Optimierung des Medikationsmanagements durch ältere Erwachsene durch das gemeinschaftsbasierte Med Wise Rx-Programm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Kommunikationsfähigkeiten älterer Erwachsener zu verbessern, um Zugang zu Medikamenteninformationen und -diensten zu erhalten, um ihre Medikamente sicher und effektiv zu verwalten. Bei älteren Erwachsenen ist die Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAE) zwei- bis dreimal höher, die mit Stürzen, Morbidität, Krankenhausaufenthalt, Verlust der Unabhängigkeit und Tod verbunden sind. Kompliziertere Therapien, schlechte Einhaltung und schlechte Kommunikation tragen zu diesem größeren Risiko bei.
Das Med Wise Rx-Programm ist ein evidenzbasierter interaktiver Verhaltensworkshop mit zwei Sitzungen, der in Zusammenarbeit mit den Ressourcenzentren für Alterung und Behinderung (ADRCs) durchgeführt wurde, die das Programmdesign beeinflusst haben. Dieses Programm wurde mit 198 älteren Erwachsenen in 8 Bezirken von Wisconsin evaluiert und stellte eine signifikante Steigerung der von den Teilnehmern berichteten Selbstwirksamkeit, Kommunikationsfähigkeiten und Anfragen nach Medikamentenuntersuchungen oder umfassenden Medikamentenüberprüfungen (CMRs) fest. Es besteht die Notwendigkeit, das Med Wise Rx-Programm für die virtuelle Verbreitung zu aktualisieren und die Wirksamkeit und Umsetzung des neuen Designs in Organisationen, die älteren Erwachsenen dienen, systematisch zu untersuchen.
Das Studienteam wird eine Typ-2-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie von Med Wise Rx durchführen, die durch eine neue technologiegestützte Form der Ausbildung bereitgestellt wird. Es wird eine randomisierte Patient-to-Group-Behandlungsstudie mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe für ältere Erwachsene und/oder Pflegekräfte ab 65 Jahren verwendet. Es wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, der Umfragen, Beobachtungsdatenerhebung und Interviews umfasst. Das RE-AIM Framework wird die Prozesse leiten und informieren. In Zusammenarbeit mit dem Community Academic Ageing Research Network (CAARN) und fünf Community-Partnern, die mit 7 Bezirken verbunden sind, wird diese Verbreitungs- und Implementierungsstudie:
- ZIEL 1. Verfeinerung von Strategien zur Verbreitung und Umsetzung des Med Wise Rx-Kommunikationsprogramms durch verbesserte digitale Bereitstellungsmethoden.
- ZIEL 2. Entwicklung eines Schulungsprogramms für Moderatoren, das die Liefertreue von Med Wise Rx in seinem neuen Format maximiert.
- ZIEL 3. Bewerten Sie die Reichweite, Wirksamkeit, Annahme/Akzeptanz, Implementierung/Inkraftsetzung und Aufrechterhaltung der Bereitstellung des Med Wise Rx-Programms durch die Ressourcenzentren für Alterung und Behinderung (ADRCs) und die Teilnehmer 8 Wochen und 6 Monate nach der Bereitstellung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- ADRC of Eau Claire County
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Greendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53129
- Village of Greendale Public Health
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Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
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Waupaca, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- Alter 65 oder älter
- Verwenden Sie 4 oder mehr Medikamente
- muss die kognitive Fähigkeit zur Teilnahme haben
- Englisch sprechen und lesen
- einen Computer bedienen können
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an einer der beiden Med Wise-Sitzungen teilzunehmen (die erste oder die zweite, auf der Warteliste stehende Kontrolle)
- unter 65 Jahren
- kann Englisch nicht lesen/schreiben
- Einnahme von weniger als 4 chronischen Medikamenten
- hat den kognitiven Screener nicht bestanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Med Wise Rx
Ein evidenzbasierter interaktiver Verhaltensworkshop mit zwei Sitzungen.
Die Teilnehmer beginnen mit der Intervention innerhalb von 3 Wochen nach der Anmeldung.
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Das Programm besteht aus zwei 120-minütigen Kursen, die von ausgebildeten Moderatoren vor Ort geleitet werden und älteren Erwachsenen helfen sollen, effektiver mit ihren Apothekern zu kommunizieren.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden bis zu 2 Monate nach der Registrierung auf die Med Wise Rx-Intervention umgestellt.
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Das Programm besteht aus zwei 120-minütigen Kursen, die von ausgebildeten Moderatoren vor Ort geleitet werden und älteren Erwachsenen helfen sollen, effektiver mit ihren Apothekern zu kommunizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissens darüber, was ein Apotheker tun kann, um zu helfen, gemessen durch die Teilnehmerbefragung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen während der Studie)
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Die Teilnehmerbefragung hat 6 Punkte, bewertet mit Ja, Nein und Unsicher.
Eine Änderung der Teilnehmerantwort für jedes Element wird gemeldet.
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Baseline, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen während der Studie)
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Änderung der Anzahl der von Teilnehmern gemeldeten CMRs
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen Studiendauer), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate Studiendauer für Kohorten, die vor dem Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Spezifische Fragen im Umfragetool geben Aufschluss darüber, ob der Teilnehmer einen CMR erhalten hat, und verifizieren (mittels Protokoll) die von der Hometown Pharmacy gemeldeten CMRs.
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8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen Studiendauer), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate Studiendauer für Kohorten, die vor dem Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Veränderung des Kommunikationsvertrauens, gemessen durch validierte Teilnehmerumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Die Teilnehmerbefragung besteht aus 24 Items und folgt Banduras Selbstwirksamkeitstheorie und einer Skala von 0 bis 10.
Gesamtpunktzahl (0–240) und einzelne Elemente unter Verwendung wiederholter ANOVA-Messungen werden verwendet (Umfrage wird zu allen drei Zeitpunkten durchgeführt).
Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Kommunikationsvertrauen hin.
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Veränderung der Sorgen, gemessen durch Teilnehmerbefragung
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Die Umfrage umfasst 7 Punkte, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl liegt bei 0 bis 21, wobei höhere Werte auf erhöhte Sorgen hinweisen.
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Änderung der Anzahl der angeforderten Dienste
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Zusätzlich zur CMR-Anfrage des Teilnehmers erfasst diese Maßnahme die Anzahl anderer Gründe, aus denen der Teilnehmer den Apotheker aufgesucht hat.
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Anzahl der Änderungen in der Medikamentenliste oder im Medikamentenplan
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Änderungen in einer Medikamentenliste oder einem Medikamentenplan (d. h.
Tageszeit), die die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten für ältere Erwachsene verbessern können, werden gezählt.
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Ausgangswert, 8 Wochen nach der Intervention (bis zu 12 Wochen in der Studie), 6 Monate nach der Intervention (bis zu 9 Monate in der Studie für Kohorten, die vor Frühjahr 2024 eingeschrieben wurden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1605
- A561000 (Andere Kennung: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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