정상 및 악성 림프절에서 적혈구의 SUper-해상도 초음파 이미징(SURE)
2026년 5월 4일 업데이트: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
이 관찰 연구의 목표는 새로운 초음파 기술로 목의 정상 림프절과 암성 림프절의 작은 혈관을 시각화하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 목에 있는 림프절의 가장 작은 혈관 네트워크를 시각화하는 것이 가능합니까?
- 다른 매개변수를 사용하여 건강한 림프절과 암성 림프절을 구별할 수 있습니까?
참가자는 표준 초음파 기술과 새로운 기술로 1-2개의 림프절 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
적혈구를 이용한 초고해상도 초음파(SURE)는 체내의 아주 작은 혈관을 시각화하는 새로운 초음파 기술입니다. 이 기술은 혈액의 적혈구(적혈구) 추적을 사용하여 혈관의 모양, 구조 및 혈류의 고해상도를 달성합니다. 이 기술은 일반 초음파보다 훨씬 높은 해상도의 이미지를 생성할 수 있어 아주 작은 혈관도 이미지화하고 측정할 수 있다.
많은 질병에서 소혈관의 기능이나 구조가 바뀝니다. SURE가 상당한 잠재력을 가진 주요 질병 그룹 중 하나는 암입니다. 암성 결절에서는 작은 혈관이 변합니다. 혈관이 뒤틀리고 불규칙해지며 기능이 저하됩니다. SURE를 이용하여 소혈관의 변화를 조기에 발견할 수 있다면 보다 빠른 진단과 치료 효과에 대한 보다 나은 평가로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 건강한 참가자의 림프절을 머리와 목이 있는 참가자의 림프절과 비교하여 인간 림프절에서 SURE 이미징의 실제 가능성을 입증하고 악성 림프절 진단에서 SURE 이미징의 임상적 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 암 전이 또는 림프종.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Kongens Lyngby, Capital Region, 덴마크, 2800
- Technical University of Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 참가자는 forsøgsperson.dk를 통해 모집합니다. 및 www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson 뿐만 아니라 Rigshospitalet 및 덴마크 공과대학의 광고 포스터와 소셜 미디어를 통해서도 가능합니다.
참가자는 Rigshospitalet의 이비인후과, 두경부 외과 및 청각과에서 패스트 트랙 프로그램에 현재 추천된 두경부암 전이 또는 림프종 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- 1분 동안 가만히 누워 있을 수 있는 참가자
- 서명된 사전 동의 제공 가능
건강한 참가자를 위한 포함 기준:
- 병력에 의해 명백하게 건강한 참가자
- SURE 이미징에 사용할 수 있는 표준 B-모드 초음파에서 정상적인 모습으로 목 측면에 표면 림프절이 있는 참가자
두경부암 또는 림프종이 있는 참가자에 대한 포함 기준:
- 치료받지 않은 두경부암 또는 림프종 외에 의학적 평가 및 병력에 의해 명백하게 건강한 참가자
- 치료되지 않은 림프종 또는 두경부암 및 생검으로 확인된 림프절 전이가 있는 참가자.
- 목 측면에 최대 2.5cm까지 표면 림프절이 있는 참가자(따라서 전체 림프절이 SURE 이미지에 있음)
- 외과적으로 림프절을 제거할 참가자
제외 기준:
- 임신
- 백치
- 초음파 스캐닝을 어렵게 만드는 체격
- 반응성 림프절을 유발할 수 있는 진행 중이거나 최근(지난 4주 이내) 감염성 질환(세균성, 바이러스성, 진균성 또는 원충성)
- 림프절병증을 일으키는 질환 : 일부 만성감염질환(HIV, 결핵, B형간염), 전신질환(류마티스관절염, 전신성홍반루푸스, 유육종증, 기타 희귀 전신질환*), 원발성 부신기능부전(애디슨병), 백혈병, 림프종 다른 암
림프절병증을 유발하는 약물: 항생제(Cephalosporins, Penicillin, Sulfonamides), 항간질제(Carbamazepine, Ethosuximide, Lamotrigine, Phenytoin, Primidone), 항고혈압제(Atenolol, Captopril, Hydralazine), 기타(Allopurinol, Imatinib)
- 캐슬만병, 기쿠치병, 가와사키병, 염증성 가성종양, 아밀로이드증, 키무라병, 로자이-도르프만병, IgG4 관련 질환, 스틸병, 피부근염, 처그-스트라우스, 조직구증, 만성 육아종성 질환, 자가면역 림프증식성 증후군, 지질 축적 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
건강한 참가자
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케이스
목에 악성 림프절이 있는 환자
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상태가 있는 환자 목의 림프종 또는 목에 림프절 전이가 있는 두경부암.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 및 악성 인간 림프절의 초고해상도 초음파 영상
기간: 1 분
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초고해상도 초음파 이미징을 통해 조사관은 림프절의 미세혈관을 시각화합니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선박 유통
기간: 1 분
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결절 미세혈관의 시각적 분포
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1 분
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미세혈관 밀도
기간: 1 분
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다른 지역의 전체 부피에 대한 혈관 부피의 비율
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1 분
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유속
기간: 1 분
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Mm/s 단위
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1 분
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Vessel diameter
기간: 1 min
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micrometer
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1 min
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SURE-LN-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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