Ultrasonograficzne obrazowanie erytrocytów w wysokiej rozdzielczości (SURE) w prawidłowych i złośliwych węzłach chłonnych
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania obserwacyjnego jest wizualizacja małych naczyń w prawidłowych i nowotworowych węzłach chłonnych na szyi za pomocą nowej techniki ultrasonograficznej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy możliwe jest zobrazowanie sieci najmniejszych naczyń w węzłach chłonnych na szyi?
- Czy możliwe jest rozróżnienie zdrowych i nowotworowych węzłów chłonnych za pomocą różnych parametrów?
Uczestnicy będą mieli wykonane USG 1-2 węzłów chłonnych standardową techniką USG oraz nową techniką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia o wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem erytrocytów (SURE) to nowa technika ultrasonograficzna służąca do wizualizacji bardzo małych naczyń krwionośnych w organizmie. Technika ta wykorzystuje śledzenie krwinek czerwonych (erytrocytów) w celu uzyskania wyższej rozdzielczości kształtu, struktury i przepływu krwi w naczyniach krwionośnych. Technika ta umożliwia tworzenie obrazów o znacznie wyższej rozdzielczości niż zwykłe USG, co oznacza, że można obrazować i mierzyć nawet bardzo małe naczynia krwionośne.
W wielu chorobach małe naczynia krwionośne zmieniają swoją funkcję lub strukturę. Jedną z głównych grup chorób, w których SURE ma znaczący potencjał, są nowotwory. W węzłach rakowych zmieniają się małe naczynia krwionośne: stają się skręcone, nieregularne i źle funkcjonują. Jeśli zmiany w małych naczyniach zostaną wykryte we wczesnym stadium za pomocą SURE, może to prowadzić do szybszej diagnozy i lepszej oceny skuteczności leczenia.
W tym badaniu badacze mają na celu wykazanie praktycznej wykonalności obrazowania SURE w ludzkich węzłach chłonnych i zbadanie klinicznego znaczenia obrazowania SURE w diagnostyce złośliwych węzłów chłonnych poprzez porównanie węzłów chłonnych zdrowych uczestników z węzłami chłonnymi uczestników z głowy i szyi przerzuty raka lub chłoniak.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Dania, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy są rekrutowani przez forsøgsperson.dk oraz www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson a także za pośrednictwem plakatów reklamowych w Rigshospitalet i na Politechnice Duńskiej oraz ewentualnie w mediach społecznościowych.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów z przerzutami raka głowy i szyi lub chłoniakiem aktualnie kierowanych do programu szybkiej ścieżki na Klinice Otorynolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi i Audiologii Rigshospitalet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć od 18 do 70 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- Uczestnicy, którzy mogą leżeć nieruchomo przez 1 minutę
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:
- Uczestnicy, którzy są jawnie zdrowi, jak określono na podstawie historii medycznej
- Uczestnicy z powierzchownym węzłem chłonnym po bokach szyi o normalnym wyglądzie w standardowym badaniu ultrasonograficznym w trybie B dostępnym do obrazowania SURE
Kryteria włączenia dla uczestników z rakiem głowy i szyi lub chłoniakiem:
- Uczestnicy, którzy poza nieleczonym rakiem głowy i szyi lub chłoniakiem są jawnie zdrowi, co ustalono na podstawie oceny medycznej i historii medycznej
- Uczestnicy z nieleczonym chłoniakiem lub rakiem głowy i szyi oraz przerzutami do węzłów chłonnych potwierdzonymi biopsją.
- Uczestnicy z powierzchownymi węzłami chłonnymi bocznie na szyi do 2,5 cm (czyli cały węzeł chłonny na obrazie SURE)
- Uczestnicy, którzy będą mieli chirurgicznie usunięte węzły chłonne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Demencja
- Budowa ciała utrudniająca badanie ultrasonograficzne
- Tocząca się lub niedawno przebyta (w ciągu ostatnich 4 tygodni) choroba zakaźna (bakteryjna, wirusowa, grzybicza lub pierwotniakowa), która może powodować powstawanie odczynowych węzłów chłonnych
- Choroby powodujące powiększenie węzłów chłonnych: niektóre przewlekłe choroby zakaźne (HIV, gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B), choroby ogólnoustrojowe (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, sarkoidoza, inne rzadkie choroby ogólnoustrojowe*), pierwotna niedoczynność kory nadnerczy (choroba Addisona), białaczka, chłoniak lub inne nowotwory (oprócz rodzaju nowotworu, w kierunku którego uczestnik jest badany w Klinice Otorynolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi i Audiologii, Rigshospitalet)
Leki powodujące powiększenie węzłów chłonnych: antybiotyki (cefalosporyny, penicyliny, sulfonamidy), leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, etosuksymid, lamotrygina, fenytoina, prymidon), leki przeciwnadciśnieniowe (atenolol, kaptopril, hydralazyna), inne (allopurynol, imatynib)
- Choroba Castlemana, choroba Kikuchi, choroba Kawasaki, zapalny guz rzekomy, amyloidoza, choroba Kimura, choroba Rosai-Dorfmana, choroba związana z IgG4, choroba Stilla, zapalenie skórno-mięśniowe, choroba Churga-Straussa, histiocytoza, przewlekłe choroby ziarniniakowe, autoimmunologiczny zespół limfoproliferacyjny, choroby spichrzania lipidów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Zdrowi uczestnicy
|
|
|
Sprawy
Pacjenci ze złośliwymi węzłami chłonnymi na szyi
|
Pacjenci z chorobą; albo chłoniak na szyi, albo rak głowy i szyi z przerzutami do węzłów chłonnych na szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ultrasonograficzny o super rozdzielczości normalnych i złośliwych ludzkich węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Dzięki obrazowaniu ultrasonograficznemu w super rozdzielczości badacze będą wizualizować mikrounaczynienie w węzłach chłonnych.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja statków
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualne rozmieszczenie mikrokrążenia węzłowego
|
1 minuta
|
|
Gęstość mikronaczyń
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Stosunek objętości naczynia do pełnej objętości w różnych regionach
|
1 minuta
|
|
Prędkość przepływu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
W mm/s
|
1 minuta
|
|
Vessel diameter
Ramy czasowe: 1 min
|
micrometer
|
1 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abdeyrim A, He S, Zhang Y, Mamtali G, Asla A, Yusup M, Liu J. Prognostic value of lymph node ratio in laryngeal and hypopharyngeal squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May 29;49(1):31. doi: 10.1186/s40463-020-00421-w.
- Ahuja AT, Ying M, Ho SS, Metreweli C. Distribution of intranodal vessels in differentiating benign from metastatic neck nodes. Clin Radiol. 2001 Mar;56(3):197-201. doi: 10.1053/crad.2000.0574.
- Andersen SB, Taghavi I, Hoyos CAV, Sogaard SB, Gran F, Lonn L, Hansen KL, Jensen JA, Nielsen MB, Sorensen CM. Super-Resolution Imaging with Ultrasound for Visualization of the Renal Microvasculature in Rats Before and After Renal Ischemia: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2020 Oct 22;10(11):862. doi: 10.3390/diagnostics10110862.
- Aykan NF, Ozatli T. Objective response rate assessment in oncology: Current situation and future expectations. World J Clin Oncol. 2020 Feb 24;11(2):53-73. doi: 10.5306/wjco.v11.i2.53.
- Basile DP, Donohoe D, Roethe K, Osborn JL. Renal ischemic injury results in permanent damage to peritubular capillaries and influences long-term function. Am J Physiol Renal Physiol. 2001 Nov;281(5):F887-99. doi: 10.1152/ajprenal.2001.281.5.F887.
- Beckman JA, Duncan MS, Damrauer SM, Wells QS, Barnett JV, Wasserman DH, Bedimo RJ, Butt AA, Marconi VC, Sico JJ, Tindle HA, Bonaca MP, Aday AW, Freiberg MS. Microvascular Disease, Peripheral Artery Disease, and Amputation. Circulation. 2019 Aug 6;140(6):449-458. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040672. Epub 2019 Jul 8.
- Brown M, Assen FP, Leithner A, Abe J, Schachner H, Asfour G, Bago-Horvath Z, Stein JV, Uhrin P, Sixt M, Kerjaschki D. Lymph node blood vessels provide exit routes for metastatic tumor cell dissemination in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1408-1411. doi: 10.1126/science.aal3662.
- Chen Q, Yu J, Rush BM, Stocker SD, Tan RJ, Kim K. Ultrasound super-resolution imaging provides a noninvasive assessment of renal microvasculature changes during mouse acute kidney injury. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):355-365. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.011. Epub 2020 Mar 3.
- Christensen-Jeffries K, Browning RJ, Tang MX, Dunsby C, Eckersley RJ. In vivo acoustic super-resolution and super-resolved velocity mapping using microbubbles. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Feb;34(2):433-40. doi: 10.1109/TMI.2014.2359650. Epub 2014 Sep 23.
- Christensen-Jeffries K, Couture O, Dayton PA, Eldar YC, Hynynen K, Kiessling F, O'Reilly M, Pinton GF, Schmitz G, Tang MX, Tanter M, van Sloun RJG. Super-resolution Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2020 Apr;46(4):865-891. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2019.11.013. Epub 2020 Jan 21.
- Corliss BA, Mathews C, Doty R, Rohde G, Peirce SM. Methods to label, image, and analyze the complex structural architectures of microvascular networks. Microcirculation. 2019 Jul;26(5):e12520. doi: 10.1111/micc.12520. Epub 2019 Jan 17.
- Demene C, Robin J, Dizeux A, Heiles B, Pernot M, Tanter M, Perren F. Transcranial ultrafast ultrasound localization microscopy of brain vasculature in patients. Nat Biomed Eng. 2021 Mar;5(3):219-228. doi: 10.1038/s41551-021-00697-x. Epub 2021 Mar 15.
- Demidov V, Maeda A, Sugita M, Madge V, Sadanand S, Flueraru C, Vitkin IA. Preclinical longitudinal imaging of tumor microvascular radiobiological response with functional optical coherence tomography. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):38. doi: 10.1038/s41598-017-18635-w.
- Dencks S, Piepenbrock M, Opacic T, Krauspe B, Stickeler E, Kiessling F, Schmitz G. Clinical Pilot Application of Super-Resolution US Imaging in Breast Cancer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2019 Mar;66(3):517-526. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2872067. Epub 2018 Sep 24.
- Ehling J, Theek B, Gremse F, Baetke S, Mockel D, Maynard J, Ricketts SA, Grull H, Neeman M, Knuechel R, Lederle W, Kiessling F, Lammers T. Micro-CT imaging of tumor angiogenesis: quantitative measures describing micromorphology and vascularization. Am J Pathol. 2014 Feb;184(2):431-41. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.10.014. Epub 2013 Nov 18.
- Ehling J, Babickova J, Gremse F, Klinkhammer BM, Baetke S, Knuechel R, Kiessling F, Floege J, Lammers T, Boor P. Quantitative Micro-Computed Tomography Imaging of Vascular Dysfunction in Progressive Kidney Diseases. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):520-32. doi: 10.1681/ASN.2015020204. Epub 2015 Jul 20.
- Errico C, Pierre J, Pezet S, Desailly Y, Lenkei Z, Couture O, Tanter M. Ultrafast ultrasound localization microscopy for deep super-resolution vascular imaging. Nature. 2015 Nov 26;527(7579):499-502. doi: 10.1038/nature16066.
- Eshraghi Samani R, Shirkhoda M, Hadji M, Beheshtifard F, Hamedani SMMG, Momen A, Mollashahi M, Zendehdel K. The prognostic value of lymph node ratio in survival of head-and-neck squamous cell carcinoma. J Res Med Sci. 2018 Apr 26;23:35. doi: 10.4103/jrms.JRMS_948_17. eCollection 2018.
- Foiret J, Zhang H, Ilovitsh T, Mahakian L, Tam S, Ferrara KW. Ultrasound localization microscopy to image and assess microvasculature in a rat kidney. Sci Rep. 2017 Oct 20;7(1):13662. doi: 10.1038/s41598-017-13676-7.
- Harput S, Christensen-Jeffries K, Brown J, Li Y, Williams KJ, Davies AH, Eckersley RJ, Dunsby C, Tang MX, Christensen-Jeffries K, Li Y, Williams KJ, Eckersley RJ, Harput S, Dunsby C, Davies AH, Brown J, Tang MX. Two-Stage Motion Correction for Super-Resolution Ultrasound Imaging in Human Lower Limb. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2018 May;65(5):803-814. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2824846.
- Huang C, Zhang W, Gong P, Lok UW, Tang S, Yin T, Zhang X, Zhu L, Sang M, Song P, Zheng R, Chen S. Super-resolution ultrasound localization microscopy based on a high frame-rate clinical ultrasound scanner: an in-human feasibility study. Phys Med Biol. 2021 Apr 8;66(8):10.1088/1361-6560/abef45. doi: 10.1088/1361-6560/abef45.
- Jafarnejad M, Ismail AZ, Duarte D, Vyas C, Ghahramani A, Zawieja DC, Lo Celso C, Poologasundarampillai G, Moore JE Jr. Quantification of the Whole Lymph Node Vasculature Based on Tomography of the Vessel Corrosion Casts. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13380. doi: 10.1038/s41598-019-49055-7.
- Jeong HS, Jones D, Liao S, Wattson DA, Cui CH, Duda DG, Willett CG, Jain RK, Padera TP. Investigation of the Lack of Angiogenesis in the Formation of Lymph Node Metastases. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 10;107(9):djv155. doi: 10.1093/jnci/djv155. Print 2015 Sep.
- Jonasson H, Bergstrand S, Fredriksson I, Larsson M, Ostgren CJ, Stromberg T. Normative data and the influence of age and sex on microcirculatory function in a middle-aged cohort: results from the SCAPIS study. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Apr 1;318(4):H908-H915. doi: 10.1152/ajpheart.00668.2019. Epub 2020 Mar 6.
- Kierski TM, Espindola D, Newsome IG, Cherin E, Yin J, Foster FS, Demore CEM, Pinton GF, Dayton PA. Superharmonic Ultrasound for Motion-Independent Localization Microscopy: Applications to Microvascular Imaging From Low to High Flow Rates. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2020 May;67(5):957-967. doi: 10.1109/TUFFC.2020.2965767. Epub 2020 Jan 10.
- Kim E, Park JS, Son KR, Kim JH, Jeon SJ, Na DG. Preoperative diagnosis of cervical metastatic lymph nodes in papillary thyroid carcinoma: comparison of ultrasound, computed tomography, and combined ultrasound with computed tomography. Thyroid. 2008 Apr;18(4):411-8. doi: 10.1089/thy.2007.0269.
- Kupferman ME, Patterson DM, Mandel SJ, LiVolsi V, Weber RS. Safety of modified radical neck dissection for differentiated thyroid carcinoma. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):403-6. doi: 10.1097/00005537-200403000-00002.
- Lee S, Lee JY, Yoon RG, Kim JH, Hong HS. The Value of Microvascular Imaging for Triaging Indeterminate Cervical Lymph Nodes in Patients with Papillary Thyroid Carcinoma. Cancers (Basel). 2020 Oct 1;12(10):2839. doi: 10.3390/cancers12102839.
- Lin F, Shelton SE, Espindola D, Rojas JD, Pinton G, Dayton PA. 3-D Ultrasound Localization Microscopy for Identifying Microvascular Morphology Features of Tumor Angiogenesis at a Resolution Beyond the Diffraction Limit of Conventional Ultrasound. Theranostics. 2017 Jan 1;7(1):196-204. doi: 10.7150/thno.16899. eCollection 2017.
- Lowerison M, Zhang W, Chen X, Fan T, Song P. Characterization of Anti-Angiogenic Chemo-Sensitization via Longitudinal Ultrasound Localization Microscopy in Colorectal Carcinoma Tumor Xenografts. IEEE Trans Biomed Eng. 2022 Apr;69(4):1449-1460. doi: 10.1109/TBME.2021.3119280. Epub 2022 Mar 18.
- Lowerison MR, Huang C, Lucien F, Chen S, Song P. Ultrasound localization microscopy of renal tumor xenografts in chicken embryo is correlated to hypoxia. Sci Rep. 2020 Feb 12;10(1):2478. doi: 10.1038/s41598-020-59338-z.
- Maric-Bilkan C, Flynn ER, Chade AR. Microvascular disease precedes the decline in renal function in the streptozotocin-induced diabetic rat. Am J Physiol Renal Physiol. 2012 Feb 1;302(3):F308-15. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2011. Epub 2011 Oct 26.
- Opacic T, Dencks S, Theek B, Piepenbrock M, Ackermann D, Rix A, Lammers T, Stickeler E, Delorme S, Schmitz G, Kiessling F. Motion model ultrasound localization microscopy for preclinical and clinical multiparametric tumor characterization. Nat Commun. 2018 Apr 18;9(1):1527. doi: 10.1038/s41467-018-03973-8.
- Pereira ER, Kedrin D, Seano G, Gautier O, Meijer EFJ, Jones D, Chin SM, Kitahara S, Bouta EM, Chang J, Beech E, Jeong HS, Carroll MC, Taghian AG, Padera TP. Lymph node metastases can invade local blood vessels, exit the node, and colonize distant organs in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1403-1407. doi: 10.1126/science.aal3622. Epub 2018 Mar 22.
- Yu J, Lavery L, Kim K. Super-resolution ultrasound imaging method for microvasculature in vivo with a high temporal accuracy. Sci Rep. 2018 Sep 17;8(1):13918. doi: 10.1038/s41598-018-32235-2.
- Zhu AQ, Li XL, An LW, Guo LH, Fu HJ, Sun LP, Xu HX. Predicting Axillary Lymph Node Metastasis in Patients With Breast Invasive Ductal Carcinoma With Negative Axillary Ultrasound Results Using Conventional Ultrasound and Contrast-Enhanced Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 Oct;39(10):2059-2070. doi: 10.1002/jum.15314. Epub 2020 May 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Procesy Nowotworowe
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak
- Nowotwory głowy i szyi
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURE-LN-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .