- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05755724
Ensino Remoto de Realidade Virtual Imersiva: (RIVR)
Ensino Remoto de Realidade Virtual Imersiva (RIVR): Uso em Aquisição de Habilidades Processuais em Anestesia Regional Guiada por Ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA) tem muitas vantagens sobre as abordagens tradicionais de anestesia regional; no entanto, requer a aquisição de várias novas habilidades técnicas e não técnicas. A aquisição bem-sucedida dessas habilidades é relativamente complexa e geralmente não é alcançável apenas por meio de ensino didático; portanto, a maior parte do treinamento da UGRA ocorre em oficinas de ensino 'práticas' guiadas por especialistas. No entanto, barreiras como tempo de viagem e custos associados limitam a participação nessas oficinas, especialmente para médicos em áreas remotas e rurais, aumentando a desigualdade vivenciada por pacientes e profissionais da medicina rural.
Uma solução potencial para esse problema é a telessimulação, em que ferramentas de telecomunicação e simulação são usadas para fornecer treinamento remotamente. De fato, configurações de telessimulação 2D simples usando webcams e computadores foram usadas para ensinar UGRA com sucesso em áreas remotas. Ferramentas de telessimulação mais sofisticadas foram desenvolvidas recentemente com elementos de realidade virtual imersiva (VR), ou seja, um mundo 3D gerado por computador, incluindo feedback sensorial com o qual os usuários podem interagir. Uma abordagem de VR imersiva simples e econômica para telessimulação inclui uma câmera de 360° e um headset VR/head mount display (HMD), que tem o potencial de imergir um professor no ambiente do aluno, permitindo que o professor veja os movimentos do aluno e ações na primeira pessoa.
Avanços recentes na tecnologia VR reduziram custos e aumentaram a acessibilidade, e o vídeo 360° VR pode beneficiar os processos de aprendizagem, aumentando a motivação e incentivando a retenção de conhecimento. Assim, os investigadores propõem comparar o ensino remoto de UGRA usando Remote Immersive VR (RIVR) e ensino de telessimulação 2D.
Propósito:
Conforme destacado em um relatório recente, pacientes e profissionais de saúde na zona rural do Canadá enfrentam sérias deficiências em relação aos seus colegas nos centros urbanos. Apesar de 18% dos canadenses viverem em áreas rurais, apenas 3,1% dos médicos especialistas praticam em áreas rurais. Assim, há uma forte necessidade de ensino e orientação entre os anestesistas nas comunidades remotas do Canadá. Este estudo abordará diretamente duas das recomendações deste relatório, avaliando ferramentas de treinamento que podem orientar melhorias na prática clínica de médicos rurais e facilitando redes de atendimento entre especialistas urbanos e centros rurais.
Ao comparar diretamente dois métodos de treinamento, os pesquisadores também aumentarão o conhecimento das melhores práticas de telessimulação e RV imersiva como modalidade de treinamento, potencialmente levando a melhores resultados educacionais para os alunos e, finalmente, a melhores resultados clínicos para os pacientes. Isso está alinhado com a meta do Plano Estratégico de Educação de Sunnybrook, de melhorar as experiências e os resultados de alunos, professores e pacientes por meio de pesquisas e bolsas de estudo.
Hipótese:
Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento de telessimulação por meio de RIVR 3D fornecerá um método mais eficaz de ensino de UGRA do que o uso de teleconferência 2D (ou seja, usando webcams e telas de computador).
Objetivo do estudo:
Comparar dois métodos de telessimulação, vídeo 2D e 3D RIVR, para ensino remoto de UGRA.
Design de estudo:
O estudo será concebido como um estudo prospectivo, cego, randomizado (1:1), de um único centro.
Recrutamento:
Anúncios para participantes qualificados serão enviados em formato eletrônico e impresso. Isso inclui e-mails via faculdades/escolas de medicina, quadros de avisos de hospitais e salas comuns dos alunos. Em todas as abordagens, os anúncios solicitarão voluntários para o estudo e incluirão detalhes para entrar em contato com um pesquisador por e-mail ou telefone.
A autorização de acesso aos alunos de medicina será solicitada através das faculdades/escolas de medicina, com envio de anúncio em nome do pesquisador. Os pesquisadores não buscarão acesso ou retenção dos endereços de e-mail dos alunos.
Uma verificação manual dos critérios de elegibilidade e exclusão será realizada para todos os participantes. Um formulário de consentimento informado (TCLE) será fornecido. Depois de consentir em participar, todos os participantes receberão um número e permanecerão sem identificação durante todo o processo de coleta de dados.
Intervenção e Randomização:
Após a aprovação ética, 24 estudantes de medicina da Universidade de Toronto, sem experiência prévia em ultrassom, serão recrutados para participar deste estudo. Os alunos serão randomizados (1:1) para receber instrução UGRA remota usando tecnologia de telessimulação 2D ou RIVR 3D. Ambos os grupos também usarão um modelo de simulação no qual serão ensinados a inserção da agulha, o alinhamento da agulha, a aquisição do alvo e a injeção do anestésico local.
Grupo 2D: Telessimulação usando software e equipamentos de teleconferência padrão, incluindo monitores de computador 2D, webcams e uma máquina de ultrassom conectada a um computador (permitindo a transmissão de imagens de ultrassom).
Grupo RIVR 3D: Telessimulação usando tecnologia VR imersiva. Resumidamente, os alunos terão uma câmera 360° montada em suas cabeças, que transmitirá sua perspectiva em primeira pessoa para seus professores. Os professores poderão mergulhar na perspectiva do aluno usando um HMD de realidade virtual (Oculus Quest 2), que permite ao professor olhar livremente ao redor e visualizar equipamentos, movimentos das mãos, etc. e oferecer instruções de acordo.
Avaliação:
Antes do ensino, os alunos de ambos os grupos serão submetidos a um pré-teste usando uma lista de verificação processual validada de 22 itens e uma Escala de Classificação Global (GRS) de 9 itens. Após o pré-teste, os alunos receberão uma apresentação em PowerPoint, incluindo conhecimentos básicos sobre a máquina de ultrassom, o modelo de simulação e o procedimento UGRA. Os alunos serão convidados a voltar após uma hora e receberão uma sessão de uma hora de ensino sobre como realizar um bloqueio nervoso guiado por ultrassom por um instrutor em outra sala por meio de telessimulação (2D ou 3D RIVR). Após a sessão, os alunos serão submetidos a uma avaliação pós-teste usando o mesmo GRS e lista de verificação. O pré-teste e o pós-teste serão gravados e avaliados por dois especialistas da UGRA que desconhecem o método de ensino. Os dois avaliadores pontuarão cada participante de forma independente e será feita a média das pontuações.
Resultados do estudo:
Resultado Primário: Diferença nas pontuações de antes (pré-teste) para depois do treinamento (pós-teste), conforme avaliado usando uma lista de verificação de procedimento validada e Escala de Classificação Global (GRS) para avaliação de UGRA.
Resultado Esperado: Os investigadores esperam ver maiores melhorias nas pontuações do pré-teste para o pós-teste usando RIVR 3D, em relação à telessimulação 2D.
Resultados secundários: Tempo necessário para ensinar UGRA usando cada modalidade, avaliação qualitativa da satisfação do professor e do aluno para cada modalidade, qualidade do ensino usando cada método (por exemplo, quão bem as instruções de ensino foram entregues e executadas) conforme avaliado por dois avaliadores cegos.
Resultado Esperado: Os investigadores identificarão vantagens adicionais e possíveis barreiras relacionadas ao uso de RIVR 3D para treinamento de telessimulação remota de habilidades técnicas e não técnicas complexas, em relação à telessimulação 2D.
Análise estatística:
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base na suposição conservadora de que os participantes terão uma pontuação percentual média de 60% (DP 20%) no pré-teste, devido ao treinamento mínimo em ultrassom e à falta de familiaridade com o UGRA. A análise do desfecho primário (GRS e checklist) será comparada entre os grupos por meio do teste t de amostra pareada (bilateral, onde P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo). Uma pontuação de 80% no pós-teste será escolhida para representar uma pontuação pós-teste bem-sucedida (ou seja, melhora significativa), conforme descrito anteriormente. Com base no erro Tipo I de 0,05 e beta = 0,1, são necessários 11 participantes por grupo (22 no total). Os investigadores pretendem recrutar 24 participantes para compensar qualquer atrito durante o estudo.
Impacto:
O objetivo deste projeto é identificar a maneira mais eficaz de ensinar remotamente as habilidades complexas necessárias para os procedimentos UGRA. Isso permitirá que os médicos especialistas que trabalham em grandes centros urbanos compartilhem seus conhecimentos de forma mais ampla e beneficie diretamente os médicos que trabalham em comunidades remotas, dando aos médicos rurais acesso ao ensino especializado e orientação. Isso, por sua vez, aumentará o acesso a cuidados especializados para pacientes que vivem em comunidades remotas e rurais, melhorando os resultados e permitindo que os pacientes tenham acesso aos cuidados onde vivem.
Além disso, ao fornecer evidências para apoiar o uso do RIVR 3D para o ensino de habilidades técnicas e não técnicas, os investigadores aumentarão seus conhecimentos relacionados ao uso dessa nova tecnologia e fornecerão uma prova de conceito, que pode ser aplicada a outras técnicas e especialidades médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são estudantes de medicina do 1º e 2º ano
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer exposição anterior (workshop, palestra, tutorial, performance real) de procedimentos guiados por ultrassom, incluindo anestesia regional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ensino remoto em grupo de realidade virtual imersiva (3D)
Telessimulação usando tecnologia VR imersiva.
Resumidamente, os alunos terão uma câmera 360° montada em suas cabeças, que transmitirá sua perspectiva em primeira pessoa para seus professores.
Os professores poderão mergulhar na perspectiva do aluno usando um HMD de realidade virtual (Oculus Quest 2), que permite que eles olhem livremente e visualizem equipamentos, movimentos das mãos, etc. e ofereçam instruções de acordo.
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Telessimulação usando tecnologia VR imersiva.
Resumidamente, os alunos terão uma câmera 360° montada em suas cabeças, que transmitirá sua perspectiva em primeira pessoa para seus professores.
Os professores poderão mergulhar na perspectiva do aluno usando um HMD de realidade virtual (Oculus Quest 2), que permite que eles olhem livremente e visualizem equipamentos, movimentos das mãos, etc. e ofereçam instruções de acordo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ensino remoto 2D
Telessimulação usando software e equipamentos de teleconferência padrão, incluindo monitores de computador 2D, webcams e uma máquina de ultrassom conectada a um computador (permitindo que imagens de ultrassom sejam transmitidas).
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Telessimulação usando software e equipamentos de teleconferência padrão, incluindo monitores de computador 2D, webcams e uma máquina de ultrassom conectada a um computador (permitindo que imagens de ultrassom sejam transmitidas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas pontuações de antes (pré-teste) para depois do treinamento (pós-teste) usando uma lista de verificação de avaliação para anestesia regional guiada por ultrassom.
Prazo: 15 minutos
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A diferença nas pontuações de antes (pré-teste) para depois do treinamento (pós-teste) será avaliada usando uma lista de verificação de procedimento validada denominada Lista de Verificação de Avaliação para Anestesia Regional Guiada por Ultrassom.
A lista de verificação tem 22 itens que serão classificados como não executados (0 pontos), mal executados (1 pontos) ou bem executados (2 pontos).
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15 minutos
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Diferença nas pontuações de antes (pré-teste) para depois do treinamento (pós-teste) usando uma Escala de Avaliação Global (GRS) para avaliação de Anestesia Regional Guiada por Ultrassom.
Prazo: 15 minutos
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A diferença nas pontuações de antes (pré-teste) para depois do treinamento (pós-teste) será avaliada usando uma Escala de Classificação Global validada denominada Escala de Classificação Global (GRS) para avaliação de Anestesia Regional Guiada por Ultrassom. A GRS tem 9 itens com uma pontuação de 1- 5 para cada item, com 1 correspondendo a um desempenho muito ruim e 5 correspondendo a um desempenho claramente superior.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa da satisfação de professores e alunos para cada modalidade
Prazo: 10 minutos
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Pesquisa de satisfação para instrutor e aluno, composta por sete perguntas com uma escala de cinco pontos, verificando se o professor/participante concorda muito, concorda um pouco, é neutro, discorda um pouco e discorda muito.
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10 minutos
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Tempo necessário para ensinar UGRA usando cada modalidade
Prazo: 10 minutos
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Tempo gasto para ensinar
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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