- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05757661
Vibração Focal no Desempenho de Atletas Amadores
Eficácia da Vibração Focal no Desempenho de Atletas Amadores
A vibração focal é um instrumento ajustável, que tem a capacidade de aplicar vibração em um ponto específico em diferentes hertz, potências e ritmos. O uso de vibração geral ou focada não é novidade no campo da reabilitação ou esportes. A vibração tem como objetivo estimular usos neuromusculares para produzir contrações involuntárias e adicionais do tecido muscular, causando indiretamente aumento de força ou massa muscular, melhora na prevenção de quedas, mobilidade e consolidação óssea. Este tipo de dispositivo tem sido utilizado tanto em atletas quanto em pacientes com doenças crônicas ou em unidades de terapia intensiva. Existem estudos que utilizam a vibração em pacientes críticos por ser uma intervenção segura e viável para pacientes dependentes. Uma das vantagens da vibração focal é que ela pode ser utilizada tanto na descarga quanto na carga, o que permite uma ampla gama de adaptação a cada paciente, inclusive simultaneamente durante uma atividade de treinamento.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um tratamento de vibração focal na força, salto e velocidade de corrida em atletas federados nacionais que realizam sprints e saltos na sua prática desportiva.
Uma amostra será recrutada durante os meses de abril a setembro, estimando-se uma amostra de 70 indivíduos no total (35 indivíduos no grupo vibração e 35 indivíduos no grupo placebo vibração).
Os pacientes receberão um único tratamento e as avaliações serão realizadas no mesmo dia.
O grupo de vibração focal receberá uma intervenção de quadríceps de 30 minutos. 3 canais serão usados nos ventres musculares do reto anterior, vasto interno e vasto externo. A configuração do programa de vibração será em modo automático de 10 segundos de vibração 3 segundos de descanso para evitar acoplamento de mecanorreceptores. A frequência utilizada será entre 60 Hz a 150 Hz com potência de 80%. O grupo placebo realizará o mesmo tratamento do grupo intervenção, mas sem que a cabeça de vibração focal entre em contato com a pele (placebo). Será deixado um espaço suficiente entre a cabeça e o arnês para que a vibração não toque a pele como mostrado em estudos anteriores.
Será utilizada uma máquina V-Plus (Wintecare S.A.) para o tratamento por vibração. Para as medidas de avaliação serão utilizados um eletromiógrafo de superfície, um dinamômetro de medição de força, o aplicativo MyJump2 para avaliação de saltos e duas células fotoelétricas para medição de sprint.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vibração focal é um instrumento ajustável, que tem a capacidade de aplicar vibração em um ponto específico em diferentes hertz, potências e ritmos. O uso de vibração geral ou focada não é novidade no campo da reabilitação ou esportes. A vibração tem como objetivo estimular usos neuromusculares para produzir contrações involuntárias e adicionais do tecido muscular, causando indiretamente aumento de força ou massa muscular, melhora na prevenção de quedas, mobilidade e consolidação óssea. Este tipo de dispositivo tem sido utilizado tanto em atletas quanto em pacientes com doenças crônicas ou em unidades de terapia intensiva. Existem estudos que utilizam a vibração em pacientes críticos por ser uma intervenção segura e viável para pacientes dependentes. Uma das vantagens da vibração focal é que ela pode ser utilizada tanto na descarga quanto na carga, o que permite uma ampla gama de adaptação a cada paciente, inclusive simultaneamente durante uma atividade de treinamento.
Como mencionado acima, a vibração focal tem tido bons resultados no aumento da massa muscular; entretanto, não há nenhum estudo que tenha avaliado se a vibração focal gera melhorias imediatas no desempenho de testes funcionais como salto, força máxima ou velocidade de corrida.
Diferentes estudos observaram melhora na ativação das fibras musculares após aplicação de vibração global e/ou focal; no entanto, não se sabe se a ativação é mantida em gestos mais funcionais que exigem esforço máximo (como pular ou correr) em indivíduos treinados.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um tratamento de vibração focal na força, salto e velocidade de corrida em atletas federados nacionais que realizam sprints e saltos na sua prática desportiva.
Uma amostra será recrutada durante os meses de abril a setembro, estimando-se uma amostra de 70 indivíduos no total (35 indivíduos no grupo vibração e 35 indivíduos no grupo placebo vibração).
Os pacientes receberão um único tratamento e as avaliações serão realizadas no mesmo dia.
O grupo de vibração focal receberá uma intervenção de quadríceps de 30 minutos. 3 canais serão usados nos ventres musculares do reto anterior, vasto interno e vasto externo. A configuração do programa de vibração será em modo automático de 10 segundos de vibração 3 segundos de descanso para evitar acoplamento de mecanorreceptores. A frequência utilizada será entre 60 Hz a 150 Hz com potência de 80%. O grupo placebo realizará o mesmo tratamento do grupo intervenção, mas sem que a cabeça de vibração focal entre em contato com a pele (placebo). Será deixado um espaço suficiente entre a cabeça e o arnês para que a vibração não toque a pele como mostrado em estudos anteriores.
Será utilizada uma máquina V-Plus (Wintecare S.A.) para o tratamento por vibração. Para as medidas de avaliação serão utilizados um eletromiógrafo de superfície, um dinamômetro de medição de força, o aplicativo MyJump2 para avaliação de saltos e duas células fotoelétricas para medição de sprint.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de telefone: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas entre 18 e 30 anos (atletismo e esportes de campo como futebol, basquete, rugby... que podem envolver sprint) federados e competindo em ligas amadoras universitárias ou nacionais que praticam sprints e saltos em sua prática esportiva.
- Participação ativa em competições regionais, nacionais ou internacionais.
- Os participantes do estudo devem ter assinado o formulário de consentimento informado para avaliar sua inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Voluntários que tenham sofrido uma lesão desportiva nos últimos dois meses ou estejam impossibilitados de realizar atividade física.
- Não entender as informações fornecidas pelo terapeuta.
- Participe de outros estudos de pesquisa.
- Estar sob tratamento médico farmacológico que possa interferir nas medidas, como tratamento com anticonvulsivantes, antidepressivos, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo falso
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O mesmo procedimento do grupo de intervenção será realizado, mas sem a cabeça de vibração focal em contato com a pele (sham).
Será deixado um espaço suficiente entre a cabeça e o arnês para que a vibração não toque a pele.
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Experimental: Focal Vibration Group
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Um único procedimento de vibração focal de 30 minutos será realizado em ambos os quadríceps com a máquina V-Plus Wintecare®. Três canais serão usados nos ventres musculares do reto anterior, vasto interno e vasto externo. O posicionamento das cabeças de vibração será feito com cintas projetadas pelo fabricante para manter o foco de vibração estável no ventre muscular. A configuração do programa de vibração será em modo automático de 10 segundos de vibração e 3 segundos de descanso para evitar o acoplamento dos mecanorreceptores. A frequência utilizada será entre 60 Hz a 150 Hz com potência de 80%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sprint de 30 metros (segundos)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Células fotoelétricas serão usadas para medir o tempo necessário para completar um sprint de 30 metros.
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na atividade eletromiográfica durante o sprint (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante o sprint será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salto com contramovimento (cm)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Será realizado e medido um salto bipodal com a aplicação validada "MyJump 2".
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na atividade eletromiográfica durante o salto de contramovimento (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante o salto será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na extensão isométrica da perna (Newtons)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Será utilizado um dinamômetro de precisão (Microfeet II) e será analisada a força máxima durante uma contração isométrica desta musculatura durante 5 segundos do quadríceps.
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Alterações na atividade eletromiográfica durante a extensão isométrica da perna (μ/v)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A atividade eletromiográfica média da musculatura do quadríceps durante a extensão isométrica da perna será medida com o dispositivo The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Espanha).
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2022-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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