Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená imerzní výuka virtuální reality: (RIVR)

22. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vzdálená výuka imerzivní virtuální reality (RIVR): Použití při osvojování procedurálních dovedností v regionální anestezii řízené ultrazvukem

Pacienti na kanadském venkově čelí vážným nedostatkům v anesteziologické péči ve srovnání s jejich protějšky v městských centrech. Navzdory tomu, že 18 % Kanaďanů žije na venkově, pouze 3,1 % lékařů praktikuje ve venkovských oblastech. Aby byla zajištěna rovnost ve zdravotnictví, je třeba vytvořit síť, kde by specialisté v městských centrech mohli poskytovat školení, koučování a podporu lékařům ve venkovských komunitách. Navzdory určité práci to není možné pro všechny specialisty kvůli nákladům a cestování. Jedním z potenciálních řešení tohoto problému je telesimulace, kdy se k poskytování výcviku na dálku používají telekomunikační a simulační nástroje. K výuce na dálku se používalo jednoduché nastavení 2D telesimulace pomocí webových kamer a počítačů, ale objevily se problémy s videem a zapojením studentů, což vedlo k potřebě sofistikovanějších nástrojů pro telesimulaci. Nedávno byly vyvinuty systémy virtuální reality (VR), které umožňují studentovi a učiteli ponořit se do 3D počítačově generovaného prostředí, kde se cítí, jako by byli ve stejné místnosti. Navrhujeme zjistit, zda je výuka ultrazvukem řízené regionální anestezie (UGRA), dovednost vyžadovaná venkovskými lékaři, pomocí 3D VR lepší než výuka pomocí 2D tele simulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod:

Ultrazvukem řízená regionální anestezie (UGRA) má mnoho výhod oproti tradičním přístupům regionální anestezie; vyžaduje však získání několika nových technických i netechnických dovedností. Úspěšné osvojení těchto dovedností je poměrně složité a obecně není dosažitelné pouze didaktickou výukou, takže většina školení UGRA se odehrává v „praktických“ výukových workshopech vedených odborníky. Překážky, jako je doba cestování a související náklady, však omezují účast na těchto workshopech, zejména u lékařů v odlehlých a venkovských oblastech, a zvyšují tak nerovnost, kterou zažívají pacienti a lékaři na venkově.

Jedním z potenciálních řešení tohoto problému je telesimulace, kdy se k poskytování výcviku na dálku používají telekomunikační a simulační nástroje. K úspěšné výuce UGRA v odlehlých oblastech byla použita skutečně jednoduchá nastavení 2D telesimulace pomocí webových kamer a počítačů. Nedávno byly vyvinuty sofistikovanější nástroje pro telesimulaci s prvky pohlcující virtuální reality (VR), tedy 3D počítačově generovaného světa včetně senzorické zpětné vazby, se kterou mohou uživatelé interagovat. Jednoduchý a cenově výhodný pohlcující VR přístup k telesimulaci zahrnuje 360° kameru a VR headset/headmount display (HMD), který má potenciál ponořit učitele do prostředí studenta, což mu umožňuje vidět pohyby studenta a akce v první osobě.

Nedávné pokroky v technologii VR snížily náklady a zvýšily dostupnost a 360° VR video může být přínosem pro procesy učení, protože zvyšuje motivaci a podporuje uchovávání znalostí. Vyšetřovatelé tedy navrhují porovnat vzdálenou výuku UGRA pomocí vzdáleného imerzivního VR (RIVR) a výuky 2D telesimulace.

Účel:

Jak bylo zdůrazněno v nedávné zprávě, pacienti a zdravotníci na venkově v Kanadě čelí vážným nedostatkům ve srovnání s jejich protějšky v městských centrech. Navzdory tomu, že 18 % Kanaďanů žije na venkově, pouze 3,1 % lékařů praktikuje ve venkovských oblastech. Existuje tedy silná potřeba výuky a mentorství mezi anesteziology v odlehlých kanadských komunitách. Tato studie se bude přímo zabývat dvěma doporučeními v této zprávě tím, že zhodnotí nástroje koučování, které mohou vést ke zlepšení klinické praxe venkovských lékařů, a usnadní sítě péče mezi městskými specialisty a venkovskými centry.

Přímým porovnáním dvou tréninkových metod si výzkumníci také rozšíří znalosti o osvědčených postupech telesimulace a pohlcující VR jako tréninkové modalitě, což může vést k lepším výsledkům vzdělávání pro studenty a nakonec k lepším klinickým výsledkům pro pacienty. To je v souladu s cílem strategického plánu vzdělávání Sunnybrook, zlepšit zkušenosti a výsledky žáků, učitelů a pacientů prostřednictvím výzkumu a stipendií v oblasti vzdělávání.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že telesimulační trénink prostřednictvím 3D RIVR poskytne efektivnější metodu výuky UGRA než použití 2D telekonferencí (tj. pomocí webových kamer a počítačových obrazovek).

