Ultrassonografia de super resolução de eritrócitos (SURE) em linfonodos normais e malignos
4 de maio de 2026 atualizado por: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo observacional é visualizar os pequenos vasos em linfonodos normais e cancerosos no pescoço com uma nova técnica de ultrassom.
As principais questões que pretende responder são:
- É possível visualizar a rede dos menores vasos nos gânglios linfáticos do pescoço?
- É possível distinguir entre linfonodos saudáveis e cancerosos usando diferentes parâmetros?
Os participantes terão 1-2 ultrassom de linfonodos digitalizados com uma técnica de ultrassom padrão e a nova técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ultra-som de super-resolução usando eritrócitos (SURE) é uma nova técnica de ultra-som para visualizar os vasos sanguíneos muito pequenos no corpo. A técnica usa o rastreamento dos glóbulos vermelhos do sangue (eritrócitos) para obter uma resolução mais alta da forma, estrutura e fluxo sanguíneo dos vasos sanguíneos. A técnica possibilita a criação de imagens com resolução muito maior do que o ultrassom normal, o que significa que até vasos sanguíneos muito pequenos podem ser visualizados e medidos.
Em muitas doenças, os pequenos vasos sanguíneos alteram sua função ou estrutura. Um dos principais grupos de doenças em que o SURE tem um potencial significativo é o câncer. Nos nódulos cancerosos, os pequenos vasos sanguíneos mudam: tornam-se torcidos, irregulares e funcionam mal. Se as alterações nos pequenos vasos puderem ser detectadas em um estágio inicial usando o SURE, isso pode levar a diagnósticos mais rápidos e melhores avaliações da eficácia do tratamento.
Neste estudo, os investigadores pretendem demonstrar a viabilidade prática da imagem SURE em gânglios linfáticos humanos e investigar a relevância clínica da imagem SURE no diagnóstico de gânglios linfáticos malignos, comparando gânglios linfáticos de participantes saudáveis com gânglios linfáticos de participantes com doença de cabeça e pescoço metástases de câncer ou linfoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Dinamarca, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes saudáveis são recrutados via forsøgsperson.dk e www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson bem como por meio de cartazes publicitários no Rigshospitalet e na Universidade Técnica da Dinamarca e possivelmente nas mídias sociais.
Os participantes serão recrutados entre os pacientes com metástases de câncer de cabeça e pescoço ou linfoma atualmente encaminhados para um programa acelerado no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Audiologia, Rigshospitalet.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 a 70 anos de idade, no momento da assinatura do consentimento informado
- Participantes que conseguem ficar parados por 1 minuto
- Capaz de dar consentimento informado assinado
Critérios de inclusão para participantes saudáveis:
- Participantes que são claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico
- Participantes que têm um linfonodo superficial lateralmente no pescoço com aparência normal no ultrassom padrão em modo B disponível para imagens SURE
Critérios de inclusão para participantes com câncer de cabeça e pescoço ou linfoma:
- Participantes que, além do câncer de cabeça e pescoço não tratado ou linfoma, são claramente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica e histórico médico
- Participantes com linfoma não tratado ou câncer de cabeça e pescoço e metástase linfonodal verificada por biópsia.
- Participantes que têm linfonodos superficiais lateralmente no pescoço até 2,5 cm (portanto, todo o linfonodo está na imagem SURE)
- Participantes que terão seus gânglios linfáticos removidos cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Demência
- Físico dificultando a ultrassonografia
- Doença infecciosa contínua ou recente (nas últimas 4 semanas) (bacteriana, viral, fúngica ou protozoária) que pode dar origem a linfonodos reativos
- Doenças que causam linfadenopatia: Algumas doenças infecciosas crônicas (HIV, Tuberculose, Hepatite B), Doenças sistêmicas (artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose, outras doenças sistêmicas raras*), Insuficiência adrenal primária (doença de Addison), Leucemia, Linfoma ou outros tipos de câncer (além do tipo de câncer para o qual o participante está sendo examinado no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Audiologia, Rigshospitalet)
Drogas que causam linfadenopatia: Antibióticos (Cefalosporinas, Penicilina, Sulfonamidas), Antiepilépticos (Carbamazepina, Etossuximida, Lamotrigina, Fenitoína, Primidona), Anti-hipertensivos (Atenolol, Captopril, Hidralazina), Outros (Alopurinol, Imatinib)
- Doença de Castleman, doença de Kikuchi, doença de Kawasaki, pseudotumor inflamatório, amiloidose, doença de Kimura, doença de Rosai-Dorfman, doença relacionada a IgG4, doença de Still, dermatomiosite, Churg-Strauss, histiocitose, doenças granulomatosas crônicas, síndrome linfoproliferativa autoimune, doenças de armazenamento lipídico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Participantes saudáveis
|
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Casos
Pacientes com linfonodos malignos no pescoço
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Pacientes com uma condição; linfoma no pescoço ou câncer de cabeça e pescoço com metástases linfonodais no pescoço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem de ultra-som de super-resolução de gânglios linfáticos humanos normais e malignos
Prazo: 1 minuto
|
Com imagens de ultrassom de super-resolução, os investigadores visualizarão a microvasculatura nos gânglios linfáticos.
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição de embarcações
Prazo: 1 minuto
|
Distribuição visual da microvasculatura nodal
|
1 minuto
|
|
Densidade de microvasos
Prazo: 1 minuto
|
A relação entre o volume do vaso e o volume total em diferentes regiões
|
1 minuto
|
|
Velocidade do fluxo
Prazo: 1 minuto
|
Em mm/s
|
1 minuto
|
|
Vessel diameter
Prazo: 1 min
|
micrometer
|
1 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Processos Neoplásicos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasia Metástase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- SURE-LN-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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