Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av medisinhåndtering av eldre voksne gjennom det fellesskapsbaserte programmet Med Wise Rx

14. februar 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Denne studiens overordnede mål er å forbedre eldre voksnes kommunikasjonsferdigheter for å få tilgang til medisininformasjon og -tjenester for å administrere medisinene deres trygt og effektivt. Med Wise Rx er et nettbasert 2-sesjonsprogram for å forbedre kommunikasjonsferdighetene for tilgang til medisininformasjon og -tjenester, noe som fører til forbedret medisinhåndtering. 160 voksne i alderen 65 år eller eldre som tar 4 eller flere medisiner, skal studeres i opptil 9 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studiens overordnede mål er å forbedre eldre voksnes kommunikasjonsferdigheter for å få tilgang til medisininformasjon og -tjenester for å administrere medisinene deres trygt og effektivt. Eldre voksne har 2-3 ganger større sannsynlighet for å oppleve uønskede medikamentelle hendelser (ADEs) som er knyttet til fall, sykelighet, sykehusinnleggelse, tap av uavhengighet og død. Mer kompliserte regimer, dårlig etterlevelse og dårlig kommunikasjon bidrar til denne større risikoen.

Med Wise Rx-programmet er en evidens-informert to-sesjons interaktiv atferdsworkshop som har blitt levert i samarbeid med Aging and Disability Resource Centers (ADRCs) som informerte programdesignet. Dette programmet ble evaluert med 198 eldre voksne i 8 fylker i Wisconsin og fant en signifikant økning i deltakernes rapporterte selveffektivitet, kommunikasjonsevner og forespørsler om medisinkontroller eller omfattende medisingjennomganger (CMR). Det er behov for å oppdatere Med Wise Rx-programmet for formidling virtuelt og for å systematisk undersøke det nye designets effektivitet og implementering i organisasjoner som betjener eldre voksne.

Studieteamet vil gjennomføre en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsstudie av Med Wise Rx levert gjennom en ny teknologistøttet utdanningsmodus. En randomisert pasient til gruppe behandlingsforsøk med en kontrollgruppe på venteliste for eldre voksne og/eller omsorgspersoner på 65 år eller eldre vil bli brukt. En blandet metode vil bli brukt, som inkluderer undersøkelser, observasjonsdatainnsamling og intervjuer. RE-AIM Framework vil veilede og informere prosessene. I samarbeid med Community Academic Aging Research Network (CAARN) og fem samfunnspartnere tilknyttet 7 fylker, vil denne sprednings- og implementeringsstudien:

  • MÅL 1. Avgrens strategier for å spre og implementere Med Wise Rx-kommunikasjonsprogrammet gjennom forbedrede digitale leveringsmetoder.
  • FORMÅL 2. Utvikle et tilretteleggeropplæringsprogram som maksimerer Med Wise Rx leveringstrohet i sitt nye format.
  • FORMÅL 3. Evaluer rekkevidden, effektiviteten, adopsjon/akseptabilitet, implementering/vedlikehold og vedlikehold av leveringen av Med Wise Rx-programmet av Aging and Disability Resource Centers (ADRCs) og deltakere 8 uker og 6 måneder etter levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
        • Rekruttering
        • ADRC of Eau Claire County
      • Greendale, Wisconsin, Forente stater, 53129
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Village of Greendale Public Health
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53143
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
      • Waupaca, Wisconsin, Forente stater, 54981
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fellesskapsbolig
  • alder 65 eller eldre
  • bruke 4 eller flere medisiner
  • må ha kognitiv evne til å delta
  • snakke og lese engelsk
  • kunne bruke en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å delta på noen av de to Med Wise-øktene (den første eller den andre, ventelistet kontroll)
  • under 65 år
  • kan ikke lese/skrive engelsk
  • tar færre enn 4 kroniske medisiner
  • bestod ikke kognitiv screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med Wise Rx
Et evidensinformert to-sesjons interaktivt atferdsverksted. Deltakerne vil begynne intervensjon innen 3 uker etter påmelding.
Programmet består av to 120-minutters klasser ledet av trente lokalsamfunnsbaserte tilretteleggere, designet for å hjelpe eldre voksne til å kommunisere mer effektivt med farmasøytene sine.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli overført til Med Wise Rx intervensjon inntil 2 måneder etter påmelding.
Programmet består av to 120-minutters klasser ledet av trente lokalsamfunnsbaserte tilretteleggere, designet for å hjelpe eldre voksne til å kommunisere mer effektivt med farmasøytene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om hva en farmasøyt kan gjøre for å hjelpe målt ved deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie)
Deltakerundersøkelsen har 6 elementer, scoret ja, nei og usikker. En endring i deltakersvar for hvert element vil bli rapportert.
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie)
Endring i antall deltakerrapporterte CMR-er
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Spesifikke spørsmål inkludert i undersøkelsesverktøyet vil identifisere om deltakerens rapport mottar en CMR, verifiserer (via protokoll) Hometown Pharmacy CMR-er som er rapportert.
8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Endring i kommunikasjonssikkerhet målt ved validert deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Deltakerundersøkelsen har 24 elementer og følger Banduras selveffektivitetsteori og 0-10 skala. Total poengsum (0-240) og individuelle elementer ved bruk av gjentatte mål ANOVA vil bli brukt (undersøkelse administrert på alle 3 tidspunkter). Høyere score indikerer økt kommunikasjonssikkerhet.
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Endring i bekymringer målt ved deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Undersøkelsen har 7 elementer skåret på en 0-3-skala Totalscore på 0-21 med høyere skåre som indikerer økt bekymring.
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Endring i antall forespurte tjenester
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
I tillegg til deltakerens CMR-forespørsel, fanger dette tiltaket opp antall andre grunner til at deltakerne har besøkt farmasøyten for.
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Antall endringer i medisinliste eller tidsplan
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
Endringer i en medisinliste eller tidsplan (dvs. tid på dagen) som kan forbedre sikkerheten og effekten av medisiner for eldre voksne vil bli talt opp.
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1605
  • A561000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Pharmacy-Gen (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/9/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjonsforskning

Kliniske studier på Med Wise Rx

3
Abonnere