Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoisresoluutioinen erytrosyyttien ultraäänikuvaus (SURE) normaaleissa ja pahanlaatuisissa imusolmukkeissa

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on visualisoida pienet verisuonet kaulan normaaleissa ja syöpäsoluissa uudella ultraäänitekniikalla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista visualisoida pienimpien suonien verkko kaulan imusolmukkeissa?
  • Onko mahdollista erottaa terveet ja syöpää aiheuttavat imusolmukkeet eri parametreilla?

Osallistujille tehdään 1-2 imusolmukkeen ultraääni ultraäänistandardilla ja uudella tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Superresoluutioinen ultraääni punasoluilla (SURE) on uusi ultraäänitekniikka kehon erittäin pienten verisuonten visualisointiin. Tekniikka käyttää veren punasolujen (erytrosyyttien) seurantaa verisuonten muodon, rakenteen ja verenvirtauksen tarkkuuden saavuttamiseksi. Tekniikka mahdollistaa kuvien luomisen huomattavasti tavallista ultraääntä korkeammalla resoluutiolla, mikä tarkoittaa, että hyvin pienetkin verisuonet voidaan kuvata ja mitata.

Monissa sairauksissa pienet verisuonet muuttavat toimintaansa tai rakennettaan. Yksi suurimmista tautiryhmistä, joissa SURElla on merkittävää potentiaalia, on syöpä. Syöpäsolmukkeissa pienet verisuonet muuttuvat: ne kiertyvät, epäsäännölliset ja toimivat huonosti. Jos muutokset pienissä verisuonissa voidaan havaita varhaisessa vaiheessa SURE:lla, se voi johtaa nopeampiin diagnooseihin ja parempiin arvioihin hoidon tehokkuudesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan SURE-kuvantamisen käytännön toteutettavuuden ihmisen imusolmukkeissa ja tutkimaan SURE-kuvantamisen kliinistä merkitystä pahanlaatuisten imusolmukkeiden diagnosoinnissa vertaamalla terveiden osallistujien imusolmukkeita sellaisten osallistujien imusolmukkeisiin, joilla on pää ja niska. syövän etäpesäkkeitä tai lymfoomaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Kongens Lyngby, Capital Region, Tanska, 2800
        • Technical University of Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat rekrytoidaan forsøgsperson.dk:n kautta ja www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson sekä mainosjulisteiden kautta Rigshospitaletissa ja Tanskan teknillisessä yliopistossa sekä mahdollisesti sosiaalisessa mediassa.

Osallistujat rekrytoidaan niiden potilaiden joukosta, joilla on pään ja kaulan syövän etäpesäkkeitä tai lymfoomaa, jotka on tällä hetkellä lähetetty pikaohjelmaan Rigshospitaletin korva- ja kaulakirurgian, pään ja kaulan kirurgian ja audiologian laitokselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-70-vuotiaita
  • Osallistujat, jotka pystyvät makaamaan paikallaan 1 minuutin
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat selvästi terveitä sairaushistorian perusteella
  • Osallistujat, joilla on pinnallinen imusolmuke sivusuunnassa kaulassa ja normaali ulkonäkö normaalilla B-moodin ultraäänellä käytettävissä SURE-kuvaukseen

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on pään ja kaulan syöpä tai lymfooma:

  • Osallistujat, jotka hoitamattoman pään ja kaulan syövän tai lymfooman lisäksi ovat selvästi terveitä lääketieteellisen arvioinnin ja sairaushistorian perusteella
  • Osallistujat, joilla on hoitamaton lymfooma tai pään ja kaulan syöpä ja imusolmukkeiden etäpesäkkeet, jotka on varmistettu biopsialla.
  • Osallistujat, joilla on pinnallisia imusolmukkeita lateraalisesti kaulassa enintään 2,5 cm (joten koko imusolmuke on SURE-kuvassa)
  • Osallistujat, joiden imusolmukkeet poistetaan kirurgisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Dementia
  • Fysiikka tekee ultraääniskannauksesta vaikeaa
  • Meneillään tai äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) infektiosairaus (bakteeri-, virus-, sieni- tai alkueläinperäinen), joka voi aiheuttaa reaktiivisia imusolmukkeita
  • Lymfadenopatiaa aiheuttavat sairaudet: Jotkut krooniset infektiotaudit (HIV, tuberkuloosi, hepatiitti B), systeemiset sairaudet (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosi, muut harvinaiset systeemiset sairaudet*), primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta (Addisonin tauti), leukemia, lymfooma tai muut syövät (paitsi sen syöpätyypin lisäksi, johon osallistuja tutkitaan Rigshospitaletin korva- ja kaulakirurgia- ja audiologian laitoksella)
  • Lymfadenopatiaa aiheuttavat lääkkeet: Antibiootit (kefalosporiinit, penisilliinit, sulfonamidit), epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, etosuksimidi, lamotrigiini, fenytoiini, primidoni), verenpainelääkkeet (atenololi, kaptopriili, hydralatsiini), muut (allopurinoli),

    • Castlemanin tauti, Kikuchin tauti, Kawasakin tauti, tulehduksellinen pseudotumor, amyloidoosi, Kimura-tauti, Rosai-Dorfmanin tauti, IgG4:ään liittyvä sairaus, Stillin tauti, dermatomyosiitti, Churg-Strauss, histiosytoosi, krooniset granulomatoottiset sairaudet, autoimmuuni-lymfoproliferatiiviset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Terveet osallistujat
Tapaukset
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia imusolmukkeita kaulassa
Potilaat, joilla on sairaus; joko niskan lymfooma tai pään ja kaulan syöpä, jossa on imusolmukeetäpesäkkeitä kaulassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superresoluutioinen ultraäänikuva normaaleista ja pahanlaatuisista ihmisen imusolmukkeista
Aikaikkuna: 1 minuutti
Superresoluutiolla ultraäänikuvauksella tutkijat visualisoivat imusolmukkeiden mikroverisuoniston.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alusten jakelu
Aikaikkuna: 1 minuutti
Solmukkeen mikroverisuoniston visuaalinen jakautuminen
1 minuutti
Mikrosuonten tiheys
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aluksen tilavuuden suhde koko tilavuuteen eri alueilla
1 minuutti
Virtausnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Mm/s
1 minuutti
Vessel diameter
Aikaikkuna: 1 min
micrometer
1 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa