Med Wise Rx 커뮤니티 기반 프로그램을 통해 노인의 약물 관리 최적화
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 약물 정보 및 서비스에 액세스하여 약물을 안전하고 효과적으로 관리할 수 있는 노인의 의사소통 기술을 향상시키는 것입니다. 노인은 낙상, 이환율, 입원, 독립성 상실 및 사망과 관련된 약물 부작용(ADE)을 경험할 가능성이 2-3배 더 높습니다. 더 복잡한 요법, 불량한 순응도 및 불량한 의사소통은 이러한 더 큰 위험에 기여합니다.
Med Wise Rx 프로그램은 프로그램 설계를 알린 ADRC(Aging and Disability Resource Centers)와 협력하여 제공되는 증거 정보 기반의 2개 세션 대화형 행동 워크숍입니다. 이 프로그램은 8개의 위스콘신 카운티에 있는 198명의 노인을 대상으로 평가되었으며 참가자의 보고된 자기효능감, 의사소통 기술 및 약물 검진 또는 포괄적인 약물 검토(CMR)에 대한 요청이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 가상 보급을 위해 Med Wise Rx 프로그램을 업데이트하고 노인에게 서비스를 제공하는 조직에서 새로운 디자인의 효과 및 구현을 체계적으로 조사할 필요가 있습니다.
연구 팀은 새로운 기술 지원 교육 모드를 통해 제공되는 Med Wise Rx의 유형 2 하이브리드 효율성 구현 연구를 수행할 것입니다. 노인 및/또는 65세 이상의 간병인을 대상으로 대기자 명단 대조군과 함께 무작위 환자 대 그룹 치료 시험이 사용됩니다. 설문 조사, 관찰 데이터 수집 및 인터뷰를 통합하는 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다. RE-AIM 프레임워크는 프로세스를 안내하고 알려줄 것입니다. CAARN(Community Academic Aging Research Network) 및 7개 카운티와 관련된 5개의 커뮤니티 파트너와 협력하여 이 보급 및 구현 연구는 다음을 수행합니다.
- 목표 1. 향상된 디지털 전달 방법을 통해 Med Wise Rx 통신 프로그램을 보급하고 구현하기 위한 전략을 구체화합니다.
- 목표 2. Med Wise Rx 전달 충실도를 새로운 형식으로 극대화하는 진행자 교육 프로그램을 개발합니다.
- 목표 3. 배달 후 8주 및 6개월에 ADRC(Aging and Disability Resource Centers) 및 참가자에 의한 Med Wise Rx 프로그램 제공의 범위, 효과, 채택/수용 가능성, 구현/제정 및 유지 관리를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
- ADRC of Eau Claire County
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Greendale, Wisconsin, 미국, 53129
- Village of Greendale Public Health
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Kenosha, Wisconsin, 미국, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
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Waupaca, Wisconsin, 미국, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 65세 이상
- 4가지 이상의 약물 사용
- 참여할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 영어 말하기 및 읽기
- 컴퓨터를 사용할 수 있다
제외 기준:
- 두 개의 Med Wise 세션 중 하나에 참석할 수 없음(첫 번째 또는 두 번째, 대기 목록에 있는 컨트롤)
- 65세 미만
- 영어 읽기/쓰기 불가능
- 4가지 미만의 만성 약물 복용
- 인지 스크리너를 통과하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메드 와이즈 Rx
증거 정보에 입각한 2개 세션 대화형 행동 워크숍입니다.
참가자는 등록 후 3주 이내에 중재를 시작합니다.
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이 프로그램은 훈련된 지역 사회 사이트 기반 진행자가 이끄는 2개의 120분 수업으로 구성되어 있으며, 노인들이 약사와 보다 효과적으로 의사소통할 수 있도록 돕습니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
참가자는 등록 후 최대 2개월까지 Med Wise Rx 중재로 넘어갑니다.
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이 프로그램은 훈련된 지역 사회 사이트 기반 진행자가 이끄는 2개의 120분 수업으로 구성되어 있으며, 노인들이 약사와 보다 효과적으로 의사소통할 수 있도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 설문조사에서 측정한 약사가 도움을 주기 위해 할 수 있는 일에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주(연구에서 최대 12주)
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참여자 설문에는 예, 아니오 및 확실하지 않음으로 점수가 매겨진 6개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 참가자 응답의 변경 사항이 보고됩니다.
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기준선, 개입 후 8주(연구에서 최대 12주)
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참가자가 보고한 CMR 수의 변화
기간: 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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설문 조사 도구에 포함된 특정 질문은 참가자의 보고서가 CMR을 수신하는지, 프로토콜을 통해 보고된 고향 약국 CMR을 확인하는지 여부를 식별합니다.
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개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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검증된 참가자 설문조사를 통해 측정된 의사소통 신뢰도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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참가자 설문조사는 24개 항목으로 구성되어 있으며 Bandura의 자기효능감 이론과 0-10 척도를 따릅니다.
총점(0-240)과 반복 측정 ANOVA를 사용하는 개별 항목이 사용됩니다(3개 시점 모두에서 실시되는 설문조사).
점수가 높을수록 의사소통 자신감이 향상되었음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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참가자 설문조사를 통해 측정된 걱정의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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설문조사는 0~3점 총점 0~21점으로 7개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 걱정이 늘어난 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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요청된 서비스 수 변경
기간: 기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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참가자 CMR 요청 외에도 이 측정값은 참가자가 약사를 방문한 다른 이유의 수를 포착합니다.
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기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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약물 목록 또는 일정 변경 횟수
기간: 기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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약물 목록이나 일정의 변경(예:
노인의 약물 안전성과 효능을 향상시킬 수 있는 시간)이 집계됩니다.
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기준선, 개입 후 8주(연구 중 최대 12주), 개입 후 6개월(2024년 봄 이전에 등록한 코호트의 경우 연구 중 최대 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1605
- A561000 (기타 식별자: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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