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正常および悪性リンパ節における赤血球 (SURE) の超解像度超音波イメージング

2026年5月4日 更新者:Nathalie Sarup Panduro、Rigshospitalet, Denmark

この観察研究の目的は、新しい超音波技術を使用して、首の正常なリンパ節と癌のリンパ節の小さな血管を視覚化することです。

回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 首のリンパ節の最も細い血管のネットワークを視覚化することは可能ですか?
  • 異なるパラメータを使用して、健康なリンパ節と癌のリンパ節を区別することは可能ですか?

参加者は、標準的な超音波技術と新しい技術でスキャンされた 1 ~ 2 個のリンパ節の超音波検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

赤血球を使用した超解像超音波 (SURE) は、体内の非常に小さな血管を視覚化するための新しい超音波技術です。 この技術は、血液の赤血球 (赤血球) の追跡を使用して、血管の形状、構造、および血流のより高い解像度を実現します。 この技術により、通常の超音波よりもはるかに高い解像度で画像を作成できるため、非常に小さな血管でも画像化して測定することができます。

多くの病気では、細い血管の機能や構造が変化します。 SUREが大きな可能性を秘めている主要な疾患グループの1つは癌です。 がんのリンパ節では、細い血管が変化します。つまり、ねじれ、不規則になり、機能が低下します。 SURE を使用して細い血管の変化を早期に検出できれば、より迅速な診断と治療効果のより良い評価につながる可能性があります。

この研究では、研究者は、健康な参加者のリンパ節と頭頸部のある参加者のリンパ節を比較することにより、ヒトリンパ節におけるSUREイメージングの実用的な実現可能性を実証し、悪性リンパ節の診断におけるSUREイメージングの臨床的関連性を調査することを目指しています。癌転移またはリンパ腫。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet
      • Kongens Lyngby、Capital Region、デンマーク、2800
        • Technical University of Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な参加者は forsøgsperson.dk 経由で募集されます および www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson また、Rigshospitalet やデンマーク工科大学の広告ポスター、そしておそらくソーシャル メディアでも同様です。

参加者は、Rigshospitalet の耳鼻咽喉科、頭頸部外科および聴覚科で現在ファストトラックプログラムに紹介されている頭頸部がん転移またはリンパ腫の患者の中から募集されます。

説明

包含基準:

  • -参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18〜70歳でなければなりません
  • 1分間じっとできる参加者
  • -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる

健康な参加者の包含基準:

  • -病歴によって決定されるように明らかに健康である参加者
  • 首の横方向に表在リンパ節があり、SURE イメージングに利用できる標準的な B モード超音波で正常に見える参加者

頭頸部がんまたはリンパ腫の参加者の包含基準:

  • -未治療の頭頸部がんまたはリンパ腫に加えて、医学的評価および病歴によって明らかに健康であると判断された参加者
  • -未治療のリンパ腫または頭頸部がんおよび生検によって確認されたリンパ節転移のある参加者。
  • 首の横に最大2.5cmの表在性リンパ節がある参加者(リンパ節全体がSURE画像に写っています)
  • リンパ節を外科的に切除する参加者

除外基準:

  • 妊娠
  • 認知症
  • 超音波スキャンを困難にする体格
  • -進行中または最近(過去4週間以内)の感染症(細菌、ウイルス、真菌、または原虫)が反応性リンパ節を引き起こす可能性があります
  • リンパ節腫脹を引き起こす疾患: 一部の慢性感染症 (HIV、結核、B 型肝炎)、全身性疾患 (関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、その他のまれな全身性疾患*)、原発性副腎不全 (アジソン病)、白血病、リンパ腫または他のがん(参加者がRigshospitaletの耳鼻咽喉科、頭頸部外科および聴覚科で検査されているがんの種類に加えて)
  • リンパ節腫脹を引き起こす薬物: 抗生物質 (セファロスポリン、ペニシリン、スルホンアミド)、抗てんかん薬 (カルバマゼピン、エトスクシミド、ラモトリジン、フェニトイン、プリミドン)、降圧薬 (アテノロール、カプトプリル、ヒドララジン)、その他 (アロプリノール、イマチニブ)

    • キャッスルマン病、菊池病、川崎病、炎症性偽腫瘍、アミロイドーシス、木村病、ローザイ・ドルフマン病、IgG4関連疾患、スティル病、皮膚筋炎、チャーグ・ストラウス病、組織球症、慢性肉芽腫症、自己免疫性リンパ増殖症候群、脂質蓄積症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康な参加者
ケース
首に悪性リンパ節がある患者
病状のある患者;首のリンパ腫または首のリンパ節転移を伴う頭頸部がん。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常および悪性ヒトリンパ節の超解像超音波画像
時間枠:1分
超解像超音波イメージングにより、研究者はリンパ節の微小血管系を視覚化します。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
船舶分布
時間枠:1分
結節微小血管系の視覚的分布
1分
微小血管密度
時間枠:1分
さまざまな地域での血管容積と全容積の比率
1分
流速
時間枠:1分
Mm/秒
1分
Vessel diameter
時間枠:1 min
micrometer
1 min

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Sarup Panduro, MD、The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月28日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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