- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05757661
Фокусная вибрация на выступлениях спортсменов-любителей
Влияние очаговой вибрации на результаты спортсменов-любителей
Фокусная вибрация — это регулируемый инструмент, который имеет возможность применять вибрацию к определенной точке с разной частотой, мощностью и ритмом. Использование общей или сфокусированной вибрации не является чем-то новым в области реабилитации или спорта. Вибрация предназначена для стимуляции нервно-мышечного использования для создания непроизвольных и дополнительных сокращений мышечной ткани, что косвенно вызывает увеличение силы или мышечной массы, улучшение предотвращения падений, подвижности и консолидации костей. Этот тип устройства использовался как у спортсменов, так и у пациентов с хроническими заболеваниями или в отделениях интенсивной терапии. Есть исследования, в которых вибрация используется у пациентов в критическом состоянии, потому что это безопасное и выполнимое вмешательство для зависимых пациентов. Одним из преимуществ фокальной вибрации является то, что ее можно использовать как при разгрузке, так и при нагрузке, что позволяет проводить широкий спектр адаптации к каждому пациенту даже одновременно во время тренировочной деятельности.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности воздействия фокальной вибрацией на силу, скорость прыжков и бега у спортсменов национальных федераций, которые в своей спортивной практике выполняют спринт и прыжки.
Выборка будет набрана в период с апреля по сентябрь и составит примерно 70 человек (35 человек в группе вибрации и 35 человек в группе вибрации-плацебо).
Пациенты получат однократное лечение, и оценки будут проведены в тот же день.
Группа фокусной вибрации получит 30-минутное вмешательство в четырехглавую мышцу. 3 канала будут использоваться на мышечных брюшках передней прямой, внутренней и наружной широкой мышцах бедра. Конфигурация программы вибрации будет в автоматическом режиме: 10 секунд вибрации и 3 секунды отдыха, чтобы избежать взаимодействия с механорецептором. Используемая частота будет находиться в диапазоне от 60 Гц до 150 Гц с мощностью 80%. Группа плацебо будет выполнять то же лечение, что и группа вмешательства, но без контакта фокальной вибрационной головки с кожей (плацебо). Между головой и головным убором будет оставлено достаточное пространство, чтобы вибрация не касалась кожи, как показано в предыдущих исследованиях.
Для обработки вибрацией будет использоваться машина V-Plus (Wintecare S.A.). Для оценочных измерений будут использоваться поверхностный электромиограф, динамометр для измерения силы, приложение MyJump2 для оценки прыжков и два фотоэлемента для измерения спринта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фокусная вибрация — это регулируемый инструмент, который имеет возможность применять вибрацию к определенной точке с разной частотой, мощностью и ритмом. Использование общей или сфокусированной вибрации не является чем-то новым в области реабилитации или спорта. Вибрация предназначена для стимуляции нервно-мышечного использования для создания непроизвольных и дополнительных сокращений мышечной ткани, что косвенно вызывает увеличение силы или мышечной массы, улучшение предотвращения падений, подвижности и консолидации костей. Этот тип устройства использовался как у спортсменов, так и у пациентов с хроническими заболеваниями или в отделениях интенсивной терапии. Есть исследования, в которых вибрация используется у пациентов в критическом состоянии, потому что это безопасное и выполнимое вмешательство для зависимых пациентов. Одним из преимуществ фокальной вибрации является то, что ее можно использовать как при разгрузке, так и при нагрузке, что позволяет проводить широкий спектр адаптации к каждому пациенту даже одновременно во время тренировочной деятельности.
Как упоминалось выше, фокальная вибрация дала хорошие результаты в увеличении мышечной массы; тем не менее, нет исследований, в которых оценивалось бы, вызывает ли фокальная вибрация немедленное улучшение выполнения функциональных тестов, таких как прыжки, максимальная сила или скорость бега.
В различных исследованиях наблюдалось улучшение активации мышечных волокон после применения глобальной и/или фокальной вибрации; однако неизвестно, сохраняется ли активация в более функциональных жестах, требующих максимальных усилий (таких как прыжки или спринт) у тренированных людей.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности воздействия фокальной вибрацией на силу, скорость прыжков и бега у спортсменов национальных федераций, которые в своей спортивной практике выполняют спринт и прыжки.
Выборка будет набрана в период с апреля по сентябрь и составит примерно 70 человек (35 человек в группе вибрации и 35 человек в группе вибрации-плацебо).
Пациенты получат однократное лечение, и оценки будут проведены в тот же день.
Группа фокусной вибрации получит 30-минутное вмешательство в четырехглавую мышцу. 3 канала будут использоваться на мышечных брюшках передней прямой, внутренней и наружной широкой мышцах бедра. Конфигурация программы вибрации будет в автоматическом режиме: 10 секунд вибрации и 3 секунды отдыха, чтобы избежать взаимодействия с механорецептором. Используемая частота будет находиться в диапазоне от 60 Гц до 150 Гц с мощностью 80%. Группа плацебо будет выполнять то же лечение, что и группа вмешательства, но без контакта фокальной вибрационной головки с кожей (плацебо). Между головой и головным убором будет оставлено достаточное пространство, чтобы вибрация не касалась кожи, как показано в предыдущих исследованиях.
Для обработки вибрацией будет использоваться машина V-Plus (Wintecare S.A.). Для оценочных измерений будут использоваться поверхностный электромиограф, динамометр для измерения силы, приложение MyJump2 для оценки прыжков и два фотоэлемента для измерения спринта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Номер телефона: 636817297
- Электронная почта: aperez@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены в возрасте от 18 до 30 лет (легкая атлетика и полевые виды спорта, такие как футбол, баскетбол, регби ..., которые могут включать спринт), входящие в федерацию и соревнующиеся в университетских или национальных любительских лигах, которые в своей спортивной практике выполняют спринт и прыжки.
- Активное участие в региональных, национальных или международных конкурсах.
- Участники исследования должны были подписать форму информированного согласия, чтобы оценить их включение в исследование.
Критерий исключения:
- Волонтеры, получившие спортивную травму в течение последних двух месяцев или неспособные к физической активности.
- Непонимание информации, предоставленной терапевтом.
- Участвуйте в других исследованиях.
- Нахождение на фармакологическом лечении, которое может помешать мерам, таким как лечение противосудорожными препаратами, антидепрессантами и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
|
Будет выполнена та же процедура, что и в группе вмешательства, но без контакта фокальной вибрационной головки с кожей (имитация).
Между головой и головным убором останется достаточно места, чтобы вибрация не касалась кожи.
|
|
Экспериментальный: Focal Vibration Group
|
Одна 30-минутная процедура фокальной вибрации будет выполнена на обоих четырехглавых мышцах с помощью аппарата V-Plus Wintecare®. Три канала будут использоваться на мышечных брюшках передней прямой, внутренней и наружной широкой мышцах бедра. Позиционирование вибрационных головок будет осуществляться с помощью ремней, разработанных производителем для удержания фокуса вибрации на мышечном животе. Конфигурация программы вибрации будет в автоматическом режиме: 10 секунд вибрации и 3 секунды отдыха, чтобы избежать взаимодействия механорецепторов. Используемая частота будет находиться в диапазоне от 60 Гц до 150 Гц с мощностью 80%. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в спринте на 30 м (сек.)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Фотоэлементы будут использоваться для измерения времени, необходимого для преодоления 30-метрового спринта.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения электромиографической активности во время спринта (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время спринта будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прыжок с контрдвижением (см)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Двуногий прыжок будет выполнен и измерен с помощью проверенного приложения «MyJump 2».
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения электромиографической активности во время встречного прыжка (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время прыжка будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения в изометрическом разгибании ног (Ньютоны)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Будет использоваться прецизионный динамометр (Microfeet II), и будет проанализирована максимальная сила во время изометрического сокращения этой мускулатуры в течение 5 секунд четырехглавой мышцы.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Изменения электромиографической активности при изометрическом разгибании ног (мк/об)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Средняя электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время изометрического разгибания ног будет измеряться с помощью системного устройства mDurance® (mDurance Solutions SL, Гранада, Испания).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FIS-2022-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .