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- Essai clinique NCT05755724
Enseignement à distance en réalité virtuelle immersive : (RIVR)
Enseignement à distance de la réalité virtuelle immersive (RIVR) : utilisation dans l'acquisition de compétences procédurales en anesthésie régionale guidée par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
L'anesthésie régionale guidée par ultrasons (UGRA) présente de nombreux avantages par rapport aux approches traditionnelles d'anesthésie régionale ; cependant, il nécessite l'acquisition de plusieurs nouvelles compétences techniques et non techniques. L'acquisition réussie de ces compétences est relativement complexe et ne peut généralement pas être obtenue par le seul enseignement didactique. Ainsi, la majorité de la formation UGRA se déroule à partir d'ateliers d'enseignement «pratiques» guidés par des experts. Cependant, des obstacles tels que le temps de déplacement et les coûts associés limitent la participation à ces ateliers, en particulier pour les médecins des régions éloignées et rurales, augmentant l'inégalité vécue par les patients et les praticiens de la médecine rurale.
Une solution potentielle à ce problème est la télésimulation, dans laquelle des outils de télécommunication et de simulation sont utilisés pour dispenser une formation à distance. En effet, des configurations de télésimulation 2D simples utilisant des webcams et des ordinateurs ont été utilisées pour enseigner avec succès l'UGRA dans des zones reculées. Des outils de télésimulation plus sophistiqués ont récemment été développés avec des éléments de réalité virtuelle immersive (VR), c'est-à-dire un monde 3D généré par ordinateur incluant un retour sensoriel avec lequel les utilisateurs peuvent interagir. Une approche VR immersive simple et économique de la télésimulation comprend une caméra à 360° et un casque VR/écran monté sur la tête (HMD), qui a le potentiel d'immerger un enseignant dans l'environnement de l'apprenant, permettant à l'enseignant de voir les mouvements de l'apprenant et gestes à la première personne.
Les progrès récents de la technologie VR ont réduit les coûts et augmenté l'accessibilité, et la vidéo VR à 360° peut bénéficier aux processus d'apprentissage en stimulant la motivation et en encourageant la rétention des connaissances. Ainsi, les enquêteurs proposent de comparer l'enseignement à distance de l'UGRA en utilisant la VR Immersive à Distance (RIVR) et l'enseignement par télésimulation 2D.
But:
Comme le souligne un récent rapport, les patients et les professionnels de la santé des régions rurales du Canada font face à de graves lacunes par rapport à leurs homologues des centres urbains. Bien que 18 % des Canadiens vivent en milieu rural, seulement 3,1 % des médecins spécialistes pratiquent en milieu rural. Ainsi, il existe un fort besoin d'enseignement et de mentorat parmi les anesthésistes des communautés éloignées du Canada. Cette étude abordera directement deux des recommandations de ce rapport en évaluant les outils d'encadrement qui peuvent guider les améliorations dans la pratique clinique des médecins ruraux et en facilitant les réseaux de soins entre les spécialistes urbains et les centres ruraux.
En comparant directement deux méthodes de formation, les chercheurs augmenteront également les connaissances sur les meilleures pratiques de télésimulation et la réalité virtuelle immersive en tant que modalité de formation, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats éducatifs pour les étudiants et, finalement, à de meilleurs résultats cliniques pour les patients. Cela est conforme à l'objectif du plan stratégique de Sunnybrook Education, qui consiste à améliorer les expériences et les résultats des apprenants, des enseignants et des patients grâce à la recherche et à l'érudition en éducation.
Hypothèse:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation par télésimulation via RIVR 3D fournira une méthode d'enseignement UGRA plus efficace que l'utilisation de la téléconférence 2D (c'est-à-dire l'utilisation de webcams et d'écrans d'ordinateur).
Objectif de l'étude :
Comparer deux méthodes de télésimulation, vidéo 2D et RIVR 3D, pour l'enseignement à distance de l'UGRA.
Étudier le design:
L'étude sera conçue comme un essai monocentrique, prospectif, à l'insu de l'évaluateur et randomisé (1:1).
Recrutement:
Les annonces pour les participants éligibles seront envoyées via des formats électroniques et papier. Il s'agit notamment des courriels transmis par les facultés/écoles de médecine, les babillards des hôpitaux et les salles communes des étudiants. Dans toutes les approches, les publicités demanderont des volontaires pour l'étude et incluront des détails pour contacter un chercheur par e-mail ou par téléphone.
L'autorisation d'accès aux étudiants en médecine sera demandée par l'intermédiaire des facultés/écoles de médecine, l'annonce étant envoyée au nom du chercheur. Les chercheurs ne chercheront pas à accéder ou à conserver les adresses électroniques des étudiants.
Une vérification manuelle des critères d'éligibilité et d'exclusion sera effectuée pour tous les participants. Un formulaire de consentement éclairé (ICF) sera fourni. Après avoir consenti à participer, tous les participants se verront attribuer un numéro et resteront anonymisés tout au long du processus de collecte de données.
Intervention et randomisation :
Suite à l'approbation éthique, 24 étudiants en médecine de l'Université de Toronto, sans expérience préalable en échographie, seront recrutés pour participer à cette étude. Les étudiants seront randomisés (1: 1) pour recevoir des instructions UGRA à distance en utilisant soit la technologie de télésimulation 2D, soit le RIVR 3D. Les deux groupes utiliseront également un modèle de simulation sur lequel l'insertion de l'aiguille, l'alignement de l'aiguille, l'acquisition de cible et l'injection d'anesthésique local seront enseignés.
Groupe 2D : Télésimulation à l'aide de logiciels et d'équipements standards de téléconférence comprenant des écrans d'ordinateur 2D, des webcams et un échographe relié à un ordinateur (permettant la transmission d'images échographiques).
3D RIVR Group : Télésimulation utilisant la technologie immersive VR. En bref, les élèves auront une caméra à 360° montée sur leur tête, qui diffusera leur point de vue à la première personne à leurs professeurs. Les enseignants pourront s'immerger dans la perspective du stagiaire à l'aide d'un HMD de réalité virtuelle (Oculus Quest 2), qui permet à l'enseignant de regarder librement autour de lui et de visualiser l'équipement, les mouvements des mains, etc. et de proposer des instructions en conséquence.
Évaluation:
Avant d'enseigner, les étudiants des deux groupes subiront un prétest à l'aide d'une liste de contrôle procédurale validée de 22 éléments et d'une échelle d'évaluation globale (GRS) de 9 éléments. Après le prétest, les étudiants recevront une présentation PowerPoint comprenant des connaissances de base sur l'échographe, le modèle de simulation et la procédure UGRA. Les étudiants seront ensuite invités à revenir après une heure et bénéficieront d'une séance d'enseignement d'une heure sur la façon d'effectuer un bloc nerveux guidé par échographie par un instructeur dans une autre salle via la télésimulation (2D ou 3D RIVR). Après la session, les étudiants seront invités à subir une évaluation post-test en utilisant le même GRS et la même liste de contrôle. Le pré-test et le post-test seront enregistrés et évalués par deux experts de l'UGRA qui ne connaissent pas la méthode d'enseignement. Les deux évaluateurs noteront chaque participant indépendamment et les notes seront moyennées.
Résultats de l'étude :
Résultat principal : Différence des scores entre avant (prétest) et après la formation (posttest) telle qu'évaluée à l'aide d'une liste de contrôle procédurale validée et d'une échelle d'évaluation globale (GRS) pour l'évaluation de l'UGRA.
Résultat attendu : Les enquêteurs s'attendent à voir de plus grandes améliorations dans les scores pré-test à post-test en utilisant le RIVR 3D, par rapport à la télésimulation 2D.
Résultats secondaires : temps nécessaire pour enseigner l'UGRA en utilisant chaque modalité, évaluation qualitative de la satisfaction des enseignants et des étudiants pour chaque modalité, qualité de l'enseignement en utilisant chaque méthode (par exemple, dans quelle mesure les instructions d'enseignement ont été fournies et mises en pratique) évaluées par deux évaluateurs en aveugle.
Résultat attendu : Les enquêteurs identifieront les avantages supplémentaires et les obstacles potentiels liés à l'utilisation du RIVR 3D pour la formation par télésimulation à distance de compétences techniques et non techniques complexes, par rapport à la télésimulation 2D.
Analyses statistiques:
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base de l'hypothèse prudente selon laquelle les participants auront un score moyen en pourcentage de 60 % (ET 20 %) au prétest, compte tenu de leur formation minimale en échographie et de leur manque de familiarité avec l'UGRA. L'analyse du résultat principal (GRS et liste de contrôle) sera comparée entre les groupes à l'aide du test t pour échantillons appariés (bilatéral, où P <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif). Un score de 80 % au post-test sera choisi pour représenter un score post-test réussi (c'est-à-dire une amélioration significative), comme décrit précédemment. Sur la base d'une erreur de type I de 0,05 et bêta = 0,1, 11 participants par groupe (22 au total) sont requis. Les enquêteurs visent à recruter 24 participants pour compenser toute attrition au cours de l'étude.
Impact:
L'objectif de ce projet est d'identifier le moyen le plus efficace d'enseigner à distance les compétences complexes requises pour les procédures UGRA. Cela permettra aux médecins spécialistes travaillant dans les grands centres urbains de partager leurs connaissances plus largement et profitera directement aux médecins travaillant dans les communautés éloignées, en donnant aux médecins ruraux accès à l'enseignement et au mentorat d'experts. Ceci, à son tour, augmentera l'accès aux soins spécialisés pour les patients vivant dans des communautés éloignées et rurales, améliorant les résultats et permettant aux patients d'accéder aux soins là où ils vivent.
De plus, en fournissant des preuves à l'appui de l'utilisation du RIVR 3D pour l'enseignement de compétences techniques et non techniques, les chercheurs augmenteront leurs connaissances liées à l'utilisation de cette nouvelle technologie et fourniront une preuve de concept, qui pourrait être appliquée à autres techniques et spécialités médicales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des étudiants en médecine des années 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Participants ayant déjà été exposés (atelier, conférence, tutoriel, exécution réelle) aux procédures guidées par échographie, y compris l'anesthésie régionale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enseignement collectif en réalité virtuelle immersive (3D) à distance
Télésimulation utilisant la technologie VR immersive.
En bref, les élèves auront une caméra à 360° montée sur leur tête, qui diffusera leur point de vue à la première personne à leurs professeurs.
Les enseignants pourront s'immerger dans la perspective du stagiaire à l'aide d'un HMD de réalité virtuelle (Oculus Quest 2), qui lui permet de regarder librement autour de lui et de visualiser l'équipement, les mouvements des mains, etc. et de proposer des instructions en conséquence.
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Télésimulation utilisant la technologie VR immersive.
En bref, les élèves auront une caméra à 360° montée sur leur tête, qui diffusera leur point de vue à la première personne à leurs professeurs.
Les enseignants pourront s'immerger dans la perspective du stagiaire à l'aide d'un HMD de réalité virtuelle (Oculus Quest 2), qui lui permet de regarder librement autour de lui et de visualiser l'équipement, les mouvements des mains, etc. et de proposer des instructions en conséquence.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Enseignement 2D à distance
Télésimulation à l'aide de logiciels et d'équipements de téléconférence standard comprenant des écrans d'ordinateur 2D, des webcams et un échographe relié à un ordinateur (permettant de transmettre des images échographiques).
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Télésimulation à l'aide de logiciels et d'équipements de téléconférence standard comprenant des écrans d'ordinateur 2D, des webcams et un échographe relié à un ordinateur (permettant de transmettre des images échographiques).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des scores entre avant (pré-test) et après la formation (post-test) à l'aide d'une liste de contrôle d'évaluation pour l'anesthésie régionale guidée par ultrasons.
Délai: 15 minutes
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La différence des scores entre avant (pré-test) et après la formation (post-test) sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle procédurale validée appelée Liste de contrôle d'évaluation pour l'anesthésie régionale guidée par ultrasons.
La liste de contrôle comporte 22 éléments qui seront notés comme non exécutés (0 point), mal exécutés (1 point) ou bien exécutés (2 points).
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15 minutes
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Différence des scores entre avant (pré-test) et après la formation (post-test) à l'aide d'une échelle d'évaluation globale (GRS) pour l'évaluation de l'anesthésie régionale guidée par ultrasons.
Délai: 15 minutes
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La différence des scores entre avant (pré-test) et après la formation (post-test) sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation globale validée appelée échelle d'évaluation globale (GRS) pour l'évaluation de l'anesthésie régionale guidée par ultrasons. Le GRS comporte 9 éléments avec un score de 1- 5 pour chaque item, 1 correspondant à une très mauvaise performance et 5 correspondant à une performance nettement supérieure.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de la satisfaction des enseignants et des élèves pour chaque modalité
Délai: 10 minutes
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Sondage de satisfaction pour l'instructeur et l'étudiant composé de sept questions avec une échelle de cinq points visant à déterminer si l'enseignant/participant est fortement d'accord, plutôt d'accord, neutre, plutôt en désaccord et fortement en désaccord.
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10 minutes
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Temps nécessaire pour enseigner UGRA en utilisant chaque modalité
Délai: 10 minutes
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Temps passé à enseigner
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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