Imaging a ultrasuoni ad alta risoluzione degli eritrociti (SURE) nei linfonodi normali e maligni
4 maggio 2026 aggiornato da: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
L'obiettivo di questo studio osservazionale è visualizzare i piccoli vasi nei linfonodi normali e cancerosi del collo con una nuova tecnica ecografica.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- È possibile visualizzare la rete dei vasi più piccoli nei linfonodi del collo?
- È possibile distinguere tra linfonodi sani e cancerosi utilizzando parametri diversi?
I partecipanti verranno sottoposti a scansione ecografica di 1-2 linfonodi con una tecnica ecografica standard e la nuova tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ultrasuono a super risoluzione che utilizza gli eritrociti (SURE) è una nuova tecnica a ultrasuoni per visualizzare i vasi sanguigni molto piccoli nel corpo. La tecnica utilizza il monitoraggio dei globuli rossi del sangue (eritrociti) per ottenere una maggiore risoluzione della forma, della struttura e del flusso sanguigno dei vasi sanguigni. La tecnica consente di creare immagini con una risoluzione molto più elevata rispetto ai normali ultrasuoni, il che significa che è possibile visualizzare e misurare anche vasi sanguigni molto piccoli.
In molte malattie, i piccoli vasi sanguigni cambiano la loro funzione o struttura. Uno dei principali gruppi di malattie in cui SURE ha un potenziale significativo è il cancro. Nei linfonodi cancerosi, i piccoli vasi sanguigni cambiano: diventano contorti, irregolari e funzionano male. Se i cambiamenti nei piccoli vasi possono essere rilevati in una fase precoce utilizzando SURE, può portare a diagnosi più rapide e migliori valutazioni dell'efficacia del trattamento.
In questo studio, i ricercatori mirano a dimostrare la fattibilità pratica dell'imaging SURE nei linfonodi umani e indagare sulla rilevanza clinica dell'imaging SURE nella diagnosi dei linfonodi maligni confrontando i linfonodi di partecipanti sani con linfonodi di partecipanti con testa e collo metastasi del cancro o linfoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Danimarca, 2800
- Technical University of Denmark
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sani vengono reclutati tramite forsøgsperson.dk e www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson nonché tramite manifesti pubblicitari al Rigshospitalet e all'Università tecnica della Danimarca e possibilmente sui social media.
I partecipanti saranno reclutati tra i pazienti con metastasi del cancro della testa e del collo o linfoma attualmente indirizzati a un programma accelerato presso il Dipartimento di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo e audiologia, Rigshospitalet.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere dai 18 ai 70 anni di età, al momento della firma del consenso informato
- Partecipanti che possono stare fermi per 1 minuto
- In grado di dare il consenso informato firmato
Criteri di inclusione per partecipanti sani:
- Partecipanti che sono apertamente sani come determinato dall'anamnesi
- Partecipanti che hanno un linfonodo superficiale lateralmente sul collo con un aspetto normale all'ecografia in modalità B standard disponibile per l'imaging SURE
Criteri di inclusione per i partecipanti con tumore della testa e del collo o linfoma:
- Partecipanti che, oltre al cancro o al linfoma della testa e del collo non trattati, sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica e dall'anamnesi
- - Partecipanti con linfoma non trattato o cancro della testa e del collo e metastasi linfonodali verificate da una biopsia.
- Partecipanti che hanno linfonodi superficiali lateralmente sul collo fino a 2,5 cm (quindi l'intero linfonodo è nell'immagine SURE)
- Partecipanti a cui verranno rimossi chirurgicamente i linfonodi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Demenza
- Fisico che rende difficile l'ecografia
- Malattia infettiva (batterica, virale, fungina o protozoaria) in corso o recente (entro le ultime 4 settimane) che può dare origine a linfonodi reattivi
- Malattie che causano linfoadenopatia: alcune malattie infettive croniche (HIV, tubercolosi, epatite B), malattie sistemiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sarcoidosi, altre malattie sistemiche rare*), insufficienza surrenalica primaria (morbo di Addison), leucemia, linfoma o altri tumori (oltre al tipo di tumore per il quale il partecipante è esaminato presso il Dipartimento di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo e audiologia, Rigshospitalet)
Farmaci che causano linfoadenopatia: antibiotici (cefalosporine, penicillina, sulfamidici), antiepilettici (carbamazepina, etosuccimide, lamotrigina, fenitoina, primidone), antipertensivi (atenololo, captopril, idralazina), altri (allopurinolo, imatinib)
- Malattia di Castleman, malattia di Kikuchi, malattia di Kawasaki, pseudotumore infiammatorio, amiloidosi, malattia di Kimura, malattia di Rosai-Dorfman, malattia correlata a IgG4, malattia di Still, dermatomiosite, Churg-Strauss, istiocitosi, malattie granulomatose croniche, sindrome linfoproliferativa autoimmune, malattie da accumulo di lipidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli
Partecipanti sani
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Casi
Pazienti con linfonodi maligni sul collo
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Pazienti con una condizione; o linfoma sul collo o cancro della testa e del collo con metastasi linfonodali sul collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine ecografica in super risoluzione di linfonodi umani normali e maligni
Lasso di tempo: 1 minuto
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Con l'ecografia a super risoluzione, gli investigatori visualizzeranno la microvascolarizzazione nei linfonodi.
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione dei vasi
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Distribuzione visiva della microvascolarizzazione nodale
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1 minuto
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Densità dei microvasi
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Il rapporto tra il volume del vaso e il volume totale in diverse regioni
|
1 minuto
|
|
Velocità di flusso
Lasso di tempo: 1 minuto
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In mm/sec
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1 minuto
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Vessel diameter
Lasso di tempo: 1 min
|
micrometer
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1 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Processi neoplastici
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Metastasi neoplastica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Linfoma
- Neoplasie della testa e del collo
- Metastasi linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURE-LN-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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