프로포폴 주입으로 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방 (PONV)
2026년 8월 11일 업데이트: Revati Kanekar, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구의 목적은 저용량 프로포폴 주입이 PONV 및/또는 멀미의 문서화된 병력이 있는 환자에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 효과적으로 예방할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
프로포폴은 PONV 및/또는 멀미 병력이 있는 환자에게 저용량 및 단독 마취제로 투여됩니다.
그러나 한 용량의 다른 용량에 대한 효능은 연구되지 않았습니다.
본 연구는 PONV 및/또는 멀미 병력이 있는 환자에서 저용량 프로포폴이 단독 마취제만큼 효과적인지 규명할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
- 마취 전 논의 중 PONV 및/또는 멀미에 대한 환자의 자기 공개 기록 문서화
- 프로포폴에 대한 문서화된 알레르기/부작용 없음
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 수술 전 24시간 이내에 복용한 항오심제
- 독립적으로 동의를 제공할 수 없음
- 프로포폴에 대한 알레르기 또는 부작용
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Hybrid anesthesia (propofol + sevoflurane)
Participants received general anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered.
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General anesthesia maintained with a continuous low-dose propofol infusion (25 mcg/kg/min) combined with sevoflurane.
Anesthetic depth was titrated to a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted.
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활성 비교기: Propofol only TIVA
Participants received general anesthesia maintained with propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA).
Propofol infusion was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
Standardized induction agents and prophylactic antiemetics were administered
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General anesthesia maintained exclusively with intravenous propofol infusion, without the use of volatile anesthetics.
Propofol dosing was titrated to maintain a bispectral index (BIS) target of 40-60.
No other hypnotic or sedative agents were permitted
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Subjects Experiencing Post-Operative Nausea/Vomiting (PONV)
기간: 24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring from PACU discharge up to 24 hours after surgery.
Data were collected using standardized patient questionnaires and follow-up telephone interviews conducted at 24 hours after surgery.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Episodes of Post Operative Nausea/Vomiting (PONV)
기간: PACU
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PONV in the post-anesthesia care unit (PACU) was defined as any episode of nausea, retching, or vomiting occurring between PACU admission and discharge.
Events were documented by PACU nursing staff as part of routine postoperative care.
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PACU
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Use of Antiemetics
기간: 24 hours
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Use of rescue antiemetics was defined as administration of any antiemetic medication beyond standardized prophylaxis (dexamethasone and ondansetron), either during the post-anesthesia care unit (PACU) stay or within 24 hours after surgery.
Antiemetic use was obtained from the medical record in the PACU and from patient self-report during standardized follow-up at 24 hours postoperatively.
The outcome was analyzed as a categorical variable and reported as the number and percentage of participants requiring rescue antiemetics.
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24 hours
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Subjects Experiencing Nausea.
기간: PACU upto 23 hrs.
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The number of subjects self-reported nausea episodes.
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PACU upto 23 hrs.
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Number of Subjects Experiencing Retching.
기간: PACU upto 23 hrs
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Number of self-reported retching episodes (labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory muscles without expulsion of gastric contents)
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PACU upto 23 hrs
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Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
기간: 24 hours
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Number of self-reported vomiting episodes
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.
기간: PACU upto 1 hrs
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Number of subjects who received Ondansetron medication for treating nausea.
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PACU upto 1 hrs
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Promethazine
기간: PACU upto 1 hrs.
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Number of subjects receiving promethazine for nausea treatment.
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PACU upto 1 hrs.
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea.- Promethazine.
기간: 24 hours.
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Number of subjects receiving promethazine medication for nausea.
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24 hours.
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Number of Subjects Who Received Prochlorperazine
기간: PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subjects Receiving Medication for Nausea - Prochlorperazine
기간: 24 hours
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Number of subjects receiving medication for nausea - prochlopreazine.
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Droperidol
기간: PACU upto 1 hr
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medication administered
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PACU upto 1 hr
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Number of Subject Receiving Scopolamine Patch
기간: 24 hours
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medication administered
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Nausea (Urge to Vomit Episodes)
기간: 24 hours
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Number of subjects experiencing nausea.
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24 hours
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Number of Subjects Experiencing Retching Contents)
기간: 24 hours
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Number of subjects who experienced retching and self-reported it.
(labored, spasmodic, rhythmic contractions of respiratory scales without expulsion of gastric episodes
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24 hours
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Number of Subjected Experiencing Vomiting (Forceful Expulsion of Gastric Contents) Episodes
기간: 24 hours
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Number of subjects experiencing vomiting (forceful expulsion of gastric contents)
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24 hours
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Number of Subjects Receiving Ondansetron
기간: 24 hours
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Number of subjects receiving ondansetron.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonal Sharma, MD, Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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