Ikääntyneiden aikuisten lääkehoidon optimointi Med Wise Rx -yhteisöpohjaisen ohjelman avulla
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten viestintätaitoja päästäkseen lääkitystietoon ja -palveluihin, jotta he voivat hallita lääkkeitään turvallisesti ja tehokkaasti.
Med Wise Rx on online-2-istuntoinen ohjelma, joka parantaa viestintätaitoja lääkitystietojen ja -palvelujen saamiseksi, mikä johtaa parempaan lääkityshallintaan.
160 vähintään 65-vuotiasta aikuista, jotka käyttävät 4 tai useampaa lääkettä, ovat tutkimuksessa enintään 9 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten viestintätaitoja päästäkseen lääkitystietoon ja -palveluihin, jotta he voivat hallita lääkkeitään turvallisesti ja tehokkaasti. Vanhemmat aikuiset kokevat 2–3 kertaa todennäköisemmin haittavaikutuksia (ADE), jotka liittyvät kaatumiseen, sairastumiseen, sairaalahoitoon, itsenäisyyden menettämiseen ja kuolemaan. Monimutkaisemmat hoito-ohjelmat, huono sitoutuminen ja huono viestintä lisäävät tätä riskiä.
Med Wise Rx -ohjelma on todisteisiin perustuva kahden istunnon interaktiivinen käyttäytymistyöpaja, joka on toimitettu yhteistyössä ohjelman suunnittelusta kertoneiden ikääntymis- ja vammaisten resurssikeskusten (ADRC) kanssa. Tätä ohjelmaa arvioitiin 198 vanhemman aikuisen kanssa kahdeksassa Wisconsinin piirikunnassa, ja siinä havaittiin merkittävä kasvu osallistujien raportoidussa itsetehokkuudessa, kommunikaatiotaidoissa ja lääkitystarkastuksia tai kattavia lääkearvioita (CMR) koskevissa pyynnöissä. On tarpeen päivittää Med Wise Rx -ohjelmaa levitettäväksi virtuaalisesti ja tarkastella systemaattisesti uuden suunnittelun tehokkuutta ja käyttöönottoa iäkkäitä aikuisia palvelevissa organisaatioissa.
Tutkimusryhmä suorittaa tyypin 2 hybriditehokkuus-toteutustutkimuksen Med Wise Rx:stä uuden teknologiatuetun koulutustavan kautta. Käytetään satunnaistettua potilasryhmähoitotutkimusta, jossa on jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä iäkkäille aikuisille ja/tai 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille hoitajille. Käytetään sekamenetelmää, joka sisältää kyselyt, havainnointitiedonkeruun ja haastattelut. RE-AIM-kehys ohjaa ja informoi prosesseja. Yhteistyössä yhteisön akateemisen ikääntymisen tutkimusverkoston (CAARN) ja viiden yhteisökumppanin kanssa, jotka liittyvät seitsemään maakuntaan, tämä levitys- ja toteutustutkimus:
- TAVOITE 1. Tarkenna strategioita Med Wise Rx -viestintäohjelman levittämiseksi ja toteuttamiseksi parannettujen digitaalisten toimitusmenetelmien avulla.
- TAVOITE 2. Kehitä fasilitaattorikoulutusohjelma, joka maksimoi Med Wise Rx:n toimitustarkkuuden uudessa muodossaan.
- TAVOITE 3. Arvioi ikääntymis- ja vammaisten resurssikeskusten (ADRC) ja osallistujien Med Wise Rx -ohjelman toimituksen kattavuutta, tehokkuutta, hyväksymistä/hyväksyttävyyttä, toteutusta/säätämistä ja ylläpitoa 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua toimituksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53129
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Yhdysvallat, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- 65 vuotta tai vanhempi
- käytä 4 tai useampaa lääkettä
- tulee olla kognitiivinen kyky osallistua
- puhua ja lukea englantia
- osaa käyttää tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua kumpaankaan kahdesta Med Wise -istunnosta (ensimmäinen tai toinen, odotuslistalla oleva kontrolli)
- alle 65-vuotias
- ei osaa lukea/kirjoittaa englantia
- ottamalla vähemmän kuin 4 kroonista lääkettä
- ei läpäissyt kognitiivista seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Med Wise Rx
Todisteisiin perustuva kahden istunnon interaktiivinen käyttäytymistyöpaja.
Osallistujat aloittavat interventiot 3 viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Ohjelma koostuu kahdesta 120-minuuttisesta tunnista, joita johtavat koulutetut paikkakuntakohtaiset fasilitaattorit ja jotka on suunniteltu auttamaan iäkkäitä kommunikoimaan tehokkaammin apteekkariensa kanssa.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat siirretään Med Wise Rx -interventioon 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Ohjelma koostuu kahdesta 120-minuuttisesta tunnista, joita johtavat koulutetut paikkakuntakohtaiset fasilitaattorit ja jotka on suunniteltu auttamaan iäkkäitä kommunikoimaan tehokkaammin apteekkariensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa siitä, mitä apteekki voi tehdä auttaakseen osallistujakyselyn mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (jopa 12 viikkoa tutkimuksessa)
|
Osallistujakyselyssä on 6 kohtaa, pisteet kyllä, ei ja epävarma.
Jokaisen kohteen osallistujan vastauksen muutos raportoidaan.
|
lähtötaso, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (jopa 12 viikkoa tutkimuksessa)
|
|
Muutos osallistujien raportoimien CMR-aineiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa interventiosta (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Kyselytyökaluun sisältyvät erityiset kysymykset tunnistavat, onko osallistujan raportoitu CMR:n vastaanottamisesta, ja varmistetaan (protokollan kautta) Hometown Pharmacy CMR:t raportoitu.
|
8 viikkoa interventiosta (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
|
Muutos viestintäluottamuksessa mitattuna validoidulla osallistujatutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Osallistujakyselyssä on 24 kohtaa ja se noudattaa Banduran itsetehokkuusteoriaa ja asteikkoja 0-10.
Kokonaispistemäärä (0-240) ja yksittäisiä kohteita käyttäen toistuvia mittauksia käytetään ANOVA-analyysiä (tutkimus toteutetaan kaikissa 3 aikapisteessä).
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä viestintäluottamusta.
|
lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
|
Muutos huolissa osallistujatutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Kyselyssä on 7 kohtaa, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3 Kokonaispistemäärä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä huolenpitoa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
|
Muutos pyydettyjen palvelujen määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Osallistujan CMR-pyynnön lisäksi tämä mitta kuvaa monia muita syitä, joiden vuoksi osallistujat ovat käyneet apteekissa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
|
Lääkeluettelon tai -aikataulun muutosten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Muutokset lääkeluettelossa tai aikataulussa (esim.
vuorokaudenaika), jotka voivat parantaa lääkityksen turvallisuutta ja tehoa iäkkäillä aikuisilla, lasketaan yhteen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa intervention jälkeen (enintään 12 viikkoa tutkimuksessa), 6 kuukautta intervention jälkeen (enintään 9 kuukautta tutkimuksessa kohorteille, jotka on ilmoittautunut ennen kevättä 2024)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1605
- A561000 (Muu tunniste: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .