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リモート没入型バーチャル リアリティ教育: (RIVR)

2024年8月22日 更新者:Dr. Ahtsham Niazi、Sunnybrook Health Sciences Centre

リモート没入型バーチャル リアリティ (RIVR) 教育: 超音波ガイド下局所麻酔の手順スキルの習得での使用

カナダの農村部の患者は、都市部の患者と比較して深刻な麻酔ケアの不足に直面しています。 カナダ人の 18% が農村部に住んでいるにもかかわらず、農村部で診療を行っている医療専門家は 3.1% にすぎません。 ヘルスケアの公平性を提供するには、都市部の専門家が農村地域の医師にトレーニング、コーチング、およびサポートを提供できるネットワークを開発する必要があります。 いくつかの作業が行われていますが、費用と出張のために、すべての専門家にとってこれは不可能です. この問題に対する潜在的な解決策の 1 つはテレシミュレーションです。テレコミュニケーション ツールとシミュレーション ツールを使用してリモートでトレーニングを提供します。 ウェブカメラとコンピューターを使用したシンプルな 2D 遠隔シミュレーション設定が遠隔教育に使用されてきましたが、ビデオ ディスプレイと学習者の関与に関する問題が発生し、より高度な遠隔シミュレーション ツールが必要になっています。 最近、仮想現実 (VR) システムが開発され、学習者と教師が同じ部屋にいるかのように感じられる 3D コンピューター生成環境に没入できるようになりました。 超音波誘導局所麻酔 (UGRA) (地方の医師に必要なスキル) を 3D VR を使用して教えることは、2D テレシミュレーションによる教えよりも優れているかどうかを確認することを提案します。

調査の概要

詳細な説明

序章:

超音波ガイド下局所麻酔 (UGRA) には、従来の局所麻酔アプローチに比べて多くの利点があります。ただし、いくつかの新しい技術的および非技術的スキルを取得する必要があります。 これらのスキルの習得は比較的複雑であり、通常、教訓的な指導だけでは達成できないため、UGRA トレーニングの大部分は、専門家が指導する「実践的な」教育ワークショップから行われます。 しかし、移動時間や関連費用などの障壁により、これらのワークショップへの参加が制限されており、特に遠隔地や農村地域の医師にとっては、地方の医療患者や開業医が経験する不平等が増大しています。

この問題に対する潜在的な解決策の 1 つはテレシミュレーションです。テレコミュニケーション ツールとシミュレーション ツールを使用してリモートでトレーニングを提供します。 ウェブカメラとコンピューターを使用した実にシンプルな 2D テレシミュレーションの設定は、遠隔地で UGRA をうまく教えるために使用されています。 最近、没入型仮想現実 (VR) の要素を備えた、より洗練されたテレシミュレーション ツールが開発されました。 遠隔シミュレーションに対するシンプルで費用対効果の高い没入型 VR アプローチには、360° カメラと VR ヘッドセット/ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) が含まれています。一人称での行動。

VR テクノロジーの最近の進歩により、コストが削減され、アクセシビリティが向上しました。360° VR ビデオは、モチベーションを高め、知識の保持を促進することで、学習プロセスにメリットをもたらします。 したがって、研究者は、リモート イマーシブ VR (RIVR) を使用した UGRA のリモート教育と 2D テレシミュレーション教育を比較することを提案しています。

目的:

最近のレポートで強調されているように、カナダの農村部の患者と医療従事者は、都市部の対応者と比較して深刻な欠陥に直面しています. カナダ人の 18% が農村部に住んでいるにもかかわらず、農村部で診療を行っている医療専門家は 3.1% にすぎません。 このように、カナダの僻地の麻酔科医の間では、教育とメンターシップが強く必要とされています。 この研究では、地方の医師の臨床診療の改善を導くコーチングツールを評価し、都市の専門家と地方のセンター間のケアのネットワークを促進することにより、このレポートの推奨事項のうちの 2 つに直接対処します。

研究者は 2 つのトレーニング方法を直接比較することで、テレシミュレーションのベスト プラクティスとトレーニング モダリティとしての没入型 VR に関する知識も増やし、学生の教育的成果を高め、最終的には患者の臨床的成果を向上させる可能性があります。 これは、教育研究と奨学金を通じて学習者、教師、患者の経験と結果を改善するというサニーブルック教育戦略計画の目標と一致しています。

仮説:

研究者は、3D RIVR によるテレシミュレーション トレーニングは、2D 電話会議の使用 (つまり、ウェブカメラとコンピューター画面の使用) よりも効果的な UGRA の教育方法を提供すると仮定しています。

研究目的:

UGRA の遠隔教育のために、2D ビデオと 3D RIVR の 2 つのテレシミュレーション方法を比較します。

研究デザイン:

この研究は、単一施設、前向き、評価者盲検、無作為化(1:1)試験として設計されます。

募集:

資格のある参加者への広告は、電子形式およびハードコピー形式で送信されます。 これらには、医学部/医学部、病院の掲示板、学生談話室を介した電子メールが含まれます。 すべてのアプローチにおいて、広告は研究のボランティアを求め、電子メールまたは電話で研究者に連絡するための詳細が含まれます.

医学生にアクセスする許可は、研究者に代わって送信される広告とともに、医学部/医学部を通じて求められます。 研究者は、学生の電子メール アドレスへのアクセスや保持を求めることはありません。

すべての参加者に対して、適格性と除外基準の手動チェックが実行されます。 インフォームド コンセント フォーム (ICF) が提供されます。 参加に同意すると、すべての参加者に番号が割り当てられ、データ収集プロセス全体を通じて匿名化されたままになります。

介入と無作為化:

倫理的な承認に続いて、トロント大学の 24 人の医学生が、超音波検査の経験がなく、この研究に参加するために募集されます。 学生は、2D テレシミュレーション技術または 3D RIVR のいずれかを使用してリモート UGRA 指導を受けるために無作為化 (1:1) されます。 両方のグループは、針の挿入、針の位置合わせ、ターゲットの取得、および局所麻酔薬の注入について説明するシミュレーション モデルも使用します。

2D グループ: 標準的な電話会議ソフトウェアと、2D コンピューター モニター、Web カメラ、およびコンピューターにリンクされた超音波装置 (超音波画像の送信を可能にする) を含む機器を使用した遠隔シミュレーション。

3D RIVR グループ: 没入型 VR 技術を使用したテレシミュレーション。 簡単に言うと、生徒は頭に 360° カメラを取り付け、一人称視点で教師に伝えます。 教師はバーチャル リアリティ HMD (Oculus Quest 2) を使用して受講者の視点に没頭し、自由に周囲を見回して機器や手の動きなどを確認し、それに応じた指導を行うことができます。

評価:

教える前に、両方のグループの生徒は、検証済みの 22 項目の手順チェックリストと 9 項目のグローバル評価尺度 (GRS) を使用して事前テストを受けます。 事前テストの後、生徒には、超音波装置、シミュレーション モデル、および UGRA 手順の基本的な知識を含む PowerPoint プレゼンテーションが提供されます。 その後、学生は 1 時間後に再び招待され、テレシミュレーション (2D または 3D RIVR) を介して別の部屋でインストラクターによる超音波ガイド下神経ブロックの実施方法に関する 1 時間のセッションが提供されます。 セッション後、学生は同じ GRS とチェックリストを使用してポストテスト評価を受けるよう求められます。 事前テストと事後テストは記録され、教育方法を知らない UGRA の 2 人の専門家によって評価されます。 2 人の評価者が各参加者を個別に採点し、採点の平均をとります。

研究成果:

主要な結果: UGRA の評価のための検証済みの手順チェックリストとグローバル評価尺度 (GRS) を使用して評価された、トレーニング前 (テスト前) とトレーニング後 (テスト後) のスコアの差。

期待される結果: 調査員は、2D テレシミュレーションと比較して、3D RIVR を使用することで、事前テストから事後テストのスコアが大幅に改善されることを期待しています。

副次的成果: 各モダリティを使用して UGRA を教えるのに必要な時間、各モダリティの教師と生徒の満足度の質的評価、各方法を使用した教育の質 (例: 指導の指示がどれだけうまく伝えられ、それに基づいて行動したか) 2 人の盲検評価者によって評価されます。

期待される結果: 研究者は、2D テレシミュレーションと比較して、複雑な技術的および非技術的スキルのリモート テレシミュレーション トレーニングに 3D RIVR を使用することに関連する追加の利点と潜在的な障壁を特定します。

統計分析:

サンプルサイズの計算は、参加者が超音波の最小限のトレーニングとUGRAに精通していないことを考慮して、事前テストで平均パーセンテージスコアが60%(SD 20%)になるという保守的な仮定に基づいて実行されました. 一次結果 (GRS およびチェックリスト) の分析は、対応のあるサンプル t 検定 (両側、P < 0.05 が統計的に有意と見なされる) を使用してグループ間で比較されます。 ポストテストの 80% のスコアは、前述のように、成功したポストテスト スコア (すなわち、大幅な改善) を表すために選択されます。 タイプ I エラー 0.05 およびベータ = 0.1 に基づくと、グループあたり 11 人の参加者 (合計 22 人) が必要です。 研究者は、研究中の減少を補うために 24 人の参加者を募集することを目指しています。

影響:

このプロジェクトの目標は、UGRA の手順に必要な複雑なスキルをリモートで教える最も効果的な方法を特定することです。 これにより、大都市の中心部で働く専門医が知識をより広く共有できるようになり、地方の医師が専門的な教育と指導を受けることができるようになるため、遠隔地のコミュニティで働く医師に直接的な利益がもたらされます。 これにより、遠隔地や農村地域に住む患者の専門的なケアへのアクセスが増加し、転帰が改善され、患者が住んでいる場所でケアにアクセスできるようになります。

さらに、技術的および非技術的スキルの両方を教えるために 3D RIVR の使用をサポートする証拠を提供することにより、研究者はこの新しい技術の使用に関連する知識を増やし、概念実証を提供します。他の技術と医療専門。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は1・2年生の医学生

除外基準:

  • -局所麻酔を含む超音波誘導手順の以前の露出(ワークショップ、講義、チュートリアル、実際のパフォーマンス)を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リモート没入型仮想現実グループ (3D) 教育
没入型 VR 技術を使用したテレシミュレーション。 簡単に言うと、生徒は頭に 360° カメラを取り付け、一人称視点で教師に伝えます。 教師はバーチャル リアリティ HMD (Oculus Quest 2) を使用して受講者の視点に没入し、自由に周囲を見回して機器や手の動きなどを確認し、それに応じた指導を行うことができます。
没入型 VR 技術を使用したテレシミュレーション。 簡単に言うと、生徒は頭に 360° カメラを取り付け、一人称視点で教師に伝えます。 教師はバーチャル リアリティ HMD (Oculus Quest 2) を使用して受講者の視点に没入し、自由に周囲を見回して機器や手の動きなどを確認し、それに応じた指導を行うことができます。
他の名前:
  • リモート没入型仮想現実グループ (3D) 教育
プラセボコンパレーター:リモート2Dティーチング
標準的な電話会議ソフトウェアと、2D コンピューター モニター、Web カメラ、およびコンピューターにリンクされた超音波装置 (超音波画像の送信を可能にする) を含む機器を使用した遠隔シミュレーション。
標準的な電話会議ソフトウェアと、2D コンピューター モニター、Web カメラ、およびコンピューターにリンクされた超音波装置 (超音波画像の送信を可能にする) を含む機器を使用した遠隔シミュレーション。
他の名前:
  • リモート2Dティーチング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイド下局所麻酔の評価チェックリストを使用したトレーニング前 (事前テスト) とトレーニング後 (事後テスト) のスコアの違い。
時間枠:15分
トレーニング前 (プレテスト) からトレーニング後 (ポストテスト) までのスコアの差は、超音波ガイド下局所麻酔の評価チェックリストと呼ばれる検証済みの手順チェックリストを使用して評価されます。 チェックリストには 22 項目があり、実行されていない (0 点)、不十分 (1 点)、またはよく実行されている (2 点) として評価されます。
15分
超音波ガイド下局所麻酔の評価のためのグローバル レーティング スケール (GRS) を使用したトレーニング前 (テスト前) とトレーニング後 (テスト後) のスコアの差。
時間枠:15分
トレーニング前 (プレテスト) からトレーニング後 (ポストテスト) までのスコアの差は、超音波ガイド下局所麻酔の評価のためのグローバル評価尺度 (GRS) と呼ばれる検証済みのグローバル評価尺度を使用して評価されます。各項目について 5 で、1 は非常に低いパフォーマンスに関連し、5 は明らかに優れたパフォーマンスに関連しています。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各モダリティに対する教師と生徒の満足度の質的評価
時間枠:10分
教師/参加者が非常に同意する、やや同意する、中立である、やや同意しない、非常に同意しないかどうかを調べる、5 段階評価の 7 つの質問で構成される、インストラクターと生徒の両方に対する満足度調査。
10分
各モダリティを使用して UGRA を教えるのに必要な時間
時間枠:10分
教えるのにかかった時間
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahtsham U Niazi, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月11日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5424

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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