SUper-Resolution Ultrasound Imaging van erytrocyten (SURE) in normale en kwaadaardige lymfeklieren
4 mei 2026 bijgewerkt door: Nathalie Sarup Panduro, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van deze observationele studie is om de kleine vaten in normale en kankerachtige lymfeklieren in de nek te visualiseren met een nieuwe ultrasone techniek.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het mogelijk om het netwerk van de kleinste vaten in de lymfeklieren in de nek te visualiseren?
- Is het mogelijk om onderscheid te maken tussen gezonde en kankerachtige lymfeklieren met behulp van verschillende parameters?
Bij de deelnemers worden 1-2 lymfeklieren gescand met een standaard echotechniek en de nieuwe techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Superresolutie-echografie met erytrocyten (SURE) is een nieuwe ultrasone techniek voor het visualiseren van de zeer kleine bloedvaten in het lichaam. De techniek maakt gebruik van het volgen van de rode bloedcellen (erytrocyten) van het bloed om een hogere resolutie van de vorm, structuur en bloedstroom van de bloedvaten te verkrijgen. De techniek maakt het mogelijk om beelden te maken met een veel hogere resolutie dan normaal ultrageluid, waardoor zelfs hele kleine bloedvaten in beeld kunnen worden gebracht en gemeten.
Bij veel ziekten veranderen de kleine bloedvaten van functie of structuur. Een van de belangrijkste ziektegroepen waar SURE een aanzienlijk potentieel heeft, is kanker. In kankerachtige knopen veranderen de kleine bloedvaten: ze worden verdraaid, onregelmatig en functioneren slecht. Als veranderingen in de kleine vaten met SURE in een vroeg stadium kunnen worden opgespoord, kan dit leiden tot snellere diagnoses en betere evaluaties van de effectiviteit van de behandeling.
In deze studie willen de onderzoekers de praktische haalbaarheid van SURE-beeldvorming in menselijke lymfeklieren aantonen en de klinische relevantie van SURE-beeldvorming bij de diagnose van kwaadaardige lymfeklieren onderzoeken door lymfeklieren van gezonde deelnemers te vergelijken met lymfeklieren van deelnemers met hoofd- en nekkanker. uitzaaiingen van kanker of lymfoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
Kongens Lyngby, Capital Region, Denemarken, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gezonde deelnemers worden geworven via forsøgsperson.dk en www.sundhed.dk/borger/behandling-ogrettigheder/bliv-forsoegsperson evenals via reclameposters bij Rigshospitalet en bij de Technische Universiteit van Denemarken en mogelijk op sociale media.
De deelnemers zullen worden geworven onder de patiënten met uitzaaiingen van hoofd-halskanker of lymfoom die momenteel worden doorverwezen voor een versneld programma bij de afdeling KNO, Hoofd-halschirurgie en audiologie, Rigshospitalet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 tot 70 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Deelnemers die 1 minuut stil kunnen liggen
- In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:
- Deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door de medische geschiedenis
- Deelnemers met een oppervlakkige lymfeklier lateraal in de nek met een normaal uiterlijk op standaard B-modus echografie beschikbaar voor SURE-beeldvorming
Inclusiecriteria voor deelnemers met hoofd-halskanker of lymfoom:
- Deelnemers die, naast hun onbehandelde hoofd-halskanker of lymfoom, openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie en medische geschiedenis
- Deelnemers met onbehandeld lymfoom of hoofdhalskanker en lymfekliermetastasen geverifieerd door middel van een biopsie.
- Deelnemers die oppervlakkige lymfeklieren lateraal in de nek hebben tot 2,5 cm (dus de hele lymfeklier staat op de SURE-afbeelding)
- Deelnemers bij wie de lymfeklieren operatief worden verwijderd
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Dementie
- Lichaamsbouw maakt echografie moeilijk
- Aanhoudende of recente (in de afgelopen 4 weken) infectieziekte (bacterieel, viraal, schimmel of protozoaal) die aanleiding kan geven tot reactieve lymfeklieren
- Ziekten die lymfadenopathie veroorzaken: Sommige chronische infectieziekten (HIV, Tuberculose, Hepatitis B), Systemische ziekten (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, andere zeldzame systemische ziekten*), Primaire bijnierinsufficiëntie (ziekte van Addison), Leukemie, Lymfoom of andere vormen van kanker (naast het type kanker waarvoor de deelnemer wordt onderzocht op de afdeling KNO, Hoofd-halschirurgie en audiologie, Rigshospitalet)
Geneesmiddelen die lymfadenopathie veroorzaken: antibiotica (cefalosporines, penicilline, sulfonamiden), anti-epileptica (carbamazepine, ethosuximide, lamotrigine, fenytoïne, primidon), antihypertensiva (atenolol, captopril, hydralazine), andere (allopurinol, imatinib)
- Ziekte van Castleman, ziekte van Kikuchi, ziekte van Kawasaki, inflammatoire pseudotumor, amyloïdose, ziekte van Kimura, ziekte van Rosai-Dorfman, IgG4-gerelateerde ziekte, ziekte van Still, dermatomyositis, Churg-Strauss, histiocytose, chronische granulomateuze ziekten, auto-immuun lymfoproliferatief syndroom, lipidenstapelingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
Gezonde deelnemers
|
|
|
Gevallen
Patiënten met kwaadaardige lymfeklieren in de nek
|
Patiënten met een aandoening; ofwel lymfoom in de hals ofwel hoofdhalskanker met lymfekliermetastasen in de hals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superresolutie-echografie van normale en kwaadaardige menselijke lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Met superresolutie ultrasone beeldvorming visualiseren de onderzoekers de microvasculatuur in de lymfeklieren.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scheepsdistributie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visuele verdeling van de nodale microvasculatuur
|
1 minuut
|
|
Dichtheid van microvaatjes
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De verhouding van het vatvolume tot het volledige volume in verschillende regio's
|
1 minuut
|
|
Stroomsnelheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
In mm/sec
|
1 minuut
|
|
Vessel diameter
Tijdsspanne: 1 min
|
micrometer
|
1 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie Sarup Panduro, MD, The Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abdeyrim A, He S, Zhang Y, Mamtali G, Asla A, Yusup M, Liu J. Prognostic value of lymph node ratio in laryngeal and hypopharyngeal squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May 29;49(1):31. doi: 10.1186/s40463-020-00421-w.
- Ahuja AT, Ying M, Ho SS, Metreweli C. Distribution of intranodal vessels in differentiating benign from metastatic neck nodes. Clin Radiol. 2001 Mar;56(3):197-201. doi: 10.1053/crad.2000.0574.
- Andersen SB, Taghavi I, Hoyos CAV, Sogaard SB, Gran F, Lonn L, Hansen KL, Jensen JA, Nielsen MB, Sorensen CM. Super-Resolution Imaging with Ultrasound for Visualization of the Renal Microvasculature in Rats Before and After Renal Ischemia: A Pilot Study. Diagnostics (Basel). 2020 Oct 22;10(11):862. doi: 10.3390/diagnostics10110862.
- Aykan NF, Ozatli T. Objective response rate assessment in oncology: Current situation and future expectations. World J Clin Oncol. 2020 Feb 24;11(2):53-73. doi: 10.5306/wjco.v11.i2.53.
- Basile DP, Donohoe D, Roethe K, Osborn JL. Renal ischemic injury results in permanent damage to peritubular capillaries and influences long-term function. Am J Physiol Renal Physiol. 2001 Nov;281(5):F887-99. doi: 10.1152/ajprenal.2001.281.5.F887.
- Beckman JA, Duncan MS, Damrauer SM, Wells QS, Barnett JV, Wasserman DH, Bedimo RJ, Butt AA, Marconi VC, Sico JJ, Tindle HA, Bonaca MP, Aday AW, Freiberg MS. Microvascular Disease, Peripheral Artery Disease, and Amputation. Circulation. 2019 Aug 6;140(6):449-458. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040672. Epub 2019 Jul 8.
- Brown M, Assen FP, Leithner A, Abe J, Schachner H, Asfour G, Bago-Horvath Z, Stein JV, Uhrin P, Sixt M, Kerjaschki D. Lymph node blood vessels provide exit routes for metastatic tumor cell dissemination in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1408-1411. doi: 10.1126/science.aal3662.
- Chen Q, Yu J, Rush BM, Stocker SD, Tan RJ, Kim K. Ultrasound super-resolution imaging provides a noninvasive assessment of renal microvasculature changes during mouse acute kidney injury. Kidney Int. 2020 Aug;98(2):355-365. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.011. Epub 2020 Mar 3.
- Christensen-Jeffries K, Browning RJ, Tang MX, Dunsby C, Eckersley RJ. In vivo acoustic super-resolution and super-resolved velocity mapping using microbubbles. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Feb;34(2):433-40. doi: 10.1109/TMI.2014.2359650. Epub 2014 Sep 23.
- Christensen-Jeffries K, Couture O, Dayton PA, Eldar YC, Hynynen K, Kiessling F, O'Reilly M, Pinton GF, Schmitz G, Tang MX, Tanter M, van Sloun RJG. Super-resolution Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2020 Apr;46(4):865-891. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2019.11.013. Epub 2020 Jan 21.
- Corliss BA, Mathews C, Doty R, Rohde G, Peirce SM. Methods to label, image, and analyze the complex structural architectures of microvascular networks. Microcirculation. 2019 Jul;26(5):e12520. doi: 10.1111/micc.12520. Epub 2019 Jan 17.
- Demene C, Robin J, Dizeux A, Heiles B, Pernot M, Tanter M, Perren F. Transcranial ultrafast ultrasound localization microscopy of brain vasculature in patients. Nat Biomed Eng. 2021 Mar;5(3):219-228. doi: 10.1038/s41551-021-00697-x. Epub 2021 Mar 15.
- Demidov V, Maeda A, Sugita M, Madge V, Sadanand S, Flueraru C, Vitkin IA. Preclinical longitudinal imaging of tumor microvascular radiobiological response with functional optical coherence tomography. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):38. doi: 10.1038/s41598-017-18635-w.
- Dencks S, Piepenbrock M, Opacic T, Krauspe B, Stickeler E, Kiessling F, Schmitz G. Clinical Pilot Application of Super-Resolution US Imaging in Breast Cancer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2019 Mar;66(3):517-526. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2872067. Epub 2018 Sep 24.
- Ehling J, Theek B, Gremse F, Baetke S, Mockel D, Maynard J, Ricketts SA, Grull H, Neeman M, Knuechel R, Lederle W, Kiessling F, Lammers T. Micro-CT imaging of tumor angiogenesis: quantitative measures describing micromorphology and vascularization. Am J Pathol. 2014 Feb;184(2):431-41. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.10.014. Epub 2013 Nov 18.
- Ehling J, Babickova J, Gremse F, Klinkhammer BM, Baetke S, Knuechel R, Kiessling F, Floege J, Lammers T, Boor P. Quantitative Micro-Computed Tomography Imaging of Vascular Dysfunction in Progressive Kidney Diseases. J Am Soc Nephrol. 2016 Feb;27(2):520-32. doi: 10.1681/ASN.2015020204. Epub 2015 Jul 20.
- Errico C, Pierre J, Pezet S, Desailly Y, Lenkei Z, Couture O, Tanter M. Ultrafast ultrasound localization microscopy for deep super-resolution vascular imaging. Nature. 2015 Nov 26;527(7579):499-502. doi: 10.1038/nature16066.
- Eshraghi Samani R, Shirkhoda M, Hadji M, Beheshtifard F, Hamedani SMMG, Momen A, Mollashahi M, Zendehdel K. The prognostic value of lymph node ratio in survival of head-and-neck squamous cell carcinoma. J Res Med Sci. 2018 Apr 26;23:35. doi: 10.4103/jrms.JRMS_948_17. eCollection 2018.
- Foiret J, Zhang H, Ilovitsh T, Mahakian L, Tam S, Ferrara KW. Ultrasound localization microscopy to image and assess microvasculature in a rat kidney. Sci Rep. 2017 Oct 20;7(1):13662. doi: 10.1038/s41598-017-13676-7.
- Harput S, Christensen-Jeffries K, Brown J, Li Y, Williams KJ, Davies AH, Eckersley RJ, Dunsby C, Tang MX, Christensen-Jeffries K, Li Y, Williams KJ, Eckersley RJ, Harput S, Dunsby C, Davies AH, Brown J, Tang MX. Two-Stage Motion Correction for Super-Resolution Ultrasound Imaging in Human Lower Limb. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2018 May;65(5):803-814. doi: 10.1109/TUFFC.2018.2824846.
- Huang C, Zhang W, Gong P, Lok UW, Tang S, Yin T, Zhang X, Zhu L, Sang M, Song P, Zheng R, Chen S. Super-resolution ultrasound localization microscopy based on a high frame-rate clinical ultrasound scanner: an in-human feasibility study. Phys Med Biol. 2021 Apr 8;66(8):10.1088/1361-6560/abef45. doi: 10.1088/1361-6560/abef45.
- Jafarnejad M, Ismail AZ, Duarte D, Vyas C, Ghahramani A, Zawieja DC, Lo Celso C, Poologasundarampillai G, Moore JE Jr. Quantification of the Whole Lymph Node Vasculature Based on Tomography of the Vessel Corrosion Casts. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13380. doi: 10.1038/s41598-019-49055-7.
- Jeong HS, Jones D, Liao S, Wattson DA, Cui CH, Duda DG, Willett CG, Jain RK, Padera TP. Investigation of the Lack of Angiogenesis in the Formation of Lymph Node Metastases. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 10;107(9):djv155. doi: 10.1093/jnci/djv155. Print 2015 Sep.
- Jonasson H, Bergstrand S, Fredriksson I, Larsson M, Ostgren CJ, Stromberg T. Normative data and the influence of age and sex on microcirculatory function in a middle-aged cohort: results from the SCAPIS study. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Apr 1;318(4):H908-H915. doi: 10.1152/ajpheart.00668.2019. Epub 2020 Mar 6.
- Kierski TM, Espindola D, Newsome IG, Cherin E, Yin J, Foster FS, Demore CEM, Pinton GF, Dayton PA. Superharmonic Ultrasound for Motion-Independent Localization Microscopy: Applications to Microvascular Imaging From Low to High Flow Rates. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2020 May;67(5):957-967. doi: 10.1109/TUFFC.2020.2965767. Epub 2020 Jan 10.
- Kim E, Park JS, Son KR, Kim JH, Jeon SJ, Na DG. Preoperative diagnosis of cervical metastatic lymph nodes in papillary thyroid carcinoma: comparison of ultrasound, computed tomography, and combined ultrasound with computed tomography. Thyroid. 2008 Apr;18(4):411-8. doi: 10.1089/thy.2007.0269.
- Kupferman ME, Patterson DM, Mandel SJ, LiVolsi V, Weber RS. Safety of modified radical neck dissection for differentiated thyroid carcinoma. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):403-6. doi: 10.1097/00005537-200403000-00002.
- Lee S, Lee JY, Yoon RG, Kim JH, Hong HS. The Value of Microvascular Imaging for Triaging Indeterminate Cervical Lymph Nodes in Patients with Papillary Thyroid Carcinoma. Cancers (Basel). 2020 Oct 1;12(10):2839. doi: 10.3390/cancers12102839.
- Lin F, Shelton SE, Espindola D, Rojas JD, Pinton G, Dayton PA. 3-D Ultrasound Localization Microscopy for Identifying Microvascular Morphology Features of Tumor Angiogenesis at a Resolution Beyond the Diffraction Limit of Conventional Ultrasound. Theranostics. 2017 Jan 1;7(1):196-204. doi: 10.7150/thno.16899. eCollection 2017.
- Lowerison M, Zhang W, Chen X, Fan T, Song P. Characterization of Anti-Angiogenic Chemo-Sensitization via Longitudinal Ultrasound Localization Microscopy in Colorectal Carcinoma Tumor Xenografts. IEEE Trans Biomed Eng. 2022 Apr;69(4):1449-1460. doi: 10.1109/TBME.2021.3119280. Epub 2022 Mar 18.
- Lowerison MR, Huang C, Lucien F, Chen S, Song P. Ultrasound localization microscopy of renal tumor xenografts in chicken embryo is correlated to hypoxia. Sci Rep. 2020 Feb 12;10(1):2478. doi: 10.1038/s41598-020-59338-z.
- Maric-Bilkan C, Flynn ER, Chade AR. Microvascular disease precedes the decline in renal function in the streptozotocin-induced diabetic rat. Am J Physiol Renal Physiol. 2012 Feb 1;302(3):F308-15. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2011. Epub 2011 Oct 26.
- Opacic T, Dencks S, Theek B, Piepenbrock M, Ackermann D, Rix A, Lammers T, Stickeler E, Delorme S, Schmitz G, Kiessling F. Motion model ultrasound localization microscopy for preclinical and clinical multiparametric tumor characterization. Nat Commun. 2018 Apr 18;9(1):1527. doi: 10.1038/s41467-018-03973-8.
- Pereira ER, Kedrin D, Seano G, Gautier O, Meijer EFJ, Jones D, Chin SM, Kitahara S, Bouta EM, Chang J, Beech E, Jeong HS, Carroll MC, Taghian AG, Padera TP. Lymph node metastases can invade local blood vessels, exit the node, and colonize distant organs in mice. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1403-1407. doi: 10.1126/science.aal3622. Epub 2018 Mar 22.
- Yu J, Lavery L, Kim K. Super-resolution ultrasound imaging method for microvasculature in vivo with a high temporal accuracy. Sci Rep. 2018 Sep 17;8(1):13918. doi: 10.1038/s41598-018-32235-2.
- Zhu AQ, Li XL, An LW, Guo LH, Fu HJ, Sun LP, Xu HX. Predicting Axillary Lymph Node Metastasis in Patients With Breast Invasive Ductal Carcinoma With Negative Axillary Ultrasound Results Using Conventional Ultrasound and Contrast-Enhanced Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 Oct;39(10):2059-2070. doi: 10.1002/jum.15314. Epub 2020 May 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplastische processen
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Lymfatische metastase
Andere studie-ID-nummers
- SURE-LN-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .