Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőttek gyógyszerkezelésének optimalizálása a Med Wise Rx közösségi alapú programon keresztül

2024. február 14. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A tanulmány általános célja az idősebb felnőttek kommunikációs készségeinek fejlesztése, hogy hozzáférjenek a gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz és szolgáltatásokhoz, hogy biztonságosan és hatékonyan kezeljék gyógyszereiket. A Med Wise Rx egy online, 2 alkalomból álló program, amely javítja a kommunikációs készségeket a gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz és szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez, és ez a jobb gyógyszerkezeléshez vezet. 160 65 éves vagy idősebb felnőtt, akik 4 vagy több gyógyszert szednek, legfeljebb 9 hónapig tartanak vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány általános célja az idősebb felnőttek kommunikációs készségeinek fejlesztése, hogy hozzáférjenek a gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz és szolgáltatásokhoz, hogy biztonságosan és hatékonyan kezeljék gyógyszereiket. Az idősebb felnőttek 2-3-szor nagyobb valószínűséggel tapasztalnak nemkívánatos gyógyszereseményeket (ADE), amelyek összefüggenek az eséssel, megbetegedéssel, kórházi kezeléssel, függetlenség elvesztésével és halállal. A bonyolultabb kezelések, a rossz betartás és a rossz kommunikáció hozzájárul a nagyobb kockázathoz.

A Med Wise Rx Program egy bizonyítékokon alapuló, két ülésből álló interaktív viselkedési műhely, amelyet az Aging and Disability Resource Centerekkel (ADRC-kkel) együttműködve tartottak, akik tájékoztatták a program tervezését. Ezt a programot 8 Wisconsin megyében 198 idősebb felnőtt részvételével értékelték, és azt találták, hogy a résztvevők önhatékonysága, kommunikációs készségei és gyógyszeres ellenőrzésre vagy átfogó gyógyszervizsgálatra (CMR-ek) vonatkozó kérések jelentős mértékben növekedtek. Szükség van a Med Wise Rx program frissítésére a virtuális terjesztés érdekében, és szisztematikusan meg kell vizsgálni az új tervezés hatékonyságát és megvalósítását az idősebb felnőtteket kiszolgáló szervezetekben.

A kutatócsoport 2-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmányt fog végezni a Med Wise Rx-re vonatkozóan, amelyet egy új, technológiával támogatott oktatási mód révén biztosítanak. Egy randomizált betegcsoportos kezelési vizsgálatot alkalmaznak egy várólistás kontrollcsoporttal, idősebb felnőttek és/vagy 65 éves vagy idősebb gondozók számára. Vegyes módszert alkalmazunk, amely felméréseket, megfigyelési adatgyűjtést és interjúkat foglal magában. A RE-AIM keretrendszer irányítja és tájékoztatja a folyamatokat. A Közösségi Akadémiai Öregedéskutató Hálózattal (CAARN) és öt, 7 megyéhez kapcsolódó közösségi partnerrel együttműködve ez a terjesztési és megvalósítási tanulmány:

  • CÉL 1. A Med Wise Rx kommunikációs program terjesztésére és megvalósítására vonatkozó stratégiák finomítása továbbfejlesztett digitális kézbesítési módszerek révén.
  • CÉL 2. Fejlesszen ki egy facilitátor képzési programot, amely maximalizálja a Med Wise Rx kézbesítési hűségét új formátumában.
  • CÉL 3. Értékelje a Med Wise Rx program elérhetőségét, hatékonyságát, elfogadását/elfogadhatóságát, végrehajtását/bevezetését és fenntartását az Aging and Disability Resource Center (ADRC) és a résztvevők által a szállítást követő 8 héttel és 6 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
        • Toborzás
        • ADRC of Eau Claire County
      • Greendale, Wisconsin, Egyesült Államok, 53129
        • Még nincs toborzás
        • Village of Greendale Public Health
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53143
        • Még nincs toborzás
        • Aging and Disability Resource Center (ADRC) of Kenosha County
      • Waupaca, Wisconsin, Egyesült Államok, 54981
        • Még nincs toborzás
        • ADRC of Calumet, Outagamie & Waupaca County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségi lakás
  • 65 éves vagy idősebb
  • használjon 4 vagy több gyógyszert
  • kognitív képességgel kell rendelkeznie a részvételhez
  • beszélni és olvasni angolul
  • tudjon számítógépet használni

Kizárási kritériumok:

  • nem tud részt venni a két Med Wise ülés egyikén (az első vagy a második, várólistás kontroll)
  • 65 év alatti
  • nem tud írni/olvasni angolul
  • 4-nél kevesebb krónikus gyógyszer szedése
  • nem ment át a kognitív szűrésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Med Wise Rx
Bizonyítékokon alapuló, két üléses interaktív viselkedési műhely. A résztvevők a beiratkozást követő 3 héten belül megkezdik a beavatkozást.
A program két 120 perces foglalkozásból áll, amelyeket képzett közösségi oldalalapú facilitátorok vezetnek, és célja, hogy segítse az idősebb felnőtteket abban, hogy hatékonyabban kommunikáljanak gyógyszerészeikkel.
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A résztvevőket a beiratkozást követő 2 hónapon belül átállítják a Med Wise Rx beavatkozásra.
A program két 120 perces foglalkozásból áll, amelyeket képzett közösségi oldalalapú facilitátorok vezetnek, és célja, hogy segítse az idősebb felnőtteket abban, hogy hatékonyabban kommunikáljanak gyógyszerészeikkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ismeretekben arról, hogy a gyógyszerész mit tehet a segítségnyújtás érdekében, a résztvevői felmérés szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálat alatt)
A résztvevői felmérés 6 elemet tartalmaz, igen, nem és bizonytalan. A résztvevők válaszának változását minden egyes tételnél jelenteni fogjuk.
kiindulási állapot, 8 héttel a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálat alatt)
Változás a résztvevők által bejelentett CMR-ek számában
Időkeret: 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálatban a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
A felmérési eszközben szereplő konkrét kérdések meghatározzák, hogy a résztvevő jelentése megkapta-e a CMR-t, és ellenőrzi (protokollon keresztül) a Hometown Pharmacy CMR-eket.
8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálatban a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
A kommunikációs bizalom változása validált résztvevői felméréssel mérve
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
A résztvevői felmérés 24 elemből áll, és Bandura önhatékonysági elméletét és 0-10 skáláját követi. Az összpontszám (0-240) és az egyes tételek ismételt mérésekkel ANOVA-t használnak (mind a 3 időpontban végzett felmérés). A magasabb pontszámok megnövekedett kommunikációs önbizalmat jeleznek.
kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
Aggodalmak változása a résztvevők felmérése szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
A felmérés 7 tételből áll, 0-tól 3-ig terjedő skálán az összpontszám 0-21, a magasabb pontszámok pedig fokozott aggodalmakra utalnak.
kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
Változás az igényelt szolgáltatások számában
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
A résztvevő CMR-kérése mellett ez az intézkedés azt mutatja meg, hogy a résztvevők hány egyéb ok miatt keresték fel a gyógyszerészt.
kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
Változások száma a gyógyszerlistában vagy ütemtervben
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)
Változások a gyógyszerek listájában vagy ütemezésében (pl. a napszak), amelyek javíthatják a gyógyszeres kezelés biztonságát és hatékonyságát az idősebb felnőtteknél.
kiindulási állapot, 8 hét a beavatkozás után (legfeljebb 12 hét a vizsgálatban), 6 hónappal a beavatkozás után (legfeljebb 9 hónap a vizsgálat során a 2024 tavasza előtt beiratkozott kohorszok esetében)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth Martin, PhD, MS, RPh, FAPhA, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-1605
  • A561000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Pharmacy-Gen (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 1/9/2024 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs kutatás

Klinikai vizsgálatok a Med Wise Rx

3
Iratkozz fel