Optimalizace řízení medikace staršími dospělými prostřednictvím komunitního programu Med Wise Rx
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je zlepšit komunikační dovednosti starších dospělých, aby měli přístup k informacím a službám o lécích, aby mohli své léky bezpečně a efektivně spravovat. Starší dospělí mají 2-3krát vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků léků (ADE), které jsou spojeny s pády, nemocností, hospitalizací, ztrátou nezávislosti a smrtí. K tomuto většímu riziku přispívají složitější režimy, špatné dodržování a špatná komunikace.
Program Med Wise Rx je dvousekční interaktivní behaviorální workshop založený na důkazech, který byl realizován ve spolupráci se středisky zdrojů pro stárnutí a postižení (ADRC), která informovala o návrhu programu. Tento program byl hodnocen se 198 staršími dospělými v 8 okresech Wisconsin a zjistil významný nárůst u účastníků hlášené vlastní účinnosti, komunikačních dovedností a požadavků na lékařské kontroly nebo komplexní přezkoumání léků (CMR). Je potřeba aktualizovat program Med Wise Rx pro virtuální šíření a systematicky zkoumat účinnost a implementaci nového návrhu v organizacích sloužících starším dospělým.
Studijní tým provede hybridní studii účinnosti a implementace typu 2 Med Wise Rx poskytovanou prostřednictvím nového technologicky podporovaného způsobu vzdělávání. Použije se randomizovaná studie léčby pacientů do skupin s kontrolní skupinou na čekací listině pro starší dospělé a/nebo pečovatele ve věku 65 let nebo starší. Bude použit přístup smíšených metod zahrnující průzkumy, sběr dat z pozorování a rozhovory. RE-AIM Framework bude procesy vést a informovat o nich. Ve spolupráci s komunitní Academic Aging Research Network (CAARN) a pěti komunitními partnery spojenými se 7 okresy bude tato studie šíření a implementace:
- CÍL 1. Upřesnit strategie pro šíření a implementaci komunikačního programu Med Wise Rx prostřednictvím vylepšených metod digitálního doručení.
- CÍL 2. Vyvinout školicí program pro facilitátory, který maximalizuje věrnost doručení Med Wise Rx v jeho novém formátu.
- CÍL 3. Vyhodnotit dosah, efektivitu, přijetí/přijatelnost, implementaci/uzákonění a udržení programu Med Wise Rx prostřednictvím středisek zdrojů pro stárnutí a postižení (ADRC) a účastníků 8 týdnů a 6 měsíců po dodání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
- ADRC of Eau Claire County
-
Greendale, Wisconsin, Spojené státy, 53129
- Village of Greendale Public Health
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53143
- Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
-
Waupaca, Wisconsin, Spojené státy, 54981
- ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní bydlení
- věk 65 let nebo starší
- užívat 4 nebo více léků
- musí mít kognitivní schopnost participovat
- mluvit a číst anglicky
- umět používat počítač
Kritéria vyloučení:
- nelze se zúčastnit žádné ze dvou sezení Med Wise (první nebo druhé, čekací kontrola)
- ve věku do 65 let
- neumí číst/psát anglicky
- užívat méně než 4 chronické léky
- neprošel kognitivním screeningem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Med Wise Rx
Dvousekční interaktivní behaviorální workshop, který je založen na důkazech.
Účastníci zahájí intervenci do 3 týdnů od přihlášení.
|
Program se skládá ze dvou 120minutových lekcí vedených vyškolenými komunitními facilitátory, jejichž cílem je pomoci starším dospělým efektivněji komunikovat s jejich lékárníky.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou převedeni na intervenci Med Wise Rx do 2 měsíců po registraci.
|
Program se skládá ze dvou 120minutových lekcí vedených vyškolenými komunitními facilitátory, jejichž cílem je pomoci starším dospělým efektivněji komunikovat s jejich lékárníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech o tom, co může lékárník udělat, aby pomohl, měřeno účastnickým průzkumem
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii)
|
Účastnický průzkum má 6 položek s hodnocením ano, ne a nejistý.
U každé položky bude nahlášena změna v odpovědi účastníků.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii)
|
|
Změna v počtu účastníků hlášených CMR
Časové okno: 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Specifické otázky zahrnuté v nástroji pro průzkum určí, zda zpráva účastníka obdrží CMR, a ověří (prostřednictvím protokolu) hlášené CMR lékárny Hometown.
|
8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
|
Změna spolehlivosti komunikace měřená validovaným účastnickým průzkumem
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Účastnický průzkum má 24 položek a řídí se Bandurovou teorií vlastní účinnosti a stupnicí 0-10.
Bude použito celkové skóre (0-240) a jednotlivé položky využívající opakovaná měření ANOVA (průzkum prováděný ve všech 3 časových bodech).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou komunikační důvěru.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
|
Změna v obavách měřená účastnickým průzkumem
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Průzkum má 7 bodovaných položek na stupnici 0-3 Celkové skóre 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené obavy.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
|
Změna počtu požadovaných služeb
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Kromě požadavku účastníka CMR toto opatření zachycuje množství dalších důvodů, kvůli kterým účastníci navštívili lékárníka.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
|
Počet změn v seznamu léků nebo plánu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Změny v seznamu léků nebo plánu (tj.
denní doba), které mohou zlepšit bezpečnost a účinnost léků pro starší dospělé, budou sečteny.
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci (až 12 týdnů ve studii), 6 měsíců po intervenci (až 9 měsíců ve studii pro kohorty zapsané před jarem 2024)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-1605
- A561000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Pharmacy-Gen (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 1/9/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .