- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05757661
Fokal vibrasjon på prestasjonene til amatøridrettsutøvere
Effektiviteten av fokal vibrasjon på prestasjonene til amatøridrettsutøvere
Fokalvibrasjon er et justerbart instrument, som har evnen til å påføre vibrasjon til et spesifikt punkt ved forskjellige hertz, styrker og rytmer. Bruk av generell eller fokusert vibrasjon er ikke nytt på rehabiliterings- eller idrettsområdet. Vibrasjon er ment å stimulere nevromuskulær bruk for å produsere ufrivillige og ytterligere sammentrekninger av muskelvev, som indirekte forårsaker en økning i styrke eller muskelmasse, forbedret fallforebygging, mobilitet og beinkonsolidering. Denne typen utstyr har blitt brukt både hos idrettsutøvere og hos pasienter med kroniske sykdommer eller på intensivavdelinger. Det finnes studier som bruker vibrasjon hos kritisk syke pasienter fordi det er en sikker og gjennomførbar intervensjon for avhengige pasienter. En av fordelene med fokal vibrasjon er at den kan brukes både ved lossing og lasting, noe som gir et bredt spekter av tilpasning til hver pasient, selv samtidig under en treningsaktivitet.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en fokal vibrasjonsbehandling på styrke, hopp og løpehastighet hos nasjonale forbundsidrettsutøvere som utfører sprint og hopp i sin idrettspraksis.
En prøve vil bli rekruttert i løpet av månedene april til september, og estimerer et utvalg på totalt 70 forsøkspersoner (35 forsøkspersoner i vibrasjonsgruppen og 35 forsøkspersoner i vibrasjonsplacebogruppen).
Pasientene vil få en enkelt behandling og vurderinger vil bli utført samme dag.
Den fokale vibrasjonsgruppen vil motta en 30-minutters quadriceps-intervensjon. 3 kanaler vil bli brukt på muskelmagene i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Konfigurasjonen av vibrasjonsprogrammet vil være i en automatisk modus på 10 sekunders vibrasjon 3 sekunders hvile for å unngå mekanoreseptorkobling. Frekvensen som brukes vil være mellom 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. Placebogruppen vil utføre samme behandling som intervensjonsgruppen, men uten at det fokale vibrasjonshodet kommer i kontakt med huden (placebo). Det vil være tilstrekkelig mellomrom mellom hodet og hodeplagget slik at vibrasjonen ikke berører huden som vist i tidligere studier.
En V-Plus maskin (Wintecare S.A.) vil bli brukt til vibrasjonsbehandlingen. For vurderingsmålingene vil det brukes en overflateelektromyograf, et kraftmålingsdynamometer, MyJump2-applikasjonen for hoppvurdering og to fotoceller for sprintmåling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fokalvibrasjon er et justerbart instrument, som har evnen til å påføre vibrasjon til et spesifikt punkt ved forskjellige hertz, styrker og rytmer. Bruk av generell eller fokusert vibrasjon er ikke nytt på rehabiliterings- eller idrettsområdet. Vibrasjon er ment å stimulere nevromuskulær bruk for å produsere ufrivillige og ytterligere sammentrekninger av muskelvev, som indirekte forårsaker en økning i styrke eller muskelmasse, forbedret fallforebygging, mobilitet og beinkonsolidering. Denne typen utstyr har blitt brukt både hos idrettsutøvere og hos pasienter med kroniske sykdommer eller på intensivavdelinger. Det finnes studier som bruker vibrasjon hos kritisk syke pasienter fordi det er en sikker og gjennomførbar intervensjon for avhengige pasienter. En av fordelene med fokal vibrasjon er at den kan brukes både ved lossing og lasting, noe som gir et bredt spekter av tilpasning til hver pasient, selv samtidig under en treningsaktivitet.
Som nevnt ovenfor har fokal vibrasjon hatt gode resultater for å øke muskelmassen; Det er imidlertid ingen studie som har vurdert om fokal vibrasjon genererer umiddelbare forbedringer i ytelsen til funksjonstester som hopping, maksimal styrke eller løpehastighet.
