil.
|
8 semaines
|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 16 semaines
|
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il a une plage de scores de 0 à 21 où un score plus élevé indique un mauvais sommeil.
|
16 semaines
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|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 24 semaines
|
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il a une plage de scores de 0 à 21 où un score plus élevé indique un mauvais sommeil.
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24 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 0 semaines
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L'IPAQ évalue l'activité physique liée à la santé.
Un score plus élevé indique une activité physique accrue.
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0 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 8 semaines
|
L'IPAQ évalue l'activité physique liée à la santé.
Un score plus élevé indique une activité physique accrue.
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8 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 16 semaines
|
L'IPAQ évalue l'activité physique liée à la santé.
Un score plus élevé indique une activité physique accrue.
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16 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 24 semaines
|
L'IPAQ évalue l'activité physique liée à la santé.
Un score plus élevé indique une activité physique accrue.
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24 semaines
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 0 semaines
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Le questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.(18)
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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0 semaines
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.(18)
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 16 semaines
|
Le questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.(18)
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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16 semaines
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 24 semaines
|
Le questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.(18)
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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24 semaines
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Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro (ÖMPSQ)
Délai: 0 semaines
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L'ÖMPQ est un questionnaire de dépistage utilisé pour prédire l'invalidité à long terme et l'incapacité à retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
Le score ÖMPQ est utilisé comme prédicteur du risque d'invalidité de longue durée et d'échec du retour au travail, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé.
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0 semaines
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Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro (ÖMPSQ)
Délai: 8 semaines
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L'ÖMPQ est un questionnaire de dépistage utilisé pour prédire l'invalidité à long terme et l'incapacité à retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
Le score ÖMPQ est utilisé comme prédicteur du risque d'invalidité de longue durée et d'échec du retour au travail, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé.
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8 semaines
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Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro (ÖMPSQ)
Délai: 16 semaines
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L'ÖMPQ est un questionnaire de dépistage utilisé pour prédire l'invalidité à long terme et l'incapacité à retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
Le score ÖMPQ est utilisé comme prédicteur du risque d'invalidité de longue durée et d'échec du retour au travail, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé.
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16 semaines
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Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro (ÖMPSQ)
Délai: 24 semaines
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L'ÖMPQ est un questionnaire de dépistage utilisé pour prédire l'invalidité à long terme et l'incapacité à retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
Le score ÖMPQ est utilisé comme prédicteur du risque d'invalidité de longue durée et d'échec du retour au travail, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé.
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24 semaines
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Outil de dépistage Keele STarT Back (SBST)
Délai: 0 semaines
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Le Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (version à 9 éléments) est un bref outil validé, conçu pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale.
Il aide les cliniciens de soins primaires à regrouper les patients en trois catégories de risque de mauvais résultat - risque faible, moyen et élevé.
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0 semaines
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Outil de dépistage Keele STarT Back (SBST)
Délai: 8 semaines
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Le Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (version à 9 éléments) est un bref outil validé, conçu pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale.
Il aide les cliniciens de soins primaires à regrouper les patients en trois catégories de risque de mauvais résultat - risque faible, moyen et élevé.
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8 semaines
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Outil de dépistage Keele STarT Back (SBST)
Délai: 16 semaines
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Le Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (version à 9 éléments) est un bref outil validé, conçu pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale.
Il aide les cliniciens de soins primaires à regrouper les patients en trois catégories de risque de mauvais résultat - risque faible, moyen et élevé.
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16 semaines
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Outil de dépistage Keele STarT Back (SBST)
Délai: 24 semaines
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Le Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (version à 9 éléments) est un bref outil validé, conçu pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale.
Il aide les cliniciens de soins primaires à regrouper les patients en trois catégories de risque de mauvais résultat - risque faible, moyen et élevé.
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24 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 0 semaines
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Il s'agit de 17 items d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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0 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 8 semaines
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Il s'agit de 17 items d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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8 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 16 semaines
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Il s'agit de 17 items d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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16 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 24 semaines
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Il s'agit de 17 items d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Le score total de l'échelle varie de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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24 semaines
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: 0 semaines
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Le Coping Strategies Questionnaire (CSQ) est un outil de 27 items qui a été développé en 1983 et qui reflète les stratégies de coping fréquemment rapportées par les patients dans la gestion de la douleur.
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0 semaines
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: 8 semaines
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Le Coping Strategies Questionnaire (CSQ) est un outil de 27 items qui a été développé en 1983 et qui reflète les stratégies de coping fréquemment rapportées par les patients dans la gestion de la douleur.
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8 semaines
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: 16 semaines
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Le Coping Strategies Questionnaire (CSQ) est un outil de 27 items qui a été développé en 1983 et qui reflète les stratégies de coping fréquemment rapportées par les patients dans la gestion de la douleur.
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16 semaines
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: 24 semaines
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Le Coping Strategies Questionnaire (CSQ) est un outil de 27 items qui a été développé en 1983 et qui reflète les stratégies de coping fréquemment rapportées par les patients dans la gestion de la douleur.
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24 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur chronique
Délai: 0 semaines
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Le CPGS est une mesure multidimensionnelle qui évalue 2 dimensions de la sévérité globale de la douleur chronique : l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.
Il comporte 7 articles.
Les scores des sous-échelles pour l'intensité de la douleur et l'incapacité sont combinés pour calculer un grade de douleur chronique qui permet de classer les patients souffrant de douleur chronique en 5 catégories hiérarchiques : grades 0 (pas de douleur) à IV (handicap élevé-sévèrement limitant) : grade 0 pour aucune douleur, grade I pour handicap faible-faible intensité, grade II pour handicap faible-haute intensité, grade III pour handicap élevé-limitation modérée et grade IV pour handicap élevé-limitation sévère
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0 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur chronique
Délai: 8 semaines
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Le CPGS est une mesure multidimensionnelle qui évalue 2 dimensions de la sévérité globale de la douleur chronique : l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.
Il comporte 7 articles.
Les scores des sous-échelles pour l'intensité de la douleur et l'incapacité sont combinés pour calculer un grade de douleur chronique qui permet de classer les patients souffrant de douleur chronique en 5 catégories hiérarchiques : grades 0 (pas de douleur) à IV (handicap élevé-sévèrement limitant) : grade 0 pour aucune douleur, grade I pour handicap faible-faible intensité, grade II pour handicap faible-haute intensité, grade III pour handicap élevé-limitation modérée et grade IV pour handicap élevé-limitation sévère
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8 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur chronique
Délai: 16 semaines
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Le CPGS est une mesure multidimensionnelle qui évalue 2 dimensions de la sévérité globale de la douleur chronique : l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.
Il comporte 7 articles.
Les scores des sous-échelles pour l'intensité de la douleur et l'incapacité sont combinés pour calculer un grade de douleur chronique qui permet de classer les patients souffrant de douleur chronique en 5 catégories hiérarchiques : grades 0 (pas de douleur) à IV (handicap élevé-sévèrement limitant) : grade 0 pour aucune douleur, grade I pour handicap faible-faible intensité, grade II pour handicap faible-haute intensité, grade III pour handicap élevé-limitation modérée et grade IV pour handicap élevé-limitation sévère
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16 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur chronique
Délai: 24 semaines
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Le CPGS est une mesure multidimensionnelle qui évalue 2 dimensions de la sévérité globale de la douleur chronique : l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.
Il comporte 7 articles.
Les scores des sous-échelles pour l'intensité de la douleur et l'incapacité sont combinés pour calculer un grade de douleur chronique qui permet de classer les patients souffrant de douleur chronique en 5 catégories hiérarchiques : grades 0 (pas de douleur) à IV (handicap élevé-sévèrement limitant) : grade 0 pour aucune douleur, grade I pour handicap faible-faible intensité, grade II pour handicap faible-haute intensité, grade III pour handicap élevé-limitation modérée et grade IV pour handicap élevé-limitation sévère
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24 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 0 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques et mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et le score varie de 8 (léger) à 21 (symptômes sévères).
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0 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques et mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et le score varie de 8 (léger) à 21 (symptômes sévères).
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 16 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques et mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et le score varie de 8 (léger) à 21 (symptômes sévères).
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16 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 24 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques et mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et le score varie de 8 (léger) à 21 (symptômes sévères).
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application Marche et équilibre :
Délai: 0 semaines
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En utilisant l'Iphone 6 plus, cette application sera installée dans le téléphone et sera utilisée pour mesurer les paramètres d'équilibre et de marche.
Le téléphone sera fixé au dos du patient avec un équilibre sécurisant lors de l'exécution des tâches
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0 semaines
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Application Marche et équilibre :
Délai: 8 semaines
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En utilisant l'Iphone 6 plus, cette application sera installée dans le téléphone et sera utilisée pour mesurer les paramètres d'équilibre et de marche.
Le téléphone sera fixé au dos du patient avec un équilibre sécurisant lors de l'exécution des tâches
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8 semaines
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Application Marche et équilibre :
Délai: 16 semaines
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En utilisant l'Iphone 6 plus, cette application sera installée dans le téléphone et sera utilisée pour mesurer les paramètres d'équilibre et de marche.
Le téléphone sera fixé au dos du patient avec un équilibre sécurisant lors de l'exécution des tâches
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16 semaines
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Application Marche et équilibre :
Délai: 24 semaines
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En utilisant l'Iphone 6 plus, cette application sera installée dans le téléphone et sera utilisée pour mesurer les paramètres d'équilibre et de marche.
Le téléphone sera fixé au dos du patient avec un équilibre sécurisant lors de l'exécution des tâches
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24 semaines
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Plate-forme forcée
Délai: 0 semaines
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La plate-forme de force (Pasco PASPORT force platform-PS2141) sera utilisée pour analyser les données du patient pour le contrôle postural debout.
Cette plateforme a montré une bonne fiabilité et validité.
Il sera mesuré avec des participants debout pieds nus et les yeux bandés sur une plateforme de force pendant 75 secondes.
Pour tester l'effet de la perturbation de la proprioception au niveau du mollet et du bas du dos, la tâche sera répétée avec des vibrateurs (~ 60 Hz, amplitude 1 mm) attachés bilatéralement sur le tendon d'Achille et les muscles paraspinaux lombaires, séparément, dans un ordre aléatoire.
Les vibrateurs seront allumés pendant 15 s à ~ 15 s après le début de l'essai.
Les coordonnées du CoP seront enregistrées
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0 semaines
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Plate-forme forcée
Délai: 8 semaines
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La plate-forme de force (Pasco PASPORT force platform-PS2141) sera utilisée pour analyser les données du patient pour le contrôle postural debout.
Cette plateforme a montré une bonne fiabilité et validité.
Il sera mesuré avec des participants debout pieds nus et les yeux bandés sur une plateforme de force pendant 75 secondes.
Pour tester l'effet de la perturbation de la proprioception au niveau du mollet et du bas du dos, la tâche sera répétée avec des vibrateurs (~ 60 Hz, amplitude 1 mm) attachés bilatéralement sur le tendon d'Achille et les muscles paraspinaux lombaires, séparément, dans un ordre aléatoire.
Les vibrateurs seront allumés pendant 15 s à ~ 15 s après le début de l'essai.
Les coordonnées du CoP seront enregistrées
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8 semaines
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Plate-forme forcée
Délai: 16 semaines
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La plate-forme de force (Pasco PASPORT force platform-PS2141) sera utilisée pour analyser les données du patient pour le contrôle postural debout.
Cette plateforme a montré une bonne fiabilité et validité.
Il sera mesuré avec des participants debout pieds nus et les yeux bandés sur une plateforme de force pendant 75 secondes.
Pour tester l'effet de la perturbation de la proprioception au niveau du mollet et du bas du dos, la tâche sera répétée avec des vibrateurs (~ 60 Hz, amplitude 1 mm) attachés bilatéralement sur le tendon d'Achille et les muscles paraspinaux lombaires, séparément, dans un ordre aléatoire.
Les vibrateurs seront allumés pendant 15 s à ~ 15 s après le début de l'essai.
Les coordonnées du CoP seront enregistrées
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16 semaines
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Plate-forme forcée
Délai: 24 semaines
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La plate-forme de force (Pasco PASPORT force platform-PS2141) sera utilisée pour analyser les données du patient pour le contrôle postural debout.
Cette plateforme a montré une bonne fiabilité et validité.
Il sera mesuré avec des participants debout pieds nus et les yeux bandés sur une plateforme de force pendant 75 secondes.
Pour tester l'effet de la perturbation de la proprioception au niveau du mollet et du bas du dos, la tâche sera répétée avec des vibrateurs (~ 60 Hz, amplitude 1 mm) attachés bilatéralement sur le tendon d'Achille et les muscles paraspinaux lombaires, séparément, dans un ordre aléatoire.
Les vibrateurs seront allumés pendant 15 s à ~ 15 s après le début de l'essai.
Les coordonnées du CoP seront enregistrées
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rana Muhammad Tahir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .