Ультразвуковая визуализация эритроцитов сверхвысокого разрешения (SURE) в нормальных и злокачественных лимфатических узлах
11 апреля 2024 г. обновлено: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Целью этого обсервационного исследования является визуализация мелких сосудов в нормальных и раковых лимфатических узлах на шее с помощью новой ультразвуковой техники.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Можно ли визуализировать сеть мельчайших сосудов в лимфатических узлах на шее?
- Можно ли отличить здоровые лимфатические узлы от раковых по разным параметрам?
Участникам будет проведено ультразвуковое сканирование 1-2 лимфатических узлов по стандартной методике УЗИ и по новой методике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвук сверхвысокого разрешения с использованием эритроцитов (SURE) — это новый ультразвуковой метод для визуализации очень мелких кровеносных сосудов в организме. В этом методе используется отслеживание красных кровяных телец (эритроцитов) для достижения более высокого разрешения формы, структуры и кровотока кровеносных сосудов. Этот метод позволяет создавать изображения с гораздо более высоким разрешением, чем при обычном УЗИ, а это означает, что можно визуализировать и измерять даже очень маленькие кровеносные сосуды.
При многих заболеваниях мелкие кровеносные сосуды изменяют свою функцию или структуру. Одной из основных групп заболеваний, где SURE обладает значительным потенциалом, является рак. В раковых узлах изменяются мелкие кровеносные сосуды: они становятся извитыми, неправильными, плохо функционируют. Если изменения в мелких сосудах можно обнаружить на ранней стадии с помощью SURE, это может привести к более быстрой диагностике и более точной оценке эффективности лечения.
В этом исследовании исследователи стремятся продемонстрировать практическую осуществимость визуализации SURE в лимфатических узлах человека и изучить клиническую значимость визуализации SURE в диагностике злокачественных лимфатических узлов путем сравнения лимфатических узлов здоровых участников с лимфатическими узлами участников с поражением головы и шеи. метастазы рака или лимфомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nathalie Sarup Panduro, MD
- Номер телефона: +4529273193
- Электронная почта: nathalie04@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Bachmann Nielsen, Prof. PhD
- Номер телефона: +4535458233
- Электронная почта: mbn@dadlnet.dk
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Номер телефона: +4529273193
- Электронная почта: nathalie04@gmail.com
-
Контакт:
- Michael Bachmann Nielsen, Prof. PhD
- Номер телефона: +4535458233
- Электронная почта: mbn@dadlnet.dk
-
Lyngby, Capital Region, Дания, 2800
- Рекрутинг
- Technical University of Denmark
-
Контакт:
- Nathalie Sarup Panduro, MD
- Номер телефона: +4529273193
- Электронная почта: nathalie04@gmail.com
-
Контакт:
- Jørgen Arendt Jensen, Prof. PhD
- Номер телефона: +4545253924
- Электронная почта: jaje@dtu.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники набираются через forsøgsperson.dk. и www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson а также с помощью рекламных плакатов в Rigshospitalet и Техническом университете Дании и, возможно, в социальных сетях.
Участники будут набраны среди пациентов с метастазами рака головы и шеи или лимфомой, которые в настоящее время направляются для ускоренной программы в отделение оториноларингологии, хирургии головы и шеи и аудиологии Ригшоспиталет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников должен быть от 18 до 70 лет на момент подписания информированного согласия.
- Участники, которые могут лежать неподвижно в течение 1 минуты
- Способен дать подписанное информированное согласие
Критерии включения для здоровых участников:
- Участники, которые явно здоровы, как определено историей болезни
- Участники с поверхностным лимфатическим узлом сбоку на шее с нормальным внешним видом на стандартном УЗИ в В-режиме доступны для визуализации SURE.
Критерии включения для участников с раком головы и шеи или лимфомой:
- Участники, которые, помимо невылеченного рака головы и шеи или лимфомы, явно здоровы, что определяется медицинским обследованием и историей болезни.
- Участники с нелеченой лимфомой или раком головы и шеи и метастазами в лимфатические узлы, подтвержденными биопсией.
- Участники, у которых поверхностные лимфатические узлы сбоку на шее до 2,5 см (таким образом, весь лимфатический узел находится на изображении SURE)
- Участники, которым хирургическим путем удалят лимфатические узлы
Критерий исключения:
- Беременность
- слабоумие
- Телосложение, затрудняющее ультразвуковое сканирование
- Текущее или недавнее (в течение последних 4 недель) инфекционное заболевание (бактериальное, вирусное, грибковое или протозойное), которое может привести к реактивации лимфатических узлов.
- Заболевания, вызывающие лимфаденопатию: некоторые хронические инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез, гепатит В), системные заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, саркоидоз, другие редкие системные заболевания*), первичная надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), лейкемия, лимфома или другие виды рака (кроме того типа рака, на который участник проходит обследование в отделении оториноларингологии, хирургии головы и шеи и аудиологии, Ригшоспиталет)
Препараты, вызывающие лимфаденопатию: антибиотики (цефалоспорины, пенициллин, сульфаниламиды), противоэпилептические средства (карбамазепин, этосуксимид, ламотриджин, фенитоин, примидон), антигипертензивные средства (атенолол, каптоприл, гидралазин), другие (аллопуринол, иматиниб)
- Болезнь Кастлемана, болезнь Кикучи, болезнь Кавасаки, воспалительную псевдоопухоль, амилоидоз, болезнь Кимуры, болезнь Розаи-Дорфмана, IgG4-ассоциированное заболевание, болезнь Стилла, дерматомиозит, болезнь Чарга-Стросса, гистиоцитоз, хронические гранулематозные заболевания, аутоиммунный лимфопролиферативный синдром, болезни накопления липидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Здоровые участники
|
|
|
Случаи
Пациенты со злокачественными лимфатическими узлами на шее
|
Пациенты с состоянием; либо лимфома шеи, либо рак головы и шеи с метастазами в лимфатические узлы шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое изображение сверхвысокого разрешения нормальных и злокачественных лимфатических узлов человека
Временное ограничение: 1 минута
|
С помощью ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения исследователи визуализируют микроциркуляторное русло в лимфатических узлах.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение судов
Временное ограничение: 1 минута
|
Визуальное распределение узлового микроциркуляторного русла
|
1 минута
|
|
Плотность микрососудов
Временное ограничение: 1 минута
|
Отношение объема сосуда к полному объему в разных регионах
|
1 минута
|
|
Расстояние между судами
Временное ограничение: 1 минута
|
Расстояние между сосудами в разных областях в микронах
|
1 минута
|
|
Размер аваскулярных зон
Временное ограничение: 1 минута
|
В мм2
|
1 минута
|
|
Степень извилистости
Временное ограничение: 1 минута
|
Индекс извилистости.
Фактический путь пути, разделенный на кратчайшее линейное расстояние от начала до конца пути.
|
1 минута
|
|
Объемный расход
Временное ограничение: 1 минута
|
В мм3/с
|
1 минута
|
|
Скорость потока
Временное ограничение: 1 минута
|
В мм/с
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdeyrim A, He S, Zhang Y, Mamtali G, Asla A, Yusup M, Liu J. Prognostic value of lymph node ratio in laryngeal and hypopharyngeal squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May 29;49(1):31. doi: 10.1186/s40463-020-00421-w.
- Ahuja AT, Ying M, Ho SS, Metreweli C. Distribution of intranodal vessels in differentiating benign from metastatic neck nodes. Clin Radiol. 2001 Mar;56(3):197-201. doi: 10.1053/crad.2000.0574.
- Andersen SB, Taghavi I, Hoyos CAV, Sogaard SB, Gran F, Lonn L, Hansen KL, Jensen JA, Nielsen MB, Sorensen CM. Super-Resolution Imaging with Ultrasound for Visualization of the Renal Microvasculature in Rats Before and After Renal Ischemia: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2020 Oct 22;10(11):862. doi: 10.3390/diagnostics10110862.
- Aykan NF, Ozatli T. Objective response rate assessment in oncology: Current situation and future expectations. World J Clin Oncol. 2020 Feb 24;11(2):53-73. doi: 10.5306/wjco.v11.i2.53.
- Basile DP, Donohoe D, Roethe K, Osborn JL. Renal ischemic injury results in permanent damage to peritubular capillaries and influences long-term function. Am J Physiol Renal Physiol. 2001 Nov;281(5):F887-99. doi: 10.1152/ajprenal.2001.281.5.F887.
- Beckman JA, Duncan MS, Damrauer SM, Wells QS, Barnett JV, Wasserman DH, Bedimo RJ, Butt AA, Marconi VC, Sico JJ, Tindle HA, Bonaca MP, Aday AW, Freiberg MS. Microvascular Disease, Peripheral Artery Disease, and Amputation. Circulation. 2019 Aug 6;140(6):449-458. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040672. Epub 2019 Jul 8.
- Brown M, Assen FP, Leithner A, Abe J, Schachner H, Asfour G, Bago-Horvath Z, Stein JV, Uhrin P, Sixt M, Kerjaschki D. Lymph node blood vessels provide exit routes for metastatic tumor cell dissemination in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1408-1411. doi: 10.1126/science.aal3662.
- Chen Q, Yu J, Rush BM, Stocker SD, Tan RJ, Kim K. Ultrasound super-resolution imaging provides a noninvasive assessment of renal microvasculature changes during mouse acute kidney injury. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):355-365. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.011. Epub 2020 Mar 3.
- Christensen-Jeffries K, Browning RJ, Tang MX, Dunsby C, Eckersley RJ. In vivo acoustic super-resolution and super-resolved velocity mapping using microbubbles. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Feb;34(2):433-40. doi: 10.1109/TMI.2014.2359650. Epub 2014 Sep 23.
- Christensen-Jeffries K, Couture O, Dayton PA, Eldar YC, Hynynen K, Kiessling F, O'Reilly M, Pinton GF, Schmitz G, Tang MX, Tanter M, van Sloun RJG. Super-resolution Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2020 Apr;46(4):865-891. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2019.11.013. Epub 2020 Jan 21.
- Corliss BA, Mathews C, Doty R, Rohde G, Peirce SM. Methods to label, image, and analyze the complex structural architectures of microvascular networks. Microcirculation. 2019 Jul;26(5):e12520. doi: 10.1111/micc.12520. Epub 2019 Jan 17.
- Demene C, Robin J, Dizeux A, Heiles B, Pernot M, Tanter M, Perren F. Transcranial ultrafast ultrasound localization microscopy of brain vasculature in patients. Nat Biomed Eng. 2021 Mar;5(3):219-228. doi: 10.1038/s41551-021-00697-x. Epub 2021 Mar 15.
- Demidov V, Maeda A, Sugita M, Madge V, Sadanand S, Flueraru C, Vitkin IA. Preclinical longitudinal imaging of tumor microvascular radiobiological response with functional optical coherence tomography. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):38. doi: 10.1038/s41598-017-18635-w.
- Dencks S, Piepenbrock M, Opacic T, Krauspe B, Stickeler E, Kiessling F, Schmitz G. Clinical Pilot Application of Super-Resolution US Imaging in Breast Cancer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2019 Mar;66(3):517-526. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2872067. Epub 2018 Sep 24.
- Ehling J, Theek B, Gremse F, Baetke S, Mockel D, Maynard J, Ricketts SA, Grull H, Neeman M, Knuechel R, Lederle W, Kiessling F, Lammers T. Micro-CT imaging of tumor angiogenesis: quantitative measures describing micromorphology and vascularization. Am J Pathol. 2014 Feb;184(2):431-41. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.10.014. Epub 2013 Nov 18.
- Ehling J, Babickova J, Gremse F, Klinkhammer BM, Baetke S, Knuechel R, Kiessling F, Floege J, Lammers T, Boor P. Quantitative Micro-Computed Tomography Imaging of Vascular Dysfunction in Progressive Kidney Diseases. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):520-32. doi: 10.1681/ASN.2015020204. Epub 2015 Jul 20.
- Errico C, Pierre J, Pezet S, Desailly Y, Lenkei Z, Couture O, Tanter M. Ultrafast ultrasound localization microscopy for deep super-resolution vascular imaging. Nature. 2015 Nov 26;527(7579):499-502. doi: 10.1038/nature16066.
- Eshraghi Samani R, Shirkhoda M, Hadji M, Beheshtifard F, Hamedani SMMG, Momen A, Mollashahi M, Zendehdel K. The prognostic value of lymph node ratio in survival of head-and-neck squamous cell carcinoma. J Res Med Sci. 2018 Apr 26;23:35. doi: 10.4103/jrms.JRMS_948_17. eCollection 2018.
- Foiret J, Zhang H, Ilovitsh T, Mahakian L, Tam S, Ferrara KW. Ultrasound localization microscopy to image and assess microvasculature in a rat kidney. Sci Rep. 2017 Oct 20;7(1):13662. doi: 10.1038/s41598-017-13676-7.
- Harput S, Christensen-Jeffries K, Brown J, Li Y, Williams KJ, Davies AH, Eckersley RJ, Dunsby C, Tang MX, Christensen-Jeffries K, Li Y, Williams KJ, Eckersley RJ, Harput S, Dunsby C, Davies AH, Brown J, Tang MX. Two-Stage Motion Correction for Super-Resolution Ultrasound Imaging in Human Lower Limb. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2018 May;65(5):803-814. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2824846.
- Huang C, Zhang W, Gong P, Lok UW, Tang S, Yin T, Zhang X, Zhu L, Sang M, Song P, Zheng R, Chen S. Super-resolution ultrasound localization microscopy based on a high frame-rate clinical ultrasound scanner: an in-human feasibility study. Phys Med Biol. 2021 Apr 8;66(8):10.1088/1361-6560/abef45. doi: 10.1088/1361-6560/abef45.
- Jafarnejad M, Ismail AZ, Duarte D, Vyas C, Ghahramani A, Zawieja DC, Lo Celso C, Poologasundarampillai G, Moore JE Jr. Quantification of the Whole Lymph Node Vasculature Based on Tomography of the Vessel Corrosion Casts. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13380. doi: 10.1038/s41598-019-49055-7.
- Jeong HS, Jones D, Liao S, Wattson DA, Cui CH, Duda DG, Willett CG, Jain RK, Padera TP. Investigation of the Lack of Angiogenesis in the Formation of Lymph Node Metastases. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 10;107(9):djv155. doi: 10.1093/jnci/djv155. Print 2015 Sep.
- Jonasson H, Bergstrand S, Fredriksson I, Larsson M, Ostgren CJ, Stromberg T. Normative data and the influence of age and sex on microcirculatory function in a middle-aged cohort: results from the SCAPIS study. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Apr 1;318(4):H908-H915. doi: 10.1152/ajpheart.00668.2019. Epub 2020 Mar 6.
- Kierski TM, Espindola D, Newsome IG, Cherin E, Yin J, Foster FS, Demore CEM, Pinton GF, Dayton PA. Superharmonic Ultrasound for Motion-Independent Localization Microscopy: Applications to Microvascular Imaging From Low to High Flow Rates. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2020 May;67(5):957-967. doi: 10.1109/TUFFC.2020.2965767. Epub 2020 Jan 10.
- Kim E, Park JS, Son KR, Kim JH, Jeon SJ, Na DG. Preoperative diagnosis of cervical metastatic lymph nodes in papillary thyroid carcinoma: comparison of ultrasound, computed tomography, and combined ultrasound with computed tomography. Thyroid. 2008 Apr;18(4):411-8. doi: 10.1089/thy.2007.0269.
- Kupferman ME, Patterson DM, Mandel SJ, LiVolsi V, Weber RS. Safety of modified radical neck dissection for differentiated thyroid carcinoma. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):403-6. doi: 10.1097/00005537-200403000-00002.
- Lee S, Lee JY, Yoon RG, Kim JH, Hong HS. The Value of Microvascular Imaging for Triaging Indeterminate Cervical Lymph Nodes in Patients with Papillary Thyroid Carcinoma. Cancers (Basel). 2020 Oct 1;12(10):2839. doi: 10.3390/cancers12102839.
- Lin F, Shelton SE, Espindola D, Rojas JD, Pinton G, Dayton PA. 3-D Ultrasound Localization Microscopy for Identifying Microvascular Morphology Features of Tumor Angiogenesis at a Resolution Beyond the Diffraction Limit of Conventional Ultrasound. Theranostics. 2017 Jan 1;7(1):196-204. doi: 10.7150/thno.16899. eCollection 2017.
- Lowerison M, Zhang W, Chen X, Fan T, Song P. Characterization of Anti-Angiogenic Chemo-Sensitization via Longitudinal Ultrasound Localization Microscopy in Colorectal Carcinoma Tumor Xenografts. IEEE Trans Biomed Eng. 2022 Apr;69(4):1449-1460. doi: 10.1109/TBME.2021.3119280. Epub 2022 Mar 18.
- Lowerison MR, Huang C, Lucien F, Chen S, Song P. Ultrasound localization microscopy of renal tumor xenografts in chicken embryo is correlated to hypoxia. Sci Rep. 2020 Feb 12;10(1):2478. doi: 10.1038/s41598-020-59338-z.
- Maric-Bilkan C, Flynn ER, Chade AR. Microvascular disease precedes the decline in renal function in the streptozotocin-induced diabetic rat. Am J Physiol Renal Physiol. 2012 Feb 1;302(3):F308-15. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2011. Epub 2011 Oct 26.
- Opacic T, Dencks S, Theek B, Piepenbrock M, Ackermann D, Rix A, Lammers T, Stickeler E, Delorme S, Schmitz G, Kiessling F. Motion model ultrasound localization microscopy for preclinical and clinical multiparametric tumor characterization. Nat Commun. 2018 Apr 18;9(1):1527. doi: 10.1038/s41467-018-03973-8.
- Pereira ER, Kedrin D, Seano G, Gautier O, Meijer EFJ, Jones D, Chin SM, Kitahara S, Bouta EM, Chang J, Beech E, Jeong HS, Carroll MC, Taghian AG, Padera TP. Lymph node metastases can invade local blood vessels, exit the node, and colonize distant organs in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1403-1407. doi: 10.1126/science.aal3622. Epub 2018 Mar 22.
- Yu J, Lavery L, Kim K. Super-resolution ultrasound imaging method for microvasculature in vivo with a high temporal accuracy. Sci Rep. 2018 Sep 17;8(1):13918. doi: 10.1038/s41598-018-32235-2.
- Zhu AQ, Li XL, An LW, Guo LH, Fu HJ, Sun LP, Xu HX. Predicting Axillary Lymph Node Metastasis in Patients With Breast Invasive Ductal Carcinoma With Negative Axillary Ultrasound Results Using Conventional Ultrasound and Contrast-Enhanced Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 Oct;39(10):2059-2070. doi: 10.1002/jum.15314. Epub 2020 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURE-LN-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .