- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05757661
Fokal vibration på præstationer for amatøratleter
Effektiviteten af fokal vibration på præstationerne for amatøratleter
Focal vibration er et justerbart instrument, som har evnen til at påføre vibrationer til et bestemt punkt ved forskellige hertz, styrker og rytmer. Brugen af generel eller fokuseret vibration er ikke ny på rehabiliterings- eller sportsområdet. Vibration er beregnet til at stimulere neuromuskulær anvendelse til at producere ufrivillige og yderligere sammentrækninger af muskelvæv, hvilket indirekte forårsager en stigning i styrke eller muskelmasse, forbedret faldforebyggelse, mobilitet og knoglekonsolidering. Denne type udstyr er blevet brugt både hos atleter og hos patienter med kroniske sygdomme eller på intensivafdelinger. Der er undersøgelser, der bruger vibration hos kritisk syge patienter, fordi det er en sikker og gennemførlig intervention for afhængige patienter. En af fordelene ved focal vibration er, at den kan bruges til både af- og læsning, hvilket giver mulighed for en bred vifte af tilpasning til hver patient, selv samtidig under en træningsaktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på styrke, spring og løbehastighed hos nationale atleter, der udfører sprint og spring i deres sportsudøvelse.
En prøve vil blive rekrutteret i løbet af månederne april til september, hvilket estimerer en prøve på i alt 70 forsøgspersoner (35 forsøgspersoner i vibrationsgruppen og 35 forsøgspersoner i vibrationsplacebogruppen).
Patienterne vil modtage en enkelt behandling, og vurderinger vil blive udført samme dag.
Den fokale vibrationsgruppe vil modtage en 30-minutters quadriceps-intervention. 3 kanaler vil blive brugt på muskelmaverne i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Vibrationsprogrammets konfiguration vil være i en automatisk tilstand på 10 sekunders vibration 3 sekunders hvile for at undgå mekanoreceptorkobling. Den anvendte frekvens vil være mellem 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. Placebogruppen vil udføre den samme behandling som interventionsgruppen, men uden at det fokale vibrationshoved kommer i kontakt med huden (placebo). Der vil være tilstrækkelig plads mellem hovedet og hovedbeklædningen, så vibrationen ikke berører huden som vist i tidligere undersøgelser.
En V-Plus maskine (Wintecare S.A.) vil blive brugt til vibrationsbehandlingen. Til vurderingsmålingerne vil der blive brugt en overfladeelektromyograf, et kraftmålingsdynamometer, MyJump2-applikationen til springvurdering og to fotoelektriske celler til sprintmåling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Focal vibration er et justerbart instrument, som har evnen til at påføre vibrationer til et bestemt punkt ved forskellige hertz, styrker og rytmer. Brugen af generel eller fokuseret vibration er ikke ny på rehabiliterings- eller sportsområdet. Vibration er beregnet til at stimulere neuromuskulær anvendelse til at producere ufrivillige og yderligere sammentrækninger af muskelvæv, hvilket indirekte forårsager en stigning i styrke eller muskelmasse, forbedret faldforebyggelse, mobilitet og knoglekonsolidering. Denne type udstyr er blevet brugt både hos atleter og hos patienter med kroniske sygdomme eller på intensivafdelinger. Der er undersøgelser, der bruger vibration hos kritisk syge patienter, fordi det er en sikker og gennemførlig intervention for afhængige patienter. En af fordelene ved focal vibration er, at den kan bruges til både af- og læsning, hvilket giver mulighed for en bred vifte af tilpasning til hver patient, selv samtidig under en træningsaktivitet.
Som nævnt ovenfor har fokal vibration haft gode resultater med at øge muskelmassen; der er dog ingen undersøgelse, der har vurderet, om fokale vibrationer genererer øjeblikkelige forbedringer i udførelsen af funktionelle tests såsom spring, maksimal styrke eller løbehastighed.
Forskellige undersøgelser har observeret forbedret aktivering af muskelfibre efter anvendelse af global og/eller fokal vibration; det vides dog ikke, om aktivering opretholdes i mere funktionelle gestus, der kræver maksimal indsats (såsom spring eller sprint) hos trænede personer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på styrke, spring og løbehastighed hos nationale atleter, der udfører sprint og spring i deres sportsudøvelse.
En prøve vil blive rekrutteret i løbet af månederne april til september, hvilket estimerer en prøve på i alt 70 forsøgspersoner (35 forsøgspersoner i vibrationsgruppen og 35 forsøgspersoner i vibrationsplacebogruppen).
Patienterne vil modtage en enkelt behandling, og vurderinger vil blive udført samme dag.
Den fokale vibrationsgruppe vil modtage en 30-minutters quadriceps-intervention. 3 kanaler vil blive brugt på muskelmaverne i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Vibrationsprogrammets konfiguration vil være i en automatisk tilstand på 10 sekunders vibration 3 sekunders hvile for at undgå mekanoreceptorkobling. Den anvendte frekvens vil være mellem 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. Placebogruppen vil udføre den samme behandling som interventionsgruppen, men uden at det fokale vibrationshoved kommer i kontakt med huden (placebo). Der vil være tilstrækkelig plads mellem hovedet og hovedbeklædningen, så vibrationen ikke berører huden som vist i tidligere undersøgelser.
En V-Plus maskine (Wintecare S.A.) vil blive brugt til vibrationsbehandlingen. Til vurderingsmålingerne vil der blive brugt en overfladeelektromyograf, et kraftmålingsdynamometer, MyJump2-applikationen til springvurdering og to fotoelektriske celler til sprintmåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter mellem 18 og 30 år (atletik og feltsport som fodbold, basketball, rugby... der kan involvere sprint) er forbundet og konkurrerer i universitets- eller nationale amatørligaer, der udfører sprint og spring i deres sportsudøvelse.
- Aktiv deltagelse i regionale, nationale eller internationale konkurrencer.
- Undersøgelsesdeltagere skal have underskrevet den informerede samtykkeformular for at kunne evaluere deres inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der har lidt en sportsskade i løbet af de sidste to måneder eller er ude af stand til at udføre fysisk aktivitet.
- Forstår ikke informationen fra terapeuten.
- Deltage i andre forskningsstudier.
- At være under en farmakologisk medicinsk behandling, der kan forstyrre foranstaltningerne, såsom behandling med antikonvulsiva, antidepressiva mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Den samme procedure som interventionsgruppen vil blive udført, men uden at det fokale vibrationshoved kommer i kontakt med huden (sham).
Der vil være tilstrækkelig plads mellem hovedet og hovedbeklædningen, så vibrationen ikke berører huden.
|
|
Eksperimentel: Focal Vibration Group
|
En enkelt 30-minutters fokal vibrationsprocedure vil blive udført på begge quadriceps med V-Plus Wintecare® maskinen. Tre kanaler vil blive brugt på muskelmaverne i rectus anterior, vastus internus og vastus externus. Placeringen af vibrationshovederne vil blive udført med stropper designet af producenten for at holde vibrationsfokuset stabilt på muskelmaven. Konfigurationen af vibrationsprogrammet vil være i en automatisk tilstand på 10 sekunders vibration og 3 sekunders hvile for at undgå koblingen af mekanoreceptorerne. Den anvendte frekvens vil være mellem 60 Hz til 150 Hz med en effekt på 80 %. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 30 meter sprint (sekunder)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Fotoelektriske celler vil blive brugt til at måle den tid, der kræves for at gennemføre en 30-meters sprint.
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under sprint (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under sprint vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelsesspring (cm)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Et bipodalspring vil blive udført og målt med den validerede applikation "MyJump 2".
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under modbevægelsesspring (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under springet vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i isometrisk benforlængelse (Newtons)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Et præcisionsdynamometer (Microfeet II) vil blive brugt, og den maksimale kraft under en isometrisk kontraktion af denne muskulatur i 5 sekunder af quadriceps vil blive analyseret.
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændringer i elektromyografisk aktivitet under isometrisk benforlængelse (μ/v)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Den gennemsnitlige elektromyografiske aktivitet af quadriceps-muskulaturen under den isometriske benforlængelse vil blive målt med mDurance®-systemets enhed (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien).
|
Baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2022-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .