- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05757661
Fokusvibration auf die Leistung von Amateursportlern
Wirksamkeit der fokalen Vibration auf die Leistung von Amateursportlern
Focal Vibration ist ein einstellbares Instrument, das die Fähigkeit hat, Vibrationen auf einen bestimmten Punkt mit unterschiedlichen Hertz, Leistungen und Rhythmen anzuwenden. Die Verwendung allgemeiner oder fokussierter Vibrationen ist im Rehabilitations- oder Sportbereich nicht neu. Die Vibration soll neuromuskuläre Anwendungen stimulieren, um unwillkürliche und zusätzliche Kontraktionen des Muskelgewebes zu erzeugen, was indirekt zu einer Steigerung der Kraft oder Muskelmasse, einer verbesserten Sturzprävention, Mobilität und Knochenkonsolidierung führt. Diese Art von Gerät wurde sowohl bei Sportlern als auch bei Patienten mit chronischen Krankheiten oder auf Intensivstationen eingesetzt. Es gibt Studien, die Vibrationen bei kritisch kranken Patienten einsetzen, da es sich um eine sichere und durchführbare Intervention für abhängige Patienten handelt. Einer der Vorteile der fokalen Vibration besteht darin, dass sie sowohl beim Entladen als auch beim Laden verwendet werden kann, was eine breite Palette an Anpassungen an jeden Patienten ermöglicht, sogar gleichzeitig während einer Trainingsaktivität.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer fokalen Vibrationsbehandlung auf Kraft, Sprung- und Laufgeschwindigkeit bei nationalen Verbandssportlern zu evaluieren, die in ihrer Sportpraxis Sprinten und Springen ausführen.
Eine Stichprobe wird in den Monaten April bis September rekrutiert, wobei eine Stichprobe von insgesamt 70 Probanden geschätzt wird (35 Probanden in der Vibrationsgruppe und 35 Probanden in der Vibrations-Placebo-Gruppe).
Die Patienten erhalten eine einzige Behandlung und die Beurteilungen werden am selben Tag durchgeführt.
Die fokale Vibrationsgruppe erhält eine 30-minütige Quadrizeps-Intervention. An den Muskelbäuchen Rectus anterior, Vastus internus und Vastus externus werden 3 Kanäle verwendet. Die Konfiguration des Vibrationsprogramms befindet sich in einem automatischen Modus mit 10 Sekunden Vibration und 3 Sekunden Ruhe, um eine Kopplung der Mechanorezeptoren zu vermeiden. Die verwendete Frequenz liegt zwischen 60 Hz und 150 Hz bei einer Leistung von 80 %. Die Placebo-Gruppe führt die gleiche Behandlung wie die Interventionsgruppe durch, jedoch ohne dass der fokale Vibrationskopf die Haut berührt (Placebo). Zwischen dem Kopf und der Kopfbedeckung wird ausreichend Platz gelassen, damit die Vibration die Haut nicht berührt, wie in früheren Studien gezeigt wurde.
Für die Vibrationsbehandlung wird ein V-Plus-Gerät (Wintercare S.A.) verwendet. Für die Bewertungsmessungen werden ein Oberflächen-Elektromyograph, ein Kraftmessdynamometer, die MyJump2-Anwendung zur Sprungbewertung und zwei Fotozellen zur Sprintmessung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Focal Vibration ist ein einstellbares Instrument, das die Fähigkeit hat, Vibrationen auf einen bestimmten Punkt mit unterschiedlichen Hertz, Leistungen und Rhythmen anzuwenden. Die Verwendung allgemeiner oder fokussierter Vibrationen ist im Rehabilitations- oder Sportbereich nicht neu. Die Vibration soll neuromuskuläre Anwendungen stimulieren, um unwillkürliche und zusätzliche Kontraktionen des Muskelgewebes zu erzeugen, was indirekt zu einer Steigerung der Kraft oder Muskelmasse, einer verbesserten Sturzprävention, Mobilität und Knochenkonsolidierung führt. Diese Art von Gerät wurde sowohl bei Sportlern als auch bei Patienten mit chronischen Krankheiten oder auf Intensivstationen eingesetzt. Es gibt Studien, die Vibrationen bei kritisch kranken Patienten einsetzen, da es sich um eine sichere und durchführbare Intervention für abhängige Patienten handelt. Einer der Vorteile der fokalen Vibration besteht darin, dass sie sowohl beim Entladen als auch beim Laden verwendet werden kann, was eine breite Palette an Anpassungen an jeden Patienten ermöglicht, sogar gleichzeitig während einer Trainingsaktivität.
Wie oben erwähnt, hat die fokale Vibration gute Ergebnisse bei der Steigerung der Muskelmasse erzielt; Es gibt jedoch keine Studie, die bewertet hat, ob fokale Vibrationen sofortige Verbesserungen bei der Leistung von Funktionstests wie Springen, Maximalkraft oder Laufgeschwindigkeit bewirken.
Verschiedene Studien haben eine verbesserte Aktivierung von Muskelfasern nach Anwendung globaler und/oder fokaler Vibration beobachtet; Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Aktivierung bei eher funktionalen Gesten aufrechterhalten wird, die bei trainierten Personen maximale Anstrengung erfordern (z. B. Springen oder Sprinten).
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer fokalen Vibrationsbehandlung auf Kraft, Sprung- und Laufgeschwindigkeit bei nationalen Verbandssportlern zu evaluieren, die in ihrer Sportpraxis Sprinten und Springen ausführen.
Eine Stichprobe wird in den Monaten April bis September rekrutiert, wobei eine Stichprobe von insgesamt 70 Probanden geschätzt wird (35 Probanden in der Vibrationsgruppe und 35 Probanden in der Vibrations-Placebo-Gruppe).
Die Patienten erhalten eine einzige Behandlung und die Beurteilungen werden am selben Tag durchgeführt.
Die fokale Vibrationsgruppe erhält eine 30-minütige Quadrizeps-Intervention. An den Muskelbäuchen Rectus anterior, Vastus internus und Vastus externus werden 3 Kanäle verwendet. Die Konfiguration des Vibrationsprogramms befindet sich in einem automatischen Modus mit 10 Sekunden Vibration und 3 Sekunden Ruhe, um eine Kopplung der Mechanorezeptoren zu vermeiden. Die verwendete Frequenz liegt zwischen 60 Hz und 150 Hz bei einer Leistung von 80 %. Die Placebo-Gruppe führt die gleiche Behandlung wie die Interventionsgruppe durch, jedoch ohne dass der fokale Vibrationskopf die Haut berührt (Placebo). Zwischen dem Kopf und der Kopfbedeckung wird ausreichend Platz gelassen, damit die Vibration die Haut nicht berührt, wie in früheren Studien gezeigt wurde.
Für die Vibrationsbehandlung wird ein V-Plus-Gerät (Wintercare S.A.) verwendet. Für die Bewertungsmessungen werden ein Oberflächen-Elektromyograph, ein Kraftmessdynamometer, die MyJump2-Anwendung zur Sprungbewertung und zwei Fotozellen zur Sprintmessung verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: 636817297
- E-Mail: aperez@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten zwischen 18 und 30 Jahren (Leichtathletik und Feldsportarten wie Fußball, Basketball, Rugby ... die Sprinten beinhalten können), die in Universitäts- oder nationalen Amateurligen, die Sprinten und Springen in ihrer Sportpraxis durchführen, föderiert sind und an Wettkämpfen teilnehmen.
- Aktive Teilnahme an regionalen, nationalen oder internationalen Wettbewerben.
- Die Studienteilnehmer müssen die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, um ihre Aufnahme in die Studie bewerten zu können.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die in den letzten zwei Monaten eine Sportverletzung erlitten haben oder keine körperliche Aktivität ausüben können.
- Die Informationen des Therapeuten nicht verstehen.
- Beteiligen Sie sich an anderen Forschungsstudien.
- Sich in einer pharmakologischen medizinischen Behandlung befinden, die die Maßnahmen beeinträchtigen kann, wie z. B. Behandlung mit Antikonvulsiva, Antidepressiva usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
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Das gleiche Verfahren wie bei der Interventionsgruppe wird durchgeführt, jedoch ohne dass der fokale Vibrationskopf die Haut berührt (Sham).
Zwischen dem Kopf und der Kopfbedeckung wird ausreichend Platz gelassen, damit die Vibration die Haut nicht berührt.
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Experimental: Focal Vibration Group
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Ein einziges 30-minütiges fokales Vibrationsverfahren wird an beiden Quadrizeps mit dem V-Plus Wintecare®-Gerät durchgeführt. An den Muskelbäuchen Rectus anterior, Vastus internus und Vastus externus werden drei Kanäle verwendet. Die Positionierung der Vibrationsköpfe erfolgt mit Bändern, die vom Hersteller entwickelt wurden, um den Vibrationsfokus stabil auf dem Muskelbauch zu halten. Die Konfiguration des Vibrationsprogramms erfolgt in einem automatischen Modus mit 10 Sekunden Vibration und 3 Sekunden Ruhe, um die Kopplung der Mechanorezeptoren zu vermeiden. Die verwendete Frequenz liegt zwischen 60 Hz und 150 Hz bei einer Leistung von 80 %. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im 30-Meter-Sprint (Sekunden)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Lichtschranken werden verwendet, um die Zeit zu messen, die für einen 30-Meter-Sprint benötigt wird.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
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Änderungen der elektromyografischen Aktivität während des Sprints (μ/v)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Die mittlere elektromyographische Aktivität der Quadrizepsmuskulatur während des Sprints wird mit dem mDurance®-Systemgerät (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien) gemessen.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gegenbewegungssprung (cm)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Mit der validierten Anwendung „MyJump 2“ wird ein Bipodal-Sprung durchgeführt und gemessen.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Änderungen der elektromyographischen Aktivität während des Gegenbewegungssprungs (μ/v)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Die mittlere elektromyographische Aktivität der Quadrizepsmuskulatur während des Sprungs wird mit dem mDurance®-Systemgerät (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien) gemessen.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Änderungen der isometrischen Beinstreckung (Newton)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Ein Präzisionsdynamometer (Microfeet II) wird verwendet und die maximale Kraft während einer isometrischen Kontraktion dieser Muskulatur während 5 Sekunden des Quadrizeps wird analysiert.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Änderungen der elektromyografischen Aktivität während der isometrischen Beinstreckung (μ/v)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Die mittlere elektromyographische Aktivität der Quadrizepsmuskulatur während der isometrischen Beinstreckung wird mit dem mDurance®-Systemgerät (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien) gemessen.
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Baseline (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS-2022-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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