Cíl studie:

Porovnat dvě telesimulační metody, 2D video a 3D RIVR, pro vzdálenou výuku UGRA.

Studovat design:

Studie bude navržena jako jednocentrická, prospektivní, randomizovaná (1:1) studie zaslepená posuzovatelem.

Nábor:

Inzeráty pro způsobilé účastníky budou zasílány v elektronické a tištěné podobě. Patří mezi ně e-maily přes lékařské fakulty/školy, nástěnky nemocnic a společenské místnosti studentů. Ve všech přístupech budou inzeráty žádat o dobrovolníky pro studii a budou obsahovat podrobnosti pro kontaktování výzkumníka prostřednictvím e-mailu nebo telefonu.

Povolení ke vstupu pro studenty medicíny bude požadováno prostřednictvím lékařských fakult/škol, přičemž inzerát bude zaslán jménem výzkumného pracovníka. Výzkumníci nebudou usilovat o přístup nebo uchování e-mailových adres studentů.

U všech účastníků bude provedena manuální kontrola kritérií způsobilosti a vyloučení. Bude poskytnut formulář informovaného souhlasu (ICF). Po souhlasu s účastí bude všem účastníkům přiděleno číslo a během procesu sběru dat zůstanou bez identifikace.

Intervence a randomizace:

Po schválení etiky bude k účasti v této studii přijato 24 studentů medicíny z University of Toronto bez předchozích zkušeností s ultrazvukem. Studenti budou náhodně rozděleni (1:1), aby obdrželi vzdálenou výuku UGRA pomocí 2D telesimulační technologie nebo 3D RIVR. Obě skupiny budou také používat simulační model, na kterém se bude vyučovat zavádění jehly, zarovnání jehly, získávání cíle a injekce lokálního anestetika.

2D Group: Telesimulace pomocí standardního telekonferenčního softwaru a vybavení včetně 2D počítačových monitorů, webových kamer a ultrazvukového přístroje propojeného s počítačem (umožňujícím přenos ultrazvukových snímků).

3D RIVR Group: Telesimulace využívající imerzivní technologii VR. Stručně řečeno, studenti budou mít na hlavě namontovanou 360° kameru, která bude vysílat jejich pohled z první osoby jejich učitelům. Učitelé se budou moci ponořit do perspektivy stážisty pomocí virtuální reality HMD (Oculus Quest 2), která učiteli umožňuje volně se rozhlížet a prohlížet si vybavení, pohyby rukou atd. a podle toho nabízet výuku.

Hodnocení:

Před výukou studenti v obou skupinách absolvují předběžnou zkoušku s použitím ověřeného, ​​22-položkového procedurálního kontrolního seznamu a 9-položkové škály globálního hodnocení (GRS). Po pretestu bude studentům poskytnuta prezentace v PowerPointu se základními znalostmi o ultrazvukovém přístroji, simulačním modelu a postupu UGRA. Studenti budou poté po hodině pozváni zpět a bude jim poskytnuta hodinová výuka o tom, jak provést ultrazvukem naváděnou nervovou blokádu instruktorem v jiné místnosti prostřednictvím telesimulace (buď 2D nebo 3D RIVR). Po sezení budou studenti požádáni, aby podstoupili hodnocení po testu pomocí stejného GRS a kontrolního seznamu. Pretest a posttest budou zaznamenávány a hodnoceny dvěma odborníky z UGRA, kteří jsou zaslepeni vůči metodě výuky. Dva hodnotitelé budou bodovat každého účastníka nezávisle a skóre bude zprůměrováno.

Výsledky studie:

Primární výsledek: Rozdíl ve skóre před (před testem) a po tréninku (posttest), jak bylo hodnoceno pomocí ověřeného procedurálního kontrolního seznamu a globální hodnotící škály (GRS) pro hodnocení UGRA.

Očekávaný výsledek: Vyšetřovatelé očekávají větší zlepšení skóre před testem a po testu pomocí 3D RIVR ve srovnání s 2D telesimulací.

Sekundární výstupy: Čas potřebný k výuce UGRA pomocí každé modality, kvalitativní hodnocení spokojenosti učitelů a studentů pro každou modalitu, kvalita výuky pomocí každé metody (např. jak dobře byly pokyny k výuce předány a jak se podle nich jednalo) podle hodnocení dvou zaslepených hodnotitelů.

Očekávaný výsledek: Vyšetřovatelé identifikují další výhody a potenciální překážky související s používáním 3D RIVR pro nácvik vzdálených telesimulace složitých technických a netechnických dovedností ve vztahu k 2D telesimulaci.

Statistická analýza:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě konzervativního předpokladu, že účastníci budou mít v předběžném testu průměrné procentuální skóre 60 % (SD 20 %), vzhledem k jejich minimálnímu školení v ultrazvuku a nedostatečné znalosti UGRA. Analýza primárního výsledku (GRS a kontrolní seznam) bude porovnána mezi skupinami pomocí párového výběrového t-testu (oboustranného, ​​kde P < 0,05 bude považováno za statisticky významné). Skóre 80 % na posttestu bude zvoleno tak, aby reprezentovalo úspěšné posttestové skóre (tj. významné zlepšení), jak bylo popsáno dříve. Na základě chyby typu I 0,05 a beta = 0,1 je požadováno 11 účastníků na skupinu (celkem 22). Cílem vyšetřovatelů je získat 24 účastníků, aby kompenzovali jakékoli opotřebení během studie.

Dopad:

Cílem tohoto projektu je identifikovat nejefektivnější způsob vzdálené výuky komplexních dovedností požadovaných pro postupy UGRA. To umožní specializovaným lékařům pracujícím ve velkých městských centrech šířeji sdílet své znalosti a přímo prospívat lékařům pracujícím ve vzdálených komunitách tím, že venkovským lékařům umožní přístup k odborné výuce a mentorství. To zase zvýší přístup ke specializované péči pro pacienty žijící v odlehlých a venkovských komunitách, zlepší výsledky a umožní pacientům přístup k péči tam, kde žijí.

Kromě toho poskytnutím důkazů na podporu použití 3D RIVR pro výuku technických i netechnických dovedností si vyšetřovatelé rozšíří své znalosti související s používáním této nové technologie a poskytnou důkaz o konceptu, který by mohl být aplikován na další techniky a lékařské speciality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky jsou studenti medicíny z 1. a 2. ročníku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s jakoukoli předchozí expozicí (workshop, přednáška, tutoriál, vlastní výkon) ultrazvukem řízených výkonů, včetně regionální anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálená imerzní skupinová výuka virtuální reality (3D).
Telesimulace pomocí pohlcující technologie VR. Stručně řečeno, studenti budou mít na hlavě namontovanou 360° kameru, která bude vysílat jejich pohled z první osoby jejich učitelům. Učitelé se budou moci ponořit do perspektivy stážisty pomocí virtuální reality HMD (Oculus Quest 2), která jim umožňuje volně se rozhlížet a prohlížet si vybavení, pohyby rukou atd. a podle toho nabízet výuku.
Telesimulace pomocí pohlcující technologie VR. Stručně řečeno, studenti budou mít na hlavě namontovanou 360° kameru, která bude vysílat jejich pohled z první osoby jejich učitelům. Učitelé se budou moci ponořit do perspektivy stážisty pomocí virtuální reality HMD (Oculus Quest 2), která jim umožňuje volně se rozhlížet a prohlížet si vybavení, pohyby rukou atd. a podle toho nabízet výuku.
Ostatní jména:
  • Vzdálená imerzní skupinová výuka virtuální reality (3D).
Komparátor placeba: Vzdálená 2D výuka
Telesimulace pomocí standardního telekonferenčního softwaru a vybavení včetně 2D počítačových monitorů, webových kamer a ultrazvukového přístroje propojeného s počítačem (umožňujícím přenos ultrazvukových snímků).
Telesimulace pomocí standardního telekonferenčního softwaru a vybavení včetně 2D počítačových monitorů, webových kamer a ultrazvukového přístroje propojeného s počítačem (umožňujícím přenos ultrazvukových snímků).
Ostatní jména:
  • Vzdálená 2D výuka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre před (před testem) a po tréninku (posttest) pomocí kontrolního seznamu hodnocení pro regionální anestezii řízenou ultrazvukem.
Časové okno: 15 minut
Rozdíl ve skóre mezi před (pretest) a po tréninku (posttest) bude posouzen pomocí validovaného procedurálního kontrolního seznamu nazývaného jako Assessment Checklist pro ultrazvukem řízenou regionální anestezii. Kontrolní seznam obsahuje 22 položek, které budou hodnoceny jako neprovedené (0 bodů), provedené špatně (1 bod) nebo provedené dobře (2 body).
15 minut
Rozdíl ve skóre před (pretest) a po tréninku (posttest) pomocí globální hodnotící škály (GRS) pro hodnocení ultrazvukem řízené regionální anestezie.
Časové okno: 15 minut
Rozdíl ve skóre před (před testem) a po tréninku (posttest) bude posouzen pomocí ověřené globální hodnotící škály nazývané jako globální hodnotící škála (GRS) pro hodnocení ultrazvukem řízené regionální anestezie. GRS má 9 položek se skóre 1- 5 pro každou položku, přičemž 1 koreluje s velmi špatným výkonem a 5 koreluje s jasně lepším výkonem.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení spokojenosti učitelů a studentů pro každou modalitu
Časové okno: 10 minut
Průzkum spokojenosti pro vyučujícího i studenta sestávající ze sedmi otázek s pětibodovou škálou sledující, zda učitel/účastník velmi souhlasí, Spíše souhlasí, je neutrální, Spíše nesouhlasí a Velmi nesouhlasí.
10 minut
Čas potřebný k výuce UGRA pomocí každé modality
Časové okno: 10 minut
Čas strávený vyučováním
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit