- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05757661
Vibrazione focale sulle prestazioni degli atleti dilettanti
Efficacia della vibrazione focale sulle prestazioni degli atleti dilettanti
La vibrazione focale è uno strumento regolabile, che ha la capacità di applicare la vibrazione a un punto specifico a diversi hertz, potenze e ritmi. L'uso della vibrazione generale o focalizzata non è nuovo in ambito riabilitativo o sportivo. La vibrazione ha lo scopo di stimolare gli usi neuromuscolari per produrre contrazioni involontarie e aggiuntive del tessuto muscolare, provocando indirettamente un aumento della forza o della massa muscolare , una migliore prevenzione delle cadute, mobilità e consolidamento osseo. Questo tipo di dispositivo è stato utilizzato sia negli atleti che nei pazienti con malattie croniche o nelle unità di terapia intensiva. Ci sono studi che utilizzano la vibrazione nei pazienti critici perché è un intervento sicuro e fattibile per i pazienti dipendenti. Uno dei vantaggi della vibrazione focale è che può essere utilizzato sia in scarico che in carico, il che consente un'ampia gamma di adattamenti a ciascun paziente, anche contemporaneamente durante un'attività di allenamento.
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un trattamento di vibrazione focale su forza, salto e velocità di corsa in atleti federati nazionali che eseguono sprint e salti nella loro pratica sportiva.
Verrà reclutato un campione durante i mesi da aprile a settembre, stimando un campione di 70 soggetti totali (35 soggetti nel gruppo vibrazione e 35 soggetti nel gruppo vibrazione placebo).
I pazienti riceveranno un unico trattamento e le valutazioni verranno eseguite lo stesso giorno.
Il gruppo di vibrazione focale riceverà un intervento del quadricipite di 30 minuti. Verranno utilizzati 3 canali sui ventri muscolari del retto anteriore, del vasto interno e del vasto esterno. La configurazione del programma di vibrazione sarà in una modalità automatica di 10 secondi di vibrazione e 3 secondi di riposo per evitare l'accoppiamento del meccanorecettore. La frequenza utilizzata sarà compresa tra 60 Hz e 150 Hz con una potenza dell'80%. Il gruppo placebo eseguirà lo stesso trattamento del gruppo di intervento ma senza che la testa vibrante focale entri in contatto con la pelle (placebo). Tra la testa e il copricapo verrà lasciato uno spazio sufficiente in modo che la vibrazione non tocchi la pelle come mostrato negli studi precedenti.
Per il trattamento delle vibrazioni verrà utilizzata una macchina V-Plus (Wintecare S.A.). Per le misurazioni di valutazione verranno utilizzati un elettromiografo di superficie, un dinamometro per la misurazione della forza, l'applicazione MyJump2 per la valutazione del salto e due cellule fotoelettriche per la misurazione dello sprint.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vibrazione focale è uno strumento regolabile, che ha la capacità di applicare la vibrazione a un punto specifico a diversi hertz, potenze e ritmi. L'uso della vibrazione generale o focalizzata non è nuovo in ambito riabilitativo o sportivo. La vibrazione ha lo scopo di stimolare gli usi neuromuscolari per produrre contrazioni involontarie e aggiuntive del tessuto muscolare, provocando indirettamente un aumento della forza o della massa muscolare , una migliore prevenzione delle cadute, mobilità e consolidamento osseo. Questo tipo di dispositivo è stato utilizzato sia negli atleti che nei pazienti con malattie croniche o nelle unità di terapia intensiva. Ci sono studi che utilizzano la vibrazione nei pazienti critici perché è un intervento sicuro e fattibile per i pazienti dipendenti. Uno dei vantaggi della vibrazione focale è che può essere utilizzato sia in scarico che in carico, il che consente un'ampia gamma di adattamenti a ciascun paziente, anche contemporaneamente durante un'attività di allenamento.
Come accennato in precedenza, la vibrazione focale ha avuto buoni risultati nell'aumento della massa muscolare; tuttavia, non esiste uno studio che abbia valutato se la vibrazione focale generi miglioramenti immediati nell'esecuzione di test funzionali come il salto, la forza massima o la velocità di corsa.
Diversi studi hanno osservato una migliore attivazione delle fibre muscolari dopo l'applicazione della vibrazione globale e/o focale; tuttavia, non è noto se l'attivazione venga mantenuta in gesti più funzionali che richiedono il massimo sforzo (come il salto o lo sprint) in soggetti allenati.
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un trattamento di vibrazione focale su forza, salto e velocità di corsa in atleti federati nazionali che eseguono sprint e salti nella loro pratica sportiva.
Verrà reclutato un campione durante i mesi da aprile a settembre, stimando un campione di 70 soggetti totali (35 soggetti nel gruppo vibrazione e 35 soggetti nel gruppo vibrazione placebo).
I pazienti riceveranno un unico trattamento e le valutazioni verranno eseguite lo stesso giorno.
Il gruppo di vibrazione focale riceverà un intervento del quadricipite di 30 minuti. Verranno utilizzati 3 canali sui ventri muscolari del retto anteriore, del vasto interno e del vasto esterno. La configurazione del programma di vibrazione sarà in una modalità automatica di 10 secondi di vibrazione e 3 secondi di riposo per evitare l'accoppiamento del meccanorecettore. La frequenza utilizzata sarà compresa tra 60 Hz e 150 Hz con una potenza dell'80%. Il gruppo placebo eseguirà lo stesso trattamento del gruppo di intervento ma senza che la testa vibrante focale entri in contatto con la pelle (placebo). Tra la testa e il copricapo verrà lasciato uno spazio sufficiente in modo che la vibrazione non tocchi la pelle come mostrato negli studi precedenti.
Per il trattamento delle vibrazioni verrà utilizzata una macchina V-Plus (Wintecare S.A.). Per le misurazioni di valutazione verranno utilizzati un elettromiografo di superficie, un dinamometro per la misurazione della forza, l'applicazione MyJump2 per la valutazione del salto e due cellule fotoelettriche per la misurazione dello sprint.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contatto:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Numero di telefono: 636817297
- Email: aperez@uic.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di età compresa tra i 18 e i 30 anni (atletica leggera e sport da campo come calcio, basket, rugby... che possono comportare lo sprint) federati e che gareggiano in campionati dilettantistici universitari o nazionali che eseguono lo sprint e il salto nella loro pratica sportiva.
- Partecipazione attiva a competizioni regionali, nazionali o internazionali.
- I partecipanti allo studio devono aver firmato il modulo di consenso informato al fine di valutare la loro inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Volontari che hanno subito un infortunio sportivo negli ultimi due mesi o sono impossibilitati a svolgere attività fisica.
- Non comprendere le informazioni fornite dal terapeuta.
- Partecipare ad altri studi di ricerca.
- Essere sottoposti a un trattamento medico farmacologico che può interferire con le misure, come il trattamento con anticonvulsivanti, antidepressivi, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
|
Verrà eseguita la stessa procedura del gruppo di intervento ma senza che la testina di vibrazione focale entri in contatto con la pelle (sham).
Sarà lasciato uno spazio sufficiente tra la testa e il copricapo in modo che la vibrazione non tocchi la pelle.
|
Sperimentale: Focal Vibration Group
|
Verrà eseguita una singola procedura di vibrazione focale di 30 minuti su entrambi i quadricipiti con la macchina V-Plus Wintecare®. Saranno utilizzati tre canali sui ventri muscolari del retto anteriore, del vasto interno e del vasto esterno. Il posizionamento delle testine vibranti verrà effettuato con cinghie progettate dal produttore per mantenere stabile il focus della vibrazione sul ventre muscolare. La configurazione del programma di vibrazione sarà in una modalità automatica di 10 secondi di vibrazione e 3 secondi di riposo per evitare l'accoppiamento dei meccanocettori. La frequenza utilizzata sarà compresa tra 60 Hz e 150 Hz con una potenza dell'80%. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio nello sprint di 30 metri (secondi)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Le cellule fotoelettriche verranno utilizzate per misurare il tempo necessario per completare uno sprint di 30 metri.
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante lo sprint (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante lo sprint sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Salto contromovimento (cm)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Un salto bipodale sarà eseguito e misurato con l'applicazione validata "MyJump 2".
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante il salto contromovimento (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante il salto sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Cambiamenti nell'estensione isometrica della gamba (Newton)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Verrà utilizzato un dinamometro di precisione (Microfeet II) e verrà analizzata la forza massima durante una contrazione isometrica di questa muscolatura durante 5 secondi del quadricipite.
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Cambiamenti nell'attività elettromiografica durante l'estensione isometrica della gamba (μ/v)
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
L'attività elettromiografica media della muscolatura del quadricipite durante l'estensione isometrica della gamba sarà misurata con il dispositivo del sistema mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna).
|
Basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-2022-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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