Diagnostische en prognostische bloedmarkers bij niet-specifieke lage rugpijn
25 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
• De diagnostische en prognostische bloedmarkers bij acute en chronische niet-specifieke lage-rugpijn vergelijken met gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De diagnostische en prognostische bloedmarkers bij acute en chronische niet-specifieke lage-rugpijn vergelijken met gezonde controles
- Voorspelling van de diagnostische en prognostische bloedmarkers voor slaap, depressie en angst bij acute en chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
- Het effect van fysieke activiteit vergelijken met bloedmarkers bij acute en chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rana M Tahir, PhD*
- Telefoonnummer: +923333727189
- E-mail: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- KRL Hospital
-
Contact:
- Rana M Tahir, PhD*
- Telefoonnummer: 03333727189
- E-mail: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MENSEN TUSSEN 18 TOT 60 JAAR MET LAGE RUGPIJN OM NIET-SPECIFIEKE REDEN
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Leeftijdsgroep 18-60 jaar
- Gediagnosticeerd met niet-specifieke lage-rugpijn in acuut/opflakkerend stadium
Uitsluitingscriteria:
- Alle ernstige aandoeningen zoals neurologische aandoeningen
- Elke infectie
- Tumor
- Chirurgie van de wervelkolom
- Cognitieve stoornissen
- Weigering om toestemming te ondertekenen
- patiënten die enige vorm van psychologische behandeling of reumatologische ziekte ondergaan, zouden worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEVAL GROEP
|
|
|
CONTROLEGROEP
MANNELIJKE EN VROUWELIJKE LEEFTIJDSGROEP 18 TOT 60 JAAR GEEN LOOD AAN LAGE RUGPIJN
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP
Tijdsspanne: 0 weken [aan het begin van de gegevens]
|
Het meet het niveau van C-reactieve eiwitten in een bloedmonster.
CRP is een eiwit gemaakt door lever.
Het toont ontstekingen in het lichaam
|
0 weken [aan het begin van de gegevens]
|
|
CRP
Tijdsspanne: 8e weken
|
Het meet het niveau van C-reactieve eiwitten in een bloedmonster.
CRP is een eiwit gemaakt door lever.
Het toont ontstekingen in het lichaam
|
8e weken
|
|
CRP
Tijdsspanne: 16e weken
|
Het meet het niveau van C-reactieve eiwitten in een bloedmonster.
CRP is een eiwit gemaakt door lever.
Het toont ontstekingen in het lichaam
|
16e weken
|
|
CRP
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het meet het niveau van C-reactieve eiwitten in een bloedmonster.
CRP is een eiwit gemaakt door lever.
Het toont ontstekingen in het lichaam
|
24 weken
|
|
TNF ALPHA
Tijdsspanne: 0 weken
|
TNF ALPHA is een adipokine en een cytokine.
Het is een van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines.
|
0 weken
|
|
TNF ALPHA
Tijdsspanne: 8 weken
|
TNF ALPHA is een adipokine en een cytokine.
Het is een van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines.
|
8 weken
|
|
TNF ALPHA
Tijdsspanne: 16 weken
|
TNF ALPHA is een adipokine en een cytokine.
Het is een van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines.
|
16 weken
|
|
TNF ALPHA
Tijdsspanne: 24 weken
|
TNF ALPHA is een adipokine en een cytokine.
Het is een van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines.
|
24 weken
|
|
IL 1
Tijdsspanne: 0 weken
|
Interleukine-1 is een groep van 11 cytokines die een centrale rol speelt bij de regulatie van de immuun- en ontstekingsreactie op infecties
|
0 weken
|
|
IL 1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Interleukine-1 is een groep van 11 cytokines die een centrale rol speelt bij de regulatie van de immuun- en ontstekingsreactie op infecties
|
8 weken
|
|
IL 1
Tijdsspanne: 16 weken
|
Interleukine-1 is een groep van 11 cytokines die een centrale rol speelt bij de regulatie van de immuun- en ontstekingsreactie op infecties
|
16 weken
|
|
IL 1
Tijdsspanne: 24 weken
|
Interleukine-1 is een groep van 11 cytokines die een centrale rol speelt bij de regulatie van de immuun- en ontstekingsreactie op infecties
|
24 weken
|
|
IL 6
Tijdsspanne: 0 weken
|
Interleukine-6 wordt snel en tijdelijk geproduceerd als reactie op infecties en weefselbeschadigingen.
|
0 weken
|
|
IL 6
Tijdsspanne: 8 weken
|
Interleukine-6 wordt snel en tijdelijk geproduceerd als reactie op infecties en weefselbeschadigingen.
|
8 weken
|
|
IL 6
Tijdsspanne: 16 weken
|
Interleukine-6 wordt snel en tijdelijk geproduceerd als reactie op infecties en weefselbeschadigingen.
|
16 weken
|
|
IL 6
Tijdsspanne: 24 weken
|
Interleukine-6 wordt snel en tijdelijk geproduceerd als reactie op infecties en weefselbeschadigingen.
|
24 weken
|
|
IL-8
Tijdsspanne: 0 weken
|
Interleukine-8 is een chemoattractant cytokine dat wordt geproduceerd door verschillende weefsels en bloedcellen.
Het activeert neutrofielen in ontstekingsgebieden
|
0 weken
|
|
IL-8
Tijdsspanne: 8 weken
|
Interleukine-8 is een chemoattractant cytokine dat wordt geproduceerd door verschillende weefsels en bloedcellen.
Het activeert neutrofielen in ontstekingsgebieden
|
8 weken
|
|
IL-8
Tijdsspanne: 16 weken
|
Interleukine-8 is een chemoattractant cytokine dat wordt geproduceerd door verschillende weefsels en bloedcellen.
Het activeert neutrofielen in ontstekingsgebieden
|
16 weken
|
|
IL-8
Tijdsspanne: 24 weken
|
Interleukine-8 is een chemoattractant cytokine dat wordt geproduceerd door verschillende weefsels en bloedcellen.
Het activeert neutrofielen in ontstekingsgebieden
|
24 weken
|
|
IL-1 BETA
Tijdsspanne: 0 weken
|
IL-1Beta is een pro-inflammatoir cytokine dat betrokken is bij pijn, ontsteking en auto-immuunziekten
|
0 weken
|
|
IL-1 BETA
Tijdsspanne: 8 weken
|
IL-1Beta is een pro-inflammatoir cytokine dat betrokken is bij pijn, ontsteking en auto-immuunziekten
|
8 weken
|
|
IL-1 BETA
Tijdsspanne: 16 weken
|
IL-1Beta is een pro-inflammatoir cytokine dat betrokken is bij pijn, ontsteking en auto-immuunziekten
|
16 weken
|
|
IL-1 BETA
Tijdsspanne: 24 weken
|
IL-1Beta is een pro-inflammatoir cytokine dat betrokken is bij pijn, ontsteking en auto-immuunziekten
|
24 weken
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 0 weken
|
Fibrinogeen is een eiwit dat door de lever wordt geproduceerd. De hoge niveaus ervan kunnen voorkomen als onderdeel van een normale reactie op infectie of ontsteking.
|
0 weken
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fibrinogeen is een eiwit dat door de lever wordt geproduceerd. De hoge niveaus ervan kunnen voorkomen als onderdeel van een normale reactie op infectie of ontsteking.
|
8 weken
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Fibrinogeen is een eiwit dat door de lever wordt geproduceerd. De hoge niveaus ervan kunnen voorkomen als onderdeel van een normale reactie op infectie of ontsteking.
|
16 weken
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Fibrinogeen is een eiwit dat door de lever wordt geproduceerd. De hoge niveaus ervan kunnen voorkomen als onderdeel van een normale reactie op infectie of ontsteking.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 11-punts NRS variërend van "geen" tot "ergst denkbare pijn"
|
0 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 11-punts NRS variërend van "geen" tot "ergst denkbare pijn"
|
8 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 11-punts NRS variërend van "geen" tot "ergst denkbare pijn"
|
16 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 11-punts NRS variërend van "geen" tot "ergst denkbare pijn"
|
24 weken
|
|
Low Back uitkomstschaal
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Low Back-uitkomstschaal evalueert pijn en fysiek functioneren.
Het heeft een score in het bereik van 0 tot 75 en de hogere score geeft een betere conditie aan.
Het categoriseert patiënten in een 4-graden classificatieschema: excellent ≥65; goed 50-64; redelijk 30-49 en slecht 0-29.
|
0 weken
|
|
Low Back uitkomstschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Low Back-uitkomstschaal evalueert pijn en fysiek functioneren.
Het heeft een score in het bereik van 0 tot 75 en de hogere score geeft een betere conditie aan.
Het categoriseert patiënten in een 4-graden classificatieschema: excellent ≥65; goed 50-64; redelijk 30-49 en slecht 0-29.
|
8 weken
|
|
Low Back uitkomstschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Low Back-uitkomstschaal evalueert pijn en fysiek functioneren.
Het heeft een score in het bereik van 0 tot 75 en de hogere score geeft een betere conditie aan.
Het categoriseert patiënten in een 4-graden classificatieschema: excellent ≥65; goed 50-64; redelijk 30-49 en slecht 0-29.
|
16 weken
|
|
Low Back uitkomstschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Low Back-uitkomstschaal evalueert pijn en fysiek functioneren.
Het heeft een score in het bereik van 0 tot 75 en de hogere score geeft een betere conditie aan.
Het categoriseert patiënten in een 4-graden classificatieschema: excellent ≥65; goed 50-64; redelijk 30-49 en slecht 0-29.
|
24 weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D):
Tijdsspanne: 0 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies van depressieschaal (CES-D) evalueert depressieve symptomen.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
|
0 weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D):
Tijdsspanne: 8 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies van depressieschaal (CES-D) evalueert depressieve symptomen.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
|
8 weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D):
Tijdsspanne: 16 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies van depressieschaal (CES-D) evalueert depressieve symptomen.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
|
16 weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D):
Tijdsspanne: 24 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies van depressieschaal (CES-D) evalueert depressieve symptomen.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen.
|
24 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 0 weken
|
Pijn catastrofale schaal wordt gebruikt voor het meten van catastrofaal denken gerelateerd aan pijn.
De totale score varieert van 0-52, samen met drie subschaalscores die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen
|
0 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijn catastrofale schaal wordt gebruikt voor het meten van catastrofaal denken gerelateerd aan pijn.
De totale score varieert van 0-52, samen met drie subschaalscores die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen
|
8 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Pijn catastrofale schaal wordt gebruikt voor het meten van catastrofaal denken gerelateerd aan pijn.
De totale score varieert van 0-52, samen met drie subschaalscores die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen
|
16 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
Pijn catastrofale schaal wordt gebruikt voor het meten van catastrofaal denken gerelateerd aan pijn.
De totale score varieert van 0-52, samen met drie subschaalscores die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen
|
24 weken
|
|
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die de angst van patiënten voor pijn meet en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit vanwege hun angst.
Het is een 7-punts Likertschaal waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
|
0 weken
|
|
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die de angst van patiënten voor pijn meet en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit vanwege hun angst.
Het is een 7-punts Likertschaal waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
|
8 weken
|
|
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die de angst van patiënten voor pijn meet en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit vanwege hun angst.
Het is een 7-punts Likertschaal waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
|
16 weken
|
|
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die de angst van patiënten voor pijn meet en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit vanwege hun angst.
Het is een 7-punts Likertschaal waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
|
24 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
|
0 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
|
8 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
|
16 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
|
24 weken
|
|
Vragenlijst werkinhoud
Tijdsspanne: 0 weken
|
Het is een op vragenlijsten gebaseerd instrument dat is ontworpen om de "inhoud" van de werktaken van een respondent op een algemene manier te meten die van toepassing is op alle functies en functiehouders.
Het bestaat uit 27 items, gekwantificeerd op een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
0 weken
|
|
Vragenlijst werkinhoud
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een op vragenlijsten gebaseerd instrument dat is ontworpen om de "inhoud" van de werktaken van een respondent op een algemene manier te meten die van toepassing is op alle functies en functiehouders.
Het bestaat uit 27 items, gekwantificeerd op een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
8 weken
|
|
Vragenlijst werkinhoud
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het is een op vragenlijsten gebaseerd instrument dat is ontworpen om de "inhoud" van de werktaken van een respondent op een algemene manier te meten die van toepassing is op alle functies en functiehouders.
Het bestaat uit 27 items, gekwantificeerd op een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
16 weken
|
|
Vragenlijst werkinhoud
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het is een op vragenlijsten gebaseerd instrument dat is ontworpen om de "inhoud" van de werktaken van een respondent op een algemene manier te meten die van toepassing is op alle functies en functiehouders.
Het bestaat uit 27 items, gekwantificeerd op een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
24 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Het heeft een scorebereik van 0-21 waarbij een hogere score duidt op een slechte slaap.
|
0 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Het heeft een scorebereik van 0-21 waarbij een hogere score duidt op een slechte slaap.
|
8 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Het heeft een scorebereik van 0-21 waarbij een hogere score duidt op een slechte slaap.
|
16 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Het heeft een scorebereik van 0-21 waarbij een hogere score duidt op een slechte slaap.
|
24 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 0 weken
|
IPAQ evalueert de gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
|
0 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 weken
|
IPAQ evalueert de gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
|
8 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 16 weken
|
IPAQ evalueert de gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
|
16 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 24 weken
|
IPAQ evalueert de gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
|
24 weken
|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: 0 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.(18)
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
0 weken
|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.(18)
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.(18)
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
16 weken
|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.(18)
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
24 weken
|
|
Örebro vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening (ÖMPSQ)
Tijdsspanne: 0 weken
|
De ÖMPQ is een screeningvragenlijst die wordt gebruikt om langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk als gevolg van persoonlijke en omgevingsfactoren te voorspellen.
De ÖMPQ-score wordt gebruikt als voorspeller van het risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en mislukte werkhervatting, waarbij een hogere score een hoger risico aangeeft.
|
0 weken
|
|
Örebro vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening (ÖMPSQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ÖMPQ is een screeningvragenlijst die wordt gebruikt om langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk als gevolg van persoonlijke en omgevingsfactoren te voorspellen.
De ÖMPQ-score wordt gebruikt als voorspeller van het risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en mislukte werkhervatting, waarbij een hogere score een hoger risico aangeeft.
|
8 weken
|
|
Örebro vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening (ÖMPSQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De ÖMPQ is een screeningvragenlijst die wordt gebruikt om langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk als gevolg van persoonlijke en omgevingsfactoren te voorspellen.
De ÖMPQ-score wordt gebruikt als voorspeller van het risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en mislukte werkhervatting, waarbij een hogere score een hoger risico aangeeft.
|
16 weken
|
|
Örebro vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening (ÖMPSQ)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De ÖMPQ is een screeningvragenlijst die wordt gebruikt om langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk als gevolg van persoonlijke en omgevingsfactoren te voorspellen.
De ÖMPQ-score wordt gebruikt als voorspeller van het risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en mislukte werkhervatting, waarbij een hogere score een hoger risico aangeeft.
|
24 weken
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versie met 9 items) is een kort gevalideerde tool, ontworpen om eerstelijnszorgpatiënten met lage-rugpijn te screenen op prognostische indicatoren die relevant zijn voor de eerste besluitvorming.
Het helpt huisartsen om patiënten in te delen in drie categorieën van risico op een slechte uitkomst: laag, gemiddeld en hoog risico.
|
0 weken
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versie met 9 items) is een kort gevalideerde tool, ontworpen om eerstelijnszorgpatiënten met lage-rugpijn te screenen op prognostische indicatoren die relevant zijn voor de eerste besluitvorming.
Het helpt huisartsen om patiënten in te delen in drie categorieën van risico op een slechte uitkomst: laag, gemiddeld en hoog risico.
|
8 weken
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versie met 9 items) is een kort gevalideerde tool, ontworpen om eerstelijnszorgpatiënten met lage-rugpijn te screenen op prognostische indicatoren die relevant zijn voor de eerste besluitvorming.
Het helpt huisartsen om patiënten in te delen in drie categorieën van risico op een slechte uitkomst: laag, gemiddeld en hoog risico.
|
16 weken
|
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versie met 9 items) is een kort gevalideerde tool, ontworpen om eerstelijnszorgpatiënten met lage-rugpijn te screenen op prognostische indicatoren die relevant zijn voor de eerste besluitvorming.
Het helpt huisartsen om patiënten in te delen in drie categorieën van risico op een slechte uitkomst: laag, gemiddeld en hoog risico.
|
24 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 0 weken
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor lichamelijke activiteit en angstvermijding.
De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie en score ± 37 geeft aan dat er kinesiofobie is.
|
0 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor lichamelijke activiteit en angstvermijding.
De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie en score ± 37 geeft aan dat er kinesiofobie is.
|
8 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor lichamelijke activiteit en angstvermijding.
De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie en score ± 37 geeft aan dat er kinesiofobie is.
|
16 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor lichamelijke activiteit en angstvermijding.
De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie en score ± 37 geeft aan dat er kinesiofobie is.
|
24 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: 0 weken
|
De Coping Strategies Questionnaire (CSQ) is een instrument met 27 items dat in 1983 is ontwikkeld en het weerspiegelt de copingstrategieën die vaak door patiënten worden genoemd bij de behandeling van pijn.
|
0 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Coping Strategies Questionnaire (CSQ) is een instrument met 27 items dat in 1983 is ontwikkeld en het weerspiegelt de copingstrategieën die vaak door patiënten worden genoemd bij de behandeling van pijn.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Coping Strategies Questionnaire (CSQ) is een instrument met 27 items dat in 1983 is ontwikkeld en het weerspiegelt de copingstrategieën die vaak door patiënten worden genoemd bij de behandeling van pijn.
|
16 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Coping Strategies Questionnaire (CSQ) is een instrument met 27 items dat in 1983 is ontwikkeld en het weerspiegelt de copingstrategieën die vaak door patiënten worden genoemd bij de behandeling van pijn.
|
24 weken
|
|
Chronische pijnschaal
Tijdsspanne: 0 weken
|
De CPGS is een multidimensionale maatstaf die 2 dimensies van de algehele ernst van chronische pijn beoordeelt: pijnintensiteit en pijngerelateerde handicaps.
Het heeft 7 artikelen.
Subschaalscores voor pijnintensiteit en invaliditeit worden gecombineerd om een chronische pijngraad te berekenen die classificatie van chronische pijnpatiënten in 5 hiërarchische categorieën mogelijk maakt: graden 0 (geen pijn) tot IV (hoge handicap - ernstig beperkend): graad 0 voor geen pijn, graad I voor lage handicap - lage intensiteit, graad II voor lage handicap - hoge intensiteit, graad III voor hoge handicap - matig beperkend, en graad IV voor hoge handicap - ernstig beperkend
|
0 weken
|
|
Chronische pijnschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De CPGS is een multidimensionale maatstaf die 2 dimensies van de algehele ernst van chronische pijn beoordeelt: pijnintensiteit en pijngerelateerde handicaps.
Het heeft 7 artikelen.
Subschaalscores voor pijnintensiteit en invaliditeit worden gecombineerd om een chronische pijngraad te berekenen die classificatie van chronische pijnpatiënten in 5 hiërarchische categorieën mogelijk maakt: graden 0 (geen pijn) tot IV (hoge handicap - ernstig beperkend): graad 0 voor geen pijn, graad I voor lage handicap - lage intensiteit, graad II voor lage handicap - hoge intensiteit, graad III voor hoge handicap - matig beperkend, en graad IV voor hoge handicap - ernstig beperkend
|
8 weken
|
|
Chronische pijnschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De CPGS is een multidimensionale maatstaf die 2 dimensies van de algehele ernst van chronische pijn beoordeelt: pijnintensiteit en pijngerelateerde handicaps.
Het heeft 7 artikelen.
Subschaalscores voor pijnintensiteit en invaliditeit worden gecombineerd om een chronische pijngraad te berekenen die classificatie van chronische pijnpatiënten in 5 hiërarchische categorieën mogelijk maakt: graden 0 (geen pijn) tot IV (hoge handicap - ernstig beperkend): graad 0 voor geen pijn, graad I voor lage handicap - lage intensiteit, graad II voor lage handicap - hoge intensiteit, graad III voor hoge handicap - matig beperkend, en graad IV voor hoge handicap - ernstig beperkend
|
16 weken
|
|
Chronische pijnschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
De CPGS is een multidimensionale maatstaf die 2 dimensies van de algehele ernst van chronische pijn beoordeelt: pijnintensiteit en pijngerelateerde handicaps.
Het heeft 7 artikelen.
Subschaalscores voor pijnintensiteit en invaliditeit worden gecombineerd om een chronische pijngraad te berekenen die classificatie van chronische pijnpatiënten in 5 hiërarchische categorieën mogelijk maakt: graden 0 (geen pijn) tot IV (hoge handicap - ernstig beperkend): graad 0 voor geen pijn, graad I voor lage handicap - lage intensiteit, graad II voor lage handicap - hoge intensiteit, graad III voor hoge handicap - matig beperkend, en graad IV voor hoge handicap - ernstig beperkend
|
24 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 0 weken
|
Het is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen en symptomen van angst en depressie te meten.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, en de score varieert van 8 (licht) tot 21 (ernstige symptomen).
|
0 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen en symptomen van angst en depressie te meten.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, en de score varieert van 8 (licht) tot 21 (ernstige symptomen).
|
8 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen en symptomen van angst en depressie te meten.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, en de score varieert van 8 (licht) tot 21 (ernstige symptomen).
|
16 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen en symptomen van angst en depressie te meten.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, en de score varieert van 8 (licht) tot 21 (ernstige symptomen).
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gait & Balance-app:
Tijdsspanne: 0 weken
|
Bij gebruik van de iPhone 6 plus wordt deze app op de telefoon geïnstalleerd en wordt deze gebruikt om balans- en loopparameters te meten.
De telefoon wordt tijdens het uitvoeren van taken met een veilige balans op de rug van de patiënt bevestigd
|
0 weken
|
|
Gait & Balance-app:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij gebruik van de iPhone 6 plus wordt deze app op de telefoon geïnstalleerd en wordt deze gebruikt om balans- en loopparameters te meten.
De telefoon wordt tijdens het uitvoeren van taken met een veilige balans op de rug van de patiënt bevestigd
|
8 weken
|
|
Gait & Balance-app:
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bij gebruik van de iPhone 6 plus wordt deze app op de telefoon geïnstalleerd en wordt deze gebruikt om balans- en loopparameters te meten.
De telefoon wordt tijdens het uitvoeren van taken met een veilig evenwicht op de rug van de patiënt bevestigd
|
16 weken
|
|
Gait & Balance-app:
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bij gebruik van de iPhone 6 plus wordt deze app op de telefoon geïnstalleerd en wordt deze gebruikt om balans- en loopparameters te meten.
De telefoon wordt tijdens het uitvoeren van taken met een veilige balans op de rug van de patiënt bevestigd
|
24 weken
|
|
Forceer platform
Tijdsspanne: 0 weken
|
Force-platform (Pasco PASPORT force-platform-PS2141) zal worden gebruikt om de gegevens van de patiënt te analyseren voor houdingscontrole bij staan.
Dit platform heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit getoond.
Het wordt gemeten met deelnemers die gedurende 75 seconden blootsvoets en geblinddoekt op een krachtplaat staan.
Om het effect van verstoring van de proprioceptie bij de kuit en onderrug te testen, wordt de taak herhaald met vibrators (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) bilateraal bevestigd over de achillespees en lumbale paraspinale spieren, afzonderlijk, in willekeurige volgorde.
Vibrators worden gedurende 15 s ingeschakeld op ~ 15 s na het begin van de proef.
Coördinaten van CoP worden vastgelegd
|
0 weken
|
|
Forceer platform
Tijdsspanne: 8 weken
|
Force-platform (Pasco PASPORT force-platform-PS2141) zal worden gebruikt om de gegevens van de patiënt te analyseren voor houdingscontrole bij staan.
Dit platform heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit getoond.
Het wordt gemeten met deelnemers die gedurende 75 seconden blootsvoets en geblinddoekt op een krachtplaat staan.
Om het effect van verstoring van de proprioceptie bij de kuit en onderrug te testen, wordt de taak herhaald met vibrators (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) bilateraal bevestigd over de achillespees en lumbale paraspinale spieren, afzonderlijk, in willekeurige volgorde.
Vibrators worden gedurende 15 s ingeschakeld op ~ 15 s na het begin van de proef.
Coördinaten van CoP worden vastgelegd
|
8 weken
|
|
Forceer platform
Tijdsspanne: 16 weken
|
Force-platform (Pasco PASPORT force-platform-PS2141) zal worden gebruikt om de gegevens van de patiënt te analyseren voor houdingscontrole bij staan.
Dit platform heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit getoond.
Het wordt gemeten met deelnemers die gedurende 75 seconden blootsvoets en geblinddoekt op een krachtplaat staan.
Om het effect van verstoring van de proprioceptie bij de kuit en onderrug te testen, wordt de taak herhaald met vibrators (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) bilateraal bevestigd over de achillespees en lumbale paraspinale spieren, afzonderlijk, in willekeurige volgorde.
Vibrators worden gedurende 15 s ingeschakeld op ~ 15 s na het begin van de proef.
Coördinaten van CoP worden vastgelegd
|
16 weken
|
|
Forceer platform
Tijdsspanne: 24 weken
|
Force-platform (Pasco PASPORT force-platform-PS2141) zal worden gebruikt om de gegevens van de patiënt te analyseren voor houdingscontrole bij staan.
Dit platform heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit getoond.
Het wordt gemeten met deelnemers die gedurende 75 seconden blootsvoets en geblinddoekt op een krachtplaat staan.
Om het effect van verstoring van de proprioceptie bij de kuit en onderrug te testen, wordt de taak herhaald met vibrators (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) bilateraal bevestigd over de achillespees en lumbale paraspinale spieren, afzonderlijk, in willekeurige volgorde.
Vibrators worden gedurende 15 s ingeschakeld op ~ 15 s na het begin van de proef.
Coördinaten van CoP worden vastgelegd
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rana Muhammad Tahir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .