Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af medicinhåndtering af ældre voksne gennem Med Wise Rx Community-baserede program

28. august 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelses overordnede mål er at forbedre ældre voksnes kommunikationsevner for at få adgang til medicininformation og -tjenester for at administrere deres medicin sikkert og effektivt. Med Wise Rx er et online 2-sessionsprogram til at forbedre kommunikationsevnerne for at få adgang til medicininformation og -tjenester, hvilket fører til forbedret medicinhåndtering. 160 voksne på 65 år eller ældre, der tager 4 eller flere medicin, vil være under undersøgelse i op til 9 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelses overordnede mål er at forbedre ældre voksnes kommunikationsevner for at få adgang til medicininformation og -tjenester for at administrere deres medicin sikkert og effektivt. Ældre voksne er 2-3 gange mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger (ADE), som er forbundet med fald, sygelighed, hospitalsindlæggelse, tab af uafhængighed og død. Mere komplicerede regimer, dårlig overholdelse og dårlig kommunikation bidrager til denne større risiko.

Med Wise Rx-programmet er en evidens-informeret to-session interaktiv adfærdsworkshop, der er blevet leveret i samarbejde med Aging and Disability Resource Centres (ADRC'er), som informerede programmets design. Dette program blev evalueret med 198 ældre voksne i 8 Wisconsin amter og fandt en signifikant stigning i deltagernes rapporterede selveffektivitet, kommunikationsevner og anmodninger om medicintjek eller omfattende medicingennemgange (CMR'er). Der er behov for at opdatere Med Wise Rx-programmet til formidling virtuelt og for systematisk at undersøge det nye designs effektivitet og implementering i organisationer, der betjener ældre voksne.

Undersøgelsesholdet vil gennemføre en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsundersøgelse af Med Wise Rx leveret gennem en ny teknologi-understøttet uddannelsesform. Et randomiseret patient-til-gruppe-behandlingsforsøg med en ventelistekontrolgruppe for ældre voksne og/eller plejere på 65 år eller ældre vil blive brugt. Der vil blive brugt en blandet metode, der omfatter undersøgelser, observationsdataindsamling og interviews. RE-AIM Framework vil vejlede og informere processerne. I samarbejde med Community Academic Aging Research Network (CAARN) og fem samfundspartnere tilknyttet 7 amter, vil denne formidlings- og implementeringsundersøgelse:

  • MÅL 1. Forfin strategier til at udbrede og implementere Med Wise Rx kommunikationsprogrammet gennem forbedrede digitale leveringsmetoder.
  • MÅL 2. Udvikle et facilitatortræningsprogram, der maksimerer Med Wise Rx leveringstrohed i sit nye format.
  • FORMÅL 3. Evaluer rækkevidden, effektiviteten, vedtagelse/acceptabilitet, implementering/vedtagelse og vedligeholdelse af Med Wise Rx-programmets levering af Aging and Disability Resource Centre (ADRC'er) og deltagere 8 uger og 6 måneder efter levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
        • ADRC of Eau Claire County
      • Greendale, Wisconsin, Forenede Stater, 53129
        • Village of Greendale Public Health
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53143
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
      • Waupaca, Wisconsin, Forenede Stater, 54981
        • ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samfundsbolig
  • alder 65 eller ældre
  • bruge 4 eller flere medicin
  • skal have den kognitive evne til at deltage
  • tale og læse engelsk
  • kunne bruge en computer

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at deltage i nogen af ​​de to Med Wise sessioner (den første eller den anden, venteliste kontrol)
  • under 65 år
  • ude af stand til at læse/skrive engelsk
  • tager færre end 4 kronisk medicin
  • bestod ikke kognitiv screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med Wise Rx
En evidens-informeret to-session interaktiv adfærdsworkshop. Deltagerne vil begynde interventionen inden for 3 uger efter tilmelding.
Programmet består af to 120-minutters klasser ledet af uddannede lokalitetsbaserede facilitatorer, designet til at hjælpe ældre voksne med at kommunikere mere effektivt med deres farmaceuter.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagerne vil blive overført til Med Wise Rx intervention op til 2 måneder efter tilmelding.
Programmet består af to 120-minutters klasser ledet af uddannede lokalitetsbaserede facilitatorer, designet til at hjælpe ældre voksne med at kommunikere mere effektivt med deres farmaceuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om, hvad en farmaceut kan gøre for at hjælpe målt ved deltagerundersøgelse
Tidsramme: baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse)
Deltagerundersøgelsen har 6 punkter, scoret ja, nej og usikker. En ændring i deltagerbesvarelsen for hvert punkt vil blive rapporteret.
baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse)
Ændring i antal deltagerrapporterede CMR'er
Tidsramme: 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Specifikke spørgsmål inkluderet i undersøgelsesværktøjet vil identificere, om deltagerens rapport modtager en CMR, bekræfter (via protokol) Hometown Pharmacy CMR'er, der er rapporteret.
8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Ændring i kommunikationstillid målt ved valideret deltagerundersøgelse
Tidsramme: baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Deltagerundersøgelsen har 24 punkter og følger Banduras self-efficacy teori og 0-10 skala. Samlet score (0-240) og individuelle elementer ved brug af gentagne mål ANOVA vil blive brugt (undersøgelse administreret på alle 3 tidspunkter). Højere score indikerer øget kommunikationssikkerhed.
baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Ændring i bekymringer målt ved deltagerundersøgelse
Tidsramme: baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Undersøgelsen har 7 punkter scoret på en 0-3 skala Total score på 0-21 med højere score, der indikerer øget bekymring.
baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Ændring i antallet af efterspurgte tjenester
Tidsramme: baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Ud over deltagerens CMR-anmodning fanger denne foranstaltning antallet af andre grunde til, at deltagerne har besøgt apoteket af.
baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Antal ændringer i medicinliste eller tidsplan
Tidsramme: baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)
Ændringer i en medicinliste eller tidsplan (dvs. tidspunkt på dagen), der kan forbedre medicinsikkerheden og effektiviteten for ældre voksne, vil blive talt op.
baseline, 8 uger efter intervention (op til 12 uger på undersøgelse), 6 måneder efter intervention (op til 9 måneder på undersøgelse for kohorter tilmeldt før foråret 2024)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1605
  • A561000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Pharmacy-Gen (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/9/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner