プロポフォール点滴による術後の吐き気と嘔吐の予防 (PONV)
2026年8月11日 更新者：Revati Kanekar、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、PONV や乗り物酔いの既往歴がある患者において、低用量プロポフォール点滴が術後悪心嘔吐 (PONV) を効果的に予防できるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォールは、PONV および/または乗り物酔いの病歴のある患者に対して、低用量および単独の麻酔薬として投与されます。
しかし、ある用量の他の用量に対する有効性は研究されていません。
この研究は、PONVおよび/または乗り物酔いの病歴のある患者において、低用量のプロポフォールが単独の麻酔薬として投与するのと同じくらい効果的であるかどうかを明らかにすることを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的手術のために全身麻酔を受ける
- 麻酔前の話し合い中に患者が PONV および/または乗り物酔いについて自己開示した文書化された履歴
- プロポフォールに対するアレルギー/副作用は報告されていません
- 英語を話す
- 18歳以上
除外基準:
- 手術前24時間以内に服用した吐き気止め薬
- 独自に同意を提供できない
- プロポフォールに対するアレルギーまたは副作用
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Hybrid anesthesia (propofol + sevoflurane)
Participants received general anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered.
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General anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion (25 mcg/kg/min) combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted.
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アクティブコンパレータ：Propofol only TIVA
Participants received general anesthesia maintained with propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA).
Propofol infusion was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered
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General anesthesia maintained exclusively with intravenous propofol infusion, without the use of volatile anesthetics.
Propofol dosing was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Subjects Experiencing Post-Operative Nausea/Vomiting (PONV)
時間枠：24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring from PACU discharge up to 24 hours after surgery.
Data were collected using standardized patient questionnaires and follow-up telephone interviews conducted at 24 hours after surgery.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Episodes of Post Operative Nausea/Vomiting (PONV)
時間枠：PACU
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PONV in the post-anesthesia care unit (PACU) was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring between PACU admission and discharge.
Events were documented by PACU nursing staff as part of routine postoperative care.
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PACU
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Use of Antiemetics
時間枠：24 hours
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Use of rescue antiemetics was defined as administration of any antiemetic medication beyond standardized prophylaxis (dexamethasone and ondansetron), either during the post-anesthesia care unit (PACU) stay or within 24 hours after surgery.
Antiemetic use was obtained from the medical record in the PACU and from patient self-report during standardized follow-up at 24 hours postoperatively.
The outcome was analyzed as a categorical variable and reported as the number and percentage of participants requiring rescue antiemetics.
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24 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Subjects Experiencing Nausea.
時間枠：PACU upto 23 hrs.
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The number of subjects self-reported nausea episodes.
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PACU upto 23 hrs.
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Number of Subjects Experiencing Retching.
時間枠：PACU upto 23 hrs
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Number of self-reported retching episodes (labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory muscles without expulsion of gastric contents)
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PACU upto 23 hrs
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Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
時間枠：24 hours
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Number of self-reported vomiting episodes
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.
時間枠：PACU upto 1 hrs
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Number of subjects who received Ondansetron medication for treating nausea.
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PACU upto 1 hrs
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Promethazine
時間枠：PACU upto 1 hrs.
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Number of subjects receiving promethazine for nausea treatment.
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PACU upto 1 hrs.
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.- Promethazine.
時間枠：24 hours.
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Number of subjects receiving promethazine medication for nausea.
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24 hours.
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Number of Subjects Who Received Prochlorperazine
時間枠：PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Prochlorperazine
時間枠：24 hours
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Number of subjects receiving medication for nausea - prochlopreazine.
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Droperidol
時間枠：PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subject Receiving Scopolamine Patch
時間枠：24 hours
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medication administered
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Nausea (Urge to Vomit Episodes)
時間枠：24 hours
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Number of subjects experiencing nausea.
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Retching Contents)
時間枠：24 hours
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Number of subjects who experienced retching and self-reported it.
(labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory scales without expulsion of gastric episodes
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24 hours
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Number of Subjected Experiencing Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
時間枠：24 hours
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Number of subjects experiencing vomiting (forceful expulsion of gastric contents)
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Ondansetron
時間枠：24 hours
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Number of subjects receiving ondansetron.
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonal Sharma, MD、Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年3月12日
研究の完了 (実際)
2025年3月12日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。