Ottimizzazione della gestione dei farmaci da parte degli anziani attraverso il programma comunitario Med Wise Rx
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è migliorare le capacità comunicative degli anziani per accedere alle informazioni e ai servizi sui farmaci per gestire i loro farmaci in modo sicuro ed efficace. Gli anziani hanno una probabilità 2-3 volte maggiore di sperimentare eventi avversi da farmaci (ADE) che sono collegati a cadute, morbilità, ospedalizzazione, perdita di indipendenza e morte. Regimi più complicati, scarsa aderenza e scarsa comunicazione contribuiscono a questo rischio maggiore.
Il programma Med Wise Rx è un seminario comportamentale interattivo a due sessioni basato sull'evidenza che è stato fornito in collaborazione con i centri di risorse per l'invecchiamento e la disabilità (ADRC) che hanno informato la progettazione del programma. Questo programma è stato valutato con 198 anziani in 8 contee del Wisconsin e ha riscontrato un aumento significativo dell'autoefficacia, delle capacità comunicative e delle richieste di controlli sui farmaci o revisioni complete dei farmaci (CMR) da parte dei partecipanti. È necessario aggiornare il programma Med Wise Rx per la diffusione virtuale e per esaminare sistematicamente l'efficacia e l'implementazione del nuovo design nelle organizzazioni che servono gli anziani.
Il team di studio condurrà uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2 di Med Wise Rx fornito attraverso una nuova modalità di educazione supportata dalla tecnologia. Verrà utilizzato uno studio di trattamento randomizzato da paziente a gruppo con un gruppo di controllo in lista d'attesa per adulti più anziani e/o caregiver di età pari o superiore a 65 anni. Verrà utilizzato un approccio a metodi misti, che include sondaggi, raccolta di dati osservativi e interviste. Il RE-AIM Framework guiderà e informerà i processi. In collaborazione con la Community Academic Aging Research Network (CAARN) e cinque partner della comunità associati a 7 contee, questo studio di diffusione e implementazione:
- OBIETTIVO 1. Affinare le strategie per diffondere e implementare il programma di comunicazione Med Wise Rx attraverso metodi di consegna digitale potenziati.
- OBIETTIVO 2. Sviluppare un programma di formazione per facilitatori che massimizzi la fedeltà nella consegna di Med Wise Rx nel suo nuovo formato.
- OBIETTIVO 3. Valutare la portata, l'efficacia, l'adozione/accettabilità, l'implementazione/promulgazione e il mantenimento dell'erogazione del programma Med Wise Rx da parte dei Centri risorse per l'invecchiamento e la disabilità (ADRC) e dei partecipanti a 8 settimane e 6 mesi dopo l'erogazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- ADRC of Eau Claire County
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Greendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53129
- Village of Greendale Public Health
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Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
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Waupaca, Wisconsin, Stati Uniti, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- comunità-dimora
- 65 anni o più
- utilizzare 4 o più farmaci
- deve avere la capacità cognitiva di partecipare
- parlare e leggere l'inglese
- essere in grado di utilizzare un computer
Criteri di esclusione:
- impossibilità a partecipare a nessuna delle due sessioni di Med Wise (la prima o la seconda, controllo in lista d'attesa)
- sotto i 65 anni
- incapace di leggere/scrivere l'inglese
- prendendo meno di 4 farmaci cronici
- non ha superato lo screening cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Med saggio Rx
Un seminario comportamentale interattivo a due sessioni basato sull'evidenza.
I partecipanti inizieranno l'intervento entro 3 settimane dall'iscrizione.
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Il programma consiste in due lezioni di 120 minuti condotte da facilitatori qualificati basati sul sito della comunità, progettate per aiutare gli anziani a comunicare in modo più efficace con i loro farmacisti.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti passeranno all'intervento Med Wise Rx fino a 2 mesi dopo l'arruolamento.
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Il programma consiste in due lezioni di 120 minuti condotte da facilitatori qualificati basati sul sito della comunità, progettate per aiutare gli anziani a comunicare in modo più efficace con i loro farmacisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza di ciò che un farmacista può fare per aiutare come misurato dal sondaggio sui partecipanti
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio)
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Il sondaggio sui partecipanti ha 6 elementi, con punteggio sì, no e incerto.
Verrà segnalata una modifica nella risposta dei partecipanti per ciascun elemento.
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basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio)
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Variazione del numero di CMR segnalati dai partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera del 2024)
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Domande specifiche incluse nello strumento di sondaggio identificheranno se il rapporto del partecipante ha ricevuto un CMR, verificando (tramite protocollo) i CMR riportati dalla Farmacia della città natale.
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8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera del 2024)
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Cambiamento nella fiducia nella comunicazione misurato dal sondaggio dei partecipanti convalidato
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Il sondaggio dei partecipanti comprende 24 elementi e segue la teoria dell'autoefficacia di Bandura e la scala 0-10.
Verranno utilizzati il punteggio totale (0-240) e i singoli elementi utilizzando misure ripetute ANOVA (sondaggio somministrato in tutti e 3 i punti temporali).
Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza nella comunicazione.
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basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Variazione delle preoccupazioni misurata dal sondaggio dei partecipanti
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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L'indagine prevede 7 elementi valutati su una scala da 0 a 3. Punteggio totale di 0-21 con punteggi più alti che indicano maggiori preoccupazioni.
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basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Modifica del numero di servizi richiesti
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Oltre alla richiesta CMR del partecipante, questa misura cattura il numero di altri motivi per cui i partecipanti si sono recati dal farmacista.
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basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Numero di modifiche all'elenco o al programma dei farmaci
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Modifiche all'elenco o al programma dei farmaci (ad es.
momento della giornata) che possono migliorare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci per gli anziani.
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basale, 8 settimane dopo l'intervento (fino a 12 settimane di studio), 6 mesi dopo l'intervento (fino a 9 mesi di studio per le coorti arruolate prima della primavera 2024)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1605
- A561000 (Altro identificatore: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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