- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05757661
Focal Vibration op de prestaties van amateuratleten
Effectiviteit van focale trillingen op de prestaties van amateuratleten
Focal vibration is een instelbaar instrument, dat de mogelijkheid heeft om trillingen toe te passen op een specifiek punt met verschillende hertz, vermogens en ritmes. Het gebruik van algemene of gerichte trillingen is niet nieuw in het revalidatie- of sportveld. Trillingen zijn bedoeld om neuromusculair gebruik te stimuleren om onwillekeurige en extra samentrekkingen van spierweefsel te produceren, wat indirect leidt tot een toename van kracht of spiermassa, verbeterde valpreventie, mobiliteit en botconsolidatie. Dit type apparaat is zowel bij atleten als bij patiënten met chronische ziekten of op intensive care-afdelingen gebruikt. Er zijn onderzoeken die trillingen gebruiken bij ernstig zieke patiënten omdat het een veilige en haalbare interventie is voor afhankelijke patiënten. Een van de voordelen van focale vibratie is dat het kan worden gebruikt bij zowel lossen als laden, wat een breed scala aan aanpassingen aan elke patiënt mogelijk maakt, zelfs gelijktijdig tijdens een trainingsactiviteit.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van een focale vibratiebehandeling op kracht, spring- en loopsnelheid bij nationale federatieve atleten die sprinten en springen in hun sportbeoefening.
In de maanden april tot september zal een steekproef worden gerekruteerd, waarbij een steekproef van in totaal 70 proefpersonen wordt geschat (35 proefpersonen in de vibratiegroep en 35 proefpersonen in de vibratie-placebogroep).
Patiënten krijgen een enkele behandeling en beoordelingen worden op dezelfde dag uitgevoerd.
De focale vibratiegroep krijgt een quadricepsinterventie van 30 minuten. Er worden 3 kanalen gebruikt op de spierbuiken van de rectus anterior, vastus internus en vastus externus. De configuratie van het vibratieprogramma is in een automatische modus van 10 seconden vibratie en 3 seconden rust om mechanoreceptorkoppeling te voorkomen. De gebruikte frequentie ligt tussen 60 Hz en 150 Hz met een vermogen van 80%. De placebogroep voert dezelfde behandeling uit als de interventiegroep, maar zonder dat de focale vibratiekop in contact komt met de huid (placebo). Er zal voldoende ruimte worden gelaten tussen het hoofd en de hoofdband zodat de trilling de huid niet raakt, zoals in eerdere onderzoeken is aangetoond.
Voor de vibratiebehandeling zal een V-Plus machine (Wintecare S.A.) worden gebruikt. Voor de beoordelingsmetingen zullen een oppervlakte-elektromyograaf, een krachtmeetdynamometer, de MyJump2-applicatie voor sprongbeoordeling en twee foto-elektrische cellen voor sprintmeting worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Focal vibration is een instelbaar instrument, dat de mogelijkheid heeft om trillingen toe te passen op een specifiek punt met verschillende hertz, vermogens en ritmes. Het gebruik van algemene of gerichte trillingen is niet nieuw in het revalidatie- of sportveld. Trillingen zijn bedoeld om neuromusculair gebruik te stimuleren om onwillekeurige en extra samentrekkingen van spierweefsel te produceren, wat indirect leidt tot een toename van kracht of spiermassa, verbeterde valpreventie, mobiliteit en botconsolidatie. Dit type apparaat is zowel bij atleten als bij patiënten met chronische ziekten of op intensive care-afdelingen gebruikt. Er zijn onderzoeken die trillingen gebruiken bij ernstig zieke patiënten omdat het een veilige en haalbare interventie is voor afhankelijke patiënten. Een van de voordelen van focale vibratie is dat het kan worden gebruikt bij zowel lossen als laden, wat een breed scala aan aanpassingen aan elke patiënt mogelijk maakt, zelfs gelijktijdig tijdens een trainingsactiviteit.
Zoals hierboven vermeld, heeft focale vibratie goede resultaten opgeleverd bij het vergroten van de spiermassa; er is echter geen onderzoek dat heeft beoordeeld of focale trillingen onmiddellijke verbeteringen genereren in de uitvoering van functionele tests zoals springen, maximale kracht of loopsnelheid.
Verschillende onderzoeken hebben een verbeterde activering van spiervezels waargenomen na het toepassen van globale en/of focale trillingen; het is echter niet bekend of activering wordt gehandhaafd in meer functionele gebaren die maximale inspanning vergen (zoals springen of sprinten) bij getrainde personen.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van een focale vibratiebehandeling op kracht, spring- en loopsnelheid bij nationale federatieve atleten die sprinten en springen in hun sportbeoefening.
In de maanden april tot september zal een steekproef worden gerekruteerd, waarbij een steekproef van in totaal 70 proefpersonen wordt geschat (35 proefpersonen in de vibratiegroep en 35 proefpersonen in de vibratie-placebogroep).
Patiënten krijgen een enkele behandeling en beoordelingen worden op dezelfde dag uitgevoerd.
De focale vibratiegroep krijgt een quadricepsinterventie van 30 minuten. Er worden 3 kanalen gebruikt op de spierbuiken van de rectus anterior, vastus internus en vastus externus. De configuratie van het vibratieprogramma is in een automatische modus van 10 seconden vibratie en 3 seconden rust om mechanoreceptorkoppeling te voorkomen. De gebruikte frequentie ligt tussen 60 Hz en 150 Hz met een vermogen van 80%. De placebogroep voert dezelfde behandeling uit als de interventiegroep, maar zonder dat de focale vibratiekop in contact komt met de huid (placebo). Er zal voldoende ruimte worden gelaten tussen het hoofd en de hoofdband zodat de trilling de huid niet raakt, zoals in eerdere onderzoeken is aangetoond.
Voor de vibratiebehandeling zal een V-Plus machine (Wintecare S.A.) worden gebruikt. Voor de beoordelingsmetingen zullen een oppervlakte-elektromyograaf, een krachtmeetdynamometer, de MyJump2-applicatie voor sprongbeoordeling en twee foto-elektrische cellen voor sprintmeting worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefoonnummer: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten tussen 18 en 30 jaar (atletiek en veldsporten zoals voetbal, basketbal, rugby... waarbij sprinten betrokken kan zijn) die gefedereerd zijn en strijden in universitaire of nationale amateurcompetities die sprinten en springen uitvoeren in hun sportbeoefening.
- Actieve deelname aan regionale, nationale of internationale wedstrijden.
- Studiedeelnemers moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om hun opname in de studie te evalueren.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die de afgelopen twee maanden een sportblessure hebben opgelopen of niet in staat zijn om lichamelijke activiteiten uit te voeren.
- De informatie van de therapeut niet begrijpen.
- Doe mee aan andere onderzoeken.
- Onder een farmacologische medische behandeling staan die de maatregelen kan verstoren, zoals behandeling met anticonvulsiva, antidepressiva enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
|
Dezelfde procedure van de interventiegroep zal worden uitgevoerd, maar zonder dat de focale vibratiekop in contact komt met de huid (sham).
Tussen het hoofd en de hoofdband wordt voldoende ruimte gelaten zodat de trilling de huid niet raakt.
|
|
Experimenteel: Focal Vibration Group
|
Er wordt een enkele focale vibratieprocedure van 30 minuten uitgevoerd op beide quadriceps met de V-Plus Wintecare®-machine. Er zullen drie kanalen worden gebruikt op de spierbuiken van de rectus anterior, vastus internus en vastus externus. De positionering van de vibratiekoppen gebeurt met riemen die door de fabrikant zijn ontworpen om de vibratiefocus stabiel op de spierbuik te houden. De configuratie van het vibratieprogramma is in een automatische modus van 10 seconden vibratie en 3 seconden rust om de koppeling van de mechanoreceptoren te voorkomen. De gebruikte frequentie ligt tussen 60 Hz en 150 Hz met een vermogen van 80%. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 30 meter sprint (seconden)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
Foto-elektrische cellen zullen worden gebruikt om de tijd te meten die nodig is om een sprint van 30 meter te voltooien.
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Veranderingen in elektromyografische activiteit tijdens sprint (μ/v)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
De gemiddelde elektromyografische activiteit van de quadriceps-musculatuur tijdens sprint zal worden gemeten met het mDurance®-systeemapparaat (mDurance Solutions SL, Granada, Spanje).
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbewegingssprong (cm)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
Een bipodale sprong wordt uitgevoerd en gemeten met de gevalideerde applicatie "MyJump 2".
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Veranderingen in elektromyografische activiteit tijdens tegenbewegingssprong (μ/v)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
De gemiddelde elektromyografische activiteit van de quadriceps-musculatuur tijdens de sprong wordt gemeten met het mDurance®-systeemapparaat (mDurance Solutions SL, Granada, Spanje).
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Veranderingen in isometrische beenverlenging (Newtons)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
Er wordt een precisie-dynamometer (Microfeet II) gebruikt en de maximale kracht tijdens een isometrische contractie van deze musculatuur gedurende 5 seconden van de quadriceps wordt geanalyseerd.
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Veranderingen in elektromyografische activiteit tijdens isometrische beenextensie (μ/v)
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
De gemiddelde elektromyografische activiteit van de quadriceps-musculatuur tijdens de isometrische beenextensie zal worden gemeten met het mDurance®-systeemapparaat (mDurance Solutions SL, Granada, Spanje).
|
Baseline (onmiddellijk voor interventie) en post-interventie (onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2022-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .