Optymalizacja zarządzania lekami przez osoby starsze dzięki społecznościowemu programowi Med Wise Rx
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest poprawa umiejętności komunikacyjnych osób starszych, aby uzyskać dostęp do informacji o lekach i usług, aby bezpiecznie i skutecznie zarządzać swoimi lekami. Starsi dorośli są 2-3 razy bardziej narażeni na wystąpienie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami (ADE), które są związane z upadkami, zachorowalnością, hospitalizacją, utratą niezależności i śmiercią. Bardziej skomplikowane schematy, słabe przestrzeganie zaleceń i słaba komunikacja przyczyniają się do tego większego ryzyka.
Program Med Wise Rx to oparty na dowodach dwusesyjny interaktywny warsztat behawioralny, który został przeprowadzony we współpracy z ośrodkami ds. starzenia się i niepełnosprawności (ADRC), które informowały o projekcie programu. Program ten został oceniony z udziałem 198 starszych osób dorosłych w 8 hrabstwach Wisconsin i wykazał znaczny wzrost zgłaszanego przez uczestników poczucia własnej skuteczności, umiejętności komunikacyjnych oraz próśb o kontrolne leki lub kompleksowe przeglądy leków (CMR). Istnieje potrzeba aktualizacji programu Med Wise Rx w celu jego wirtualnego rozpowszechniania oraz systematycznego badania skuteczności i wdrażania nowego projektu w organizacjach obsługujących osoby starsze.
Zespół badawczy przeprowadzi hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia Med Wise Rx typu 2, realizowane w ramach nowego, wspieranego technologią trybu edukacji. Wykorzystana zostanie randomizowana próba leczenia grupowego z grupą kontrolną z listy oczekujących dla osób starszych i/lub opiekunów w wieku 65 lat lub starszych. Zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych, obejmujące ankiety, gromadzenie danych obserwacyjnych i wywiady. Ramy RE-AIM będą kierować procesami i informować o nich. We współpracy z Community Academic Aging Research Network (CAARN) i pięcioma partnerami społecznymi zrzeszonymi w 7 hrabstwach, to badanie rozpowszechniania i wdrażania:
- CEL 1. Udoskonalić strategie rozpowszechniania i wdrażania programu komunikacyjnego Med Wise Rx poprzez udoskonalone cyfrowe metody dostarczania.
- CEL 2. Opracowanie programu szkolenia facylitatorów, który maksymalizuje wierność dostarczania leków Med Wise Rx w nowym formacie.
- CEL 3. Ocena zasięgu, skuteczności, przyjęcia/akceptowalności, wdrożenia/wprowadzenia w życie i utrzymania realizacji programu Med Wise Rx przez Centra Zasobów dla Osób Starszych i Niepełnosprawnych (ADRC) oraz uczestników po 8 tygodniach i 6 miesiącach po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53129
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa
- wiek 65 lat lub starszy
- użyj 4 lub więcej leków
- musi mieć zdolność poznawczą do udziału
- mówić i czytać po angielsku
- móc korzystać z komputera
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uczestniczenia w żadnej z dwóch sesji Med Wise (pierwsza lub druga, kontrola z listy oczekujących)
- poniżej 65 roku życia
- nie umie czytać/pisać po angielsku
- przyjmowanie mniej niż 4 leków przewlekłych
- nie przeszedł badania przesiewowego funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Med mądry Rx
Dwusesyjne interaktywne warsztaty behawioralne oparte na dowodach.
Uczestnicy rozpoczną interwencję w ciągu 3 tygodni od rejestracji.
|
Program składa się z dwóch 120-minutowych zajęć prowadzonych przez przeszkolonych animatorów działających na terenie społeczności, których celem jest pomoc osobom starszym w skuteczniejszej komunikacji z farmaceutami.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną przeniesieni na interwencję Med Wise Rx do 2 miesięcy po rejestracji.
|
Program składa się z dwóch 120-minutowych zajęć prowadzonych przez przeszkolonych animatorów działających na terenie społeczności, których celem jest pomoc osobom starszym w skuteczniejszej komunikacji z farmaceutami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy o tym, co farmaceuta może zrobić, aby pomóc, mierzona w ankiecie uczestników
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni badania)
|
Ankieta uczestnika składa się z 6 pozycji, ocenianych tak, nie i niepewnych.
Zgłoszona zostanie zmiana odpowiedzi uczestnika dla każdej pozycji.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni badania)
|
|
Zmiana liczby zgłoszonych przez uczestnika CMR
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Konkretne pytania zawarte w narzędziu ankietowym pozwolą określić, czy raport uczestnika otrzymał CMR, weryfikując (poprzez protokół) zgłoszone CMR Hometown Pharmacy.
|
8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
|
Zmiana zaufania w komunikacji mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety dla uczestników
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Ankieta wśród uczestników składa się z 24 pozycji i jest zgodna z teorią własnej skuteczności Bandury oraz skalą 0-10.
Zastosowany zostanie całkowity wynik (0-240) i poszczególne pozycje przy użyciu powtarzanych pomiarów ANOVA (ankieta przeprowadzona we wszystkich 3 punktach czasowych).
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność komunikacji.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
|
Zmiana zmartwień mierzona na podstawie ankiety dla uczestników
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Ankieta zawiera 7 pozycji ocenianych w skali 0-3. Łączny wynik 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zmartwienia.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
|
Zmiana liczby żądanych usług
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Oprócz wniosku CMR uczestnika, miara ta uwzględnia szereg innych powodów, dla których uczestnicy udali się do farmaceuty.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
|
Liczba zmian w liście lub harmonogramie leków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Zmiany w liście lub harmonogramie przyjmowania leków (tj.
pora dnia), które mogą poprawić bezpieczeństwo i skuteczność leków u osób starszych, zostaną podsumowane.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji (do 12 tygodni w badaniu), 6 miesięcy po interwencji (do 9 miesięcy w badaniu w przypadku kohort zapisanych przed wiosną 2024 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1605
- A561000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .