- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05757661
Vibración Focal en el Rendimiento de Atletas Aficionados
Efectividad de la Vibración Focal en el Rendimiento de Atletas Aficionados
La vibración focal es un instrumento ajustable, que tiene la capacidad de aplicar vibración a un punto específico a diferentes hercios, potencias y ritmos. El uso de la vibración general o focalizada no es nuevo en el campo de la rehabilitación o del deporte. La vibración tiene como finalidad estimular los usos neuromusculares para producir contracciones involuntarias y adicionales del tejido muscular, provocando indirectamente un aumento de la fuerza o masa muscular, mejora la prevención de caídas, movilidad y consolidación ósea. Este tipo de dispositivos se ha utilizado tanto en deportistas como en pacientes con enfermedades crónicas o en unidades de cuidados intensivos. Hay estudios que utilizan la vibración en pacientes críticos porque es una intervención segura y factible para pacientes dependientes. Una de las ventajas de la vibración focal es que se puede utilizar tanto en descarga como en carga, lo que permite un amplio rango de adaptación a cada paciente, incluso simultáneamente durante una actividad de entrenamiento.
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de un tratamiento de vibración focal sobre la fuerza, salto y velocidad de carrera en deportistas federados nacionales que realizan carreras de velocidad y salto en su práctica deportiva.
Se reclutará una muestra durante los meses de abril a septiembre, estimándose una muestra de 70 sujetos totales (35 sujetos en el grupo de vibración y 35 sujetos en el grupo de vibración placebo).
Los pacientes recibirán un único tratamiento y las valoraciones se realizarán el mismo día.
El grupo de vibración focal recibirá una intervención de cuádriceps de 30 minutos. Se utilizarán 3 canales en los vientres musculares del recto anterior, vasto interno y vasto externo. La configuración del programa de vibración será en modo automático de 10 segundos de vibración 3 segundos de descanso para evitar el acoplamiento de mecanorreceptores. La frecuencia utilizada estará entre 60 Hz a 150 Hz con una potencia del 80%. El grupo de placebo realizará el mismo tratamiento que el grupo de intervención pero sin que el cabezal de vibración focal entre en contacto con la piel (placebo). Se dejará suficiente espacio entre la cabeza y el casco para que la vibración no toque la piel como se muestra en estudios previos.
Para el tratamiento por vibración se utilizará una máquina V-Plus (Wintecare S.A.). Para las medidas de evaluación se utilizará un electromiógrafo de superficie, un dinamómetro de medida de fuerza, la aplicación MyJump2 para la evaluación de saltos y dos células fotoeléctricas para la medida de sprint.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vibración focal es un instrumento ajustable, que tiene la capacidad de aplicar vibración a un punto específico a diferentes hercios, potencias y ritmos. El uso de la vibración general o focalizada no es nuevo en el campo de la rehabilitación o del deporte. La vibración tiene como finalidad estimular los usos neuromusculares para producir contracciones involuntarias y adicionales del tejido muscular, provocando indirectamente un aumento de la fuerza o masa muscular, mejora la prevención de caídas, movilidad y consolidación ósea. Este tipo de dispositivos se ha utilizado tanto en deportistas como en pacientes con enfermedades crónicas o en unidades de cuidados intensivos. Hay estudios que utilizan la vibración en pacientes críticos porque es una intervención segura y factible para pacientes dependientes. Una de las ventajas de la vibración focal es que se puede utilizar tanto en descarga como en carga, lo que permite un amplio rango de adaptación a cada paciente, incluso simultáneamente durante una actividad de entrenamiento.
Como se mencionó anteriormente, la vibración focal ha tenido buenos resultados en el aumento de la masa muscular; sin embargo, no existe ningún estudio que haya evaluado si la vibración focal genera mejoras inmediatas en el rendimiento de pruebas funcionales como salto, fuerza máxima o velocidad de carrera.
Diferentes estudios han observado una mejor activación de las fibras musculares tras la aplicación de vibración global y/o focal; sin embargo, no se sabe si la activación se mantiene en gestos más funcionales que requieren el máximo esfuerzo (como saltar o correr) en individuos entrenados.
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de un tratamiento de vibración focal sobre la fuerza, salto y velocidad de carrera en deportistas federados nacionales que realizan carreras de velocidad y salto en su práctica deportiva.
Se reclutará una muestra durante los meses de abril a septiembre, estimándose una muestra de 70 sujetos totales (35 sujetos en el grupo de vibración y 35 sujetos en el grupo de vibración placebo).
Los pacientes recibirán un único tratamiento y las valoraciones se realizarán el mismo día.
El grupo de vibración focal recibirá una intervención de cuádriceps de 30 minutos. Se utilizarán 3 canales en los vientres musculares del recto anterior, vasto interno y vasto externo. La configuración del programa de vibración será en modo automático de 10 segundos de vibración 3 segundos de descanso para evitar el acoplamiento de mecanorreceptores. La frecuencia utilizada estará entre 60 Hz a 150 Hz con una potencia del 80%. El grupo de placebo realizará el mismo tratamiento que el grupo de intervención pero sin que el cabezal de vibración focal entre en contacto con la piel (placebo). Se dejará suficiente espacio entre la cabeza y el casco para que la vibración no toque la piel como se muestra en estudios previos.
Para el tratamiento por vibración se utilizará una máquina V-Plus (Wintecare S.A.). Para las medidas de evaluación se utilizará un electromiógrafo de superficie, un dinamómetro de medida de fuerza, la aplicación MyJump2 para la evaluación de saltos y dos células fotoeléctricas para la medida de sprint.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contacto:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de teléfono: 636817297
- Correo electrónico: aperez@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas de entre 18 y 30 años (atletismo y deportes de campo como fútbol, baloncesto, rugby... que puedan implicar carreras de velocidad) federados y compitiendo en ligas amateur universitarias o nacionales que realicen carreras de velocidad y saltos en su práctica deportiva.
- Participación activa en concursos regionales, nacionales o internacionales.
- Los participantes del estudio deben haber firmado el formulario de consentimiento informado para poder evaluar su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que hayan sufrido una lesión deportiva en los últimos dos meses o no puedan realizar actividad física.
- No comprender la información proporcionada por el terapeuta.
- Participar en otros estudios de investigación.
- Estar bajo un tratamiento médico farmacológico que pueda interferir con las medidas, como tratamiento con anticonvulsivantes, antidepresivos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo falso
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Se realizará el mismo procedimiento del grupo de intervención pero sin que el cabezal de vibración focal entre en contacto con la piel (falso).
Se dejará suficiente espacio entre la cabeza y el casco para que la vibración no toque la piel.
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Experimental: Focal Vibration Group
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Se realizará un único procedimiento de vibración focal de 30 minutos en ambos cuádriceps con la máquina V-Plus Wintecare®. Se utilizarán tres canales en los vientres musculares del recto anterior, vasto interno y vasto externo. El posicionamiento de los cabezales de vibración se realizará con correas diseñadas por el fabricante para mantener estable el foco de vibración sobre el vientre muscular. La configuración del programa de vibración será en modo automático de 10 segundos de vibración y 3 segundos de reposo para evitar el acoplamiento de los mecanorreceptores. La frecuencia utilizada será entre 60 Hz a 150 Hz con una potencia del 80%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en sprint de 30 metros (segundos)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se utilizarán células fotoeléctricas para medir el tiempo necesario para completar una carrera de 30 metros.
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la actividad electromiográfica durante el sprint (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante la carrera de velocidad se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salto con contramovimiento (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se realizará un salto bípode y se medirá con la aplicación validada "MyJump 2".
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la actividad electromiográfica durante el salto con contramovimiento (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante el salto se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la extensión isométrica de piernas (Newtons)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se utilizará un dinamómetro de precisión (Microfeet II) y se analizará la fuerza máxima durante una contracción isométrica de esta musculatura durante 5 segundos del cuádriceps.
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios en la actividad electromiográfica durante la extensión isométrica de piernas (μ/v)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La actividad electromiográfica media de la musculatura cuádriceps durante la extensión isométrica de piernas se medirá con el dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, España).
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y posintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIS-2022-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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