Otimizando o gerenciamento de medicamentos por idosos por meio do programa comunitário Med Wise Rx
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é aprimorar as habilidades de comunicação dos idosos para acessar informações e serviços sobre medicamentos para administrar seus medicamentos com segurança e eficácia. Os adultos mais velhos têm 2 a 3 vezes mais probabilidade de sofrer eventos adversos a medicamentos (ADEs) que estão ligados a quedas, morbidade, hospitalização, perda de independência e morte. Regimes mais complicados, baixa adesão e má comunicação contribuem para esse maior risco.
O Med Wise Rx Program é um workshop comportamental interativo de duas sessões baseado em evidências que foi realizado em parceria com os Centros de Recursos para Envelhecimento e Deficiência (ADRCs) que informaram o design do programa. Este programa foi avaliado com 198 adultos mais velhos em 8 condados de Wisconsin e encontrou um aumento significativo na autoeficácia relatada pelos participantes, habilidades de comunicação e solicitações de exames de medicação ou análises abrangentes de medicamentos (CMRs). É necessário atualizar o programa Med Wise Rx para divulgação virtual e examinar sistematicamente a eficácia e a implementação do novo design em organizações que atendem idosos.
A equipe de estudo conduzirá um estudo de implementação de eficácia híbrida Tipo 2 do Med Wise Rx fornecido por meio de um novo modo de educação com suporte de tecnologia. Será usado um paciente randomizado para um estudo de tratamento em grupo com um grupo de controle em lista de espera para adultos mais velhos e/ou cuidadores com 65 anos ou mais. Será utilizada uma abordagem de métodos mistos, incorporando pesquisas, coleta de dados observacionais e entrevistas. A Estrutura RE-AIM orientará e informará os processos. Em colaboração com a Community Academic Aging Research Network (CAARN) e cinco parceiros comunitários associados a 7 condados, este estudo de disseminação e implementação irá:
- OBJETIVO 1. Refinar estratégias para disseminar e implementar o programa de comunicação Med Wise Rx por meio de métodos de entrega digital aprimorados.
- OBJETIVO 2. Desenvolver um programa de treinamento de facilitador que maximize a fidelidade de administração do Med Wise Rx em seu novo formato.
- OBJETIVO 3. Avaliar o alcance, eficácia, adoção/ aceitabilidade, implementação/aprovação e manutenção da entrega do programa Med Wise Rx pelos Centros de Recursos para Envelhecimento e Deficiência (ADRCs) e participantes em 8 semanas e 6 meses após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53129
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Estados Unidos, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- morador da comunidade
- 65 anos ou mais
- usar 4 ou mais medicamentos
- deve ter a capacidade cognitiva para participar
- falar e ler inglês
- ser capaz de usar um computador
Critério de exclusão:
- incapaz de comparecer a nenhuma das duas sessões do Med Wise (a primeira ou a segunda, controle em lista de espera)
- menos de 65 anos
- incapaz de ler/escrever inglês
- tomar menos de 4 medicamentos crônicos
- não passou na triagem cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Med Wise Rx
Um workshop comportamental interativo de duas sessões baseado em evidências.
Os participantes começarão a intervenção dentro de 3 semanas após a inscrição.
|
O programa consiste em duas aulas de 120 minutos conduzidas por facilitadores comunitários treinados, projetados para ajudar os idosos a se comunicarem de maneira mais eficaz com seus farmacêuticos.
|
|
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os participantes serão transferidos para a intervenção Med Wise Rx até 2 meses após a inscrição.
|
O programa consiste em duas aulas de 120 minutos conduzidas por facilitadores comunitários treinados, projetados para ajudar os idosos a se comunicarem de maneira mais eficaz com seus farmacêuticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento sobre o que um farmacêutico pode fazer para ajudar, medido pela Pesquisa com Participantes
Prazo: linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas no estudo)
|
A Pesquisa do Participante tem 6 itens, com pontuação sim, não e incerto.
Uma mudança na resposta do participante para cada item será relatada.
|
linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas no estudo)
|
|
Mudança no número de CMRs relatadas pelos participantes
Prazo: 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
Perguntas específicas incluídas na ferramenta de pesquisa identificarão se o participante relata ter recebido um CMR, verificando (via protocolo) os CMRs relatados pela farmácia da cidade natal.
|
8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
|
Mudança na confiança na comunicação medida por pesquisa validada com participantes
Prazo: linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
A pesquisa participante possui 24 itens e segue a teoria de autoeficácia de Bandura e escala de 0 a 10.
Serão utilizados pontuação total (0-240) e itens individuais usando ANOVA de medidas repetidas (pesquisa administrada em todos os 3 momentos).
Pontuações mais altas indicam maior confiança na comunicação.
|
linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
|
Mudança nas preocupações conforme medida pela pesquisa com os participantes
Prazo: linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
A pesquisa tem 7 itens pontuados em uma escala de 0 a 3. Pontuação total de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores preocupações.
|
linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
|
Alteração no número de serviços solicitados
Prazo: linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
Além da solicitação de RMC do participante, esta medida captura o número de outros motivos pelos quais os participantes visitaram o farmacêutico.
|
linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
|
Número de alterações na lista ou cronograma de medicamentos
Prazo: linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
Mudanças em uma lista ou cronograma de medicamentos (ou seja,
hora do dia) que podem melhorar a segurança e eficácia dos medicamentos para idosos serão computados.
|
linha de base, 8 semanas pós-intervenção (até 12 semanas de estudo), 6 meses pós-intervenção (até 9 meses de estudo para coortes inscritas antes da primavera de 2024)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1605
- A561000 (Outro identificador: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .