- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755724
Zdalne immersyjne nauczanie w wirtualnej rzeczywistości: (RIVR)
Zdalne immersyjne nauczanie wirtualnej rzeczywistości (RIVR): zastosowanie w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG Nabywanie umiejętności proceduralnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Znieczulenie regionalne pod kontrolą ultradźwięków (UGRA) ma wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi metodami znieczulenia regionalnego; wymaga jednak nabycia kilku nowych umiejętności technicznych i nietechnicznych. Pomyślne nabycie tych umiejętności jest stosunkowo złożone i generalnie nie jest możliwe do osiągnięcia poprzez samo nauczanie dydaktyczne, dlatego większość szkoleń UGRA odbywa się w ramach „praktycznych” warsztatów dydaktycznych prowadzonych przez ekspertów. Jednak bariery, takie jak czas podróży i związane z tym koszty, ograniczają udział w tych warsztatach, zwłaszcza dla lekarzy z obszarów odległych i wiejskich, zwiększając nierówności doświadczane przez pacjentów i lekarzy medycyny wiejskiej.
Jednym z potencjalnych rozwiązań tego problemu jest telesymulacja, polegająca na wykorzystaniu narzędzi telekomunikacyjnych i symulacyjnych do prowadzenia szkoleń na odległość. Rzeczywiście proste konfiguracje telesymulacji 2D z wykorzystaniem kamer internetowych i komputerów zostały wykorzystane do skutecznego nauczania UGRA w odległych obszarach. Ostatnio opracowano bardziej wyrafinowane narzędzia do telesymulacji z elementami immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (VR), tj. Świat 3D generowany komputerowo, w tym informacje zwrotne sensoryczne, z którymi użytkownicy mogą wchodzić w interakcje. Prosta i ekonomiczna immersyjna metoda VR do telesymulacji obejmuje kamerę 360° oraz zestaw słuchawkowy VR/wyświetlacz montowany na głowie (HMD), który może potencjalnie zanurzyć nauczyciela w środowisku ucznia, umożliwiając mu obserwowanie ruchów ucznia i czynności w pierwszej osobie.
Ostatnie postępy w technologii VR obniżyły koszty i zwiększyły dostępność, a wideo VR 360° może korzystnie wpłynąć na procesy uczenia się, zwiększając motywację i zachęcając do zatrzymywania wiedzy. W związku z tym badacze proponują porównanie zdalnego nauczania UGRA przy użyciu zdalnej immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (RIVR) i telesymulacyjnego nauczania 2D.
Zamiar:
Jak podkreślono w niedawnym raporcie, pacjenci i pracownicy służby zdrowia na obszarach wiejskich w Kanadzie borykają się z poważnymi brakami w porównaniu z ich odpowiednikami w ośrodkach miejskich. Pomimo 18% Kanadyjczyków mieszkających na wsi, tylko 3,1% lekarzy specjalistów praktykuje na obszarach wiejskich. W związku z tym istnieje silna potrzeba nauczania i mentoringu wśród anestezjologów w odległych społecznościach Kanady. Niniejsze badanie zajmie się bezpośrednio dwoma zaleceniami zawartymi w tym raporcie, oceniając narzędzia coachingowe, które mogą kierować ulepszeniami w praktyce klinicznej lekarzy wiejskich oraz poprzez ułatwianie sieci opieki między specjalistami miejskimi a ośrodkami wiejskimi.
Porównując bezpośrednio dwie metody szkoleniowe, badacze zwiększą również wiedzę na temat najlepszych praktyk telesymulacyjnych i immersyjnej rzeczywistości wirtualnej jako metody szkoleniowej, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników edukacyjnych dla uczniów, a ostatecznie do lepszych wyników klinicznych dla pacjentów. Jest to zgodne z celem Planu strategicznego edukacji Sunnybrook, aby poprawić doświadczenia i wyniki uczniów, nauczycieli i pacjentów poprzez badania edukacyjne i stypendia.
Hipoteza:
Badacze stawiają hipotezę, że trening telesymulacyjny za pomocą RIVR 3D zapewni skuteczniejszą metodę nauczania UGRA niż wykorzystanie telekonferencji 2D (tj. przy użyciu kamer internetowych i ekranów komputerowych).
Cel badania:
Porównanie dwóch metod telesymulacji, wideo 2D i RIVR 3D, do zdalnego nauczania UGRA.
Projekt badania:
Badanie zostanie zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane (1:1) badanie zaślepione przez oceniających.
Rekrutacja:
Reklamy kwalifikujących się uczestników będą wysyłane w formacie elektronicznym i papierowym. Obejmują one wiadomości e-mail za pośrednictwem wydziałów/szkoł medycznych, szpitalnych tablic ogłoszeń i świetlic studenckich. We wszystkich podejściach reklamy będą zawierały prośbę o ochotników do badania i będą zawierały dane umożliwiające kontakt z badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu.
O pozwolenie na wjazd studentów medycyny będzie się ubiegać na wydziałach/szkołach lekarskich, a ogłoszenie zostanie wysłane w imieniu naukowca. Badacze nie będą zabiegać o dostęp ani przechowywanie adresów e-mail uczniów.
W przypadku wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona ręczna kontrola kryteriów kwalifikowalności i wykluczenia. Zostanie dostarczony formularz świadomej zgody (ICF). Po wyrażeniu zgody na udział wszystkim uczestnikom zostanie przydzielony numer i pozostaną anonimowi przez cały proces zbierania danych.
Interwencja i randomizacja:
Po zatwierdzeniu etyki, 24 studentów medycyny z University of Toronto, bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii, zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. Studenci zostaną przydzieleni losowo (1:1), aby otrzymać zdalne instrukcje UGRA przy użyciu technologii telesymulacji 2D lub 3D RIVR. Obie grupy będą również korzystać z modelu symulacyjnego, na którym prowadzone będzie nauczanie wkłuwania igły, ustawiania igły, akwizycji celu i wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego.
Grupa 2D: Telesymulacja przy użyciu standardowego oprogramowania i sprzętu do telekonferencji, w tym monitorów komputerowych 2D, kamer internetowych i aparatu ultrasonograficznego połączonego z komputerem (umożliwiającego przesyłanie obrazów ultrasonograficznych).
Grupa 3D RIVR: Telesymulacja z wykorzystaniem immersyjnej technologii VR. Krótko mówiąc, uczniowie będą mieli zamontowaną na głowie kamerę 360°, która będzie transmitować ich perspektywę pierwszoosobową do nauczycieli. Nauczyciele będą mogli zanurzyć się w perspektywie praktykanta za pomocą wirtualnej rzeczywistości HMD (Oculus Quest 2), która pozwala nauczycielowi swobodnie rozglądać się i oglądać sprzęt, ruchy rąk itp. oraz odpowiednio udzielać instrukcji.
Ocena:
Przed rozpoczęciem nauczania uczniowie w obu grupach przejdą test wstępny z wykorzystaniem zatwierdzonej, 22-punktowej listy kontrolnej proceduralnej i 9-punktowej Globalnej Skali Oceny (GRS). Po teście wstępnym studenci otrzymają prezentację PowerPoint zawierającą podstawową wiedzę o aparacie ultrasonograficznym, modelu symulacyjnym i procedurze UGRA. Studenci zostaną następnie zaproszeni z powrotem po godzinie i otrzymają godzinną sesję nauczania, jak wykonać blokadę nerwu pod kontrolą USG przez instruktora w innym pokoju za pomocą telesymulacji (2D lub 3D RIVR). Po sesji studenci zostaną poproszeni o poddanie się ocenie końcowej przy użyciu tego samego GRS i listy kontrolnej. Pretest i posttest będą rejestrowane i oceniane przez dwóch ekspertów UGRA, którzy nie znają metody nauczania. Dwóch oceniających oceni każdego uczestnika niezależnie, a wyniki zostaną uśrednione.
Wyniki badań:
Główny wynik: różnica w wynikach przed (test wstępny) i po treningu (test końcowy) oceniana za pomocą zatwierdzonej proceduralnej listy kontrolnej i Globalnej Skali Oceny (GRS) do oceny UGRA.
Oczekiwany wynik: Badacze spodziewają się większej poprawy wyników w teście wstępnym i końcowym przy użyciu 3D RIVR w porównaniu z telesymulacją 2D.
Wyniki drugorzędne: Czas potrzebny do nauczania UGRA przy użyciu każdej metody, jakościowa ocena zadowolenia nauczyciela i ucznia dla każdej metody, jakość nauczania przy użyciu każdej metody (np., jak dobrze instrukcje dydaktyczne zostały dostarczone i zastosowane) oceniane przez dwóch zaślepionych oceniających.
Oczekiwany wynik: Badacze zidentyfikują dodatkowe zalety i potencjalne bariery związane z wykorzystaniem 3D RIVR do zdalnego szkolenia telesymulacyjnego złożonych umiejętności technicznych i nietechnicznych w porównaniu z telesymulacją 2D.
Analiza statystyczna:
Obliczenia liczebności próby przeprowadzono w oparciu o konserwatywne założenie, że średni wynik procentowy uczestników w teście wstępnym wyniesie 60% (SD 20%), biorąc pod uwagę ich minimalne przeszkolenie w zakresie ultrasonografii i brak znajomości UGRA. Analiza pierwotnego wyniku (GRS i lista kontrolna) zostanie porównana między grupami przy użyciu testu t dla par prób (dwustronny, gdzie P < 0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne). Wynik 80% w teście końcowym zostanie wybrany jako reprezentujący pomyślny wynik w teście końcowym (tj. znaczną poprawę), jak opisano wcześniej. W oparciu o błąd typu I wynoszący 0,05 i beta = 0,1, wymaganych jest 11 uczestników na grupę (łącznie 22). Badacze zamierzają zrekrutować 24 uczestników, aby zrekompensować wszelkie straty podczas badania.
