Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar med propofolinfusion (PONV)

26 mars 2024 uppdaterad av: Sonal Sharma, Milton S. Hershey Medical Center
Syftet med denna studie är att klargöra huruvida en lågdos propofolinfusion effektivt kan förhindra postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter som har en dokumenterad historia av PONV och/eller åksjuka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofol ges som både lågdos och som enda bedövningsmedel till patienter med anamnes på PONV och/eller åksjuka. Men effekten av en dos över den andra studeras inte. Denna studie planerar att klargöra om propofol i låg dos är lika effektivt som administrering som enda bedövningsmedel till patienter med anamnes på PONV och/eller åksjuka

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi
  2. Dokumenterad historia av patientens självutlämnande av PONV och/eller åksjuka under diskussioner före anestesi
  3. Ingen dokumenterad allergi/biverkning mot propofol
  4. engelsktalande
  5. Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Alla läkemedel mot illamående som tas inom 24 timmar före operationen
  2. Kan inte ge samtycke självständigt
  3. Allergi eller biverkning mot propofol
  4. Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol
Lågdos propofolinfusion vid 25 mcg/kg/min
Läkemedel: Propofol
Propofol administreras med början vid operationsinduktion och slutar vid hudförslutning
Andra namn:
  • 2,6 di-isopropylfenol
Placebo-jämförare: Placebo
Samma volym av 0,9% normal koksaltlösning som studiegruppen
Övrig: Placebo
Placebo administreras med början vid operationsinduktion och slutar vid stängning av huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Episoder av illamående (kräkningslust).
Tidsram: 24 timmar
Antal självrapporterade illamåendeepisoder
24 timmar
Retching (ansträngda, krampaktiga, rytmiska sammandragningar av andningsmusklerna utan utdrivning av maginnehåll) episoder
Tidsram: 24 timmar
Antal självrapporterade uppkastningsepisoder
24 timmar
Kräkningar (kraftig utdrivning av maginnehållet) episoder
Tidsram: 24 timmar
Antal självrapporterade kräkningar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Val av antiemetikum- Dexametason
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin.
24 timmar
Antal gånger dexametason administrerats
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- Ondansetron
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin.
24 timmar
Antal gånger administrerat ondansetron
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- Promethazine
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat prometazin
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- metoklopramid
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat metoklopramid
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- Proklorperazin
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat proklorperazin
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- Droperidol
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat droperidol
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum- scopolamin
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat skopolamin
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar
Val av antiemetikum-difenhydramin
Tidsram: 24 timmar
administrerad medicin
24 timmar
Antal gånger administrerat difenhydramin
Tidsram: 24 timmar
administreringsfrekvens
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sonal Sharma, MD, Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

8 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00021935

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt illamående och kräkningar

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera