Optimización del manejo de medicamentos por parte de adultos mayores a través del programa comunitario Med Wise Rx
28 de agosto de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo general de este estudio es mejorar las habilidades de comunicación de los adultos mayores para acceder a información y servicios sobre medicamentos para administrar sus medicamentos de manera segura y eficaz.
Med Wise Rx es un programa en línea de 2 sesiones para mejorar las habilidades de comunicación para acceder a información y servicios de medicamentos, lo que lleva a una mejor gestión de medicamentos.
160 adultos de 65 años o más que toman 4 o más medicamentos estarán en el estudio hasta por 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es mejorar las habilidades de comunicación de los adultos mayores para acceder a información y servicios sobre medicamentos para administrar sus medicamentos de manera segura y eficaz. Los adultos mayores tienen de 2 a 3 veces más probabilidades de experimentar eventos adversos por medicamentos (ADE) que están relacionados con caídas, morbilidad, hospitalización, pérdida de independencia y muerte. Los regímenes más complicados, la mala adherencia y la mala comunicación contribuyen a este mayor riesgo.
El Programa Med Wise Rx es un taller de comportamiento interactivo de dos sesiones basado en evidencia que se ha realizado en asociación con los Centros de recursos para personas mayores y discapacitadas (ADRC) que informaron el diseño del programa. Este programa se evaluó con 198 adultos mayores en 8 condados de Wisconsin y encontró un aumento significativo en la autoeficacia informada por los participantes, las habilidades de comunicación y las solicitudes de controles de medicamentos o revisiones integrales de medicamentos (CMR). Existe la necesidad de actualizar el programa Med Wise Rx para su difusión virtual y para examinar sistemáticamente la efectividad y la implementación del nuevo diseño en las organizaciones que atienden a los adultos mayores.
El equipo de estudio llevará a cabo un estudio híbrido de efectividad e implementación Tipo 2 de Med Wise Rx entregado a través de un nuevo modo de educación respaldado por tecnología. Se utilizará un ensayo de tratamiento aleatorio de pacientes a grupos con un grupo de control en lista de espera para adultos mayores y/o cuidadores de 65 años o más. Se utilizará un enfoque de métodos mixtos, incorporando encuestas, recopilación de datos de observación y entrevistas. El Marco RE-AIM guiará e informará los procesos. En colaboración con la Red de Investigación del Envejecimiento Académico Comunitario (CAARN) y cinco socios comunitarios asociados con 7 condados, este estudio de difusión e implementación:
- OBJETIVO 1. Refinar las estrategias para difundir e implementar el programa de comunicación Med Wise Rx a través de métodos de entrega digital mejorados.
- OBJETIVO 2. Desarrollar un programa de capacitación de facilitadores que maximice la fidelidad de entrega de Med Wise Rx en su nuevo formato.
- OBJETIVO 3. Evaluar el alcance, la eficacia, la adopción/aceptabilidad, la implementación/promulgación y el mantenimiento de la entrega del programa Med Wise Rx por parte de los Centros de recursos para personas mayores y discapacitadas (ADRC) y los participantes a las 8 semanas y 6 meses después de la entrega.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53129
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Estados Unidos, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivienda comunitaria
- 65 años o más
- usar 4 o más medicamentos
- debe tener la capacidad cognitiva para participar
- hablar y leer ingles
- ser capaz de usar una computadora
Criterio de exclusión:
- incapaz de asistir a ninguna de las dos sesiones de Med Wise (la primera o la segunda, control en lista de espera)
- menores de 65 años
- incapaz de leer/escribir inglés
- tomando menos de 4 medicamentos crónicos
- no pasó el examen cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Med Wise Rx
Un taller de comportamiento interactivo de dos sesiones basado en evidencia.
Los participantes comenzarán la intervención dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción.
|
El programa consta de dos clases de 120 minutos dirigidas por facilitadores capacitados en el sitio de la comunidad, diseñadas para ayudar a los adultos mayores a comunicarse de manera más efectiva con sus farmacéuticos.
|
|
Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes pasarán a la intervención Med Wise Rx hasta 2 meses después de la inscripción.
|
El programa consta de dos clases de 120 minutos dirigidas por facilitadores capacitados en el sitio de la comunidad, diseñadas para ayudar a los adultos mayores a comunicarse de manera más efectiva con sus farmacéuticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento sobre lo que un farmacéutico puede hacer para ayudar según lo medido por la Encuesta de participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio)
|
La encuesta de participantes tiene 6 elementos, calificados como sí, no y no estoy seguro.
Se informará un cambio en la respuesta de los participantes para cada elemento.
|
línea de base, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio)
|
|
Cambio en el número de CMR informados por los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
Las preguntas específicas incluidas en la herramienta de la encuesta identificarán si el participante informa haber recibido un CMR, verificando (mediante el protocolo) los CMR informados por la farmacia de su ciudad natal.
|
8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
|
Cambio en la confianza en la comunicación medido por una encuesta de participantes validada
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
La encuesta a los participantes tiene 24 ítems y sigue la teoría de autoeficacia de Bandura y una escala de 0 a 10.
Puntuación total (0-240) y elementos individuales que utilizan medidas repetidas Se utilizará ANOVA (encuesta administrada en los 3 momentos).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la comunicación.
|
inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
|
Cambio en las preocupaciones medido por la encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
La encuesta tiene 7 ítems puntuados en una escala de 0 a 3. Puntuación total de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones.
|
inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
|
Cambio en la cantidad de servicios solicitados
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
Además de la solicitud de CMR del participante, esta medida captura la cantidad de otras razones por las que los participantes han visitado al farmacéutico.
|
inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
|
Número de cambios en la lista o cronograma de medicamentos
Periodo de tiempo: inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
Cambios en una lista o horario de medicamentos (es decir,
hora del día) que pueden mejorar la seguridad y eficacia de los medicamentos para adultos mayores.
|
inicio, 8 semanas después de la intervención (hasta 12 semanas en el estudio), 6 meses después de la intervención (hasta 9 meses en el estudio para cohortes inscritas antes de la primavera de 2024)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1605
- A561000 (Otro identificador: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .