Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje ogniskowe dotyczące wyników sportowców amatorów

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Skuteczność drgań ogniskowych na wyniki sportowców amatorów

Wibracje ogniskowe to regulowany instrument, który ma możliwość zastosowania wibracji do określonego punktu w różnych hercach, mocach i rytmach. Zastosowanie wibracji ogólnej lub skupionej nie jest nowością w rehabilitacji czy sporcie. Wibracja ma na celu stymulację nerwowo-mięśniowych zastosowań do wywołania mimowolnych i dodatkowych skurczów tkanki mięśniowej, pośrednio powodując wzrost siły lub masy mięśniowej, poprawę zapobiegania upadkom, ruchliwość i konsolidację kości. Tego typu urządzenie znalazło zastosowanie zarówno u sportowców, jak iu pacjentów z chorobami przewlekłymi czy na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją badania wykorzystujące wibracje u pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ jest to bezpieczna i wykonalna interwencja dla pacjentów zależnych. Jedną z zalet wibrowania ogniskowego jest to, że można go stosować zarówno przy odciążaniu, jak i obciążaniu, co pozwala na szeroki zakres adaptacji do każdego pacjenta, nawet jednocześnie podczas treningu.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności terapii wibracyjnej ogniskowej na siłę, skoki i szybkość biegu u sportowców narodowych federacji, którzy wykonują sprinty i skoki w swoich treningach sportowych.

Próbka zostanie zrekrutowana w miesiącach od kwietnia do września, szacując próbę ogółem na 70 osób (35 osób w grupie wibracyjnej i 35 osób w grupie wibracyjnej placebo).

Pacjenci otrzymają jeden zabieg, a ocena zostanie przeprowadzona tego samego dnia.

Grupa ogniskowych wibracji otrzyma 30-minutową interwencję mięśnia czworogłowego. Zastosowane zostaną 3 kanały na brzuścach mięśnia prostego przedniego, obszernego wewnętrznego i obszernego zewnętrznego. Konfiguracja programu wibracji będzie w trybie automatycznym z 10 sekundami wibracji i 3 sekundami odpoczynku, aby uniknąć sprzężenia mechanoreceptorów. Zastosowana częstotliwość będzie wynosić od 60 Hz do 150 Hz przy mocy 80%. Grupa placebo wykona to samo leczenie, co grupa interwencyjna, ale bez kontaktu głowicy wibracyjnej ogniskowej ze skórą (placebo). Pomiędzy głową a nakryciem głowy zostanie pozostawiona wystarczająca przestrzeń, aby wibracje nie dotykały skóry, jak wykazano w poprzednich badaniach.

Do obróbki wibracyjnej zostanie wykorzystana maszyna V-Plus (Wintecare S.A.). Do pomiarów oceny wykorzystany zostanie elektromiograf powierzchniowy, dynamometr do pomiaru siły, aplikacja MyJump2 do oceny wyskoku oraz dwie fotokomórki do pomiaru sprintu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wibracje ogniskowe to regulowany instrument, który ma możliwość zastosowania wibracji do określonego punktu w różnych hercach, mocach i rytmach. Zastosowanie wibracji ogólnej lub skupionej nie jest nowością w rehabilitacji czy sporcie. Wibracja ma na celu stymulację nerwowo-mięśniowych zastosowań do wywołania mimowolnych i dodatkowych skurczów tkanki mięśniowej, pośrednio powodując wzrost siły lub masy mięśniowej, poprawę zapobiegania upadkom, ruchliwość i konsolidację kości. Tego typu urządzenie znalazło zastosowanie zarówno u sportowców, jak iu pacjentów z chorobami przewlekłymi czy na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją badania wykorzystujące wibracje u pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ jest to bezpieczna i wykonalna interwencja dla pacjentów zależnych. Jedną z zalet wibrowania ogniskowego jest to, że można go stosować zarówno przy odciążaniu, jak i obciążaniu, co pozwala na szeroki zakres adaptacji do każdego pacjenta, nawet jednocześnie podczas treningu.

Jak wspomniano powyżej, ogniskowa wibracja ma dobre wyniki w zwiększaniu masy mięśniowej; jednak nie ma badań, w których oceniano, czy wibracje ogniskowe generują natychmiastową poprawę wyników testów funkcjonalnych, takich jak skakanie, maksymalna siła lub prędkość biegu.

W różnych badaniach zaobserwowano poprawę aktywacji włókien mięśniowych po zastosowaniu wibracji globalnych i/lub ogniskowych; nie wiadomo jednak, czy aktywacja jest utrzymywana w bardziej funkcjonalnych gestach, które wymagają maksymalnego wysiłku (takich jak skakanie lub sprint) u wyszkolonych osób.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności terapii wibracyjnej ogniskowej na siłę, skoki i szybkość biegu u sportowców narodowych federacji, którzy wykonują sprinty i skoki w swoich treningach sportowych.

Próbka zostanie zrekrutowana w miesiącach od kwietnia do września, szacując próbę ogółem na 70 osób (35 osób w grupie wibracyjnej i 35 osób w grupie wibracyjnej placebo).

Pacjenci otrzymają jeden zabieg, a ocena zostanie przeprowadzona tego samego dnia.

Grupa ogniskowych wibracji otrzyma 30-minutową interwencję mięśnia czworogłowego. Zastosowane zostaną 3 kanały na brzuścach mięśnia prostego przedniego, obszernego wewnętrznego i obszernego zewnętrznego. Konfiguracja programu wibracji będzie w trybie automatycznym z 10 sekundami wibracji i 3 sekundami odpoczynku, aby uniknąć sprzężenia mechanoreceptorów. Zastosowana częstotliwość będzie wynosić od 60 Hz do 150 Hz przy mocy 80%. Grupa placebo wykona to samo leczenie, co grupa interwencyjna, ale bez kontaktu głowicy wibracyjnej ogniskowej ze skórą (placebo). Pomiędzy głową a nakryciem głowy zostanie pozostawiona wystarczająca przestrzeń, aby wibracje nie dotykały skóry, jak wykazano w poprzednich badaniach.

Do obróbki wibracyjnej zostanie wykorzystana maszyna V-Plus (Wintecare S.A.). Do pomiarów oceny wykorzystany zostanie elektromiograf powierzchniowy, dynamometr do pomiaru siły, aplikacja MyJump2 do oceny wyskoku oraz dwie fotokomórki do pomiaru sprintu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Numer telefonu: 636817297
          • E-mail: aperez@uic.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy w wieku od 18 do 30 lat (lekkoatletyka i sporty terenowe, takie jak piłka nożna, koszykówka, rugby… które mogą obejmować sprint) zrzeszeni i rywalizujący w uniwersyteckich lub krajowych ligach amatorskich, które wykonują sprint i skoki w swoim treningu sportowym.
  • Aktywny udział w zawodach regionalnych, ogólnopolskich lub międzynarodowych.
  • Uczestnicy badania muszą podpisać formularz świadomej zgody, aby ocenić ich włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariuszy, którzy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy doznali urazu sportowego lub nie są w stanie wykonywać aktywności fizycznej.
  • Niezrozumienie informacji przekazywanych przez terapeutę.
  • Weź udział w innych badaniach naukowych.
  • Bycie w trakcie leczenia farmakologicznego, które może zakłócać środki, takie jak leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, przeciwdepresyjnymi itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Sham
Wykonana zostanie ta sama procedura jak w grupie interwencyjnej, ale bez kontaktu głowicy wibracyjnej ogniskowej ze skórą (pozorowana). Pomiędzy głową a nakryciem głowy pozostanie wystarczająca przestrzeń, aby wibracje nie dotykały skóry.
Eksperymentalny: Focal Vibration Group

Pojedyncza 30-minutowa procedura ogniskowej wibracji zostanie przeprowadzona na obu mięśniach czworogłowych za pomocą urządzenia V-Plus Wintecare®.

Trzy kanały zostaną użyte na brzuścach mięśnia prostego przedniego, obszernego wewnętrznego i obszernego zewnętrznego. Pozycjonowanie głowic wibracyjnych będzie odbywać się za pomocą pasków zaprojektowanych przez producenta w celu utrzymania stabilnego skupienia wibracji na brzuchu mięśniowym.

Konfiguracja programu wibracyjnego będzie w trybie automatycznym z 10 sekundami wibracji i 3 sekundami odpoczynku, aby uniknąć sprzężenia mechanoreceptorów. Zastosowana częstotliwość będzie wynosić od 60 Hz do 150 Hz przy mocy 80%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sprincie na 30 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Fotokomórki posłużą do pomiaru czasu potrzebnego do pokonania 30-metrowego sprintu.
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas sprintu (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas sprintu będzie mierzona za pomocą urządzenia systemu mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok w przeciwną stronę (cm)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Skok dwunożny zostanie wykonany i zmierzony za pomocą zatwierdzonej aplikacji „MyJump 2”.
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas skoku przeciwruchowego (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas skoku będzie mierzona za pomocą urządzenia The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w izometrycznym prostowaniu nóg (niutony)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Wykorzystany zostanie precyzyjny dynamometr (Microfeet II) i przeanalizowana zostanie maksymalna siła podczas skurczu izometrycznego tej mięśnia w ciągu 5 sekund mięśnia czworogłowego.
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas izometrycznego prostowania nóg (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas izometrycznego prostowania nogi będzie mierzona za pomocą urządzenia systemu mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS-2022-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj