SUPer-Resolution Ultrasound Imaging of Erythrocytes (SURE) in normalen und malignen Lymphknoten
4. Mai 2026 aktualisiert von: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die kleinen Gefäße in normalen und krebsartigen Lymphknoten am Hals mit einer neuen Ultraschalltechnik sichtbar zu machen.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist es möglich, das Netzwerk der kleinsten Gefäße in Lymphknoten am Hals zu visualisieren?
- Ist es möglich, anhand verschiedener Parameter zwischen gesunden und krebsartigen Lymphknoten zu unterscheiden?
Bei den Teilnehmern werden 1-2 Lymphknoten mit einer Standard-Ultraschalltechnik und der neuen Technik ultraschallgescannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Super-Resolution-Ultraschall mit Erythrozyten (SURE) ist eine neue Ultraschalltechnik zur Visualisierung der sehr kleinen Blutgefäße im Körper. Die Technik verwendet die Verfolgung der roten Blutkörperchen (Erythrozyten) des Blutes, um eine höhere Auflösung der Form, Struktur und des Blutflusses der Blutgefäße zu erreichen. Die Technik ermöglicht es, Bilder mit einer wesentlich höheren Auflösung als beim normalen Ultraschall zu erstellen, wodurch auch sehr kleine Blutgefäße abgebildet und vermessen werden können.
Bei vielen Erkrankungen verändern die kleinen Blutgefäße ihre Funktion oder Struktur. Eine der wichtigsten Krankheitsgruppen, in der SURE ein erhebliches Potenzial hat, ist Krebs. In Krebsknoten verändern sich die kleinen Blutgefäße: Sie werden verdreht, unregelmäßig und funktionieren schlecht. Wenn mit SURE Veränderungen an den kleinen Gefäßen frühzeitig erkannt werden, kann dies zu schnelleren Diagnosen und besseren Beurteilungen der Wirksamkeit der Behandlung führen.
In dieser Studie wollen die Forscher die praktische Durchführbarkeit der SURE-Bildgebung in menschlichen Lymphknoten demonstrieren und die klinische Relevanz der SURE-Bildgebung bei der Diagnose bösartiger Lymphknoten untersuchen, indem sie Lymphknoten von gesunden Teilnehmern mit Lymphknoten von Teilnehmern mit Kopf-Hals-Befall vergleichen Krebsmetastasen oder Lymphome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Dänemark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die gesunden Teilnehmer werden über forsøgsperson.dk rekrutiert und www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson sowie über Werbeplakate im Rigshospitalet und an der Technical University of Denmark und möglicherweise in sozialen Medien.
Die Teilnehmer werden unter den Patienten mit Kopf-Hals-Metastasen oder Lymphomen rekrutiert, die derzeit für ein Fast-Track-Programm an die Abteilung für Otorhinolaryngologie, Kopf- und Halschirurgie und Audiologie des Rigshospitalet überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
- Teilnehmer, die 1 Minute still liegen können
- Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:
- Teilnehmer, die laut Anamnese offensichtlich gesund sind
- Teilnehmer mit einem oberflächlichen Lymphknoten seitlich am Hals mit einem normalen Erscheinungsbild im Standard-B-Modus-Ultraschall, der für die SURE-Bildgebung verfügbar ist
Einschlusskriterien für Teilnehmer mit Kopf-Hals-Krebs oder Lymphom:
- Teilnehmer, die neben ihrem unbehandelten Kopf-Hals-Krebs oder Lymphom offensichtlich gesund sind, wie durch medizinische Beurteilung und Anamnese festgestellt
- Teilnehmer mit unbehandeltem Lymphom oder Kopf-Hals-Krebs und Lymphknotenmetastasen, bestätigt durch eine Biopsie.
- Teilnehmer mit oberflächlichen Lymphknoten seitlich am Hals bis zu 2,5 cm (so dass der gesamte Lymphknoten im SURE-Bild zu sehen ist)
- Teilnehmer, denen ihre Lymphknoten chirurgisch entfernt werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Demenz
- Körperbau, der Ultraschalluntersuchungen erschwert
- Laufende oder kürzlich aufgetretene (innerhalb der letzten 4 Wochen) Infektionskrankheit (bakteriell, viral, pilzartig oder protozoal), die zu reaktiven Lymphknoten führen kann
- Krankheiten, die eine Lymphadenopathie verursachen: Einige chronische Infektionskrankheiten (HIV, Tuberkulose, Hepatitis B), Systemerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sarkoidose, andere seltene Systemerkrankungen*), primäre Nebenniereninsuffizienz (Morbus Addison), Leukämie, Lymphom oder andere Krebsarten (neben der Krebsart, auf die der Teilnehmer in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie und Audiologie, Rigshospitalet, untersucht wird)
Medikamente, die eine Lymphadenopathie verursachen: Antibiotika (Cephalosporine, Penicillin, Sulfonamide), Antiepileptika (Carbamazepin, Ethosuximid, Lamotrigin, Phenytoin, Primidon), Antihypertensiva (Atenolol, Captopril, Hydralazin), andere (Allopurinol, Imatinib)
- Castleman-Krankheit, Kikuchi-Krankheit, Kawasaki-Krankheit, entzündlicher Pseudotumor, Amyloidose, Kimura-Krankheit, Rosai-Dorfman-Krankheit, IgG4-assoziierte Krankheit, Still-Krankheit, Dermatomyositis, Churg-Strauss, Histiozytose, chronische granulomatöse Erkrankungen, Autoimmunes lymphoproliferatives Syndrom, Lipidspeicherkrankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollen
Gesunde Teilnehmer
|
|
|
Fälle
Patienten mit bösartigen Lymphknoten am Hals
|
Patienten mit einer Erkrankung; entweder Lymphom am Hals oder Kopf-Hals-Krebs mit Lymphknotenmetastasen am Hals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hochauflösendes Ultraschallbild normaler und bösartiger menschlicher Lymphknoten
Zeitfenster: 1 Minute
|
Mit hochauflösender Ultraschallbildgebung visualisieren die Ermittler die Mikrovaskulatur in den Lymphknoten.
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schiffsverteilung
Zeitfenster: 1 Minute
|
Visuelle Verteilung der nodalen Mikrovaskulatur
|
1 Minute
|
|
Mikrogefäßdichte
Zeitfenster: 1 Minute
|
Das Verhältnis des Gefäßvolumens zum vollen Volumen in verschiedenen Regionen
|
1 Minute
|
|
Fliessgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Minute
|
In mm/s
|
1 Minute
|
|
Vessel diameter
Zeitfenster: 1 min
|
micrometer
|
1 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplastische Prozesse
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neoplasma Metastasierung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Lymphatische Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- SURE-LN-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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