프로포폴 주입으로 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방 (PONV)
2025년 3월 28일 업데이트: Sonal Sharma, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구의 목적은 저용량 프로포폴 주입이 PONV 및/또는 멀미의 문서화된 병력이 있는 환자에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 효과적으로 예방할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 PONV 및/또는 멀미 병력이 있는 환자에게 저용량 및 단독 마취제로 투여됩니다.
그러나 한 용량의 다른 용량에 대한 효능은 연구되지 않았습니다.
본 연구는 PONV 및/또는 멀미 병력이 있는 환자에서 저용량 프로포폴이 단독 마취제만큼 효과적인지 규명할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
- 마취 전 논의 중 PONV 및/또는 멀미에 대한 환자의 자기 공개 기록 문서화
- 프로포폴에 대한 문서화된 알레르기/부작용 없음
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 수술 전 24시간 이내에 복용한 항오심제
- 독립적으로 동의를 제공할 수 없음
- 프로포폴에 대한 알레르기 또는 부작용
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴
25mcg/kg/min의 저용량 프로포폴 주입
|
Propofol은 수술 유도 시 시작하여 피부 봉합 시 종료됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
연구 그룹과 동일한 부피의 0.9% 생리 식염수
|
위약은 수술 유도 시 시작하여 피부 봉합 시 종료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움(구토하고 싶은 충동) 에피소드
기간: 24 시간
|
자가 보고한 메스꺼움 에피소드 수
|
24 시간
|
|
메스꺼움(위 내용물의 배출 없이 호흡 근육의 진통, 경련, 리드미컬한 수축) 에피소드
기간: 24 시간
|
자가 보고한 구역질 횟수
|
24 시간
|
|
구토(위 내용물의 강제 배출) 에피소드
기간: 24 시간
|
자가 보고한 구토 에피소드 수
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진토제 선택 - Dexamethasone
기간: 24 시간
|
약물 투여.
|
24 시간
|
|
덱사메타손 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
항구토제의 선택 - 온단세트론
기간: 24 시간
|
약물 투여.
|
24 시간
|
|
온단세트론 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
진토제-Promethazine 선택
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
프로메타진 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
진토제-메토클로프라미드 선택
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
메토클로프라미드 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
진토제-Prochlorperazine 선택
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
프로클로르페라진 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
항구토제의 선택 - Droperidol
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
Droperidol 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
진토제-스코폴라민 선택
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
스코폴라민 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
|
진토제-디펜히드라민 선택
기간: 24 시간
|
약물 투여
|
24 시간
|
|
디펜히드라민 투여 횟수
기간: 24 시간
|
투여 빈도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonal Sharma, MD, Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021935
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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