- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751499
Marcadores Sanguíneos de Diagnóstico y Pronóstico en la Lumbalgia Inespecífica
25 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
• Comparar los marcadores sanguíneos de diagnóstico y pronóstico en el dolor lumbar inespecífico agudo y crónico con controles sanos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Comparar los marcadores sanguíneos diagnósticos y pronósticos en el dolor lumbar inespecífico agudo y crónico con controles sanos
- Predecir los marcadores sanguíneos diagnósticos y pronósticos sobre el sueño, la depresión y la ansiedad en la lumbalgia inespecífica aguda y crónica.
- Comparar el efecto de la actividad física con marcadores sanguíneos en el dolor lumbar inespecífico agudo y crónico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana M Tahir, PhD*
- Número de teléfono: +923333727189
- Correo electrónico: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- KRL Hospital
-
Contacto:
- Rana M Tahir, PhD*
- Número de teléfono: 03333727189
- Correo electrónico: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PERSONAS ENTRE 18 A 60 AÑOS QUE TIENEN DOLOR LUMBAR SIN MOTIVO ESPECÍFICO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Grupo de edad 18-60 Años
- Diagnosticado con dolor lumbar inespecífico en etapa aguda / exacerbada
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición seria como condiciones neurológicas.
- Cualquier infección
- Tumor
- Cirugía de la columna
- Deficiencias cognitivas
- Negativa a firmar el consentimiento
- Quedarían excluidos los pacientes que tomen algún tipo de tratamiento psicológico o enfermedad reumatológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GRUPO DE CASO
|
|
|
GRUPO DE CONTROL
GRUPO DE EDAD DE HOMBRES Y MUJERES DE 18 A 60 AÑOS QUE NO SUFREN DE DOLOR LUMBAR
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCR
Periodo de tiempo: 0 semanas [al comienzo de los datos]
|
Mide el nivel de proteínas C reactivas en una muestra de sangre.
CRP es una proteína hecha por palanca.
Muestra inflamación en el cuerpo.
|
0 semanas [al comienzo de los datos]
|
|
PCR
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Mide el nivel de proteínas C reactivas en una muestra de sangre.
CRP es una proteína hecha por palanca.
Muestra inflamación en el cuerpo.
|
Octava semana
|
|
PCR
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Mide el nivel de proteínas C reactivas en una muestra de sangre.
CRP es una proteína hecha por palanca.
Muestra inflamación en el cuerpo.
|
16 semanas
|
|
PCR
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Mide el nivel de proteínas C reactivas en una muestra de sangre.
CRP es una proteína hecha por palanca.
Muestra inflamación en el cuerpo.
|
24 semanas
|
|
TNF ALFA
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
TNF ALFA es una adipoquina y una citoquina.
Es una de las citocinas proinflamatorias más importantes.
|
0 semanas
|
|
TNF ALFA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
TNF ALFA es una adipoquina y una citoquina.
Es una de las citocinas proinflamatorias más importantes.
|
8 semanas
|
|
TNF ALFA
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
TNF ALFA es una adipoquina y una citoquina.
Es una de las citocinas proinflamatorias más importantes.
|
16 semanas
|
|
TNF ALFA
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
TNF ALFA es una adipoquina y una citoquina.
Es una de las citocinas proinflamatorias más importantes.
|
24 semanas
|
|
IL 1
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La interleucina-1 es un grupo de 11 citocinas que desempeña un papel central en la regulación de la respuesta inmunitaria e inflamatoria a las infecciones
|
0 semanas
|
|
IL 1
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La interleucina-1 es un grupo de 11 citocinas que desempeña un papel central en la regulación de la respuesta inmunitaria e inflamatoria a las infecciones
|
8 semanas
|
|
IL 1
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La interleucina-1 es un grupo de 11 citocinas que desempeña un papel central en la regulación de la respuesta inmunitaria e inflamatoria a las infecciones
|
16 semanas
|
|
IL 1
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La interleucina-1 es un grupo de 11 citocinas que desempeña un papel central en la regulación de la respuesta inmunitaria e inflamatoria a las infecciones
|
24 semanas
|
|
IL 6
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La interleucina-6 se produce rápida y transitoriamente en respuesta a infecciones y lesiones tisulares.
|
0 semanas
|
|
IL 6
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La interleucina-6 se produce rápida y transitoriamente en respuesta a infecciones y lesiones tisulares.
|
8 semanas
|
|
IL 6
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La interleucina-6 se produce rápida y transitoriamente en respuesta a infecciones y lesiones tisulares.
|
16 semanas
|
|
IL 6
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La interleucina-6 se produce rápida y transitoriamente en respuesta a infecciones y lesiones tisulares.
|
24 semanas
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La interleucina-8 es una citocina quimioatrayente producida por una variedad de tejidos y células sanguíneas.
Activa los neutrófilos en regiones inflamatorias.
|
0 semanas
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La interleucina-8 es una citocina quimioatrayente producida por una variedad de tejidos y células sanguíneas.
Activa los neutrófilos en regiones inflamatorias.
|
8 semanas
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La interleucina-8 es una citocina quimioatrayente producida por una variedad de tejidos y células sanguíneas.
Activa los neutrófilos en regiones inflamatorias.
|
16 semanas
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La interleucina-8 es una citocina quimioatrayente producida por una variedad de tejidos y células sanguíneas.
Activa los neutrófilos en regiones inflamatorias.
|
24 semanas
|
|
IL-1 BETA
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
IL-1Beta es una citocina proinflamatoria implicada en el dolor, la inflamación y la enfermedad autoinmune
|
0 semanas
|
|
IL-1 BETA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
IL-1Beta es una citocina proinflamatoria implicada en el dolor, la inflamación y la enfermedad autoinmune
|
8 semanas
|
|
IL-1 BETA
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
IL-1Beta es una citocina proinflamatoria implicada en el dolor, la inflamación y la enfermedad autoinmune
|
16 semanas
|
|
IL-1 BETA
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
IL-1Beta es una citocina proinflamatoria implicada en el dolor, la inflamación y la enfermedad autoinmune
|
24 semanas
|
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El fibrinógeno es una proteína producida por el hígado, sus altos niveles pueden ocurrir como parte de la respuesta normal a una infección o inflamación.
|
0 semanas
|
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El fibrinógeno es una proteína producida por el hígado, sus altos niveles pueden ocurrir como parte de la respuesta normal a una infección o inflamación.
|
8 semanas
|
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El fibrinógeno es una proteína producida por el hígado, sus altos niveles pueden ocurrir como parte de la respuesta normal a una infección o inflamación.
|
16 semanas
|
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El fibrinógeno es una proteína producida por el hígado, sus altos niveles pueden ocurrir como parte de la respuesta normal a una infección o inflamación.
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La intensidad del dolor autoinformada se medirá utilizando un NRS de 11 puntos que va desde "ninguno" hasta "el peor dolor imaginable".
|
0 semanas
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La intensidad del dolor autoinformada se medirá utilizando un NRS de 11 puntos que va desde "ninguno" hasta "el peor dolor imaginable".
|
8 semanas
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La intensidad del dolor autoinformada se medirá utilizando un NRS de 11 puntos que va desde "ninguno" hasta "el peor dolor imaginable".
|
16 semanas
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La intensidad del dolor autoinformada se medirá utilizando un NRS de 11 puntos que va desde "ninguno" hasta "el peor dolor imaginable".
|
24 semanas
|
|
Escala de resultados de espalda baja
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La escala de resultados de la espalda baja evalúa el dolor y la función física.
Tiene un puntaje en el rango de 0 a 75 y el puntaje más alto indica mejor condición.
Clasifica a los pacientes en un esquema de clasificación de 4 grados: excelente ≥65; bueno 50-64; regular 30-49 y pobre 0-29.
|
0 semanas
|
|
Escala de resultados de espalda baja
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de resultados de la espalda baja evalúa el dolor y la función física.
Tiene un puntaje en el rango de 0 a 75 y el puntaje más alto indica mejor condición.
Clasifica a los pacientes en un esquema de clasificación de 4 grados: excelente ≥65; bueno 50-64; regular 30-49 y pobre 0-29.
|
8 semanas
|
|
Escala de resultados de espalda baja
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La escala de resultados de la espalda baja evalúa el dolor y la función física.
Tiene un puntaje en el rango de 0 a 75 y el puntaje más alto indica mejor condición.
Clasifica a los pacientes en un esquema de clasificación de 4 grados: excelente ≥65; bueno 50-64; regular 30-49 y pobre 0-29.
|
16 semanas
|
|
Escala de resultados de espalda baja
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La escala de resultados de la espalda baja evalúa el dolor y la función física.
Tiene un puntaje en el rango de 0 a 75 y el puntaje más alto indica mejor condición.
Clasifica a los pacientes en un esquema de clasificación de 4 grados: excelente ≥65; bueno 50-64; regular 30-49 y pobre 0-29.
|
24 semanas
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D):
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) evalúa los síntomas depresivos.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 60 con una puntuación más alta que indica un aumento de los síntomas depresivos.
|
0 semanas
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) evalúa los síntomas depresivos.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 60 con una puntuación más alta que indica un aumento de los síntomas depresivos.
|
8 semanas
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D):
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) evalúa los síntomas depresivos.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 60 con una puntuación más alta que indica un aumento de los síntomas depresivos.
|
16 semanas
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D):
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) evalúa los síntomas depresivos.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 60 con una puntuación más alta que indica un aumento de los síntomas depresivos.
|
24 semanas
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La escala de catastrofización del dolor se utiliza para medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
La puntuación total varía de 0 a 52, junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
|
0 semanas
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de catastrofización del dolor se utiliza para medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
La puntuación total varía de 0 a 52, junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
|
8 semanas
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La escala de catastrofización del dolor se utiliza para medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
La puntuación total varía de 0 a 52, junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
|
16 semanas
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La escala de catastrofización del dolor se utiliza para medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
La puntuación total varía de 0 a 52, junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) es un cuestionario informado por el paciente que mide el miedo de los pacientes al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física debido a su miedo.
Es una escala Likert de 7 puntos donde 0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) es un cuestionario informado por el paciente que mide el miedo de los pacientes al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física debido a su miedo.
Es una escala Likert de 7 puntos donde 0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) es un cuestionario informado por el paciente que mide el miedo de los pacientes al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física debido a su miedo.
Es una escala Likert de 7 puntos donde 0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) es un cuestionario informado por el paciente que mide el miedo de los pacientes al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física debido a su miedo.
Es una escala Likert de 7 puntos donde 0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de contenido laboral
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Es un instrumento basado en un cuestionario diseñado para medir el "contenido" de las tareas laborales de un encuestado de manera general que es aplicable a todos los trabajos y titulares de puestos.
Consta de 27 ítems cuantificados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de contenido laboral
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es un instrumento basado en un cuestionario diseñado para medir el "contenido" de las tareas laborales de un encuestado de manera general que es aplicable a todos los trabajos y titulares de puestos.
Consta de 27 ítems cuantificados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de contenido laboral
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Es un instrumento basado en un cuestionario diseñado para medir el "contenido" de las tareas laborales de un encuestado de manera general que es aplicable a todos los trabajos y titulares de puestos.
Consta de 27 ítems cuantificados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de contenido laboral
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Es un instrumento basado en un cuestionario diseñado para medir el "contenido" de las tareas laborales de un encuestado de manera general que es aplicable a todos los trabajos y titulares de puestos.
Consta de 27 ítems cuantificados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
|
24 semanas
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 0 semana
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica un sueño deficiente.
|
0 semana
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semana
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica un sueño deficiente.
|
8 semana
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 16 semana
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica un sueño deficiente.
|
16 semana
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 24 semana
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Tiene un rango de puntuación de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica un sueño deficiente.
|
24 semana
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
IPAQ evalúa la actividad física relacionada con la salud.
