Ultralydavbildning med superoppløsning av erytrocytter (SURE) i normale og ondartede lymfeknuter
4. mai 2026 oppdatert av: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Målet med denne observasjonsstudien er å visualisere de små karene i normale og kreftlymfeknuter på halsen med en ny ultralydteknikk.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det mulig å visualisere nettverket av de minste karene i lymfeknuter på halsen?
- Er det mulig å skille mellom friske og kreftlymfeknuter ved hjelp av ulike parametere?
Deltakerne vil få ultralydskannet 1-2 lymfeknuter med standard ultralydteknikk og den nye teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyd med superoppløsning ved bruk av erytrocytter (SURE) er en ny ultralydteknikk for å visualisere de svært små blodårene i kroppen. Teknikken bruker sporing av blodets røde blodceller (erytrocytter) for å oppnå en høyere oppløsning av blodårenes form, struktur og blodstrøm. Teknikken gjør det mulig å lage bilder med mye høyere oppløsning enn vanlig ultralyd, noe som gjør at selv svært små blodårer kan avbildes og måles.
Ved mange sykdommer endrer de små blodårene funksjon eller struktur. En av de store sykdomsgruppene der SURE har betydelig potensial er kreft. I kreftknuter endres de små blodårene: de blir vridd, uregelmessige og fungerer dårlig. Dersom endringer i de små karene kan oppdages på et tidlig stadium ved hjelp av SURE, kan det føre til raskere diagnoser og bedre evalueringer av behandlingens effektivitet.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere den praktiske gjennomførbarheten av SURE-avbildning i humane lymfeknuter og undersøke den kliniske relevansen av SURE-avbildning i diagnosen av ondartede lymfeknuter ved å sammenligne lymfeknuter fra friske deltakere med lymfeknuter fra deltakere med hode og nakke. kreftmetastaser eller lymfom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Danmark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De friske deltakerne rekrutteres via forsøgsperson.dk og www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson samt via annonseplakater på Rigshospitalet og ved Danmarks Tekniske Universitet og eventuelt på sosiale medier.
Deltakerne vil bli rekruttert blant pasientene med hode-halskreftmetastaser eller lymfom som i dag er henvist til et hurtigprogram ved Øre- og halsavdeling, hode-halskirurgi og audiologi, Rigshospitalet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 til 70 år gamle på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
- Deltakere som kan ligge stille i 1 minutt
- I stand til å gi signert informert samtykke
Inkluderingskriterier for friske deltakere:
- Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av sykehistorien
- Deltakere som har en overfladisk lymfeknute lateralt på halsen med et normalt utseende på standard B-modus ultralyd tilgjengelig for SURE imaging
Inklusjonskriterier for deltakere med hode- og nakkekreft eller lymfom:
- Deltakere som, i tillegg til ubehandlet hode- og nakkekreft eller lymfom, er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering og medisinsk historie
- Deltakere med ubehandlet lymfom eller hode- og nakkekreft og lymfeknutemetastase verifisert ved biopsi.
- Deltakere som har overfladiske lymfeknuter lateralt på halsen opp til 2,5 cm (så hele lymfeknuten er på SURE-bildet)
- Deltakere som skal få fjernet lymfeknutene kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Demens
- Fysikk gjør ultralydskanning vanskelig
- Pågående eller nylig (innen de siste 4 ukene) infeksjonssykdom (bakteriell, viral, sopp eller protozoal) som kan gi opphav til reaktive lymfeknuter
- Sykdommer som forårsaker lymfadenopati: Noen kroniske infeksjonssykdommer (HIV, tuberkulose, hepatitt B), systemiske sykdommer (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, andre sjeldne systemiske sykdommer*), Primær binyrebarksvikt (Addisonia, sykdom), Leuk eller andre kreftformer (foruten krefttypen deltakeren utredes for ved Øre- og halsavdeling, hode- og halskirurgi, Rigshospitalet)
Legemidler som forårsaker lymfadenopati: antibiotika (cefalosporiner, penicillin, sulfonamider), antiepileptika (karbamazepin, etosuksimid, lamotrigin, fenytoin, primidon), antihypertensiva (atenolol, kaptopril, hydralazin), andre (allopurinibol)
- Castlemans sykdom, Kikuchis sykdom, Kawasakis sykdom, Inflammatorisk pseudotumor, Amyloidose, Kimura sykdom, Rosai-Dorfman sykdom, IgG4-relatert sykdom, Stills sykdom, dermatomyositt, Churg-Strauss, histiocytose, kroniske granulomatøse sykdommer, autoimmun lymfoprolifersyndrom, lagringssyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Friske deltakere
|
|
|
Saker
Pasienter med ondartede lymfeknuter på halsen
|
Pasienter med en tilstand; enten lymfom på halsen eller hode- og halskreft med lymfeknutemetastaser på halsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydbilde med superoppløsning av normale og ondartede humane lymfeknuter
Tidsramme: 1 minutt
|
Med ultralydavbildning med superoppløsning vil etterforskerne visualisere mikrovaskulaturen i lymfeknutene.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fartøysfordeling
Tidsramme: 1 minutt
|
Visuell fordeling av nodal mikrovaskulatur
|
1 minutt
|
|
Mikrokartetthet
Tidsramme: 1 minutt
|
Forholdet mellom karvolumet og hele volumet i forskjellige regioner
|
1 minutt
|
|
Strømningshastighet
Tidsramme: 1 minutt
|
I mm/s
|
1 minutt
|
|
Vessel diameter
Tidsramme: 1 min
|
micrometer
|
1 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdeyrim A, He S, Zhang Y, Mamtali G, Asla A, Yusup M, Liu J. Prognostic value of lymph node ratio in laryngeal and hypopharyngeal squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May 29;49(1):31. doi: 10.1186/s40463-020-00421-w.
- Ahuja AT, Ying M, Ho SS, Metreweli C. Distribution of intranodal vessels in differentiating benign from metastatic neck nodes. Clin Radiol. 2001 Mar;56(3):197-201. doi: 10.1053/crad.2000.0574.
- Andersen SB, Taghavi I, Hoyos CAV, Sogaard SB, Gran F, Lonn L, Hansen KL, Jensen JA, Nielsen MB, Sorensen CM. Super-Resolution Imaging with Ultrasound for Visualization of the Renal Microvasculature in Rats Before and After Renal Ischemia: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2020 Oct 22;10(11):862. doi: 10.3390/diagnostics10110862.
- Aykan NF, Ozatli T. Objective response rate assessment in oncology: Current situation and future expectations. World J Clin Oncol. 2020 Feb 24;11(2):53-73. doi: 10.5306/wjco.v11.i2.53.
- Basile DP, Donohoe D, Roethe K, Osborn JL. Renal ischemic injury results in permanent damage to peritubular capillaries and influences long-term function. Am J Physiol Renal Physiol. 2001 Nov;281(5):F887-99. doi: 10.1152/ajprenal.2001.281.5.F887.
- Beckman JA, Duncan MS, Damrauer SM, Wells QS, Barnett JV, Wasserman DH, Bedimo RJ, Butt AA, Marconi VC, Sico JJ, Tindle HA, Bonaca MP, Aday AW, Freiberg MS. Microvascular Disease, Peripheral Artery Disease, and Amputation. Circulation. 2019 Aug 6;140(6):449-458. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040672. Epub 2019 Jul 8.
- Brown M, Assen FP, Leithner A, Abe J, Schachner H, Asfour G, Bago-Horvath Z, Stein JV, Uhrin P, Sixt M, Kerjaschki D. Lymph node blood vessels provide exit routes for metastatic tumor cell dissemination in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1408-1411. doi: 10.1126/science.aal3662.
- Chen Q, Yu J, Rush BM, Stocker SD, Tan RJ, Kim K. Ultrasound super-resolution imaging provides a noninvasive assessment of renal microvasculature changes during mouse acute kidney injury. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):355-365. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.011. Epub 2020 Mar 3.
- Christensen-Jeffries K, Browning RJ, Tang MX, Dunsby C, Eckersley RJ. In vivo acoustic super-resolution and super-resolved velocity mapping using microbubbles. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Feb;34(2):433-40. doi: 10.1109/TMI.2014.2359650. Epub 2014 Sep 23.
- Christensen-Jeffries K, Couture O, Dayton PA, Eldar YC, Hynynen K, Kiessling F, O'Reilly M, Pinton GF, Schmitz G, Tang MX, Tanter M, van Sloun RJG. Super-resolution Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2020 Apr;46(4):865-891. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2019.11.013. Epub 2020 Jan 21.
- Corliss BA, Mathews C, Doty R, Rohde G, Peirce SM. Methods to label, image, and analyze the complex structural architectures of microvascular networks. Microcirculation. 2019 Jul;26(5):e12520. doi: 10.1111/micc.12520. Epub 2019 Jan 17.
- Demene C, Robin J, Dizeux A, Heiles B, Pernot M, Tanter M, Perren F. Transcranial ultrafast ultrasound localization microscopy of brain vasculature in patients. Nat Biomed Eng. 2021 Mar;5(3):219-228. doi: 10.1038/s41551-021-00697-x. Epub 2021 Mar 15.
- Demidov V, Maeda A, Sugita M, Madge V, Sadanand S, Flueraru C, Vitkin IA. Preclinical longitudinal imaging of tumor microvascular radiobiological response with functional optical coherence tomography. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):38. doi: 10.1038/s41598-017-18635-w.
- Dencks S, Piepenbrock M, Opacic T, Krauspe B, Stickeler E, Kiessling F, Schmitz G. Clinical Pilot Application of Super-Resolution US Imaging in Breast Cancer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2019 Mar;66(3):517-526. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2872067. Epub 2018 Sep 24.
- Ehling J, Theek B, Gremse F, Baetke S, Mockel D, Maynard J, Ricketts SA, Grull H, Neeman M, Knuechel R, Lederle W, Kiessling F, Lammers T. Micro-CT imaging of tumor angiogenesis: quantitative measures describing micromorphology and vascularization. Am J Pathol. 2014 Feb;184(2):431-41. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.10.014. Epub 2013 Nov 18.
- Ehling J, Babickova J, Gremse F, Klinkhammer BM, Baetke S, Knuechel R, Kiessling F, Floege J, Lammers T, Boor P. Quantitative Micro-Computed Tomography Imaging of Vascular Dysfunction in Progressive Kidney Diseases. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):520-32. doi: 10.1681/ASN.2015020204. Epub 2015 Jul 20.
- Errico C, Pierre J, Pezet S, Desailly Y, Lenkei Z, Couture O, Tanter M. Ultrafast ultrasound localization microscopy for deep super-resolution vascular imaging. Nature. 2015 Nov 26;527(7579):499-502. doi: 10.1038/nature16066.
- Eshraghi Samani R, Shirkhoda M, Hadji M, Beheshtifard F, Hamedani SMMG, Momen A, Mollashahi M, Zendehdel K. The prognostic value of lymph node ratio in survival of head-and-neck squamous cell carcinoma. J Res Med Sci. 2018 Apr 26;23:35. doi: 10.4103/jrms.JRMS_948_17. eCollection 2018.
- Foiret J, Zhang H, Ilovitsh T, Mahakian L, Tam S, Ferrara KW. Ultrasound localization microscopy to image and assess microvasculature in a rat kidney. Sci Rep. 2017 Oct 20;7(1):13662. doi: 10.1038/s41598-017-13676-7.
- Harput S, Christensen-Jeffries K, Brown J, Li Y, Williams KJ, Davies AH, Eckersley RJ, Dunsby C, Tang MX, Christensen-Jeffries K, Li Y, Williams KJ, Eckersley RJ, Harput S, Dunsby C, Davies AH, Brown J, Tang MX. Two-Stage Motion Correction for Super-Resolution Ultrasound Imaging in Human Lower Limb. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2018 May;65(5):803-814. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2824846.
- Huang C, Zhang W, Gong P, Lok UW, Tang S, Yin T, Zhang X, Zhu L, Sang M, Song P, Zheng R, Chen S. Super-resolution ultrasound localization microscopy based on a high frame-rate clinical ultrasound scanner: an in-human feasibility study. Phys Med Biol. 2021 Apr 8;66(8):10.1088/1361-6560/abef45. doi: 10.1088/1361-6560/abef45.
- Jafarnejad M, Ismail AZ, Duarte D, Vyas C, Ghahramani A, Zawieja DC, Lo Celso C, Poologasundarampillai G, Moore JE Jr. Quantification of the Whole Lymph Node Vasculature Based on Tomography of the Vessel Corrosion Casts. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13380. doi: 10.1038/s41598-019-49055-7.
- Jeong HS, Jones D, Liao S, Wattson DA, Cui CH, Duda DG, Willett CG, Jain RK, Padera TP. Investigation of the Lack of Angiogenesis in the Formation of Lymph Node Metastases. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 10;107(9):djv155. doi: 10.1093/jnci/djv155. Print 2015 Sep.
- Jonasson H, Bergstrand S, Fredriksson I, Larsson M, Ostgren CJ, Stromberg T. Normative data and the influence of age and sex on microcirculatory function in a middle-aged cohort: results from the SCAPIS study. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Apr 1;318(4):H908-H915. doi: 10.1152/ajpheart.00668.2019. Epub 2020 Mar 6.
- Kierski TM, Espindola D, Newsome IG, Cherin E, Yin J, Foster FS, Demore CEM, Pinton GF, Dayton PA. Superharmonic Ultrasound for Motion-Independent Localization Microscopy: Applications to Microvascular Imaging From Low to High Flow Rates. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2020 May;67(5):957-967. doi: 10.1109/TUFFC.2020.2965767. Epub 2020 Jan 10.
- Kim E, Park JS, Son KR, Kim JH, Jeon SJ, Na DG. Preoperative diagnosis of cervical metastatic lymph nodes in papillary thyroid carcinoma: comparison of ultrasound, computed tomography, and combined ultrasound with computed tomography. Thyroid. 2008 Apr;18(4):411-8. doi: 10.1089/thy.2007.0269.
- Kupferman ME, Patterson DM, Mandel SJ, LiVolsi V, Weber RS. Safety of modified radical neck dissection for differentiated thyroid carcinoma. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):403-6. doi: 10.1097/00005537-200403000-00002.
- Lee S, Lee JY, Yoon RG, Kim JH, Hong HS. The Value of Microvascular Imaging for Triaging Indeterminate Cervical Lymph Nodes in Patients with Papillary Thyroid Carcinoma. Cancers (Basel). 2020 Oct 1;12(10):2839. doi: 10.3390/cancers12102839.
- Lin F, Shelton SE, Espindola D, Rojas JD, Pinton G, Dayton PA. 3-D Ultrasound Localization Microscopy for Identifying Microvascular Morphology Features of Tumor Angiogenesis at a Resolution Beyond the Diffraction Limit of Conventional Ultrasound. Theranostics. 2017 Jan 1;7(1):196-204. doi: 10.7150/thno.16899. eCollection 2017.
- Lowerison M, Zhang W, Chen X, Fan T, Song P. Characterization of Anti-Angiogenic Chemo-Sensitization via Longitudinal Ultrasound Localization Microscopy in Colorectal Carcinoma Tumor Xenografts. IEEE Trans Biomed Eng. 2022 Apr;69(4):1449-1460. doi: 10.1109/TBME.2021.3119280. Epub 2022 Mar 18.
- Lowerison MR, Huang C, Lucien F, Chen S, Song P. Ultrasound localization microscopy of renal tumor xenografts in chicken embryo is correlated to hypoxia. Sci Rep. 2020 Feb 12;10(1):2478. doi: 10.1038/s41598-020-59338-z.
- Maric-Bilkan C, Flynn ER, Chade AR. Microvascular disease precedes the decline in renal function in the streptozotocin-induced diabetic rat. Am J Physiol Renal Physiol. 2012 Feb 1;302(3):F308-15. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2011. Epub 2011 Oct 26.
- Opacic T, Dencks S, Theek B, Piepenbrock M, Ackermann D, Rix A, Lammers T, Stickeler E, Delorme S, Schmitz G, Kiessling F. Motion model ultrasound localization microscopy for preclinical and clinical multiparametric tumor characterization. Nat Commun. 2018 Apr 18;9(1):1527. doi: 10.1038/s41467-018-03973-8.
- Pereira ER, Kedrin D, Seano G, Gautier O, Meijer EFJ, Jones D, Chin SM, Kitahara S, Bouta EM, Chang J, Beech E, Jeong HS, Carroll MC, Taghian AG, Padera TP. Lymph node metastases can invade local blood vessels, exit the node, and colonize distant organs in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1403-1407. doi: 10.1126/science.aal3622. Epub 2018 Mar 22.
- Yu J, Lavery L, Kim K. Super-resolution ultrasound imaging method for microvasculature in vivo with a high temporal accuracy. Sci Rep. 2018 Sep 17;8(1):13918. doi: 10.1038/s41598-018-32235-2.
- Zhu AQ, Li XL, An LW, Guo LH, Fu HJ, Sun LP, Xu HX. Predicting Axillary Lymph Node Metastasis in Patients With Breast Invasive Ductal Carcinoma With Negative Axillary Ultrasound Results Using Conventional Ultrasound and Contrast-Enhanced Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 Oct;39(10):2059-2070. doi: 10.1002/jum.15314. Epub 2020 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplastiske prosesser
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom
- Neoplasmer i hode og nakke
- Lymfemetastase
Andre studie-ID-numre
- SURE-LN-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .