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アマチュアアスリートのパフォーマンスにおけるフォーカルバイブレーション

2023年3月6日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

アマチュア選手のパフォーマンスに対する焦点振動の有効性

フォーカルバイブレーションは調整可能な器具で、異なるヘルツ、パワー、リズムで特定のポイントに振動を加えることができます。 一般的または集中的な振動の使用は、リハビリテーションやスポーツの分野では目新しいものではありません。 振動は、神経筋の使用を刺激して筋肉組織の不随意および追加の収縮を引き起こし、間接的に強度または筋肉量の増加、転倒防止の改善、可動性および骨の強化を引き起こすことを目的としています。 このタイプの装置は、運動選手と慢性疾患患者または集中治療室の両方で使用されています。 依存患者にとって安全で実行可能な介入であるため、重症患者に振動を使用する研究があります。 焦点振動の利点の 1 つは、アンロードとローディングの両方で使用できることです。これにより、トレーニング活動中に同時に、各患者に幅広い適応が可能になります。

本研究の目的は、スポーツの練習で短距離走と跳躍を行う全国連盟の選手の強さ、跳躍、および走行速度に対する焦点振動治療の有効性を評価することです。

サンプルは 4 月から 9 月の間に募集され、合計 70 人の被験者 (振動グループの被験者 35 人、振動プラセボ グループの被験者 35 人) のサンプルと推定されます。

患者は 1 回の治療を受け、その日に評価が行われます。

焦点振動グループは、30 分間の大腿四頭筋介入を受けます。 3 つのチャネルが、前直筋、内広筋、および外広筋の筋肉腹に使用されます。 振動プログラムの構成は、機械受容器のカップリングを避けるために、10 秒間の振動と 3 秒間の休憩の自動モードになります。 使用される周波数は、80% の電力で 60 Hz から 150 Hz の間です。 プラセボ群は、介入群と​​同じ治療を行いますが、焦点振動ヘッドが皮膚に接触することはありません (プラセボ)。 以前の研究で示されているように、振動が皮膚に触れないように、ヘッドとヘッドギアの間に十分なスペースが残されます。

振動処理には V-Plus マシン (Wintecare S.A.) が使用されます。 評価測定には、表面筋電計、力測定ダイナモメーター、ジャンプ評価用のMyJump2アプリケーション、およびスプリント測定用の2つの光電セルが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

フォーカルバイブレーションは調整可能な器具で、異なるヘルツ、パワー、リズムで特定のポイントに振動を加えることができます。 一般的または集中的な振動の使用は、リハビリテーションやスポーツの分野では目新しいものではありません。 振動は、神経筋の使用を刺激して筋肉組織の不随意および追加の収縮を引き起こし、間接的に強度または筋肉量の増加、転倒防止の改善、可動性および骨の強化を引き起こすことを目的としています。 このタイプの装置は、運動選手と慢性疾患患者または集中治療室の両方で使用されています。 依存患者にとって安全で実行可能な介入であるため、重症患者に振動を使用する研究があります。 焦点振動の利点の 1 つは、アンロードとローディングの両方で使用できることです。これにより、トレーニング活動中に同時に、各患者に幅広い適応が可能になります。

前述のように、焦点振動は筋肉量の増加に良い結果をもたらしました。ただし、焦点振動がジャンプ、最大強度、走行速度などの機能テストのパフォーマンスを即座に改善するかどうかを評価した研究はありません。

さまざまな研究で、全体的および/または焦点的な振動を適用した後、筋線維の活性化が改善されたことが観察されています。ただし、訓練を受けた個人が最大の労力を必要とするより機能的なジェスチャー (ジャンプやスプリントなど) で活性化が維持されるかどうかは不明です。

本研究の目的は、スポーツの練習で短距離走と跳躍を行う全国連盟の選手の強さ、跳躍、および走行速度に対する焦点振動治療の有効性を評価することです。

サンプルは 4 月から 9 月の間に募集され、合計 70 人の被験者 (振動グループの被験者 35 人、振動プラセボ グループの被験者 35 人) のサンプルと推定されます。

患者は 1 回の治療を受け、その日に評価が行われます。

焦点振動グループは、30 分間の大腿四頭筋介入を受けます。 3 つのチャネルが、前直筋、内広筋、および外広筋の筋肉腹に使用されます。 振動プログラムの構成は、機械受容器のカップリングを避けるために、10 秒間の振動と 3 秒間の休憩の自動モードになります。 使用される周波数は、80% の電力で 60 Hz から 150 Hz の間です。 プラセボ群は、介入群と​​同じ治療を行いますが、焦点振動ヘッドが皮膚に接触することはありません (プラセボ)。 以前の研究で示されているように、振動が皮膚に触れないように、ヘッドとヘッドギアの間に十分なスペースが残されます。

振動処理には V-Plus マシン (Wintecare S.A.) が使用されます。 評価測定には、表面筋電計、力測定ダイナモメーター、ジャンプ評価用のMyJump2アプリケーション、およびスプリント測定用の2つの光電セルが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • 募集
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • コンタクト:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • 電話番号:636817297
          • メール:aperez@uic.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 30 歳までのアスリート (サッカー、バスケットボール、ラグビーなどの短距離走を伴う陸上競技やフィールド スポーツ) は、スポーツの練習で短距離走や跳躍を行う大学または全国のアマチュア リーグで連合し、競争しています。
  • 地域、国内、または国際大会への積極的な参加。
  • 研究参加者は、研究への参加を評価するために、インフォームドコンセントフォームに署名している必要があります。

除外基準:

  • 過去 2 か月間にスポーツ障害を負った、または身体活動を行うことができないボランティア。
  • セラピストが提供する情報を理解していない。
  • 他の調査研究に参加します。
  • 抗けいれん薬、抗うつ薬等による治療など、本措置に支障をきたすおそれのある薬による治療を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャムグループ
介入グループと同じ手順が実行されますが、焦点振動ヘッドが皮膚に接触することはありません (シャム)。 振動が皮膚に触れないように、ヘッドとヘッドギアの間に十分なスペースが残されます。
実験的:Focal Vibration Group

V-Plus Wintecare® マシンを使用して、両方の大腿四頭筋に 30 分間のフォーカル バイブレーション プロシージャを 1 回実行します。

3 つのチャネルは、前直筋、内広筋、および外広筋の筋肉腹に使用されます。 振動ヘッドの位置決めは、製造業者が設計したストラップを使用して行い、振動の焦点を筋肉腹に安定させます。

振動プログラムの構成は、機械受容器の結合を避けるために、10 秒間の振動と 3 秒間の休止の自動モードになります。 使用される周波数は、80% の電力で 60 Hz から 150 Hz の間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30メートル走の変化(秒)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
光電セルは、30 メートルのスプリントを完了するのに必要な時間を測定するために使用されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
スプリント中の筋電図活動の変化 (μ/v)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
スプリント中の大腿四頭筋の平均筋電図活動は、mDurance® システム装置 (mDurance Solutions SL、グラナダ、スペイン) で測定されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反動ジャンプ (cm)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
検証済みのアプリケーション「MyJump 2」を使用して、二足ジャンプが実行および測定されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
対抗運動ジャンプ中の筋電活動の変化 (μ/v)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
ジャンプ中の大腿四頭筋の平均筋電図活動は、mDurance®システムデバイス(mDurance Solutions SL、グラナダ、スペイン)で測定されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
等尺性脚伸展の変化 (ニュートン)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
精密ダイナモメーター (マイクロフィート II) が使用され、大腿四頭筋の 5 秒間のこの筋肉組織の等尺性収縮中の最大力が分析されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
等尺性下肢伸展時の筋電図活動の変化 (μ/v)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)
等尺性脚伸展中の大腿四頭筋の平均筋電図活動は、mDurance®システムデバイス(mDurance Solutions SL、グラナダ、スペイン)で測定されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FIS-2022-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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