Uderzenie:
Celem tego projektu jest określenie najskuteczniejszego sposobu zdalnego nauczania złożonych umiejętności wymaganych w procedurach UGRA. Pozwoli to lekarzom-specjalistom pracującym w dużych ośrodkach miejskich na szersze dzielenie się swoją wiedzą i przyniesie bezpośrednie korzyści lekarzom pracującym w odległych społecznościach, dając lekarzom wiejskim dostęp do specjalistycznego nauczania i mentoringu. To z kolei zwiększy dostęp do specjalistycznej opieki dla pacjentów mieszkających w odległych i wiejskich społecznościach, poprawiając wyniki i umożliwiając pacjentom dostęp do opieki tam, gdzie mieszkają.
Ponadto, dostarczając dowodów na poparcie wykorzystania 3D RIVR do nauczania zarówno umiejętności technicznych, jak i nietechnicznych, badacze zwiększą swoją wiedzę związaną z wykorzystaniem tej nowatorskiej technologii i przedstawią dowód słuszności koncepcji, który można by zastosować do inne techniki i specjalności medyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są studenci medycyny z roku 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z jakimkolwiek wcześniejszym kontaktem (warsztat, wykład, instruktaż, rzeczywiste wykonanie) z zabiegami pod kontrolą USG, w tym ze znieczuleniem regionalnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdalne immersyjne grupowe nauczanie w wirtualnej rzeczywistości (3D).
Telesymulacja z wykorzystaniem immersyjnej technologii VR.
Krótko mówiąc, uczniowie będą mieli zamontowaną na głowie kamerę 360°, która będzie transmitować ich perspektywę pierwszoosobową do nauczycieli.
Nauczyciele będą mogli zanurzyć się w perspektywie stażysty za pomocą wirtualnej rzeczywistości HMD (Oculus Quest 2), która pozwala im swobodnie rozglądać się i oglądać sprzęt, ruchy rąk itp. oraz odpowiednio udzielać instrukcji.
|
Telesymulacja z wykorzystaniem immersyjnej technologii VR.
Krótko mówiąc, uczniowie będą mieli zamontowaną na głowie kamerę 360°, która będzie transmitować ich perspektywę pierwszoosobową do nauczycieli.
Nauczyciele będą mogli zanurzyć się w perspektywie stażysty za pomocą wirtualnej rzeczywistości HMD (Oculus Quest 2), która pozwala im swobodnie rozglądać się i oglądać sprzęt, ruchy rąk itp. oraz odpowiednio udzielać instrukcji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zdalne nauczanie 2D
Telesymulacja z wykorzystaniem standardowego oprogramowania i sprzętu do telekonferencji, w tym monitorów komputerowych 2D, kamer internetowych i aparatu ultrasonograficznego połączonego z komputerem (umożliwiającego przesyłanie obrazów ultrasonograficznych).
|
Telesymulacja z wykorzystaniem standardowego oprogramowania i sprzętu do telekonferencji, w tym monitorów komputerowych 2D, kamer internetowych i aparatu ultrasonograficznego połączonego z komputerem (umożliwiającego przesyłanie obrazów ultrasonograficznych).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach między wynikami przed (przed testem) i po treningu (po teście) przy użyciu listy kontrolnej oceny znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Różnica w wynikach między wynikami przed (przed testem) i po treningu (po teście) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej listy kontrolnej procedury, zwanej listą kontrolną oceny znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG.
Lista kontrolna zawiera 22 pozycje, które zostaną ocenione jako niewykonane (0 punktów), wykonane słabo (1 punkt) lub wykonane dobrze (2 punkty).
|
15 minut
|
|
Różnica w wynikach przed (test wstępny) i po treningu (test końcowy) przy użyciu Globalnej Skali Oceny (GRS) do oceny znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Różnica w wynikach przed (przed testem) i po treningu (po teście) zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonej Globalnej Skali Oceny zwanej Globalną Skalą Oceny (GRS) do oceny znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG. GRS zawiera 9 pozycji z wynikiem 1- 5 dla każdej pozycji, gdzie 1 odpowiada bardzo słabej wydajności, a 5 koreluje z wyraźnie lepszą wydajnością.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena satysfakcji nauczyciela i ucznia dla każdej modalności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ankieta satysfakcji zarówno dla instruktora, jak i ucznia, składająca się z siedmiu pytań z pięciostopniową skalą sprawdzających, czy nauczyciel/uczestnik bardzo się zgadza, trochę się zgadza, jest neutralny, trochę się nie zgadza i zdecydowanie się nie zgadza.
|
10 minut
|
|
Czas potrzebny do nauczenia UGRA przy użyciu każdej modalności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas poświęcony na nauczanie
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .