- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05755724
Meeslepend Virtual Reality-onderwijs op afstand: (RIVR)
Remote Immersive Virtual Reality (RIVR)-onderwijs: gebruik bij echogeleide regionale anesthesie Verwerving van procedurele vaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Echogeleide regionale anesthesie (UGRA) heeft veel voordelen ten opzichte van traditionele regionale anesthesiebenaderingen; het vereist echter de verwerving van verschillende nieuwe technische en niet-technische vaardigheden. Succesvolle verwerving van deze vaardigheden is relatief complex en over het algemeen niet haalbaar door alleen didactisch onderwijs. Daarom vindt het grootste deel van de UGRA-training plaats in door experts begeleide 'hands-on'-onderwijsworkshops. Barrières zoals reistijd en bijbehorende kosten beperken echter de deelname aan deze workshops, vooral voor artsen in afgelegen en landelijke gebieden, waardoor de ongelijkheid die wordt ervaren door landelijke geneeskundepatiënten en beoefenaars toeneemt.
Een mogelijke oplossing voor dit probleem is telesimulatie, waarbij telecommunicatie- en simulatietools worden gebruikt om op afstand te trainen. Inderdaad, eenvoudige 2D-telesimulatie-opstellingen met behulp van webcams en computers zijn gebruikt om UGRA met succes te onderwijzen in afgelegen gebieden. Recentelijk zijn er meer geavanceerde telesimulatietools ontwikkeld met elementen van meeslepende virtual reality (VR), d.w.z. een 3D-computergegenereerde wereld inclusief sensorische feedback waarmee gebruikers kunnen communiceren. Een eenvoudige en kosteneffectieve meeslepende VR-benadering van telesimulatie omvat een 360°-camera en een VR-headset/head-mounted display (HMD), die het potentieel heeft om een leraar onder te dompelen in de omgeving van de leerling, waardoor de leraar de bewegingen en bewegingen van de leerling kan zien. handelingen in de eerste persoon.
Recente ontwikkelingen in VR-technologie hebben de kosten verlaagd en de toegankelijkheid vergroot, en 360° VR-video kan leerprocessen ten goede komen door de motivatie te stimuleren en het vasthouden van kennis aan te moedigen. Daarom stellen de onderzoekers voor om onderwijs op afstand van UGRA met behulp van Remote Immersive VR (RIVR) en 2D-telesimulatieonderwijs te vergelijken.
Doel:
Zoals benadrukt in een recent rapport, worden patiënten en zorgverleners op het platteland van Canada geconfronteerd met ernstige tekortkomingen in vergelijking met hun tegenhangers in stedelijke centra. Ondanks dat 18% van de Canadezen op het platteland woont, oefent slechts 3,1% van de medisch specialisten op het platteland. Er is dus een grote behoefte aan onderwijs en mentorschap onder anesthesisten in de afgelegen gemeenschappen van Canada. Deze studie zal rechtstreeks ingaan op twee van de aanbevelingen in dit rapport door coachingtools te beoordelen die kunnen leiden tot verbeteringen in de klinische praktijk van plattelandsartsen en door zorgnetwerken tussen stedelijke specialisten en plattelandscentra te faciliteren.
Door twee trainingsmethoden rechtstreeks met elkaar te vergelijken, zullen de onderzoekers ook de kennis vergroten van best practices op het gebied van telesimulatie en meeslepende VR als trainingsmodaliteit, wat mogelijk kan leiden tot betere educatieve resultaten voor studenten en uiteindelijk tot betere klinische resultaten voor patiënten. Dit is in overeenstemming met de doelstelling van het Sunnybrook Education Strategic Plan, om de ervaringen en resultaten van leerlingen, docenten en patiënten te verbeteren door middel van onderwijsonderzoek en studiebeurzen.
Hypothese:
De onderzoekers veronderstellen dat telesimulatietraining via 3D RIVR een effectievere methode zal zijn om UGRA te onderwijzen dan het gebruik van 2D teleconferenties (d.w.z. het gebruik van webcams en computerschermen).
Studiedoel:
Vergelijking van twee telesimulatiemethoden, 2D-video en 3D RIVR, voor onderwijs op afstand van UGRA.
Studieontwerp:
De studie zal worden opgezet als een single-center, prospectieve, door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde (1:1) studie.
Werving:
Advertenties voor in aanmerking komende deelnemers worden verzonden via elektronische en papieren formaten. Deze omvatten e-mails via medische faculteiten/scholen, bulletinboards van ziekenhuizen en studentenkamers. In alle benaderingen zullen advertenties vragen om vrijwilligers voor het onderzoek en details bevatten om via e-mail of telefoon contact op te nemen met een onderzoeker.
Toestemming voor toegang geneeskundestudenten zal via de faculteiten/opleidingen geneeskunde worden aangevraagd, waarbij de advertentie namens de onderzoeker wordt verstuurd. Onderzoekers zullen geen toegang tot of behoud van e-mailadressen van studenten vragen.
Voor alle deelnemers wordt een handmatige controle van geschiktheids- en uitsluitingscriteria uitgevoerd. Er wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) verstrekt. Nadat ze hebben ingestemd met deelname, krijgen alle deelnemers een nummer toegewezen en blijven ze geanonimiseerd tijdens het gegevensverzamelingsproces.
Interventie en randomisatie:
Na ethische goedkeuring zullen 24 geneeskundestudenten van de Universiteit van Toronto, zonder eerdere ervaring met echografie, worden aangeworven om aan dit onderzoek deel te nemen. Studenten worden gerandomiseerd (1:1) om UGRA-instructie op afstand te ontvangen met behulp van 2D-telesimulatietechnologie of 3D RIVR. Beide groepen zullen ook een simulatiemodel gebruiken waarop naaldinbrengen, naalduitlijning, doelacquisitie en injectie van lokale verdoving worden aangeleerd.
2D Group: Telesimulatie met behulp van standaard software en apparatuur voor teleconferenties, waaronder 2D-computermonitors, webcams en een ultrasoonapparaat dat is gekoppeld aan een computer (waardoor ultrasone beelden kunnen worden verzonden).
3D RIVR Group: telesimulatie met behulp van meeslepende VR-technologie. In het kort: studenten krijgen een 360°-camera op hun hoofd, die hun eerstepersoonsperspectief uitzendt naar hun docenten. Leraren kunnen zich onderdompelen in het perspectief van de leerling met behulp van een virtual reality HMD (Oculus Quest 2), waarmee de leraar vrij rond kan kijken en apparatuur, handbewegingen, enz. kan bekijken en dienovereenkomstig instructie kan geven.
evaluatie:
Voorafgaand aan het lesgeven ondergaan studenten in beide groepen een pretest met behulp van een gevalideerde procedurele checklist met 22 items en een Global Rating Scale (GRS) met 9 items. Na de pretest krijgen de studenten een PowerPoint-presentatie met basiskennis van het echoapparaat, het simulatiemodel en de UGRA-procedure. Studenten worden dan na een uur weer uitgenodigd en krijgen een lessessie van een uur over het uitvoeren van een echogeleide zenuwblokkade door een instructeur in een andere kamer via telesimulatie (2D of 3D RIVR). Na de sessie wordt de studenten gevraagd een posttestevaluatie te ondergaan met behulp van dezelfde GRS en checklist. De pretest en posttest worden opgenomen en beoordeeld door twee experts in UGRA die blind zijn voor de manier van lesgeven. De twee beoordelaars geven elke deelnemer onafhankelijk een score en de scores worden gemiddeld.
Studieresultaten:
Primaire uitkomst: Verschil in scores van vóór (pretest) tot na training (posttest) zoals beoordeeld met behulp van een gevalideerde procedurele checklist en Global Rating Scale (GRS) voor beoordeling van UGRA.
Verwacht resultaat: De onderzoekers verwachten grotere verbeteringen te zien in pretest- tot posttestscores met behulp van 3D RIVR, in vergelijking met 2D-telesimulatie.
Secundaire resultaten: tijd die nodig is om UGRA te onderwijzen met elke modaliteit, kwalitatieve beoordeling van de tevredenheid van leraar en leerling voor elke modaliteit, kwaliteit van het lesgeven met elke methode (bijv.
Verwacht resultaat: De onderzoekers zullen aanvullende voordelen en potentiële belemmeringen identificeren met betrekking tot het gebruik van 3D RIVR voor telesimulatietraining op afstand van complexe technische en niet-technische vaardigheden, in vergelijking met 2D telesimulatie.
Statistische analyse:
De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van de conservatieve aanname dat deelnemers een gemiddelde procentuele score van 60% (SD 20%) zullen hebben in de pretest, gezien hun minimale training in echografie en gebrek aan bekendheid met UGRA. De analyse van de primaire uitkomst (GRS en checklist) zal worden vergeleken tussen groepen met behulp van de paired sample t-test (tweezijdig, waarbij P < 0,05 als statistisch significant wordt beschouwd). Een score van 80% op de posttest wordt gekozen als een succesvolle posttestscore (d.w.z. significante verbetering), zoals eerder beschreven. Op basis van Type I-fout van 0,05 en bèta = 0,1 zijn 11 deelnemers per groep (22 in totaal) vereist. De onderzoekers streven ernaar om 24 deelnemers te rekruteren om eventuele uitval tijdens het onderzoek te compenseren.
Invloed:
Het doel van dit project is om de meest effectieve manier te vinden om op afstand de complexe vaardigheden aan te leren die nodig zijn voor UGRA-procedures. Hierdoor kunnen gespecialiseerde artsen die in grote stedelijke centra werken hun kennis breder delen, en kunnen artsen die in afgelegen gemeenschappen werken rechtstreeks profiteren door plattelandsartsen toegang te geven tot deskundig onderwijs en mentorschap. Dit zal op zijn beurt de toegang tot specialistische zorg voor patiënten in afgelegen en landelijke gemeenschappen verbeteren, de resultaten verbeteren en patiënten toegang geven tot zorg waar ze wonen.
Bovendien zullen de onderzoekers, door bewijs te leveren ter ondersteuning van het gebruik van 3D RIVR voor het aanleren van zowel technische als niet-technische vaardigheden, hun kennis met betrekking tot het gebruik van deze nieuwe technologie vergroten en een proof-of-concept leveren, dat kan worden toegepast op andere technieken en medische specialismen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn geneeskundestudenten uit jaar 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met enige eerdere blootstelling (workshop, lezing, tutorial, daadwerkelijke uitvoering) van echogeleide procedures, inclusief regionale anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op afstand meeslepend virtual reality-groepsonderwijs (3D).
Telesimulatie met meeslepende VR-technologie.
In het kort: studenten krijgen een 360°-camera op hun hoofd, die hun eerstepersoonsperspectief uitzendt naar hun docenten.
Leraren kunnen zich onderdompelen in het perspectief van de leerling met behulp van een virtual reality HMD (Oculus Quest 2), waarmee ze vrij rond kunnen kijken en apparatuur, handbewegingen, enz. kunnen bekijken en dienovereenkomstig instructie kunnen geven.
|
Telesimulatie met meeslepende VR-technologie.
In het kort: studenten krijgen een 360°-camera op hun hoofd, die hun eerstepersoonsperspectief uitzendt naar hun docenten.
Leraren kunnen zich onderdompelen in het perspectief van de leerling met behulp van een virtual reality HMD (Oculus Quest 2), waarmee ze vrij rond kunnen kijken en apparatuur, handbewegingen, enz. kunnen bekijken en dienovereenkomstig instructie kunnen geven.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 2D lesgeven op afstand
Telesimulatie met behulp van standaard software en apparatuur voor teleconferenties, waaronder 2D-computermonitors, webcams en een ultrasone machine die is gekoppeld aan een computer (waardoor ultrasone beelden kunnen worden verzonden).
|
Telesimulatie met behulp van standaard software en apparatuur voor teleconferenties, waaronder 2D-computermonitors, webcams en een ultrasone machine die is gekoppeld aan een computer (waardoor ultrasone beelden kunnen worden verzonden).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in scores van vóór (pretest) tot na training (posttest) met behulp van een beoordelingschecklist voor echogeleide regionale anesthesie.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het verschil in scores van vóór (pretest) tot na de training (posttest) zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde procedurele checklist die de Assessment Checklist for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia wordt genoemd.
De checklist heeft 22 items die worden beoordeeld als niet uitgevoerd (0 punten), slecht uitgevoerd (1 punt) of goed uitgevoerd (2 punten).
|
15 minuten
|
|
Verschil in scores van vóór (pretest) tot na training (posttest) met behulp van een Global Rating Scale (GRS) voor beoordeling van echogeleide regionale anesthesie.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het verschil in scores van vóór (pretest) tot na de training (posttest) zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde Global Rating Scale, ook wel de Global Rating Scale (GRS) genoemd, voor de beoordeling van door echografie geleide regionale anesthesie. De GRS heeft 9 items met een score van 1- 5 voor elk item, waarbij 1 correleert met een zeer slechte prestatie en 5 correleert met een duidelijk superieure prestatie.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van de tevredenheid van docenten en studenten voor elke modaliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tevredenheidsonderzoek voor zowel docent als leerling bestaande uit zeven vragen waarbij op een vijfpuntsschaal wordt gekeken of de docent/deelnemer Zeer mee eens, Enigszins mee eens, neutraal, Enigszins mee oneens en Zeer mee oneens is.
|
10 minuten
|
|
Tijd die nodig is om UGRA te onderwijzen met elke modaliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd genomen om les te geven
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .