输注异丙酚预防术后恶心和呕吐 (PONV)
2026年8月11日 更新者：Revati Kanekar、Milton S. Hershey Medical Center
本研究的目的是阐明低剂量异丙酚输注是否可以有效预防有 PONV 和/或晕动病史的患者术后恶心呕吐 (PONV)。
研究概览
详细说明
对于有 PONV 和/或晕动病史的患者，异丙酚既可作为低剂量麻醉剂，也可作为唯一麻醉剂。
但尚未研究一种剂量相对于另一种剂量的功效。
本研究计划澄清对于有 PONV 和/或晕动病史的患者，低剂量异丙酚是否与作为单一麻醉剂一样有效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉以进行择期手术
- 记录患者在麻醉前讨论期间自我披露 PONV 和/或晕动病的历史
- 没有记录对异丙酚过敏/不良反应
- 英语会话
- 年满 18 岁
排除标准：
- 手术前 24 小时内服用过任何抗恶心药物
- 无法独立提供同意
- 对异丙酚过敏或不良反应
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Hybrid anesthesia (propofol + sevoflurane)
Participants received general anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered.
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General anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion (25 mcg/kg/min) combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted.
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有源比较器：Propofol only TIVA
Participants received general anesthesia maintained with propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA).
Propofol infusion was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered
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General anesthesia maintained exclusively with intravenous propofol infusion, without the use of volatile anesthetics.
Propofol dosing was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Subjects Experiencing Post-Operative Nausea/Vomiting (PONV)
大体时间：24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring from PACU discharge up to 24 hours after surgery.
Data were collected using standardized patient questionnaires and follow-up telephone interviews conducted at 24 hours after surgery.
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24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Episodes of Post Operative Nausea/Vomiting (PONV)
大体时间：PACU
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PONV in the post-anesthesia care unit (PACU) was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring between PACU admission and discharge.
Events were documented by PACU nursing staff as part of routine postoperative care.
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PACU
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Use of Antiemetics
大体时间：24 hours
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Use of rescue antiemetics was defined as administration of any antiemetic medication beyond standardized prophylaxis (dexamethasone and ondansetron), either during the post-anesthesia care unit (PACU) stay or within 24 hours after surgery.
Antiemetic use was obtained from the medical record in the PACU and from patient self-report during standardized follow-up at 24 hours postoperatively.
The outcome was analyzed as a categorical variable and reported as the number and percentage of participants requiring rescue antiemetics.
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24 hours
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Subjects Experiencing Nausea.
大体时间：PACU upto 23 hrs.
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The number of subjects self-reported nausea episodes.
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PACU upto 23 hrs.
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Number of Subjects Experiencing Retching.
大体时间：PACU upto 23 hrs
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Number of self-reported retching episodes (labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory muscles without expulsion of gastric contents)
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PACU upto 23 hrs
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Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
大体时间：24 hours
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Number of self-reported vomiting episodes
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.
大体时间：PACU upto 1 hrs
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Number of subjects who received Ondansetron medication for treating nausea.
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PACU upto 1 hrs
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Promethazine
大体时间：PACU upto 1 hrs.
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Number of subjects receiving promethazine for nausea treatment.
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PACU upto 1 hrs.
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.- Promethazine.
大体时间：24 hours.
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Number of subjects receiving promethazine medication for nausea.
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24 hours.
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Number of Subjects Who Received Prochlorperazine
大体时间：PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Prochlorperazine
大体时间：24 hours
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Number of subjects receiving medication for nausea - prochlopreazine.
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Droperidol
大体时间：PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subject Receiving Scopolamine Patch
大体时间：24 hours
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medication administered
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Nausea (Urge to Vomit Episodes)
大体时间：24 hours
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Number of subjects experiencing nausea.
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Retching Contents)
大体时间：24 hours
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Number of subjects who experienced retching and self-reported it.
(labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory scales without expulsion of gastric episodes
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24 hours
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Number of Subjected Experiencing Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
大体时间：24 hours
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Number of subjects experiencing vomiting (forceful expulsion of gastric contents)
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Ondansetron
大体时间：24 hours
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Number of subjects receiving ondansetron.
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24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonal Sharma, MD、Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月12日
研究完成 (实际的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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