Ulike studier har observert forbedret aktivering av muskelfibre etter påføring av global og/eller fokal vibrasjon; det er imidlertid ikke kjent om aktivering opprettholdes i mer funksjonelle bevegelser som krever maksimal innsats (som hopping eller sprint) hos trente individer.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en fokal vibrasjonsbehandling på styrke, hopp og løpehastighet hos nasjonale forbundsidrettsutøvere som utfører sprint og hopp i sin idrettspraksis.
En prøve vil bli rekruttert i løpet av månedene april til september, og estimerer et utvalg på totalt 70 forsøkspersoner (35 forsøkspersoner i vibrasjonsgruppen og 35 forsøkspersoner i vibrasjonsplacebogruppen).
Pasientene vil få en enkelt behandling og vurderinger vil bli utført samme dag.
Den fokale vibrasjonsgruppen vil motta en 30-minutters quadriceps-intervensjon. 3 kanaler vil bli brukt på muskelmagene i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Konfigurasjonen av vibrasjonsprogrammet vil være i en automatisk modus på 10 sekunders vibrasjon 3 sekunders hvile for å unngå mekanoreseptorkobling. Frekvensen som brukes vil være mellom 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. Placebogruppen vil utføre samme behandling som intervensjonsgruppen, men uten at det fokale vibrasjonshodet kommer i kontakt med huden (placebo). Det vil være tilstrekkelig mellomrom mellom hodet og hodeplagget slik at vibrasjonen ikke berører huden som vist i tidligere studier.
En V-Plus maskin (Wintecare S.A.) vil bli brukt til vibrasjonsbehandlingen. For vurderingsmålingene vil det brukes en overflateelektromyograf, et kraftmålingsdynamometer, MyJump2-applikasjonen for hoppvurdering og to fotoceller for sprintmåling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere mellom 18 og 30 år (friidrett og feltidretter som fotball, basketball, rugby... som kan innebære sprint) er forbundet og konkurrerer i universitets- eller nasjonale amatørligaer som utfører sprint og hopp i sin idrettspraksis.
- Aktiv deltakelse i regionale, nasjonale eller internasjonale konkurranser.
- Studiedeltakere må ha signert skjemaet for informert samtykke for å kunne evaluere deres inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som har fått en idrettsskade i løpet av de siste to månedene eller ikke er i stand til å utføre fysisk aktivitet.
- Forstår ikke informasjonen gitt av terapeuten.
- Delta i andre forskningsstudier.
- Å være under en farmakologisk medisinsk behandling som kan forstyrre tiltakene, som behandling med krampestillende, antidepressiva mv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Den samme prosedyren til intervensjonsgruppen vil bli utført, men uten at det fokale vibrasjonshodet kommer i kontakt med huden (sham).
Det vil være tilstrekkelig mellomrom mellom hodet og hodeplagget slik at vibrasjonen ikke berører huden.
|
|
Eksperimentell: Focal Vibration Group
|
En enkelt 30-minutters fokal vibrasjonsprosedyre vil bli utført på begge quadriceps med V-Plus Wintecare®-maskinen. Tre kanaler vil bli brukt på muskelmagene i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Plasseringen av vibrasjonshodene vil gjøres med stropper designet av produsenten for å holde vibrasjonsfokuset stabilt på muskelmagen. Konfigurasjonen av vibrasjonsprogrammet vil være i en automatisk modus på 10 sekunders vibrasjon og 3 sekunders hvile for å unngå kobling av mekanoreseptorene. Frekvensen som brukes vil være mellom 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 30 meter sprint (sekunder)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Fotoceller vil bli brukt til å måle tiden som kreves for å fullføre en 30-meters sprint.
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under sprint (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under sprint vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelseshopp (cm)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Et bipodal hopp vil bli utført og målt med den validerte applikasjonen "MyJump 2".
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under motbevegelseshopp (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under hoppet vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i isometrisk benforlengelse (Newtons)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Et presisjonsdynamometer (Microfeet II) vil bli brukt og maksimal kraft under en isometrisk sammentrekning av denne muskulaturen i løpet av 5 sekunder av quadriceps vil bli analysert.
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endringer i elektromyografisk aktivitet under isometrisk benforlengelse (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den gjennomsnittlige elektromyografiske aktiviteten til quadriceps-muskulaturen under den isometriske benforlengelsen vil bli målt med mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spania).
|
Baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIS-2022-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .