- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751980
Optimalisering av medisinhåndtering av eldre voksne gjennom det fellesskapsbaserte programmet Med Wise Rx
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiens overordnede mål er å forbedre eldre voksnes kommunikasjonsferdigheter for å få tilgang til medisininformasjon og -tjenester for å administrere medisinene deres trygt og effektivt. Eldre voksne har 2-3 ganger større sannsynlighet for å oppleve uønskede medikamentelle hendelser (ADEs) som er knyttet til fall, sykelighet, sykehusinnleggelse, tap av uavhengighet og død. Mer kompliserte regimer, dårlig etterlevelse og dårlig kommunikasjon bidrar til denne større risikoen.
Med Wise Rx-programmet er en evidens-informert to-sesjons interaktiv atferdsworkshop som har blitt levert i samarbeid med Aging and Disability Resource Centers (ADRCs) som informerte programdesignet. Dette programmet ble evaluert med 198 eldre voksne i 8 fylker i Wisconsin og fant en signifikant økning i deltakernes rapporterte selveffektivitet, kommunikasjonsevner og forespørsler om medisinkontroller eller omfattende medisingjennomganger (CMR). Det er behov for å oppdatere Med Wise Rx-programmet for formidling virtuelt og for å systematisk undersøke det nye designets effektivitet og implementering i organisasjoner som betjener eldre voksne.
Studieteamet vil gjennomføre en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsstudie av Med Wise Rx levert gjennom en ny teknologistøttet utdanningsmodus. En randomisert pasient til gruppe behandlingsforsøk med en kontrollgruppe på venteliste for eldre voksne og/eller omsorgspersoner på 65 år eller eldre vil bli brukt. En blandet metode vil bli brukt, som inkluderer undersøkelser, observasjonsdatainnsamling og intervjuer. RE-AIM Framework vil veilede og informere prosessene. I samarbeid med Community Academic Aging Research Network (CAARN) og fem samfunnspartnere tilknyttet 7 fylker, vil denne sprednings- og implementeringsstudien:
- MÅL 1. Avgrens strategier for å spre og implementere Med Wise Rx-kommunikasjonsprogrammet gjennom forbedrede digitale leveringsmetoder.
- FORMÅL 2. Utvikle et tilretteleggeropplæringsprogram som maksimerer Med Wise Rx leveringstrohet i sitt nye format.
- FORMÅL 3. Evaluer rekkevidden, effektiviteten, adopsjon/akseptabilitet, implementering/vedlikehold og vedlikehold av leveringen av Med Wise Rx-programmet av Aging and Disability Resource Centers (ADRCs) og deltakere 8 uker og 6 måneder etter levering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dale A Wilson
- Telefonnummer: 608-263-4883
- E-post: DAWilson@pharmacy.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
- Rekruttering
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Forente stater, 53129
- Har ikke rekruttert ennå
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53143
- Har ikke rekruttert ennå
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Forente stater, 54981
- Har ikke rekruttert ennå
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fellesskapsbolig
- alder 65 eller eldre
- bruke 4 eller flere medisiner
- må ha kognitiv evne til å delta
- snakke og lese engelsk
- kunne bruke en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å delta på noen av de to Med Wise-øktene (den første eller den andre, ventelistet kontroll)
- under 65 år
- kan ikke lese/skrive engelsk
- tar færre enn 4 kroniske medisiner
- bestod ikke kognitiv screener
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Med Wise Rx
Et evidensinformert to-sesjons interaktivt atferdsverksted.
Deltakerne vil begynne intervensjon innen 3 uker etter påmelding.
|
Programmet består av to 120-minutters klasser ledet av trente lokalsamfunnsbaserte tilretteleggere, designet for å hjelpe eldre voksne til å kommunisere mer effektivt med farmasøytene sine.
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli overført til Med Wise Rx intervensjon inntil 2 måneder etter påmelding.
|
Programmet består av to 120-minutters klasser ledet av trente lokalsamfunnsbaserte tilretteleggere, designet for å hjelpe eldre voksne til å kommunisere mer effektivt med farmasøytene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kunnskap om hva en farmasøyt kan gjøre for å hjelpe målt ved deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie)
|
Deltakerundersøkelsen har 6 elementer, scoret ja, nei og usikker.
En endring i deltakersvar for hvert element vil bli rapportert.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie)
|
Endring i antall deltakerrapporterte CMR-er
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Spesifikke spørsmål inkludert i undersøkelsesverktøyet vil identifisere om deltakerens rapport mottar en CMR, verifiserer (via protokoll) Hometown Pharmacy CMR-er som er rapportert.
|
8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Endring i kommunikasjonssikkerhet målt ved validert deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Deltakerundersøkelsen har 24 elementer og følger Banduras selveffektivitetsteori og 0-10 skala.
Total poengsum (0-240) og individuelle elementer ved bruk av gjentatte mål ANOVA vil bli brukt (undersøkelse administrert på alle 3 tidspunkter).
Høyere score indikerer økt kommunikasjonssikkerhet.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Endring i bekymringer målt ved deltakerundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Undersøkelsen har 7 elementer skåret på en 0-3-skala Totalscore på 0-21 med høyere skåre som indikerer økt bekymring.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Endring i antall forespurte tjenester
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
I tillegg til deltakerens CMR-forespørsel, fanger dette tiltaket opp antall andre grunner til at deltakerne har besøkt farmasøyten for.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Antall endringer i medisinliste eller tidsplan
Tidsramme: baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Endringer i en medisinliste eller tidsplan (dvs.
tid på dagen) som kan forbedre sikkerheten og effekten av medisiner for eldre voksne vil bli talt opp.
|
baseline, 8 uker etter intervensjon (opptil 12 uker på studie), 6 måneder etter intervensjon (opptil 9 måneder på studie for kohorter påmeldt før våren 2024)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-1605
- A561000 (Annen identifikator: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjonsforskning
-
Misr International UniversityFullført
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Med Wise Rx
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Abbott Medical DevicesFullførtSlag | Carotisarteriesykdom | Amaurosis Fugax | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
Atrium Medical CorporationFullførtHypertensjon, Renovaskulær | NyrearteriestenoseForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Unity Health TorontoRekrutteringMCI | Amnestisk mild kognitiv lidelseCanada
-
Processa PharmaceuticalsFullførtSolid svulst | Metastatisk blærekreftForente stater
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1Forente stater