Imagerie ultrasonore en super-résolution des érythrocytes (SURE) dans les ganglions lymphatiques normaux et malins
11 avril 2024 mis à jour par: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Le but de cette étude observationnelle est de visualiser les petits vaisseaux dans les ganglions lymphatiques normaux et cancéreux du cou avec une nouvelle technique d'échographie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Est-il possible de visualiser le réseau des plus petits vaisseaux dans les ganglions lymphatiques du cou ?
- Est-il possible de faire la distinction entre des ganglions lymphatiques sains et cancéreux en utilisant différents paramètres ?
Les participants subiront une échographie de 1 à 2 ganglions lymphatiques avec une technique d'échographie standard et la nouvelle technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie à super-résolution utilisant des érythrocytes (SURE) est une nouvelle technique d'échographie permettant de visualiser les très petits vaisseaux sanguins du corps. La technique utilise le suivi des globules rouges du sang (érythrocytes) pour obtenir une résolution plus élevée de la forme, de la structure et du flux sanguin des vaisseaux sanguins. La technique permet de créer des images avec une résolution beaucoup plus élevée que les ultrasons normaux, ce qui signifie que même de très petits vaisseaux sanguins peuvent être imagés et mesurés.
Dans de nombreuses maladies, les petits vaisseaux sanguins changent de fonction ou de structure. L'un des principaux groupes de maladies où SURE a un potentiel important est le cancer. Dans les ganglions cancéreux, les petits vaisseaux sanguins changent : ils deviennent tordus, irréguliers et fonctionnent mal. Si les changements dans les petits vaisseaux peuvent être détectés à un stade précoce à l'aide de SURE, cela peut conduire à des diagnostics plus rapides et à de meilleures évaluations de l'efficacité du traitement.
Dans cette étude, les chercheurs visent à démontrer la faisabilité pratique de l'imagerie SURE dans les ganglions lymphatiques humains et à étudier la pertinence clinique de l'imagerie SURE dans le diagnostic des ganglions lymphatiques malins en comparant les ganglions lymphatiques de participants en bonne santé avec les ganglions lymphatiques de participants avec la tête et le cou métastases cancéreuses ou lymphomes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numéro de téléphone: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Bachmann Nielsen, Prof. PhD
- Numéro de téléphone: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numéro de téléphone: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Contact:
- Michael Bachmann Nielsen, Prof. PhD
- Numéro de téléphone: +4535458233
- E-mail: mbn@dadlnet.dk
-
Lyngby, Capital Region, Danemark, 2800
- Recrutement
- Technical University of Denmark
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Contact:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Numéro de téléphone: +4529273193
- E-mail: nathalie04@gmail.com
-
Contact:
- Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
- Numéro de téléphone: +4545253924
- E-mail: jaje@dtu.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants en bonne santé sont recrutés via forsøgsperson.dk et www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson ainsi que via des affiches publicitaires au Rigshospitalet et à l'Université technique du Danemark et éventuellement sur les réseaux sociaux.
Les participants seront recrutés parmi les patients atteints de métastases de cancer de la tête et du cou ou de lymphome actuellement référés pour un programme accéléré au Département d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie de la tête et du cou et d'audiologie, Rigshospitalet.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 70 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Participants qui peuvent rester immobiles pendant 1 minute
- Capable de donner un consentement éclairé signé
Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :
- Participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux
- Participants qui ont un ganglion lymphatique superficiel latéralement sur le cou avec une apparence normale à l'échographie standard en mode B disponible pour l'imagerie SURE
Critères d'inclusion pour les participants atteints d'un cancer de la tête et du cou ou d'un lymphome :
- Participants qui, en plus de leur cancer ou lymphome de la tête et du cou non traités, sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par l'évaluation médicale et les antécédents médicaux
- Participants atteints d'un lymphome non traité ou d'un cancer de la tête et du cou et de métastases ganglionnaires vérifiées par une biopsie.
- Participants qui ont des ganglions lymphatiques superficiels latéralement sur le cou jusqu'à 2,5 cm (donc le ganglion lymphatique entier est dans l'image SURE)
- Participants dont les ganglions lymphatiques seront enlevés chirurgicalement
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Démence
- Physique rendant l'échographie difficile
- Maladie infectieuse en cours ou récente (au cours des 4 dernières semaines) (bactérienne, virale, fongique ou protozoaire) pouvant donner lieu à des ganglions lymphatiques réactifs
- Maladies provoquant une lymphadénopathie : certaines maladies infectieuses chroniques (VIH, tuberculose, hépatite B), maladies systémiques (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sarcoïdose, autres maladies systémiques rares*), insuffisance surrénalienne primaire (maladie d'Addison), leucémie, lymphome ou d'autres cancers (en plus du type de cancer pour lequel le participant est examiné au Département d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie de la tête et du cou et d'audiologie, Rigshospitalet)
Médicaments provoquant une lymphadénopathie : antibiotiques (céphalosporines, pénicilline, sulfamides), antiépileptiques (carbamazépine, éthosuximide, lamotrigine, phénytoïne, primidone), antihypertenseurs (aténolol, captopril, hydralazine), autres (allopurinol, imatinib)
- Maladie de Castleman, maladie de Kikuchi, maladie de Kawasaki, pseudotumeur inflammatoire, amylose, maladie de Kimura, maladie de Rosai-Dorfman, maladie liée aux IgG4, maladie de Still, dermatomyosite, Churg-Strauss, histiocytose, maladies granulomateuses chroniques, syndrome lymphoprolifératif auto-immun, maladies de stockage des lipides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles
Participants en bonne santé
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Cas
Patients avec des ganglions lymphatiques malins sur le cou
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Patients atteints d'une maladie ; soit un lymphome du cou, soit un cancer de la tête et du cou avec des métastases ganglionnaires au cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Image échographique en super-résolution de ganglions lymphatiques humains normaux et malins
Délai: 1 minute
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Grâce à l'imagerie par ultrasons à super résolution, les chercheurs visualiseront la microvascularisation dans les ganglions lymphatiques.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition des navires
Délai: 1 minute
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Distribution visuelle de la microvascularisation nodale
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1 minute
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Densité de microvaisseaux
Délai: 1 minute
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Le rapport du volume du vaisseau au volume total dans différentes régions
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1 minute
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|
Distance entre les navires
Délai: 1 minute
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La distance entre les vaisseaux dans différentes zones en microns
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1 minute
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Taille des zones avasculaires
Délai: 1 minute
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En mm2
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1 minute
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Degré de tortuosité
Délai: 1 minute
|
Indice de tortuosité.
Le chemin de piste réel divisé par la distance linéaire la plus courte entre le début et la fin de la piste
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1 minute
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Débit volumique
Délai: 1 minute
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En mm3/s
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1 minute
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La vitesse d'écoulement
Délai: 1 minute
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En mm/s
|
1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Harput S, Christensen-Jeffries K, Brown J, Li Y, Williams KJ, Davies AH, Eckersley RJ, Dunsby C, Tang MX, Christensen-Jeffries K, Li Y, Williams KJ, Eckersley RJ, Harput S, Dunsby C, Davies AH, Brown J, Tang MX. Two-Stage Motion Correction for Super-Resolution Ultrasound Imaging in Human Lower Limb. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2018 May;65(5):803-814. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2824846.
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- Opacic T, Dencks S, Theek B, Piepenbrock M, Ackermann D, Rix A, Lammers T, Stickeler E, Delorme S, Schmitz G, Kiessling F. Motion model ultrasound localization microscopy for preclinical and clinical multiparametric tumor characterization. Nat Commun. 2018 Apr 18;9(1):1527. doi: 10.1038/s41467-018-03973-8.
- Pereira ER, Kedrin D, Seano G, Gautier O, Meijer EFJ, Jones D, Chin SM, Kitahara S, Bouta EM, Chang J, Beech E, Jeong HS, Carroll MC, Taghian AG, Padera TP. Lymph node metastases can invade local blood vessels, exit the node, and colonize distant organs in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1403-1407. doi: 10.1126/science.aal3622. Epub 2018 Mar 22.
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- Zhu AQ, Li XL, An LW, Guo LH, Fu HJ, Sun LP, Xu HX. Predicting Axillary Lymph Node Metastasis in Patients With Breast Invasive Ductal Carcinoma With Negative Axillary Ultrasound Results Using Conventional Ultrasound and Contrast-Enhanced Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 Oct;39(10):2059-2070. doi: 10.1002/jum.15314. Epub 2020 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURE-LN-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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