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通过基于 Med Wise Rx 社区的计划优化老年人的药物管理

2024年2月14日 更新者:University of Wisconsin, Madison
这项研究的总体目标是提高老年人的沟通技巧,以获取药物信息和服务,从而安全有效地管理他们的药物。 Med Wise Rx 是一项在线 2 节课计划,旨在提高获取药物信息和服务的沟通技巧,从而改善药物管理。 160 名 65 岁或以上服用 4 种或更多药物的成年人将接受长达 9 个月的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究的总体目标是提高老年人的沟通技巧,以获取药物信息和服务,从而安全有效地管理他们的药物。 老年人发生药物不良事件 (ADE) 的可能性是老年人的 2-3 倍,这些事件与跌倒、发病、住院、丧失独立性和死亡有关。 更复杂的治疗方案、依从性差和沟通不畅导致了更大的风险。

Med Wise Rx 计划是一个以证据为依据的两节互动行为研讨会,已与为计划设计提供信息的老龄化和残疾资源中心 (ADRC) 合作举办。 该计划对威斯康星州 8 个县的 198 名老年人进行了评估,发现参与者报告的自我效能、沟通技巧和药物检查或综合药物审查 (CMR) 请求显着增加。 有必要更新 Med Wise Rx 计划以进行虚拟传播,并系统地检查新设计的有效性和在为老年人服务的组织中的实施情况。

该研究小组将对通过新技术支持的教育模式提供的 Med Wise Rx 进行 2 型混合有效性实施研究。 将使用针对老年人和/或 65 岁或以上的护理人员的随机患者分组治疗试验和等候名单对照组。 将使用混合方法,结合调查、观察数据收集和访谈。 RE-AIM 框架将指导和告知流程。 与社区学术老龄化研究网络 (CAARN) 和与 7 个县相关的五个社区合作伙伴合作,这项传播和实施研究将:

  • 目标 1. 改进战略,通过增强的数字交付方法传播和实施 Med Wise Rx 通信计划。
  • 目标 2. 开发一个促进者培训计划,以最大限度地提高 Med Wise Rx 交付保真度的新格式。
  • 目标 3. 评估老龄化和残疾资源中心 (ADRC) 和参与者在交付后 8 周和 6 个月时交付的 Med Wise Rx 计划交付的范围、有效性、采用/可接受性、实施/制定和维护。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • 招聘中
        • ADRC of Eau Claire County
      • Greendale、Wisconsin、美国、53129
        • 尚未招聘
        • Village of Greendale Public Health
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53143
        • 尚未招聘
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
      • Waupaca、Wisconsin、美国、54981
        • 尚未招聘
        • ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 社区住宅
  • 65 岁或以上
  • 使用 4 种或更多药物
  • 必须有认知能力才能参与
  • 说和读英语
  • 会用电脑

排除标准:

  • 无法参加两次 Med Wise 会议中的任何一次(第一次或第二次,等待名单控制)
  • 65岁以下
  • 无法读/写英文
  • 服用少于 4 种慢性药物
  • 没有通过认知筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Med Wise Rx
以证据为依据的两节互动行为研讨会。 参与者将在注册后 3 周内开始干预。
该计划包括两节 120 分钟的课程,由经过培训的社区现场辅导员主持,旨在帮助老年人与药剂师更有效地沟通。
有源比较器:候补名单控制
参加者将在入组后最多 2 个月内接受 Med Wise Rx 干预。
该计划包括两节 120 分钟的课程,由经过培训的社区现场辅导员主持,旨在帮助老年人与药剂师更有效地沟通。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者调查衡量的关于药剂师可以提供帮助的知识的变化
大体时间:基线,干预后 8 周(研究最多 12 周)
参与者调查有 6 个项目,评分为是、否和不确定。 将报告每个项目的参与者响应的变化。
基线,干预后 8 周(研究最多 12 周)
参与者报告的 CMR 数量变化
大体时间:干预后 8 周(最多 12 周的研究)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,最多 9 个月的研究)
调查工具中包含的具体问题将确定参与者的报告是否收到 CMR,验证(通过协议)家乡药房报告的 CMR。
干预后 8 周(最多 12 周的研究)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,最多 9 个月的研究)
通过经过验证的参与者调查衡量沟通信心的变化
大体时间:基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
参与者调查有24个项目,遵循班杜拉的自我效能理论和0-10等级。 将使用总分 (0-240) 和使用重复测量方差分析的单个项目(在所有 3 个时间点进行调查)。 分数越高表明沟通信心增强。
基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
通过参与者调查衡量的担忧变化
大体时间:基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
该调查有 7 个项目,评分范围为 0-3 分,总分为 0-21 分,分数越高表明担忧程度越高。
基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
请求服务数量的变化
大体时间:基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
除了参与者 CMR 请求外,该指标还记录了参与者拜访药剂师的其他原因的数量。
基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
药物清单或时间表的变更次数
大体时间:基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)
药物清单或时间表的变化(即 将统计可以提高老年人用药安全性和有效性的时间。
基线、干预后 8 周(研究最多 12 周)、干预后 6 个月(对于 2024 年春季之前入组的队列,研究最多 9 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月23日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-1605
  • A561000 (其他标识符:UW Madison)
  • Pharmacy-Gen (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Version 1/9/2024 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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医学明智处方的临床试验

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