Med Wise Rxコミュニティベースのプログラムによる高齢者による投薬管理の最適化
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、高齢者のコミュニケーション スキルを向上させて、投薬情報とサービスにアクセスし、投薬を安全かつ効果的に管理することです。 高齢者は、転倒、罹患、入院、自立の喪失、および死亡に関連する薬物有害事象 (ADE) を 2 ～ 3 倍経験する可能性が高くなります。 より複雑なレジメン、不十分なアドヒアランス、不十分なコミュニケーションが、この大きなリスクの一因となっています。
Med Wise Rx プログラムは、エビデンスに基づく 2 セッションのインタラクティブな行動ワークショップであり、プログラムの設計に情報を提供した Aging and Disability Resource Centers (ADRC) と提携して提供されています。 このプログラムは、ウィスコンシン州の 8 つの郡の 198 人の高齢者を対象に評価され、参加者の自己効力感、コミュニケーション スキル、および投薬検査または包括的な投薬レビュー (CMR) の要求が大幅に増加したことがわかりました。 仮想的に普及させるためにMed Wise Rxプログラムを更新し、高齢者にサービスを提供する組織における新しい設計の有効性と実装を体系的に調べる必要があります.
研究チームは、新しいテクノロジーをサポートする教育モードを通じて提供される Med Wise Rx のタイプ 2 ハイブリッド効果実装研究を実施します。 高齢者および/または65歳以上の介護者のための待機リスト対照群を用いた無作為化患者対群治療試験が使用されます。 調査、観察データ収集、およびインタビューを組み込んだ混合方法アプローチが使用されます。 RE-AIM フレームワークは、プロセスを導き、通知します。 Community Academic Aging Research Network (CAARN) および 7 つの郡に関連する 5 つのコミュニティ パートナーと協力して、この普及と実施の研究は次のことを行います。
- AIM 1. 強化されたデジタル配信方法を通じて、Med Wise Rx コミュニケーション プログラムを普及および実施するための戦略を練ります。
- AIM 2. 新しい形式で Med Wise Rx 配信の忠実度を最大化するファシリテーター トレーニング プログラムを開発します。
- AIM 3. Aging and Disability Resource Centers (ADRC) および参加者による Med Wise Rx プログラム配信のリーチ、有効性、採用/受容性、実装/制定、および維持を、配信後 8 週間および 6 か月で評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- ADRC of Eau Claire County
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Greendale、Wisconsin、アメリカ、53129
- Village of Greendale Public Health
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Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
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Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 65歳以上
- 4つ以上の薬を使用する
- 参加する認知能力が必要です
- 英語を話す、読む
- パソコンが使える
除外基準:
- 2 つの Med Wise セッションのいずれにも参加できない (1 回目または 2 回目の待機リスト コントロール)
- 65歳未満
- 英語の読み書きができない
- 4 つ未満の慢性的な薬を服用している
- 認知スクリーナーに合格しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メッドワイズ Rx
証拠に基づいた 2 セッションのインタラクティブな行動ワークショップ。
参加者は、登録後 3 週間以内に介入を開始します。
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このプログラムは、訓練を受けたコミュニティサイトベースのファシリテーターが指導する 2 つの 120 分のクラスで構成されており、高齢者が薬剤師とより効果的にコミュニケーションできるように設計されています。
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アクティブコンパレータ：キャンセル待ち管理
参加者は、登録後最大 2 か月まで Med Wise Rx 介入に移行します。
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このプログラムは、訓練を受けたコミュニティサイトベースのファシリテーターが指導する 2 つの 120 分のクラスで構成されており、高齢者が薬剤師とより効果的にコミュニケーションできるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者アンケートで測定された、薬剤師が支援のためにできることに関する知識の変化
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間 (研究では最大 12 週間)
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参加者アンケートには、はい、いいえ、不明の 6 つの項目があります。
各項目に対する参加者の反応の変化が報告されます。
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ベースライン、介入後 8 週間 (研究では最大 12 週間)
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参加者が報告したCMR数の推移
時間枠：介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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調査ツールに含まれる特定の質問は、参加者の報告が CMR を受け取ったかどうかを特定し、(プロトコルを介して) Hometown Pharmacy CMR が報告したことを確認します。
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介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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検証された参加者アンケートで測定されたコミュニケーションの信頼度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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参加者アンケートには 24 項目があり、バンデューラの自己効力感理論と 0 ～ 10 のスケールに従っています。
合計スコア (0 ～ 240) と反復測定 ANOVA を使用した個々の項目が使用されます (調査は 3 つの時点すべてで実施されます)。
スコアが高いほど、コミュニケーションの信頼性が向上していることを示します。
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ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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参加者アンケートで測定された悩みの変化
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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この調査には 7 つの項目が 0 ～ 3 のスケールで採点されています。合計スコアは 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が増大していることを示します。
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ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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リクエストされたサービス数の変化
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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この測定では、参加者の CMR リクエストに加えて、参加者が薬剤師を訪問した他の理由の数も捕捉します。
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ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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投薬リストまたはスケジュールの変更の数
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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投薬リストやスケジュールの変更（例：
高齢者に対する医薬品の安全性と有効性を向上させることができる時間帯）が集計されます。
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ベースライン、介入後 8 週間（研究期間は最大 12 週間）、介入後 6 か月（2024 年春より前に登録されたコホートの場合は研究期間は最大 9 か月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-1605
- A561000 (その他の識別子：UW Madison)
- Pharmacy-Gen (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。