Una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
IPAQ evalúa la actividad física relacionada con la salud.
Una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
IPAQ evalúa la actividad física relacionada con la salud.
Una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
IPAQ evalúa la actividad física relacionada con la salud.
Una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.(18)
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.(18)
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.(18)
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.(18)
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPSQ)
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El ÖMPQ es un cuestionario de detección que se utiliza para predecir la discapacidad a largo plazo y la imposibilidad de volver al trabajo debido a factores personales y ambientales.
La puntuación ÖMPQ se utiliza como predictor del riesgo de discapacidad a largo plazo y retorno fallido al trabajo, donde una puntuación más alta indica un riesgo más alto.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPSQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El ÖMPQ es un cuestionario de detección que se utiliza para predecir la discapacidad a largo plazo y la imposibilidad de volver al trabajo debido a factores personales y ambientales.
La puntuación ÖMPQ se utiliza como predictor del riesgo de discapacidad a largo plazo y retorno fallido al trabajo, donde una puntuación más alta indica un riesgo más alto.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPSQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El ÖMPQ es un cuestionario de detección que se utiliza para predecir la discapacidad a largo plazo y la imposibilidad de volver al trabajo debido a factores personales y ambientales.
La puntuación ÖMPQ se utiliza como predictor del riesgo de discapacidad a largo plazo y retorno fallido al trabajo, donde una puntuación más alta indica un riesgo más alto.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPSQ)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El ÖMPQ es un cuestionario de detección que se utiliza para predecir la discapacidad a largo plazo y la imposibilidad de volver al trabajo debido a factores personales y ambientales.
La puntuación ÖMPQ se utiliza como predictor del riesgo de discapacidad a largo plazo y retorno fallido al trabajo, donde una puntuación más alta indica un riesgo más alto.
|
24 semanas
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La herramienta Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versión de 9 elementos) es una breve herramienta validada, diseñada para evaluar a los pacientes de atención primaria con dolor lumbar en busca de indicadores pronósticos que sean relevantes para la toma de decisiones inicial.
Ayuda a los médicos de atención primaria a agrupar a los pacientes en tres categorías de riesgo de malos resultados: riesgo bajo, medio y alto.
|
0 semanas
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La herramienta Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versión de 9 elementos) es una breve herramienta validada, diseñada para evaluar a los pacientes de atención primaria con dolor lumbar en busca de indicadores pronósticos que sean relevantes para la toma de decisiones inicial.
Ayuda a los médicos de atención primaria a agrupar a los pacientes en tres categorías de riesgo de malos resultados: riesgo bajo, medio y alto.
|
8 semanas
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La herramienta Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versión de 9 elementos) es una breve herramienta validada, diseñada para evaluar a los pacientes de atención primaria con dolor lumbar en busca de indicadores pronósticos que sean relevantes para la toma de decisiones inicial.
Ayuda a los médicos de atención primaria a agrupar a los pacientes en tres categorías de riesgo de malos resultados: riesgo bajo, medio y alto.
|
16 semanas
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La herramienta Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versión de 9 elementos) es una breve herramienta validada, diseñada para evaluar a los pacientes de atención primaria con dolor lumbar en busca de indicadores pronósticos que sean relevantes para la toma de decisiones inicial.
Ayuda a los médicos de atención primaria a agrupar a los pacientes en tres categorías de riesgo de malos resultados: riesgo bajo, medio y alto.
|
24 semanas
|
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y la puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
|
0 semanas
|
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y la puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
|
8 semanas
|
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y la puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
|
16 semanas
|
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y la puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
|
24 semanas
|
|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento (CSQ) es una herramienta de 27 ítems que se desarrolló en 1983 y refleja las estrategias de afrontamiento reportadas frecuentemente por los pacientes en el manejo del dolor.
|
0 semanas
|
|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento (CSQ) es una herramienta de 27 ítems que se desarrolló en 1983 y refleja las estrategias de afrontamiento reportadas frecuentemente por los pacientes en el manejo del dolor.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento (CSQ) es una herramienta de 27 ítems que se desarrolló en 1983 y refleja las estrategias de afrontamiento reportadas frecuentemente por los pacientes en el manejo del dolor.
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento (CSQ) es una herramienta de 27 ítems que se desarrolló en 1983 y refleja las estrategias de afrontamiento reportadas frecuentemente por los pacientes en el manejo del dolor.
|
24 semanas
|
|
Escala de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La CPGS es una medida multidimensional que evalúa 2 dimensiones de la gravedad general del dolor crónico: la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.
Tiene 7 artículos.
Las puntuaciones de las subescalas para la intensidad del dolor y la discapacidad se combinan para calcular un grado de dolor crónico que permite clasificar a los pacientes con dolor crónico en 5 categorías jerárquicas: grados 0 (sin dolor) a IV (alta discapacidad-limitación severa): grado 0 para ningún dolor, grado I para discapacidad baja-baja intensidad, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitante moderada y grado IV para discapacidad alta-limitante severa
|
0 semanas
|
|
Escala de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La CPGS es una medida multidimensional que evalúa 2 dimensiones de la gravedad general del dolor crónico: la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.
Tiene 7 artículos.
Las puntuaciones de las subescalas para la intensidad del dolor y la discapacidad se combinan para calcular un grado de dolor crónico que permite clasificar a los pacientes con dolor crónico en 5 categorías jerárquicas: grados 0 (sin dolor) a IV (alta discapacidad-limitación severa): grado 0 para ningún dolor, grado I para discapacidad baja-baja intensidad, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitante moderada y grado IV para discapacidad alta-limitante severa
|
8 semanas
|
|
Escala de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La CPGS es una medida multidimensional que evalúa 2 dimensiones de la gravedad general del dolor crónico: la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.
Tiene 7 artículos.
Las puntuaciones de las subescalas para la intensidad del dolor y la discapacidad se combinan para calcular un grado de dolor crónico que permite clasificar a los pacientes con dolor crónico en 5 categorías jerárquicas: grados 0 (sin dolor) a IV (alta discapacidad-limitación severa): grado 0 para ningún dolor, grado I para discapacidad baja-baja intensidad, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitante moderada y grado IV para discapacidad alta-limitante severa
|
16 semanas
|
|
Escala de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La CPGS es una medida multidimensional que evalúa 2 dimensiones de la gravedad general del dolor crónico: la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.
Tiene 7 artículos.
Las puntuaciones de las subescalas para la intensidad del dolor y la discapacidad se combinan para calcular un grado de dolor crónico que permite clasificar a los pacientes con dolor crónico en 5 categorías jerárquicas: grados 0 (sin dolor) a IV (alta discapacidad-limitación severa): grado 0 para ningún dolor, grado I para discapacidad baja-baja intensidad, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitante moderada y grado IV para discapacidad alta-limitante severa
|
24 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos y medir los síntomas de ansiedad y depresión.
El cuestionario consta de siete preguntas para ansiedad y siete preguntas para depresión, y la puntuación varía de 8 (leve) a 21 (síntomas graves).
|
0 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos y medir los síntomas de ansiedad y depresión.
El cuestionario consta de siete preguntas para ansiedad y siete preguntas para depresión, y la puntuación varía de 8 (leve) a 21 (síntomas graves).
|
8 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos y medir los síntomas de ansiedad y depresión.
El cuestionario consta de siete preguntas para ansiedad y siete preguntas para depresión, y la puntuación varía de 8 (leve) a 21 (síntomas graves).
|
16 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos y medir los síntomas de ansiedad y depresión.
El cuestionario consta de siete preguntas para ansiedad y siete preguntas para depresión, y la puntuación varía de 8 (leve) a 21 (síntomas graves).
|
24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aplicación de marcha y equilibrio:
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Usando el Iphone 6 plus, esta aplicación se instalará en el teléfono y se usará para medir el equilibrio y los parámetros de la marcha.
El teléfono se fijará a la espalda del paciente con un equilibrio de seguridad durante la realización de las tareas.
|
0 semanas
|
|
Aplicación de marcha y equilibrio:
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Usando el Iphone 6 plus, esta aplicación se instalará en el teléfono y se usará para medir el equilibrio y los parámetros de la marcha.
El teléfono se fijará a la espalda del paciente con un equilibrio de seguridad durante la realización de las tareas.
|
8 semanas
|
|
Aplicación de marcha y equilibrio:
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Usando el Iphone 6 plus, esta aplicación se instalará en el teléfono y se usará para medir el equilibrio y los parámetros de la marcha.
El teléfono se fijará a la espalda del paciente con un equilibrio de seguridad durante la realización de las tareas.
|
16 semanas
|
|
Aplicación de marcha y equilibrio:
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Usando el Iphone 6 plus, esta aplicación se instalará en el teléfono y se usará para medir el equilibrio y los parámetros de la marcha.
El teléfono se fijará a la espalda del paciente con un equilibrio de seguridad durante la realización de las tareas.
|
24 semanas
|
|
Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
La plataforma de fuerza (plataforma de fuerza Pasco PASPORT-PS2141) se utilizará para analizar los datos del paciente para el control postural de pie.
Esta plataforma ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
Se medirá con participantes descalzos y con los ojos vendados sobre una plataforma de fuerza durante 75 s.
Para probar el efecto de la interrupción de la propiocepción en la pantorrilla y la parte baja de la espalda, la tarea se repetirá con vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitud) conectados bilateralmente sobre el tendón de Aquiles y los músculos paraespinales lumbares, por separado, en orden aleatorio.
Los vibradores se encenderán durante 15 s a ~ 15 s después del inicio de la prueba.
Se registrarán las coordenadas de la CoP
|
0 semanas
|
|
Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La plataforma de fuerza (plataforma de fuerza Pasco PASPORT-PS2141) se utilizará para analizar los datos del paciente para el control postural de pie.
Esta plataforma ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
Se medirá con participantes descalzos y con los ojos vendados sobre una plataforma de fuerza durante 75 s.
Para probar el efecto de la interrupción de la propiocepción en la pantorrilla y la parte baja de la espalda, la tarea se repetirá con vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitud) conectados bilateralmente sobre el tendón de Aquiles y los músculos paraespinales lumbares, por separado, en orden aleatorio.
Los vibradores se encenderán durante 15 s a ~ 15 s después del inicio de la prueba.
Se registrarán las coordenadas de la CoP
|
8 semanas
|
|
Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La plataforma de fuerza (plataforma de fuerza Pasco PASPORT-PS2141) se utilizará para analizar los datos del paciente para el control postural de pie.
Esta plataforma ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
Se medirá con participantes descalzos y con los ojos vendados sobre una plataforma de fuerza durante 75 s.
Para probar el efecto de la interrupción de la propiocepción en la pantorrilla y la parte baja de la espalda, la tarea se repetirá con vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitud) conectados bilateralmente sobre el tendón de Aquiles y los músculos paraespinales lumbares, por separado, en orden aleatorio.
Los vibradores se encenderán durante 15 s a ~ 15 s después del inicio de la prueba.
Se registrarán las coordenadas de la CoP
|
16 semanas
|
|
Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La plataforma de fuerza (plataforma de fuerza Pasco PASPORT-PS2141) se utilizará para analizar los datos del paciente para el control postural de pie.
Esta plataforma ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
Se medirá con participantes descalzos y con los ojos vendados sobre una plataforma de fuerza durante 75 s.
Para probar el efecto de la interrupción de la propiocepción en la pantorrilla y la parte baja de la espalda, la tarea se repetirá con vibradores (~ 60 Hz, 1 mm de amplitud) conectados bilateralmente sobre el tendón de Aquiles y los músculos paraespinales lumbares, por separado, en orden aleatorio.
Los vibradores se encenderán durante 15 s a ~ 15 s después del inicio de la prueba.
Se registrarán las coordenadas de la CoP
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rana Muhammad Tahir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .