Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning med propofolinfusion (PONV)

28. marts 2025 opdateret af: Sonal Sharma, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afklare, hvorvidt en lavdosis propofol-infusion effektivt kan forhindre postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, som har en dokumenteret historie med PONV og/eller køresyge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofol administreres både som lavdosis og som eneste bedøvelsesmiddel til patienter med anamnese med PONV og/eller køresyge. Men effektiviteten af ​​den ene dosis i forhold til den anden er ikke undersøgt. Denne undersøgelse planlægger at afklare, om propofol i lav dosis er lige så effektiv som dets administration som eneste bedøvelsesmiddel til patienter med anamnese med PONV og/eller køresyge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undergår generel anæstesi til elektiv kirurgi
  2. Dokumenteret historie om patientens selvafsløring af PONV og/eller køresyge under præ-anæstesi diskussioner
  3. Ingen dokumenteret allergi/bivirkning over for propofol
  4. engelsktalende
  5. Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medicin mod kvalme taget inden for 24 timer før operationen
  2. Ude af stand til at give samtykke uafhængigt
  3. Allergi eller bivirkning over for propofol
  4. Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
Lavdosis propofol infusion ved 25 mcg/kg/min
Medicin: Propofol
Propofol administreres startende ved operationsinduktion og slutter ved hudlukning
Andre navne:
  • 2,6 di-isopropylphenol
Placebo komparator: Placebo
Samme volumen af ​​0,9% normalt saltvand som undersøgelsesgruppen
Andet: Placebo
Placebo administreres startende ved operationsinduktion og slutter ved hudlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme (trang til at kaste op) episoder
Tidsramme: 24 timer
Antal selvrapporterede kvalmeepisoder
24 timer
Retching (anstrengende, krampagtige, rytmiske sammentrækninger af åndedrætsmuskler uden udstødning af maveindhold) episoder
Tidsramme: 24 timer
Antal selvrapporterede opkastningsepisoder
24 timer
Episoder med opkastning (kraftig udstødning af maveindhold).
Tidsramme: 24 timer
Antal selvrapporterede opkastningsepisoder
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af antiemetikum- Dexamethason
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin.
24 timer
Antal gange administreret dexamethason
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum- Ondansetron
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin.
24 timer
Antal gange administreret ondansetron
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum- Promethazin
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange indgivet promethazin
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum - metoclopramid
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange administreret metoclopramid
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum- Prochlorperazin
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange administreret prochlorperazin
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum- Droperidol
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange administreret droperidol
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum- scopolamin
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange scopolamin administreret
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer
Valg af antiemetikum-diphenhydramin
Tidsramme: 24 timer
indgivet medicin
24 timer
Antal gange administreret diphenhydramin
Tidsramme: 24 timer
administrationshyppighed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonal Sharma, MD, Assistant Professor, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00021935

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner